Comparación de las técnicas de anestesia local convencional y controlada por computadora en la extracción de molares primarios en niños de 5 a 9 años (RCT)
Comparación de la anestesia local intraligamentaria controlada por computadora y el bloqueo del nervio alveolar inferior convencional en extracciones de molares primarios: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la percepción del dolor y comparar la eficacia entre la anestesia del ligamento periodontal utilizando un sistema de administración de anestésico local controlado por computadora y el bloqueo del nervio alveolar inferior convencional durante la extracción de los molares primarios.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe alguna diferencia en la percepción del dolor y la eficacia de la anestesia entre el sistema CC-ILA y la jeringa tradicional al administrar IANB en pacientes pediátricos sometidos a extracciones de molares primarios?
Los investigadores compararán el sistema CC-ILA con la jeringa tradicional cuando administren IANB para ver si hay una diferencia en la percepción del dolor y la eficacia de la anestesia.
Los participantes:
Haga que le extraigan el primer molar primario inferior recibiendo anestesia del ligamento periodontal utilizando un sistema de administración de anestésico local controlado por computadora o el bloque del nervio alveolar inferior convencional.
La percepción del dolor durante el proceso de anestesia se midió utilizando criterios objetivos a través de la escala Sonido-Ojo-Motor y evaluación subjetiva utilizando la Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker. La eficacia de la anestesia en varias etapas del procedimiento de extracción se evaluó mediante la escala Sound-Eye-Motor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita, 21589
- King Abdulaziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos (ASA I).
- Con edades comprendidas entre 5 y 9 años.
- Cooperativa (Frankle ++).
- Con los primeros molares primarios mandibulares reservados para su extracción debido a factores tales como: caries extensa, daño de la corona, lesiones periapicales y tratamiento pulpar fallido.
Criterios de exclusión:
- Dientes móviles (Grado III).
- Dientes anquilosados.
- Dientes con reabsorción radicular (más de 1\3).
- Pacientes con celulitis facial y cuando hay necesidad de anestesia suplementaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio alveolar inferior convencional
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La anestesia local se administrará utilizando la jeringa convencional.
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Experimental: Anestesia local intraligamentaria controlada por ordenador
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La anestesia local se administrará mediante un sistema de administración de anestésico local controlado por computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de recibir anestesia.
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Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker La escala contiene una serie de seis caras que van desde una cara feliz en 0 para indicar "no hay dolor" hasta una cara llorando en 10 para indicar "duele más".
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Inmediatamente después de recibir anestesia.
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Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de recibir anestesia.
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Escala de sonido, ojo y motor Una escala de observación utiliza el sonido, los ojos y el movimiento corporal del niño para reflexionar sobre la comodidad del niño, donde la puntuación 1 refleja "comodidad" y la puntuación 4 refleja "dolor".
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Inmediatamente después de recibir anestesia.
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Eficacia
Periodo de tiempo: A través de procedimiento dental
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Escala de sonido, ojo y motor Una escala de observación utiliza el sonido, los ojos y el movimiento corporal del niño para reflexionar sobre la comodidad del niño, donde la puntuación 1 refleja "comodidad" y la puntuación 4 refleja "dolor".
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A través de procedimiento dental
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de anestesia local.
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El nivel de estrés del niño después de recibir cualquiera de las anestesias se determinará utilizando el cortisol salival que se recolectará mediante el kit ELISA de cortisol.
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Antes y después de la administración de anestesia local.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 109-05-23
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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