- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06672835
BASIS Optimering (BASIS R34)
Overbevisninger og holdninger til succesfuld implementering i skoler (BASIS) optimering
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom evidensbaseret praksis (EBP'er) er blevet omfattende udviklet, er de ikke meget brugt i skolemiljøer, hvor op til 80 % af de unge modtager mentale sundhedsydelser. Dette resulterer i reduceret indvirkning på unges mentale sundhed. Projektet har til formål at teste onlineversionen af en effektiv og effektiv strategi kaldet BASIS for at forbedre kvaliteten af EBP ved at fokusere på processer på individuelt niveau, som komplementerer organisatoriske forandringstilgange.
Strategien anvender Theory of Planned Behavior (TPB) til at påvirke nøgleudbyderadfærd, såsom holdninger, subjektive normer og opfattet adfærdskontrol, som er centrale for EBP-adoption og troskab. Foreløbige forsøg på BASIS fandt signifikante ændringer i nøgleteorien om planlagte adfærdsmekanismer (f.eks. holdninger, opfattet adfærdskontrol og sociale normer) og mere engagement i efteruddannelseskonsultation blandt skolebaserede klinikere, hvilket understøtter implementering af evidensbaseret social- emotionelle adfærdsmæssige praksisser. Ved at adressere de intrapersonlige mekanismer, der driver udbyderens beslutninger, sigter undersøgelsen på at forbedre implementeringsresultater i skolemiljøer.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste virkningen af den optimerede eBASIS i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). I overensstemmelse med IMPACT's IQM tester undersøgelsen virkningerne af eBASIS på behandlingstrohed og ungdomsresultater sammenlignet med en digitalt leveret kontrol (N=32 klinikere; 96 klienter). Et veletableret EBP (Cognitive Behavioral Therapy Plus), vil være i fokus for undersøgelsen, som kvalificerede deltagere allerede vil være tilmeldt til at modtage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aaron Lyon, PhD
- Telefonnummer: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Hugh, PhD
- Telefonnummer: 785-864-1143
- E-mail: mariahugh@ku.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ledende efterforsker:
- Aaron Lyon, PhD
-
Kontakt:
- Aaron Lyon, PhD
- Telefonnummer: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
-
Kontakt:
- Maria Hugh, PhD
- Telefonnummer: 785-864-1143
- E-mail: mariahugh@ku.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykiatrisk udbyder, der bruger 2 timer eller mere på at yde støtte i skolemiljøet
- Registreret til at modtage CBT+ træning fra WA State EBP Initiative
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eBASIS
eBASIS er en online, optimeret og evidensbaseret praksis agnostisk implementeringsstrategi, der adresserer den adfærdsmæssige komponent, der ofte mangler i standard evidensbaseret praksistræning og konsultation.
Det relaterer sig til motivation før og vilje efter den evidensbaserede praksistræning og retter sig mod adfærdsmæssige intentioner ved at forbedre holdninger, subjektive normer og self-efficacy.
Implementeringsstrategien er designet til at være designet til at blive leveret inden for forberedelses-/vedtagelsesfasen umiddelbart før handlingsimplementeringen i EPIS-modellen.
|
eBASIS er en online, optimeret og evidensbaseret praksis agnostisk implementeringsstrategi, der adresserer den adfærdsmæssige komponent, der ofte mangler i standard evidensbaseret praksistræning og konsultation.
Det relaterer sig til motivation før og vilje efter den evidensbaserede praksistræning og retter sig mod adfærdsmæssige intentioner ved at forbedre holdninger, subjektive normer og self-efficacy.
Implementeringsstrategien er designet til at være designet til at blive leveret inden for forberedelses-/vedtagelsesfasen umiddelbart før handlingsimplementeringen i EPIS-modellen.
|
|
Placebo komparator: eAttention kontrol
eAC er en online kontrol til eBASIS.
Udbydere, der er tildelt eAttention Control (eAC) vil modtage før- og efteruddannelsesoplevelser designet til at afspejle dem, der modtages i eBASIS.
Disse træningserfaringer vil blive leveret på den samme platform og have omtrent samme længde som eBASIS, men vil ikke indeholde noget eBASIS-indhold eller ændringsmekanismer.
eAC føruddannelseserfaringen vil definere, beskrive og advokere for evidensbaseret praksisimplementering i skoler.
Indhold i eAC vil være didaktisk svarende til en typisk faglig udviklingsuddannelse for udbydere.
|
eAC er en online kontrol til eBASIS.
Udbydere, der er tildelt eAttention Control (eAC) vil modtage før- og efteruddannelsesoplevelser designet til at afspejle dem, der modtages i eBASIS.
Disse træningserfaringer vil blive leveret på den samme platform og have omtrent samme længde som eBASIS, men vil ikke indeholde noget eBASIS-indhold eller ændringsmekanismer.
eAC føruddannelseserfaringen vil definere, beskrive og advokere for evidensbaseret praksisimplementering i skoler.
Indhold i eAC vil være didaktisk svarende til en typisk faglig udviklingsuddannelse for udbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale er et 15-element mål, der fanger en udbyders holdning til evidensbaseret praksis.
Det består af underskalaer 1) appel af EBP, 2) åbenhed over for ny EBP, 3) sandsynlighed for at vedtage en evidensbaseret praksis og 4) opfattet divergens mellem nuværende og evidensbaseret praksis.
Scorene for underskalaerne spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget høj grad).
Den højere score svarer til en bedre holdning til EBP.
|
Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Subjektive normer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Subjective Norms Scale er baseret på Theory of Planned Bheavior (TBP), som består af to implementeringsrelaterede sub-skalaer for fagnormer: deskriptive normer og injuctive normer.
Hver underskala omfatter fire elementer med en score fra -3 til 3, med positive scorer, der afspejler mere beskrivende og påbudte normer.
|
Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Udfaldsforventninger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Outcome expectanies er et en-element mål, der vurderer udbyderens syn på resultatet af implementering af evidensbaseret praksis til at være positivt eller negativt.
Scoren går fra 0, meget uenig til 4, meget enig.
Jo højere score, jo positiv er udbyderens resultatforventning.
|
Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Handling Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Action Self-Efficacy Scale er en modificeret version af Teacher's Self-Efficacy Scale, der bruges til at vurdere udbyderens tillid og selveffektivitet ved at bruge den givne evidensbaserede praksis.
Dette er et mål med 4 elementer med en score fra 1, meget falsk til 7, meget sandt.
Jo højere score, jo mere tillid har udbyderen til deres evne til at begynde at bruge den evidensbaserede praksis.
|
Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Selvvirkende vedligeholdelse
Tidsramme: umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Vedligeholdelse Self-Efficacy-målet bruges til at vurdere udbyderens tillid og selvstændige effektivitet i at fortsætte med at bruge den givne evidensbaserede praksis.
Det er et mål med ét element med en score fra 1, meget falsk til 7, meget sandt.
Jo højere score, jo mere tillid har udbyderen til deres evne til at fortsætte med at bruge den evidensbaserede praksis.
|
umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Opfattede behov
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Perceived Needs er et 1-element mål, der vurderer, om de skal forbedre deres færdigheder til at understøtte elevernes mentale sundhed.
Resultaterne er 0- nej, 1-jeg ved ikke, og 3-Ja.
|
Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Modificeret Intention to Implement Scale (MIIS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Modified Intentions to Implement Scale bruges til at forstå en udbyders intention om at implementere den givne evidensbaserede praksis.
Undersøgelsen omfatter 5-punkter, og scoren går fra -3, meget uenig til 3, meget enig.
|
Baseline, umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Intervention Usability Scale (IUS) er en 10-tems skala, der vurderer anvendeligheden af evidensbaseret praksis.
Scoren går fra 0, meget uenig til 4, meget enig.
Den højere score indikerer, at udbyderen finder, at den evidensbaserede praksis er lettere at bruge.
|
umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Handlingsplan
Tidsramme: umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Handlingsplanen er en engangsforanstaltning til at vurdere, om udbyderen har en handlingsplan på plads for at implementere evidensbaseret praksis.
Scoren går fra 0, ingen er på plads til 3, alle er på plads.
Jo højere score, jo mere har udbyderen planlagt implementering af bevispraksis.
|
umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Mestringsplan
Tidsramme: umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Coping Plan er en enkelt måling til at vurdere, om udbyderen har fundet frem til løsninger til at overvinde eventuelle problemer, de står over for, mens de implementerer evidensbaseret praksis.
Scoren går fra 0, ingen er på plads til 3, alle er på plads.
Jo højere score, jo mere har udbyderen planlagt implementering af bevispraksis.
|
umiddelbart efter træning, 2 uger efter træning, 1 måned efter træning, 2 måneder efter træning, 3 måneder efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
School Implementation Leadership Scale (S-ILS)
Tidsramme: 2 uger efter træning
|
School Implementation Leadership Scale (SILS) er en skala på 25 punkter, der vurderer, i hvilken grad en skoles leder opfattes til at engagere sig i otte specifik adfærd, der understøtter EBP-implementering, som både rektorer og undervisere gennemfører.
De otte underskalaer omfatter: 1) støttende; 2) vedholdende; 3) kommunikation; 4) proaktiv; 5) tilgængelighed; 6) vidende; 7) vision/mission; og 8) distribueret ledelse.
|
2 uger efter træning
|
|
Skoleimplementeringsklimaskala (S-ICS)
Tidsramme: 2 uger efter træning
|
School Implementation Climate Scale (SICS) er en skala med 21 punkter for rektorers og underviseres fælles opfattelse af de politikker, praksisser og procedurer, der forventes, belønnes og understøttes.
De seks underskalaer omfatter: 1) fokus på EBP'er; 2) uddannelsesstøtte til EBP'er; 3) anerkendelse af EBP'er; 4) brug af data til at understøtte EBP'er; 5) eksisterende støtte til at levere EBP'er; og 6) integration af EBP'er.
|
2 uger efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021393
- 5P50MH126219-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .