NAFLD Clinical Care Pathway (NCCP)

Baggrund: I USA rammer ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) 25-30 % af voksne og er blevet en førende årsag til kronisk leversygdom, herunder skrumpelever og leverkræft. Byrden af ​​NAFLD og dens komplikationer blandt patienter i Department of Veterans Affairs (VA) er stigende. De fleste komplikationer forekommer blandt patienter med fremskreden leverfibrose. Behandling (f.eks. vægttab) forbedrer patienternes resultater.

Betydning: Investigatorens data indikerer, at de fleste VA-patienter med NAFLD er udiagnosticerede og ubehandlede. Der er et presserende behov for at løse dette store hul i plejen. De fleste mennesker med NAFLD ses i primærpleje. NAFLD Clinical Care Pathway (NCCP) er en flertrins, algoritmisk proces, der indebærer identifikation af risikopatienter gennem en e-trigger (trin 1), målrettet historie og laboratorietestning (trin 2), ikke-invasiv test for leverfibrose ved hjælp af FIB-4 (Trin 3), valgfri yderligere fibrosetest med Fibroscan for dem med ubestemt FIB-4 (trin 4) og efterfølgende anbefalet behandling. NCCP har ansigts- og indholdsvaliditet baseret på konsensus mellem flere interessenter, herunder VA-klinikere, og høj effektivitet i investigatorens foreløbige data. Efterforskerne foreslår at tilpasse multikomponent NCCP-interventionen til brug i VA-primærpleje og prospektivt teste dens effektivitet til identifikation og sværhedsgradsstratificering af patienter med NAFLD. Efterforskerens tilgang er i overensstemmelse med VAs strategiske prioriteter for at implementere en mere "veterancentreret" tilgang, der forbedrer adgangen til pleje.

Innovation og effekt: Dette er den første undersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​en hvilken som helst NAFLD klinisk behandlingsvej i en VA-primærplejepraksis. Designet er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med randomisering på niveauet af Patient Aligned Care Teams (PACT'er) i primærpleje og en state-of-the-art teknik til at diagnosticere NAFLD og iscenesætte sværhedsgraden af ​​hepatisk fibrose. Investigatorens formative og summative evaluering vil give nøgleoplysninger om gennemførligheden, acceptabiliteten og determinanter for implementering. NCCP-interventionen er et paradigmeskift i NAFLD-pleje fra tilfældig og sporadisk pleje til en systematisk, retfærdig og evidensbaseret tilgang.

Specifikke mål: Mål 1. Udfør en formativ evaluering for at vurdere gennemførligheden og accepten af ​​NCCP blandt patienter og udbydere; tilpasse NCCP til prospektiv test baseret på feedback. Mål 2. Undersøg effektiviteten af ​​NCCP-interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje til at forbedre NAFLD-plejeprocesser og patientresultater. Formål 3. Udfør en summativ evaluering for at identificere patient- og udbyderkarakteristika forbundet med effektiviteten af ​​NCCP og for at vurdere fremtidig implementering. Investigatorens hypotese er, at NCCP, når det tilpasses til Patient Aligned Care Teams (PACTs) i VA-primærplejen betydeligt øger identifikation af patienter med NAFLD og dem med højrisiko NAFLD, og ​​resulterer i en stigning i retningslinje-konkordant behandling.

Metode: Undersøgelsen vil blive udført i primære plejemiljøer i et enkelt stort VA Medical Center. Efterforskerne vil gennemføre patientinterviews og fokusgrupper med PACT'er for at informere om tilpasning af NCCP. Efterforskerne vil derefter udføre et klynge-randomiseret forsøg med 16 PACT'er i primærpleje for at sammenligne effektiviteten af ​​NCCP med sædvanlig pleje til at forbedre NAFLD-pleje, med PACT'er som randomiseringsenhed og patienter som analyseenhed. Multikomponent-interventionen inkluderer en e-trigger til at identificere patienter, der er kvalificerede til NAFLD-screening og beregne fibrose-score, en struktureret udbyderuddannelse om NAFLD-håndtering og behandlingsanbefalinger og koordinering af et tværprofessionelt team. Det primære resultat vil være en sammensat binær variabel bestående af NAFLD-diagnose og risikostratificering. Sekundære resultater omfatter henvisning til et vægttabsprogram, henvisning af patienter med fremskreden fibrose til hepatologisk speciallægebehandling og indskrivning blandt dem, der henvises til vægttab og hepatologisk specialpleje. Summativ evaluering vil informere fremtidig implementering.

Næste trin/implementering: Efterforskernes undersøgelse vil give information, der er nødvendig for at støtte fremtidige projekter til implementering af NCCP i VA primære plejemiljøer. Studiet vil også lægge grundlaget for et efterfølgende projekt, der skal undersøge den vedtagne interventions effekt på vægttab og NAFLD-biomarkører hos patienter med højrisiko NAFLD.