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Otimização BASE (BASIS R34)

21 de abril de 2026 atualizado por: Aaron Lyon, University of Washington

Crenças e atitudes para uma implementação bem-sucedida nas escolas (BASIS) Otimização

O objetivo do estudo piloto BASIS R34 é testar o impacto do eBASIS em um ensaio clínico randomizado (RCT). Consistente com o IQM do IMPACT, o estudo testa os efeitos do eBASIS na fidelidade do tratamento e nos resultados dos jovens, em comparação com um controle entregue digitalmente (N=32 médicos; 96 clientes). Uma EBP (Terapia Cognitiva Comportamental Plus) bem estabelecida será o foco da investigação, que os participantes elegíveis já estarão inscritos para receber.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora as práticas baseadas em evidências (PBE) tenham sido amplamente desenvolvidas, elas não são amplamente utilizadas em ambientes escolares, onde até 80% dos jovens recebem serviços de saúde mental. Isso resulta em impacto reduzido na saúde mental dos jovens. O projeto visa testar a versão online de uma estratégia eficiente e eficaz chamada BASIS para melhorar a qualidade da PBE, concentrando-se em processos de nível individual, complementando as abordagens de mudança organizacional.

A estratégia aplica a Teoria do Comportamento Planeado (TPB) para influenciar os principais comportamentos dos prestadores, tais como atitudes, normas subjectivas e controlo comportamental percebido, que são fundamentais para a adopção e fidelidade da PBE. Ensaios preliminares no BASIS encontraram mudanças significativas na teoria chave dos mecanismos de comportamento planejado (por exemplo, atitudes, controle comportamental percebido e normas sociais) e mais envolvimento na consulta pós-treinamento entre médicos escolares baseados em escolas, apoiando a implementação de políticas sociais baseadas em evidências. práticas emocionais-comportamentais. Ao abordar os mecanismos intrapessoais que orientam as decisões dos prestadores, o estudo visa melhorar os resultados da implementação nos ambientes escolares.

O objetivo deste estudo piloto é testar o impacto do eBASIS otimizado em um ensaio clínico randomizado (RCT). Consistente com o IQM do IMPACT, o estudo testa os efeitos do eBASIS na fidelidade do tratamento e nos resultados dos jovens, em comparação com um controle entregue digitalmente (N=32 médicos; 96 clientes). Uma EBP (Terapia Cognitiva Comportamental Plus) bem estabelecida será o foco da investigação, que os participantes elegíveis já estarão inscritos para receber.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aaron Lyon, PhD
  • Número de telefone: 206-221-8604
  • E-mail: lyona@uw.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Maria Hugh, PhD
  • Número de telefone: 785-864-1143
  • E-mail: mariahugh@ku.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Investigador principal:
          • Aaron Lyon, PhD
        • Contato:
          • Aaron Lyon, PhD
          • Número de telefone: 206-221-8604
          • E-mail: lyona@uw.edu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Provedor de saúde mental que passa 2 horas ou mais prestando apoio no ambiente escolar
  • Registrado para receber treinamento CBT+ da Iniciativa EBP do Estado de WA

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: eBASIS
eBASIS é uma estratégia de implementação agnóstica de prática on-line, otimizada e baseada em evidências que aborda o componente comportamental que muitas vezes falta no treinamento e consulta de prática baseada em evidências padrão. Relaciona-se com a motivação antes e a volição após o treinamento prático baseado em evidências e visa intenções comportamentais, melhorando atitudes, normas subjetivas e autoeficácia. A estratégia de implementação foi concebida para ser entregue na fase de Preparação/Adoção imediatamente antes da implementação da Ação no modelo EPIS.
Comportamental: eBASIS
eBASIS é uma estratégia de implementação agnóstica de prática on-line, otimizada e baseada em evidências que aborda o componente comportamental que muitas vezes falta no treinamento e consulta de prática baseada em evidências padrão. Relaciona-se com a motivação antes e a volição após o treinamento prático baseado em evidências e visa intenções comportamentais, melhorando atitudes, normas subjetivas e autoeficácia. A estratégia de implementação foi concebida para ser entregue na fase de Preparação/Adoção imediatamente antes da implementação da Ação no modelo EPIS.
Comparador de Placebo: Controle de eAtenção
eAC é um controle online para eBASIS. Os provedores designados para o eAttention Control (eAC) receberão experiências pré e pós-treinamento projetadas para espelhar aquelas recebidas no eBASIS. Estas experiências de formação serão ministradas na mesma plataforma e terão aproximadamente a mesma duração que o eBASIS, mas não conterão qualquer conteúdo ou mecanismos de mudança do eBASIS. A experiência de pré-formação da eAC definirá, descreverá e defenderá a implementação de práticas baseadas em evidências nas escolas. O conteúdo da eAC será didático semelhante a um típico treinamento de desenvolvimento profissional para prestadores.
Comportamental: Controle de eAtenção
eAC é um controle online para eBASIS. Os provedores designados para o eAttention Control (eAC) receberão experiências pré e pós-treinamento projetadas para espelhar aquelas recebidas no eBASIS. Estas experiências de formação serão ministradas na mesma plataforma e terão aproximadamente a mesma duração que o eBASIS, mas não conterão qualquer conteúdo ou mecanismos de mudança do eBASIS. A experiência de pré-formação da eAC definirá, descreverá e defenderá a implementação de práticas baseadas em evidências nas escolas. O conteúdo da eAC será didático semelhante a um típico treinamento de desenvolvimento profissional para prestadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências (EBPAS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
A Escala de Atitudes de Prática Baseada em Evidências é uma medida de 15 itens que captura as atitudes de um fornecedor em relação às práticas baseadas em evidências. Consiste em subescalas 1) apelo da PBE, 2) abertura a novas PBE, 3) probabilidade de adotar uma prática baseada em evidências e 4) divergência percebida entre as práticas atuais e as baseadas em evidências. As pontuações das subescalas variam de 0 (nada) a 4 (muito grande). A pontuação mais alta equivale a uma melhor atitude em relação à PBE.
Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
Normas Subjetivas
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
A Escala de Normas Subjetivas é baseada na Teoria do Comportamento Planejado (TBP), que consiste em duas subescalas de normas disciplinares relacionadas à implementação: normas descritivas e normas injuntivas. Cada subescala inclui quatro itens com pontuação variando de -3 a 3, com pontuações positivas refletindo normas mais descritivas e injuntivas.
Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
Expectativas de resultado
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
As expectativas de resultados são uma medida de um item que avalia se a visão do fornecedor sobre o resultado da implementação da prática baseada em evidências é positiva ou negativa. A pontuação varia de 0, discordo totalmente a 4, concordo totalmente. Quanto maior a pontuação, mais positiva é a expectativa de resultado do fornecedor.
Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
Autoeficácia de ação
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
A Escala de Autoeficácia de Ação é uma versão modificada da Escala de Autoeficácia do Professor usada para avaliar a confiança e a autoeficácia do provedor no uso de uma determinada prática baseada em evidências. Esta é uma medida de 4 itens com pontuação que varia de 1, muito falso a 7, muito verdadeiro. Quanto mais elevada for a pontuação, maior será a confiança do prestador na sua capacidade de começar a utilizar a prática baseada em evidências.
Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
Autoeficácia de manutenção
Prazo: imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
A medida de autoeficácia de manutenção é usada para avaliar a confiança e autoeficácia do provedor em continuar a usar a prática baseada em evidências. É uma medida de um item com pontuação que varia de 1, muito falso a 7, muito verdadeiro. Quanto maior a pontuação, mais confiança o prestador tem na sua capacidade de continuar a utilizar a prática baseada em evidências.
imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
Necessidades percebidas
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
As Necessidades Percebidas são uma medida de 1 item que avalia se eles precisam melhorar suas habilidades no apoio à saúde mental dos alunos. As pontuações são 0-não, 1-não sei e 3-Sim.
Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
Escala de Intenção de Implementação Modificada (MIIS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
A Escala de Intenções de Implementação Modificada é usada para compreender a intenção de um provedor de implementar uma determinada prática baseada em evidências. A pesquisa inclui 5 itens e a pontuação varia de -3, discordo totalmente a 3, concordo totalmente.
Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS)
Prazo: imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
A Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS) é uma escala de 10 itens que avalia a usabilidade da prática baseada em evidências. A pontuação varia de 0, discordo totalmente a 4, concordo totalmente. A pontuação mais alta indica que o prestador considera a prática baseada em evidências mais fácil de usar.
imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
Plano de Ação
Prazo: imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
O Plano de Acção é uma medida de um item para avaliar se o prestador tem um plano de acção em vigor para implementar práticas baseadas em evidências. A pontuação varia de 0, nenhum está no lugar, até 3, todos estão no lugar. Quanto maior a pontuação, mais o fornecedor planejou a implementação da prática de evidências.
imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
Plano de enfrentamento
Prazo: imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
O Plano de Enfrentamento é uma medida de um item para avaliar se o provedor apresentou soluções para superar quaisquer problemas que enfrente ao implementar práticas baseadas em evidências. A pontuação varia de 0, nenhum está no lugar, até 3, todos estão no lugar. Quanto maior a pontuação, mais o provedor planejou a implementação da prática de evidências.
imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Liderança de Implementação Escolar (S-ILS)
Prazo: 2 semanas após o treino
A Escala de Liderança para Implementação Escolar (SILS) é uma escala de 25 itens que avalia o grau em que o líder de uma escola é percebido como engajado em oito comportamentos específicos que apoiam a implementação da EBP, realizados tanto por diretores quanto por educadores. As oito subescalas incluem: 1) apoio; 2) perseverante; 3) comunicação; 4) proativo; 5) disponibilidade; 6) conhecedor; 7) visão/missão; e 8) liderança distribuída.
2 semanas após o treino
Escala Climática de Implementação Escolar (S-ICS)
Prazo: 2 semanas após o treino
A Escala Climática de Implementação Escolar (SICS) é uma escala de 21 itens para as percepções compartilhadas de diretores e educadores sobre as políticas, práticas e procedimentos que são esperados, recompensados ​​e apoiados. As seis subescalas incluem: 1) foco nas PBE; 2) apoio educacional para EBPs; 3) reconhecimento para EBPs; 4) uso de dados para apoiar PBE; 5) apoios existentes para fornecer EBPs; e 6) integração de EBPs.
2 semanas após o treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Kansas

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00021393
  • 5P50MH126219-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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