Ścieżka opieki klinicznej NAFLD (NCCP)

Tło: W Stanach Zjednoczonych niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) dotyka 25–30% dorosłych i stała się główną przyczyną przewlekłych chorób wątroby, w tym marskości i raka wątroby. Rośnie obciążenie NAFLD i jego powikłaniami wśród pacjentów Departamentu Spraw Weteranów (VA). Najwięcej powikłań występuje u pacjentów z zaawansowanym zwłóknieniem wątroby. Leczenie (np. utrata masy ciała) poprawia wyniki pacjentów.

Znaczenie: Dane badacza wskazują, że większość pacjentów z VA i NAFLD jest niezdiagnozowana i nieleczona. Istnieje pilna potrzeba uzupełnienia tej istotnej luki w opiece zdrowotnej. Większość osób z NAFLD leczy się w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Ścieżka opieki klinicznej NAFLD (NCCP) to wieloetapowy, algorytmiczny proces, który obejmuje identyfikację pacjentów z grupy ryzyka za pomocą wyzwalacza elektronicznego (etap 1), ukierunkowany wywiad i badania laboratoryjne (etap 2), nieinwazyjne badanie w kierunku zwłóknienia wątroby przy użyciu FIB-4 (Krok 3), planowe dodatkowe badanie zwłóknienia za pomocą Fibroscan u osób z nieokreślonym FIB-4 (Krok 4) i późniejsze zalecane postępowanie. NCCP ma wiarygodność formalną i treściową w oparciu o konsensus wielu interesariuszy, w tym lekarzy VA, oraz wysoką skuteczność we wstępnych danych badacza. Badacze proponują adaptację wieloskładnikowej interwencji NCCP do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej VA i prospektywnie testują jej skuteczność w celu identyfikacji i stratyfikacji ciężkości pacjentów z NAFLD. Podejście badacza jest zgodne ze strategicznymi priorytetami VA dotyczącymi wdrożenia podejścia bardziej „skoncentrowanego na weteranach”, które poprawia dostęp do opieki.

Innowacja i wpływ: Jest to pierwsze badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności dowolnej ścieżki opieki klinicznej NAFLD w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej VA. Projekt obejmuje randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z randomizacją na poziomie zespołów opieki nad pacjentem (PACT) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz najnowocześniejszą technikę diagnozowania NAFLD i określania stopnia ciężkości zwłóknienia wątroby. Ocena kształtująca i sumatywna przeprowadzona przez badacza dostarczy kluczowych informacji na temat wykonalności, akceptowalności i czynników warunkujących wdrożenie. Interwencja NCCP stanowi zmianę paradygmatu w opiece nad NAFLD z opieki przypadkowej i sporadycznej na podejście systematyczne, sprawiedliwe i oparte na dowodach.

Cele szczegółowe: Cel 1. Przeprowadzenie oceny kształtującej w celu oceny wykonalności i akceptowalności NCCP wśród pacjentów i świadczeniodawców; dostosować NCCP do testów prospektywnych w oparciu o informacje zwrotne. Cel 2. Zbadanie skuteczności interwencji NCCP w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie poprawy procesów opieki nad NAFLD i wyników leczenia pacjentów. Cel 3. Przeprowadzić ocenę podsumowującą, aby zidentyfikować cechy pacjenta i świadczeniodawcy powiązane ze skutecznością NCCP oraz ocenić przyszłe wdrożenie. Hipoteza badacza jest taka, że ​​NCCP po zaadaptowaniu do zespołów opieki dostosowanej do potrzeb pacjentów (PACT) w podstawowej opiece zdrowotnej VA znacznie zwiększa identyfikację pacjentów z NAFLD i pacjentów z NAFLD wysokiego ryzyka, a także skutkuje zwiększeniem zakresu postępowania zgodnego z wytycznymi.

Metodologia: Badanie zostanie przeprowadzone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w jednym dużym centrum medycznym VA. Badacze przeprowadzą wywiady z pacjentami i grupy fokusowe z PACT, aby uzyskać informacje na temat adaptacji NCCP. Następnie badacze przeprowadzą randomizowane badanie klastrowe obejmujące 16 PACT w podstawowej opiece zdrowotnej, aby porównać skuteczność NCCP ze zwykłą opieką w zakresie poprawy opieki nad NAFLD, z PACT jako jednostką randomizacji i pacjentami jako jednostką analizy. Ta wieloelementowa interwencja obejmuje e-trigger umożliwiający identyfikację pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych NAFLD i obliczanie wyników w zakresie zwłóknienia, ustrukturyzowaną edukację świadczeniodawcy w zakresie postępowania z NAFLD i zaleceń dotyczących leczenia, a także koordynację przez zespół międzybranżowy. Podstawowym wynikiem będzie złożona zmienna binarna obejmująca diagnozę NAFLD i stratyfikację ryzyka. Drugorzędne wyniki obejmują skierowanie do programu odchudzania, skierowanie pacjentów z zaawansowanym zwłóknieniem do specjalistycznej opieki hepatologicznej oraz włączenie do grupy osób skierowanych na specjalistyczną opiekę w zakresie utraty wagi i hepatologii. Ocena podsumowująca będzie podstawą przyszłego wdrożenia.

Kolejne kroki/wdrożenie: Badanie badaczy dostarczy informacji niezbędnych do wsparcia przyszłych projektów mających na celu wdrożenie NCCP w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej dla VA. Badanie położy także podwaliny pod kolejny projekt mający na celu zbadanie wpływu przyjętej interwencji na utratę masy ciała i biomarkery NAFLD u pacjentów z NAFLD wysokiego ryzyka.