- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06672835
Optimización BASE (BASIS R34)
Creencias y actitudes para la optimización de la implementación exitosa en las escuelas (BASIS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque las prácticas basadas en evidencia (PBE) se han desarrollado ampliamente, no se utilizan ampliamente en entornos escolares, donde hasta el 80% de los jóvenes reciben servicios de salud mental. Esto da como resultado un impacto reducido en la salud mental de los jóvenes. El proyecto tiene como objetivo probar la versión en línea de una estrategia eficiente y eficaz llamada BASIS para mejorar la calidad de la PBE centrándose en procesos a nivel individual, complementando los enfoques de cambio organizacional.
La estrategia aplica la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB) para influir en comportamientos clave del proveedor, como actitudes, normas subjetivas y control conductual percibido, que son fundamentales para la adopción y fidelidad de la PBE. Los ensayos preliminares de BASIS encontraron cambios significativos en la teoría clave de los mecanismos de conducta planificada (p. ej., actitudes, control conductual percibido y normas sociales) y una mayor participación en las consultas posteriores a la capacitación entre los médicos clínicos de las escuelas, lo que respalda la implementación de estrategias sociales basadas en evidencia. Prácticas emocionales-conductuales. Al abordar los mecanismos intrapersonales que impulsan las decisiones de los proveedores, el estudio tiene como objetivo mejorar los resultados de la implementación en los entornos escolares.
El objetivo de este estudio piloto es probar el impacto de eBASIS optimizado en un ensayo controlado aleatorio (RCT). De acuerdo con el IQM de IMPACT, el estudio prueba los efectos de eBASIS en la fidelidad del tratamiento y los resultados de los jóvenes, en comparación con un control entregado digitalmente (N = 32 médicos; 96 clientes). Una EBP (Terapia Cognitivo Conductual Plus) bien establecida será el foco de la investigación, y los participantes elegibles ya estarán inscritos para recibirla.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aaron Lyon, PhD
- Número de teléfono: 206-221-8604
- Correo electrónico: lyona@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Hugh, PhD
- Número de teléfono: 785-864-1143
- Correo electrónico: mariahugh@ku.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Reclutamiento
- University of Washington
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Investigador principal:
- Aaron Lyon, PhD
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Contacto:
- Aaron Lyon, PhD
- Número de teléfono: 206-221-8604
- Correo electrónico: lyona@uw.edu
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Contacto:
- Maria Hugh, PhD
- Número de teléfono: 785-864-1143
- Correo electrónico: mariahugh@ku.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de salud mental que dedica 2 horas o más brindando apoyo en el entorno escolar.
- Registrado para recibir capacitación CBT+ de la Iniciativa EBP del estado de WA
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: eBASIS
eBASIS es una estrategia de implementación independiente de la práctica basada en evidencia, optimizada y en línea que aborda el componente conductual que a menudo falta en la capacitación y consulta de práctica basada en evidencia estándar.
Se relaciona con la motivación antes y la voluntad después del entrenamiento de práctica basada en evidencia y apunta a las intenciones conductuales mejorando las actitudes, las normas subjetivas y la autoeficacia.
La estrategia de implementación está diseñada para entregarse dentro de la fase de Preparación/Adopción inmediatamente antes de la implementación de la Acción en el modelo EPIS.
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eBASIS es una estrategia de implementación independiente de la práctica basada en evidencia, optimizada y en línea que aborda el componente conductual que a menudo falta en la capacitación y consulta de práctica basada en evidencia estándar.
Se relaciona con la motivación antes y la voluntad después del entrenamiento de práctica basada en evidencia y apunta a las intenciones conductuales mejorando las actitudes, las normas subjetivas y la autoeficacia.
La estrategia de implementación está diseñada para entregarse dentro de la fase de Preparación/Adopción inmediatamente antes de la implementación de la Acción en el modelo EPIS.
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Comparador de placebos: Control de atención electrónica
eAC es un control en línea para eBASIS.
Los proveedores asignados a eAttention Control (eAC) recibirán experiencias previas y posteriores a la capacitación diseñadas para reflejar las recibidas en eBASIS.
Estas experiencias de capacitación se impartirán en la misma plataforma y tendrán aproximadamente la misma duración que eBASIS, pero no contendrán ningún contenido de eBASIS ni mecanismos de cambio.
La experiencia previa a la capacitación de eAC definirá, describirá y defenderá la implementación de prácticas basadas en evidencia en las escuelas.
El contenido de eAC será didáctico similar a una capacitación de desarrollo profesional típica para proveedores.
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eAC es un control en línea para eBASIS.
Los proveedores asignados a eAttention Control (eAC) recibirán experiencias previas y posteriores a la capacitación diseñadas para reflejar las recibidas en eBASIS.
Estas experiencias de capacitación se impartirán en la misma plataforma y tendrán aproximadamente la misma duración que eBASIS, pero no contendrán ningún contenido de eBASIS ni mecanismos de cambio.
La experiencia previa a la capacitación de eAC definirá, describirá y defenderá la implementación de prácticas basadas en evidencia en las escuelas.
El contenido de eAC será didáctico similar a una capacitación de desarrollo profesional típica para proveedores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de actitud hacia la práctica basada en la evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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La Escala de actitud hacia la práctica basada en la evidencia es una medida de 15 ítems que captura las actitudes de los proveedores hacia las prácticas basadas en la evidencia.
Consta de subescalas 1) atractivo de la PBE, 2) apertura a nuevas PBE, 3) probabilidad de adoptar una práctica basada en evidencia y 4) divergencia percibida entre las prácticas actuales y las basadas en evidencia.
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 (nada) y 4 (en gran medida).
La puntuación más alta equivale a una mejor actitud hacia la PBE.
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Normas subjetivas
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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La Escala de Normas Subjetivas se basa en la Teoría del Comportamiento Planificado (TBP), que consta de dos subescalas de normas sujetas relacionadas con la implementación: normas descriptivas y normas cautelares.
Cada subescala incluye cuatro ítems con una puntuación que oscila entre -3 y 3, y las puntuaciones positivas reflejan normas más descriptivas y obligatorias.
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Expectativas de resultados
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Las expectativas de resultados son una medida de un solo elemento que evalúa la opinión del proveedor sobre el resultado de la implementación de una práctica basada en evidencia para determinar si es positivo o negativo.
La puntuación va desde 0, muy en desacuerdo hasta 4, muy de acuerdo.
Cuanto mayor sea la puntuación, más positiva será la expectativa de resultados del proveedor.
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Acción Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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La Escala de Autoeficacia de Acción es una versión modificada de la Escala de Autoeficacia del Maestro que se utiliza para evaluar la confianza y la autoeficacia del proveedor en el uso de la práctica basada en evidencia dada.
Esta es una medida de 4 ítems con una puntuación que va desde 1, muy falso, hasta 7, muy cierto.
Cuanto mayor sea la puntuación, más confianza tendrá el proveedor en su capacidad para empezar a utilizar la práctica basada en la evidencia.
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Autoeficacia de mantenimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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La medida de autoeficacia de mantenimiento se utiliza para evaluar la confianza y la autoeficacia del proveedor para continuar utilizando la práctica basada en evidencia dada.
Es una medida de un ítem con una puntuación que va desde 1, muy falso, hasta 7, muy cierto.
Cuanto mayor sea la puntuación, más confianza tendrá el proveedor en su capacidad para continuar utilizando la práctica basada en evidencia.
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inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Necesidades percibidas
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Las necesidades percibidas son una medida de un ítem que evalúa si tienen que mejorar sus habilidades para apoyar la salud mental de los estudiantes.
Las puntuaciones son 0-no, 1-No sé y 3-Sí.
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Escala de intención de implementación modificada (MIIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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La escala de intenciones modificadas para implementar se utiliza para comprender la intención de un proveedor de implementar la práctica basada en evidencia dada.
La encuesta incluye 5 ítems y la puntuación oscila entre -3, totalmente en desacuerdo y 3, totalmente de acuerdo.
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Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Escala de usabilidad de intervención (IUS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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La Escala de Usabilidad de Intervención (IUS) es una escala de 10 puntos que evalúa la usabilidad de la práctica basada en evidencia.
La puntuación va desde 0, muy en desacuerdo hasta 4, muy de acuerdo.
La puntuación más alta indica que el proveedor considera que la práctica basada en evidencia es más fácil de utilizar.
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inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Plan de acción
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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El plan de acción es una medida de un solo elemento para evaluar si el proveedor cuenta con un plan de acción para implementar la práctica basada en evidencia.
La puntuación va desde 0, ninguno está en su lugar hasta 3, todos están en su lugar.
Cuanto más alta sea la puntuación, más planificación ha planificado el proveedor para la implementación de la práctica de evidencia.
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inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Plan de afrontamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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El plan de afrontamiento es una medida de un solo elemento para evaluar si el proveedor ha encontrado soluciones para superar cualquier problema que enfrente al implementar una práctica basada en evidencia.
La puntuación va desde 0, ninguno está en su lugar hasta 3, todos están en su lugar.
Cuanto más alta sea la puntuación, más planificación ha planificado el proveedor para la implementación de la práctica de evidencia.
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inmediatamente después del entrenamiento, 2 semanas después del entrenamiento, 1 mes después del entrenamiento, 2 meses después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de liderazgo en implementación escolar (S-ILS)
Periodo de tiempo: 2 semanas después del entrenamiento
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La Escala de Liderazgo de Implementación Escolar (SILS) es una escala de 25 ítems que evalúa el grado en que se percibe que el líder de una escuela participa en ocho comportamientos específicos que apoyan la implementación de la PBE y que tanto los directores como los educadores completan.
Las ocho subescalas incluyen: 1) apoyo; 2) perseverante; 3) comunicación; 4) proactivo; 5) disponibilidad; 6) informado; 7) visión/misión; y 8) liderazgo distribuido.
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2 semanas después del entrenamiento
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Escala de clima de implementación escolar (S-ICS)
Periodo de tiempo: 2 semanas después del entrenamiento
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La Escala de Clima de Implementación Escolar (SICS) es una escala de 21 ítems para las percepciones compartidas de directores y educadores sobre las políticas, prácticas y procedimientos que se esperan, recompensan y apoyan.
Las seis subescalas incluyen: 1) centrarse en las PBE; 2) apoyo educativo a las EBP; 3) reconocimiento de las PBE; 4) uso de datos para respaldar las PBE; 5) apoyos existentes para ejecutar las PBE; y 6) integración de las PBE.
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2 semanas después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00021393
- 5P50MH126219-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .