- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06672835
Optimisation de BASE (BASIS R34)
Croyances et attitudes pour une mise en œuvre réussie dans les écoles (BASIS) Optimisation
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les pratiques fondées sur des données probantes (EBP) aient été largement développées, elles ne sont pas largement utilisées en milieu scolaire, où jusqu'à 80 % des jeunes bénéficient de services de santé mentale. Cela se traduit par un impact réduit sur la santé mentale des jeunes. Le projet vise à tester la version en ligne d'une stratégie efficiente et efficace appelée BASIS pour améliorer la qualité de l'EBP en se concentrant sur les processus au niveau individuel, complétant les approches de changement organisationnel.
La stratégie applique la théorie du comportement planifié (TPB) pour influencer les comportements clés des prestataires, tels que les attitudes, les normes subjectives et le contrôle comportemental perçu, qui sont au cœur de l'adoption et de la fidélité de l'EBP. Les essais préliminaires sur BASIS ont révélé des changements significatifs dans la théorie clé des mécanismes comportementaux planifiés (par exemple, les attitudes, le contrôle comportemental perçu et les normes sociales) et un engagement accru dans les consultations post-formation parmi les cliniciens en milieu scolaire, soutenant la mise en œuvre de mesures sociales fondées sur des données probantes. pratiques émotionnelles et comportementales. En abordant les mécanismes intrapersonnels qui déterminent les décisions des prestataires, l'étude vise à améliorer les résultats de la mise en œuvre en milieu scolaire.
L'objectif de cette étude pilote est de tester l'impact de l'eBASIS optimisé dans un essai contrôlé randomisé (ECR). Conformément à l'IQM d'IMPACT, l'étude teste les effets d'eBASIS sur la fidélité au traitement et les résultats pour les jeunes, par rapport à un contrôle fourni numériquement (N = 32 cliniciens ; 96 clients). Un EBP (Cognitive Behavioral Therapy Plus) bien établi sera au centre de l'enquête, pour lequel les participants éligibles seront déjà inscrits.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aaron Lyon, PhD
- Numéro de téléphone: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Hugh, PhD
- Numéro de téléphone: 785-864-1143
- E-mail: mariahugh@ku.edu
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- Recrutement
- University of Washington
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Chercheur principal:
- Aaron Lyon, PhD
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Contact:
- Aaron Lyon, PhD
- Numéro de téléphone: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
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Contact:
- Maria Hugh, PhD
- Numéro de téléphone: 785-864-1143
- E-mail: mariahugh@ku.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Prestataire de soins de santé mentale qui consacre 2 heures ou plus à fournir du soutien en milieu scolaire
- Inscrit pour recevoir la formation CBT+ de la WA State EBP Initiative
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: eBASIS
eBASIS est une stratégie de mise en œuvre agnostique en ligne, optimisée et fondée sur des données probantes, qui aborde la composante comportementale souvent absente de la formation et de la consultation standard en matière de pratiques fondées sur des données probantes.
Il concerne la motivation avant et la volonté après la formation pratique fondée sur des données probantes et cible les intentions comportementales en améliorant les attitudes, les normes subjectives et l'auto-efficacité.
La stratégie de mise en œuvre est conçue pour être livrée au cours de la phase de préparation/adoption immédiatement avant la mise en œuvre de l'action dans le modèle EPIS.
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eBASIS est une stratégie de mise en œuvre agnostique en ligne, optimisée et fondée sur des données probantes, qui aborde la composante comportementale souvent absente de la formation et de la consultation standard en matière de pratiques fondées sur des données probantes.
Il concerne la motivation avant et la volonté après la formation pratique fondée sur des données probantes et cible les intentions comportementales en améliorant les attitudes, les normes subjectives et l'auto-efficacité.
La stratégie de mise en œuvre est conçue pour être livrée au cours de la phase de préparation/adoption immédiatement avant la mise en œuvre de l'action dans le modèle EPIS.
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Comparateur placebo: Contrôle de l'attention électronique
eAC est un contrôle en ligne pour eBASIS.
Les prestataires affectés à eAttention Control (eAC) recevront des expériences pré- et post-formation conçues pour refléter celles reçues dans eBASIS.
Ces expériences de formation seront dispensées sur la même plate-forme et auront à peu près la même durée que l'eBASIS, mais ne contiendront aucun contenu ou mécanisme de changement eBASIS.
L'expérience de pré-formation eAC définira, décrira et plaidera en faveur de la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes dans les écoles.
Le contenu de l'eAC sera didactique similaire à une formation de développement professionnel typique pour les prestataires.
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eAC est un contrôle en ligne pour eBASIS.
Les prestataires affectés à eAttention Control (eAC) recevront des expériences pré- et post-formation conçues pour refléter celles reçues dans eBASIS.
Ces expériences de formation seront dispensées sur la même plate-forme et auront à peu près la même durée que l'eBASIS, mais ne contiendront aucun contenu ou mécanisme de changement eBASIS.
L'expérience de pré-formation eAC définira, décrira et plaidera en faveur de la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes dans les écoles.
Le contenu de l'eAC sera didactique similaire à une formation de développement professionnel typique pour les prestataires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attitude en matière de pratique fondée sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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L'échelle d'attitude en matière de pratique fondée sur des données probantes est une mesure de 15 éléments qui capture les attitudes des prestataires à l'égard des pratiques fondées sur des données probantes.
Il comprend des sous-échelles 1) l'attrait de l'EBP, 2) l'ouverture à de nouveaux EBP, 3) la probabilité d'adopter une pratique fondée sur des données probantes et 4) la divergence perçue entre les pratiques actuelles et fondées sur des données probantes.
Les scores des sous-échelles vont de 0 (pas du tout) à 4 (très largement).
Un score plus élevé équivaut à une meilleure attitude envers l’EBP.
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Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Normes subjectives
Délai: Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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L'échelle des normes subjectives est basée sur la théorie du comportement planifié (TBP) qui se compose de deux sous-échelles de normes de sujet liées à la mise en œuvre : les normes descriptives et les normes injonctives.
Chaque sous-échelle comprend quatre éléments avec un score allant de -3 à 3, les scores positifs reflétant des normes plus descriptives et injonctives.
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Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Attentes de résultats
Délai: Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Les attentes en matière de résultats sont une mesure à un élément qui évalue l'opinion du prestataire sur le résultat de la mise en œuvre d'une pratique fondée sur des données probantes comme étant positive ou négative.
La note varie de 0, fortement en désaccord, à 4, tout à fait d’accord.
Plus le score est élevé, plus les attentes de résultat du prestataire sont positives.
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Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Action Auto-efficacité
Délai: Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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L'échelle d'auto-efficacité de l'action est une version modifiée de l'échelle d'auto-efficacité de l'enseignant utilisée pour évaluer la confiance et l'auto-efficacité du prestataire dans l'utilisation de la pratique factuelle donnée.
Il s’agit d’une mesure en 4 items avec un score allant de 1, très faux à 7, très vrai.
Plus le score est élevé, plus le prestataire a confiance dans sa capacité à commencer à utiliser la pratique fondée sur des données probantes.
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Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Auto-efficacité de maintenance
Délai: immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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La mesure de l'auto-efficacité de maintenance est utilisée pour évaluer la confiance et l'auto-efficacité du prestataire à continuer à utiliser la pratique fondée sur des données probantes.
Il s’agit d’une mesure à un élément avec un score allant de 1, très faux, à 7, très vrai.
Plus le score est élevé, plus le prestataire a confiance dans sa capacité à continuer à utiliser la pratique fondée sur des données probantes.
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immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Besoins perçus
Délai: Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Les besoins perçus sont une mesure à un élément qui évalue s'ils doivent améliorer leurs compétences pour soutenir la santé mentale des étudiants.
Les scores sont 0-non, 1-je ne sais pas et 3-oui.
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Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Échelle d'intention de mise en œuvre modifiée (MIIS)
Délai: Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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L'échelle des intentions modifiées de mise en œuvre est utilisée pour comprendre l'intention d'un prestataire de mettre en œuvre la pratique fondée sur des données probantes.
L'enquête comprend 5 items et le score varie de -3, fortement en désaccord à 3, tout à fait d'accord.
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Au départ, immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Échelle d'utilisabilité des interventions (IUS)
Délai: immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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L'échelle d'utilisabilité de l'intervention (IUS) est une échelle de 10 éléments qui évalue la facilité d'utilisation de la pratique fondée sur des données probantes.
La note varie de 0, fortement en désaccord, à 4, tout à fait d’accord.
Le score le plus élevé indique que le prestataire trouve que la pratique fondée sur des données probantes est plus facile à utiliser.
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immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Plan d'action
Délai: immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Le plan d'action est une mesure en un seul élément permettant d'évaluer si le prestataire a mis en place un plan d'action pour mettre en œuvre une pratique fondée sur des données probantes.
Le score va de 0, aucun n’est en place à 3, tous sont en place.
Plus le score est élevé, plus le prestataire a planifié la mise en œuvre des pratiques factuelles.
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immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Plan d'adaptation
Délai: immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Le plan d'adaptation est une mesure en un seul élément permettant d'évaluer si le prestataire a trouvé des solutions pour surmonter les problèmes auxquels il est confronté lors de la mise en œuvre d'une pratique fondée sur des données probantes.
Le score va de 0, aucun n’est en place à 3, tous sont en place.
Plus le score est élevé, plus le prestataire a planifié la mise en œuvre des pratiques factuelles.
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immédiatement après l'entraînement, 2 semaines après l'entraînement, 1 mois après l'entraînement, 2 mois après l'entraînement, 3 mois après l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de leadership en matière de mise en œuvre dans les écoles (S-ILS)
Délai: 2 semaines après l'entraînement
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L'échelle SILS (School Implementation Leadership Scale) est une échelle de 25 éléments qui évalue le degré selon lequel le leader d'une école est perçu comme s'engageant dans huit comportements spécifiques qui soutiennent la mise en œuvre de l'EBP, que les directeurs et les éducateurs adoptent.
Les huit sous-échelles comprennent : 1) favorable ; 2) persévérant ; 3) communications ; 4) proactif ; 5) disponibilité ; 6) bien informé ; 7) vision/mission ; et 8) leadership distribué.
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2 semaines après l'entraînement
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Échelle climatique de mise en œuvre dans les écoles (S-ICS)
Délai: 2 semaines après l'entraînement
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L'échelle SICS (School Implementation Climate Scale) est une échelle de 21 éléments qui évalue les perceptions partagées des directeurs et des éducateurs sur les politiques, pratiques et procédures attendues, récompensées et soutenues.
Les six sous-échelles comprennent : 1) se concentrer sur les EBP ; 2) un soutien pédagogique aux EBP ; 3) reconnaissance des EBP ; 4) utilisation des données pour soutenir les EBP ; 5) les supports existants pour fournir des EBP ; et 6) l'intégration des EBP.
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2 semaines après l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021393
- 5P50MH126219-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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