Vía de atención clínica de NAFLD (NCCP)

Antecedentes: en los Estados Unidos, la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) afecta al 25-30% de los adultos y se ha convertido en una de las principales causas de enfermedad hepática crónica, incluida la cirrosis y el cáncer de hígado. La carga de NAFLD y sus complicaciones entre los pacientes del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) está aumentando. La mayoría de las complicaciones ocurren entre pacientes con fibrosis hepática avanzada. El tratamiento (p. ej., pérdida de peso) mejora los resultados de los pacientes.

Importancia: Los datos del investigador indican que la mayoría de los pacientes de VA con NAFLD no están diagnosticados ni tratados. Existe una necesidad urgente de abordar esta importante brecha en la atención. La mayoría de las personas con NAFLD son atendidas en entornos de atención primaria. La vía de atención clínica de NAFLD (NCCP) es un proceso algorítmico de varios pasos que implica la identificación de pacientes en riesgo a través de un disparador electrónico (Paso 1), antecedentes específicos y pruebas de laboratorio (Paso 2), pruebas no invasivas para la fibrosis hepática utilizando FIB-4. (Paso 3), pruebas de fibrosis adicionales electivas con Fibroscan para aquellos con FIB-4 indeterminado (Paso 4) y el tratamiento recomendado posterior. El NCCP tiene validez aparente y de contenido basada en el consenso de múltiples partes interesadas, incluidos los médicos de VA, y una alta eficacia en los datos preliminares del investigador. Los investigadores proponen adaptar la intervención NCCP multicomponente para su uso en atención primaria de VA y probar prospectivamente su eficacia para la identificación y estratificación de la gravedad de los pacientes con NAFLD. El enfoque del investigador es consistente con las prioridades estratégicas de VA para implementar un enfoque más "centrado en los veteranos" que mejore el acceso a la atención.

Innovación e impacto: este es el primer estudio que examina la eficacia de cualquier vía de atención clínica de NAFLD en una práctica de atención primaria de VA. El diseño es un ensayo controlado aleatorio por grupos con aleatorización a nivel de equipos de atención alineados con el paciente (PACT) en atención primaria y una técnica de última generación para diagnosticar NAFLD y estadificar la gravedad de la fibrosis hepática. La evaluación formativa y sumativa del investigador proporcionará información clave sobre la viabilidad, aceptabilidad y determinantes de la implementación. La intervención del NCCP es un cambio de paradigma en la atención de NAFLD de una atención desordenada y esporádica a un enfoque sistemático, equitativo y basado en evidencia.

Objetivos específicos: Objetivo 1. Realizar una evaluación formativa para evaluar la viabilidad y aceptabilidad del NCCP entre pacientes y proveedores; Adaptar el NCCP para pruebas prospectivas basadas en la retroalimentación. Objetivo 2. Examinar la eficacia de la intervención NCCP en comparación con la atención habitual para mejorar los procesos de atención de NAFLD y los resultados de los pacientes. Objetivo 3. Realizar una evaluación sumativa para identificar las características del paciente y del proveedor asociadas con la eficacia del NCCP y evaluar la implementación futura. La hipótesis del investigador es que el NCCP, cuando se adapta a los equipos de atención alineados con el paciente (PACT) en la atención primaria de VA aumenta considerablemente la identificación de pacientes con NAFLD y aquellos con NAFLD de alto riesgo, y da como resultado un aumento en el manejo concordante con las pautas.

Metodología: El estudio se llevará a cabo en entornos de atención primaria en un único gran Centro Médico VA. Los investigadores realizarán entrevistas a pacientes y grupos focales con PACT para informar la adaptación del NCCP. Luego, los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorizado por grupos de 16 PACT en atención primaria para comparar la eficacia del NCCP con la atención habitual para mejorar la atención de NAFLD, con los PACT como unidad de aleatorización y los pacientes como unidad de análisis. La intervención multicomponente incluye un disparador electrónico para identificar a los pacientes elegibles para la detección de NAFLD y calcular puntuaciones de fibrosis, una educación estructurada para los proveedores sobre el manejo y las recomendaciones de tratamiento de NAFLD, y la coordinación por parte de un equipo interprofesional. El resultado primario será una variable binaria compuesta que consistirá en el diagnóstico de NAFLD y la estratificación del riesgo. Los resultados secundarios incluyen la derivación a un programa de pérdida de peso, la derivación de pacientes con fibrosis avanzada a atención especializada en hepatología y la inscripción entre los remitidos a atención especializada en hepatología y pérdida de peso. La evaluación sumativa informará la implementación futura.

Próximos pasos/implementación: El estudio de los investigadores proporcionará la información necesaria para respaldar proyectos futuros para implementar el NCCP en entornos de atención primaria de VA. El estudio también sentará las bases para un proyecto posterior para examinar el efecto de la intervención adoptada sobre la pérdida de peso y los biomarcadores de NAFLD en pacientes con NAFLD de alto riesgo.