NAFLD Clinical Care Pathway (NCCP)

Taustaa: Yhdysvalloissa alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) vaikuttaa 25–30 %:iin aikuisista, ja siitä on tullut kroonisen maksasairauden, kuten kirroosin ja maksasyövän, johtava syy. NAFLD:n ja sen komplikaatioiden taakka veteraaniasioiden laitoksen (VA) potilaiden keskuudessa kasvaa. Suurin osa komplikaatioista esiintyy potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksafibroosi. Hoito (esim. laihdutus) parantaa potilaiden tuloksia.

Merkitys: Tutkijan tiedot osoittavat, että useimmat VA-potilaat, joilla on NAFLD, ovat diagnosoimattomia ja hoitamattomia. Tämä suuri aukko hoidossa on kiireesti korjattava. Suurin osa NAFLD-potilaista nähdään perusterveydenhuollon tiloissa. NAFLD Clinical Care Pathway (NCCP) on monivaiheinen, algoritminen prosessi, joka sisältää riskipotilaiden tunnistamisen e-triggerin avulla (vaihe 1), kohdistettujen historian ja laboratoriotestien (vaihe 2), ei-invasiivisen maksafibroosin testauksen FIB-4:n avulla. (Vaihe 3), valinnainen lisäfibroositestaus Fibroscanilla niille, joilla on epämääräinen FIB-4 (vaihe 4), ja myöhempi suositeltu hoito. NCCP:llä on kasvojen ja sisällön validiteetti, joka perustuu useiden sidosryhmien, mukaan lukien VA-kliinikot, yhteisymmärrykseen ja korkeaan tehokkuuteen tutkijan alustavissa tiedoissa. Tutkijat ehdottavat monikomponenttisen NCCP-intervention mukauttamista käytettäväksi VA:n perusterveydenhuollossa ja testaavat sen tehokkuutta NAFLD-potilaiden tunnistamisessa ja vakavuuden mukaan. Tutkijan lähestymistapa on yhdenmukainen VA:n strategisten prioriteettien kanssa toteuttaa "veteraanikeskeisempi" lähestymistapa, joka parantaa hoidon saatavuutta.

Innovaatio ja vaikutus: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan minkä tahansa NAFLD:n kliinisen hoitoreitin tehokkuutta VA perusterveydenhuollossa. Suunnitelma on klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on satunnaistaminen perusterveydenhuollon potilaskohtaisten hoitotiimien (PACT) tasolla ja huippuluokan tekniikka NAFLD:n diagnosoimiseksi ja maksafibroosin vakavuuden määrittämiseksi. Tutkijan muodostava ja summaatiivinen arviointi antaa keskeisiä tietoja toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja täytäntöönpanon määräävistä tekijöistä. NCCP-interventio on paradigman muutos NAFLD-hoidossa satunnaisesta ja satunnaisesta hoidosta systemaattiseen, tasapuoliseen ja näyttöön perustuvaan lähestymistapaan.

Erityistavoitteet: Tavoite 1. Suorita formatiivinen arviointi NCCP:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi potilaiden ja palveluntarjoajien keskuudessa; mukauttaa NCCP tulevaa testausta varten palautteen perusteella. Tavoite 2. Tutkia NCCP-intervention tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna NAFLD-hoitoprosessien ja potilastulosten parantamisessa. Tavoite 3. Suorita summatiivinen arviointi NCCP:n tehokkuuteen liittyvien potilaan ja palveluntarjoajan ominaisuuksien tunnistamiseksi ja tulevan toteutuksen arvioimiseksi. Tutkijan hypoteesi on, että NCCP mukautettuna PACT-ryhmiin VA perusterveydenhuollossa lisää huomattavasti NAFLD-potilaiden ja korkean riskin NAFLD-potilaiden tunnistamista ja johtaa ohjeiden mukaisen hoidon lisääntymiseen.

Metodologia: Tutkimus suoritetaan perusterveydenhuollon tiloissa yhdessä suuressa VA Medical Centerissä. Tutkijat suorittavat potilashaastatteluja ja kohderyhmiä PACT:iden kanssa informoidakseen NCCP:n mukauttamista. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun 16 PACT:n klusteritutkimuksen perusterveydenhuollossa verratakseen NCCP:n tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon NAFLD-hoidon parantamisessa, jolloin PACT on satunnaistuksen yksikkö ja potilaat analyysiyksikkönä. Monikomponenttinen interventio sisältää e-triggerin NAFLD-seulontaan kelpaavien potilaiden tunnistamiseksi ja fibroosipisteiden laskemiseksi, jäsennellyn palveluntarjoajan koulutuksen NAFLD:n hallinta- ja hoitosuosituksista sekä ammatillisen ryhmän koordinoinnin. Ensisijainen tulos on yhdistetty binäärimuuttuja, joka koostuu NAFLD-diagnoosista ja riskikerroksista. Toissijaisia ​​tuloksia ovat lähetteet painonpudotusohjelmaan, pitkälle edennyttä fibroosia sairastavien potilaiden lähettäminen hepatologian erikoishoitoon sekä laihdutus- ja hepatologian erikoishoitoon lähetettävien joukossa. Summatorinen arviointi antaa tietoja tulevasta täytäntöönpanosta.

Seuraavat vaiheet/toteutus: Tutkijoiden tutkimus antaa tietoja, joita tarvitaan tukemaan tulevia NCCP:n käyttöönottoprojekteja VA perusterveydenhuollossa. Tutkimus luo myös perustan myöhemmälle hankkeelle, jossa tutkitaan hyväksytyn toimenpiteen vaikutusta painonpudotukseen ja NAFLD-biomarkkereita potilailla, joilla on korkea riski NAFLD.