- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06672835
Otimização BASE (BASIS R34)
Crenças e atitudes para uma implementação bem-sucedida nas escolas (BASIS) Otimização
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as práticas baseadas em evidências (PBE) tenham sido amplamente desenvolvidas, elas não são amplamente utilizadas em ambientes escolares, onde até 80% dos jovens recebem serviços de saúde mental. Isso resulta em impacto reduzido na saúde mental dos jovens. O projeto visa testar a versão online de uma estratégia eficiente e eficaz chamada BASIS para melhorar a qualidade da PBE, concentrando-se em processos de nível individual, complementando as abordagens de mudança organizacional.
A estratégia aplica a Teoria do Comportamento Planeado (TPB) para influenciar os principais comportamentos dos prestadores, tais como atitudes, normas subjectivas e controlo comportamental percebido, que são fundamentais para a adopção e fidelidade da PBE. Ensaios preliminares no BASIS encontraram mudanças significativas na teoria chave dos mecanismos de comportamento planejado (por exemplo, atitudes, controle comportamental percebido e normas sociais) e mais envolvimento na consulta pós-treinamento entre médicos escolares baseados em escolas, apoiando a implementação de políticas sociais baseadas em evidências. práticas emocionais-comportamentais. Ao abordar os mecanismos intrapessoais que orientam as decisões dos prestadores, o estudo visa melhorar os resultados da implementação nos ambientes escolares.
O objetivo deste estudo piloto é testar o impacto do eBASIS otimizado em um ensaio clínico randomizado (RCT). Consistente com o IQM do IMPACT, o estudo testa os efeitos do eBASIS na fidelidade do tratamento e nos resultados dos jovens, em comparação com um controle entregue digitalmente (N=32 médicos; 96 clientes). Uma EBP (Terapia Cognitiva Comportamental Plus) bem estabelecida será o foco da investigação, que os participantes elegíveis já estarão inscritos para receber.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aaron Lyon, PhD
- Número de telefone: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maria Hugh, PhD
- Número de telefone: 785-864-1143
- E-mail: mariahugh@ku.edu
Locais de estudo
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Recrutamento
- University of Washington
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Investigador principal:
- Aaron Lyon, PhD
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Contato:
- Aaron Lyon, PhD
- Número de telefone: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
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Contato:
- Maria Hugh, PhD
- Número de telefone: 785-864-1143
- E-mail: mariahugh@ku.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Provedor de saúde mental que passa 2 horas ou mais prestando apoio no ambiente escolar
- Registrado para receber treinamento CBT+ da Iniciativa EBP do Estado de WA
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: eBASIS
eBASIS é uma estratégia de implementação agnóstica de prática on-line, otimizada e baseada em evidências que aborda o componente comportamental que muitas vezes falta no treinamento e consulta de prática baseada em evidências padrão.
Relaciona-se com a motivação antes e a volição após o treinamento prático baseado em evidências e visa intenções comportamentais, melhorando atitudes, normas subjetivas e autoeficácia.
A estratégia de implementação foi concebida para ser entregue na fase de Preparação/Adoção imediatamente antes da implementação da Ação no modelo EPIS.
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eBASIS é uma estratégia de implementação agnóstica de prática on-line, otimizada e baseada em evidências que aborda o componente comportamental que muitas vezes falta no treinamento e consulta de prática baseada em evidências padrão.
Relaciona-se com a motivação antes e a volição após o treinamento prático baseado em evidências e visa intenções comportamentais, melhorando atitudes, normas subjetivas e autoeficácia.
A estratégia de implementação foi concebida para ser entregue na fase de Preparação/Adoção imediatamente antes da implementação da Ação no modelo EPIS.
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Comparador de Placebo: Controle de eAtenção
eAC é um controle online para eBASIS.
Os provedores designados para o eAttention Control (eAC) receberão experiências pré e pós-treinamento projetadas para espelhar aquelas recebidas no eBASIS.
Estas experiências de formação serão ministradas na mesma plataforma e terão aproximadamente a mesma duração que o eBASIS, mas não conterão qualquer conteúdo ou mecanismos de mudança do eBASIS.
A experiência de pré-formação da eAC definirá, descreverá e defenderá a implementação de práticas baseadas em evidências nas escolas.
O conteúdo da eAC será didático semelhante a um típico treinamento de desenvolvimento profissional para prestadores.
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eAC é um controle online para eBASIS.
Os provedores designados para o eAttention Control (eAC) receberão experiências pré e pós-treinamento projetadas para espelhar aquelas recebidas no eBASIS.
Estas experiências de formação serão ministradas na mesma plataforma e terão aproximadamente a mesma duração que o eBASIS, mas não conterão qualquer conteúdo ou mecanismos de mudança do eBASIS.
A experiência de pré-formação da eAC definirá, descreverá e defenderá a implementação de práticas baseadas em evidências nas escolas.
O conteúdo da eAC será didático semelhante a um típico treinamento de desenvolvimento profissional para prestadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências (EBPAS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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A Escala de Atitudes de Prática Baseada em Evidências é uma medida de 15 itens que captura as atitudes de um fornecedor em relação às práticas baseadas em evidências.
Consiste em subescalas 1) apelo da PBE, 2) abertura a novas PBE, 3) probabilidade de adotar uma prática baseada em evidências e 4) divergência percebida entre as práticas atuais e as baseadas em evidências.
As pontuações das subescalas variam de 0 (nada) a 4 (muito grande).
A pontuação mais alta equivale a uma melhor atitude em relação à PBE.
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Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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Normas Subjetivas
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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A Escala de Normas Subjetivas é baseada na Teoria do Comportamento Planejado (TBP), que consiste em duas subescalas de normas disciplinares relacionadas à implementação: normas descritivas e normas injuntivas.
Cada subescala inclui quatro itens com pontuação variando de -3 a 3, com pontuações positivas refletindo normas mais descritivas e injuntivas.
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Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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Expectativas de resultado
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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As expectativas de resultados são uma medida de um item que avalia se a visão do fornecedor sobre o resultado da implementação da prática baseada em evidências é positiva ou negativa.
A pontuação varia de 0, discordo totalmente a 4, concordo totalmente.
Quanto maior a pontuação, mais positiva é a expectativa de resultado do fornecedor.
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Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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Autoeficácia de ação
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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A Escala de Autoeficácia de Ação é uma versão modificada da Escala de Autoeficácia do Professor usada para avaliar a confiança e a autoeficácia do provedor no uso de uma determinada prática baseada em evidências.
Esta é uma medida de 4 itens com pontuação que varia de 1, muito falso a 7, muito verdadeiro.
Quanto mais elevada for a pontuação, maior será a confiança do prestador na sua capacidade de começar a utilizar a prática baseada em evidências.
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Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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Autoeficácia de manutenção
Prazo: imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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A medida de autoeficácia de manutenção é usada para avaliar a confiança e autoeficácia do provedor em continuar a usar a prática baseada em evidências.
É uma medida de um item com pontuação que varia de 1, muito falso a 7, muito verdadeiro.
Quanto maior a pontuação, mais confiança o prestador tem na sua capacidade de continuar a utilizar a prática baseada em evidências.
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imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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Necessidades percebidas
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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As Necessidades Percebidas são uma medida de 1 item que avalia se eles precisam melhorar suas habilidades no apoio à saúde mental dos alunos.
As pontuações são 0-não, 1-não sei e 3-Sim.
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Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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Escala de Intenção de Implementação Modificada (MIIS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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A Escala de Intenções de Implementação Modificada é usada para compreender a intenção de um provedor de implementar uma determinada prática baseada em evidências.
A pesquisa inclui 5 itens e a pontuação varia de -3, discordo totalmente a 3, concordo totalmente.
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Linha de base, imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS)
Prazo: imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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A Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS) é uma escala de 10 itens que avalia a usabilidade da prática baseada em evidências.
A pontuação varia de 0, discordo totalmente a 4, concordo totalmente.
A pontuação mais alta indica que o prestador considera a prática baseada em evidências mais fácil de usar.
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imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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Plano de Ação
Prazo: imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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O Plano de Acção é uma medida de um item para avaliar se o prestador tem um plano de acção em vigor para implementar práticas baseadas em evidências.
A pontuação varia de 0, nenhum está no lugar, até 3, todos estão no lugar.
Quanto maior a pontuação, mais o fornecedor planejou a implementação da prática de evidências.
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imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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Plano de enfrentamento
Prazo: imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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O Plano de Enfrentamento é uma medida de um item para avaliar se o provedor apresentou soluções para superar quaisquer problemas que enfrente ao implementar práticas baseadas em evidências.
A pontuação varia de 0, nenhum está no lugar, até 3, todos estão no lugar.
Quanto maior a pontuação, mais o provedor planejou a implementação da prática de evidências.
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imediatamente após o treino, 2 semanas após o treino, 1 mês após o treino, 2 meses após o treino, 3 meses após o treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Liderança de Implementação Escolar (S-ILS)
Prazo: 2 semanas após o treino
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A Escala de Liderança para Implementação Escolar (SILS) é uma escala de 25 itens que avalia o grau em que o líder de uma escola é percebido como engajado em oito comportamentos específicos que apoiam a implementação da EBP, realizados tanto por diretores quanto por educadores.
As oito subescalas incluem: 1) apoio; 2) perseverante; 3) comunicação; 4) proativo; 5) disponibilidade; 6) conhecedor; 7) visão/missão; e 8) liderança distribuída.
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2 semanas após o treino
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Escala Climática de Implementação Escolar (S-ICS)
Prazo: 2 semanas após o treino
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A Escala Climática de Implementação Escolar (SICS) é uma escala de 21 itens para as percepções compartilhadas de diretores e educadores sobre as políticas, práticas e procedimentos que são esperados, recompensados e apoiados.
As seis subescalas incluem: 1) foco nas PBE; 2) apoio educacional para EBPs; 3) reconhecimento para EBPs; 4) uso de dados para apoiar PBE; 5) apoios existentes para fornecer EBPs; e 6) integração de EBPs.
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2 semanas após o treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021393
- 5P50MH126219-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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