- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06672835
BASIS Optimalisering (BASIS R34)
Tro og holdninger for vellykket implementering i skolen (BASIS) Optimalisering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om evidensbasert praksis (EBP) har blitt omfattende utviklet, er de ikke mye brukt i skolemiljøer, der opptil 80 % av ungdommene mottar psykiske helsetjenester. Dette resulterer i redusert påvirkning på ungdommens psykiske helse. Prosjektet tar sikte på å teste nettversjonen av effektiv og effektiv strategi kalt BASIS for å forbedre kvaliteten på EBP ved å fokusere på prosesser på individnivå, som komplementerer organisatoriske endringstilnærminger.
Strategien bruker Theory of Planned Behavior (TPB) for å påvirke nøkkelleverandøratferd, slik som holdninger, subjektive normer og opplevd atferdskontroll, som er sentrale for EBP-adopsjon og troskap. Foreløpige studier på BASIS fant betydelige endringer i nøkkelteori om planlagte atferdsmekanismer (f.eks. holdninger, opplevd atferdskontroll og sosiale normer) og mer engasjement i konsultasjon etter opplæring blant skolebaserte klinikere, som støtter implementering av bevisbasert sosial- emosjonell atferdspraksis. Ved å adressere de intrapersonlige mekanismene som driver leverandørbeslutninger, har studien som mål å forbedre implementeringsresultatene i skolemiljøer.
Målet med denne pilotstudien er å teste effekten av den optimaliserte eBASIS i en randomisert kontrollert studie (RCT). I samsvar med IMPACTs IQM tester studien effekten av eBASIS på behandlingstrohet og ungdomsresultater, sammenlignet med en digitalt levert kontroll (N=32 klinikere; 96 klienter). En veletablert EBP (Cognitive Behavioral Therapy Plus), vil være fokus for undersøkelsen, som kvalifiserte deltakere allerede vil være registrert for å motta.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aaron Lyon, PhD
- Telefonnummer: 206-221-8604
- E-post: lyona@uw.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Hugh, PhD
- Telefonnummer: 785-864-1143
- E-post: mariahugh@ku.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98115
- Rekruttering
- University of Washington
-
Hovedetterforsker:
- Aaron Lyon, PhD
-
Ta kontakt med:
- Aaron Lyon, PhD
- Telefonnummer: 206-221-8604
- E-post: lyona@uw.edu
-
Ta kontakt med:
- Maria Hugh, PhD
- Telefonnummer: 785-864-1143
- E-post: mariahugh@ku.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Psykisk helsepersonell som bruker 2 timer eller mer på å gi støtte i skolesammenheng
- Registrert for å motta CBT+ opplæring fra WA State EBP Initiative
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eBASIS
eBASIS er en online, optimalisert og evidensbasert praksisagnostisk implementeringsstrategi som tar for seg atferdskomponenten som ofte mangler i standard evidensbasert praksisopplæring og konsultasjon.
Den er relatert til motivasjon før og vilje etter den evidensbaserte praksistreningen og retter seg mot atferdsintensjoner ved å forbedre holdninger, subjektive normer og selveffektivitet.
Implementeringsstrategien er designet for å være utformet for å bli levert i forberedelses-/adopsjonsfasen umiddelbart før handlingsimplementeringen i EPIS-modellen.
|
eBASIS er en online, optimalisert og evidensbasert praksisagnostisk implementeringsstrategi som tar for seg atferdskomponenten som ofte mangler i standard evidensbasert praksisopplæring og konsultasjon.
Den er relatert til motivasjon før og vilje etter den evidensbaserte praksistreningen og retter seg mot atferdsintensjoner ved å forbedre holdninger, subjektive normer og selveffektivitet.
Implementeringsstrategien er designet for å være utformet for å bli levert i forberedelses-/adopsjonsfasen umiddelbart før handlingsimplementeringen i EPIS-modellen.
|
|
Placebo komparator: eAttention Control
eAC er en online kontroll for eBASIS.
Tilbydere som er tildelt eAttention Control (eAC) vil motta før- og ettertreningsopplevelser designet for å gjenspeile de mottatt i eBASIS.
Disse opplæringsopplevelsene vil bli levert på samme plattform og ha omtrent samme lengde som eBASIS, men vil ikke inneholde noe eBASIS-innhold eller endringsmekanismer.
eAC før-treningserfaring vil definere, beskrive og gå inn for evidensbasert praksisimplementering i skoler.
Innhold i eAC vil være didaktisk lik en typisk faglig utviklingsopplæring for tilbydere.
|
eAC er en online kontroll for eBASIS.
Tilbydere som er tildelt eAttention Control (eAC) vil motta før- og ettertreningsopplevelser designet for å gjenspeile de mottatt i eBASIS.
Disse opplæringsopplevelsene vil bli levert på samme plattform og ha omtrent samme lengde som eBASIS, men vil ikke inneholde noe eBASIS-innhold eller endringsmekanismer.
eAC før-treningserfaring vil definere, beskrive og gå inn for evidensbasert praksisimplementering i skoler.
Innhold i eAC vil være didaktisk lik en typisk faglig utviklingsopplæring for tilbydere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale er et 15-element mål som fanger en leverandørs holdninger til evidensbasert praksis.
Den består av underskalaer 1) appell av EBP, 2) åpenhet for ny EBP, 3) sannsynlighet for å ta i bruk en evidensbasert praksis, og 4) opplevd divergens mellom nåværende og evidensbasert praksis.
Skårene for underskalaene varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (svært stor grad).
Den høyere poengsummen tilsvarer bedre holdning til EBP.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
|
Subjektive normer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Subjective Norms Scale er basert på Theory of Planned Bheavior (TBP) som består av to implementeringsrelaterte sub-skalaer for fagnormer: deskriptive normer og injuctive normer.
Hver underskala inkluderer fire elementer med poengsum fra -3 til 3, med positive skårer som reflekterer mer beskrivende og påbudte normer.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
|
Resultatforventninger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Resultatforventninger er et en-element-mål som vurderer leverandørens syn på resultatet av å implementere evidensbasert praksis til å være positivt eller negativt.
Poengsummen varierer fra 0, helt uenig til 4, helt enig.
Jo høyere poengsum, desto positive forventninger til leverandøren.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
|
Handling Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Action Self-Efficacy Scale er en modifisert versjon av Teacher's Self-Efficacy Scale som brukes til å vurdere leverandørens selvtillit og egeneffektivitet ved bruk av den gitte evidensbaserte praksisen.
Dette er 4-elements mål med poengsum fra 1, veldig usant til 7, veldig sant.
Jo høyere poengsum, desto større tillit har leverandøren til deres evne til å begynne å bruke den evidensbaserte praksisen.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
|
Vedlikeholdselveffektivitet
Tidsramme: rett etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Vedlikehold Self-Efficacy-mål brukes til å vurdere leverandørens tillit og egeneffektivitet i å fortsette å bruke den gitte evidensbaserte praksisen.
Det er et mål med ett element med poengsum fra 1, veldig usant til 7, veldig sant.
Jo høyere poengsum jo mer tillit har leverandøren til deres evne til å fortsette å bruke den evidensbaserte praksisen.
|
rett etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
|
Opplevde behov
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Opplevde behov er et 1-punkts tiltak som vurderer om de må forbedre ferdighetene sine for å støtte elevenes psykiske helse.
Poengsummen er 0-nei, 1-jeg vet ikke, og 3-Ja.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
|
Modifisert Intention to Implement Scale (MIIS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Modified Intentions to Implement Scale brukes til å forstå en leverandørs intensjon om å implementere den gitte evidensbaserte praksisen.
Undersøkelsen inkluderer 5-punkter, og poengsummen varierer fra -3, helt uenig til 3, helt enig.
|
Baseline, umiddelbart etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
|
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: rett etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Intervention Usability Scale (IUS) er en 10-tems skala som vurderer brukbarheten til evidensbasert praksis.
Poengsummen varierer fra 0, helt uenig til 4, helt enig.
Den høyere poengsummen indikerer at leverandøren synes den evidensbaserte praksisen er enklere å bruke.
|
rett etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
|
Handlingsplan
Tidsramme: rett etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Handlingsplan er et enkeltpunktstiltak for å vurdere om leverandøren har en handlingsplan på plass for å implementere evidensbasert praksis.
Poengsummen varierer fra 0, ingen er på plass til 3, alle er på plass.
Jo høyere poengsum, desto mer har leverandøren planlagt implementering av bevispraksis.
|
rett etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
|
Mestringsplan
Tidsramme: rett etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Mestringsplan er et enkeltmål for å vurdere om leverandøren har kommet opp med løsninger for å overvinne eventuelle problemer de møter mens de implementerer evidensbasert praksis.
Poengsummen varierer fra 0, ingen er på plass til 3, alle er på plass.
Jo høyere poengsum, desto mer har leverandøren planlagt impementering av bevispraksis.
|
rett etter trening, 2 uker etter trening, 1 måned etter trening, 2 måneder etter trening, 3 måneder etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
School Implementation Leadership Scale (S-ILS)
Tidsramme: 2 uker etter trening
|
School Implementation Leadership Scale (SILS) er en 25-elements skala som vurderer i hvilken grad en skoles leder oppfattes å engasjere seg i åtte spesifikke atferder som støtter EBP-implementering som både rektorer og lærere fullfører.
De åtte underskalaene inkluderer: 1) støttende; 2) utholdende; 3) kommunikasjon; 4) proaktiv; 5) tilgjengelighet; 6) kunnskapsrik; 7) visjon/misjon; og 8) distribuert ledelse.
|
2 uker etter trening
|
|
Skoleimplementering klimaskala (S-ICS)
Tidsramme: 2 uker etter trening
|
School Implementation Climate Scale (SICS) er en 21-elements skala for rektorers og læreres delte oppfatninger av retningslinjene, praksisene og prosedyrene som forventes, belønnes og støttes.
De seks underskalaene inkluderer: 1) fokus på EBP; 2) pedagogisk støtte til EBPer; 3) anerkjennelse for EBPer; 4) bruk av data for å støtte EBPer; 5) eksisterende støtte for å levere EBPer; og 6) integrering av EBPer.
|
2 uker etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00021393
- 5P50MH126219-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .