Путь клинической помощи НАЖБП (NCCP)

Введение: В США неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) поражает 25–30% взрослых и стала основной причиной хронических заболеваний печени, включая цирроз и рак печени. Увеличивается бремя НАЖБП и ее осложнений среди пациентов Отделения по делам ветеранов (ВА). Большинство осложнений возникает у пациентов с выраженным фиброзом печени. Лечение (например, снижение веса) улучшает результаты лечения пациентов.

Значимость: данные исследователя показывают, что у большинства пациентов с НАЖБП не диагностируется и не лечится. Существует острая необходимость устранения этого серьезного пробела в уходе. Большинство людей с НАЖБП наблюдаются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Схема клинического лечения НАЖБП (NCCP) представляет собой многоэтапный алгоритмический процесс, который включает в себя выявление пациентов из группы риска с помощью электронного триггера (Шаг 1), целевого анамнеза и лабораторного тестирования (Шаг 2), неинвазивного тестирования на фиброз печени с использованием FIB-4. (Шаг 3), факультативное дополнительное тестирование на фиброз с помощью Фиброскана для пациентов с неопределенной формой FIB-4 (Шаг 4) и последующее рекомендованное лечение. NCCP имеет валидность по лицу и содержанию, основанную на консенсусе множества заинтересованных сторон, включая врачей ВА, и высокую эффективность предварительных данных исследователя. Исследователи предлагают адаптировать многокомпонентное вмешательство NCCP для использования в первичной медико-санитарной помощи при ВА и проспективно проверить его эффективность для выявления и стратификации тяжести пациентов с НАЖБП. Подход исследователя соответствует стратегическим приоритетам ВА по реализации более «ориентированного на ветеранов» подхода, который улучшает доступ к медицинской помощи.

Инновации и влияние: Это первое исследование, в котором изучалась эффективность любого пути клинической помощи НАЖБП в практике первичной медико-санитарной помощи ВА. Дизайн представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с рандомизацией на уровне групп ухода за пациентами (PACT) в первичной медико-санитарной помощи и современной методикой диагностики НАЖБП и определения степени тяжести фиброза печени. Формативная и итоговая оценка исследователя предоставит ключевую информацию о осуществимости, приемлемости и определяющих факторах реализации. Вмешательство NCCP представляет собой сдвиг парадигмы лечения НАЖБП от бессистемного и спорадического лечения к систематическому, справедливому и научно обоснованному подходу.

Конкретные цели: Цель 1. Провести формирующую оценку осуществимости и приемлемости NCCP среди пациентов и поставщиков медицинских услуг; адаптировать NCCP для перспективного тестирования на основе отзывов. Цель 2. Изучить эффективность вмешательства NCCP по сравнению с обычным лечением в улучшении процессов лечения НАЖБП и результатов лечения пациентов. Цель 3. Провести итоговую оценку для выявления характеристик пациентов и поставщиков услуг, связанных с эффективностью NCCP, и оценить будущую реализацию. Гипотеза исследователя заключается в том, что NCCP, адаптированная к группам ухода за пациентами (PACT) в первичной медико-санитарной помощи при ВА, значительно увеличивает выявление пациентов с НАЖБП и пациентов с НАЖБП высокого риска и приводит к увеличению количества методов лечения, соответствующих рекомендациям.

Методология: Исследование будет проводиться в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в одном крупном медицинском центре для ветеранов. Исследователи проведут интервью с пациентами и фокус-группы с PACT, чтобы получить информацию об адаптации NCCP. Затем исследователи проведут кластерное рандомизированное исследование 16 PACT в первичной медико-санитарной помощи, чтобы сравнить эффективность NCCP и обычного лечения в улучшении лечения НАЖБП, при этом PACT будет единицей рандомизации, а пациенты - единицей анализа. Многокомпонентное вмешательство включает в себя электронный триггер для выявления пациентов, подходящих для скрининга НАЖБП, и расчета показателей фиброза, структурированное обучение поставщиков рекомендациям по ведению и лечению НАЖБП, а также координацию со стороны межпрофессиональной команды. Первичным результатом будет составная бинарная переменная, состоящая из диагноза НАЖБП и стратификации риска. Вторичные исходы включают направление на программу по снижению веса, направление пациентов с выраженным фиброзом на специализированную гепатологическую помощь, а также включение в программу лечения пациентов, направленных на специализированную гепатологическую помощь и снижение веса. Суммативная оценка будет способствовать дальнейшей реализации.

Следующие шаги/реализация: Исследование исследователей предоставит информацию, необходимую для поддержки будущих проектов по внедрению NCCP в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для ветеранов. Исследование также заложит основу для последующего проекта по изучению влияния принятого вмешательства на потерю веса и биомаркеры НАЖБП у пациентов с НАЖБП высокого риска.