- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06672835
ZÁKLAD Optimalizace (BASIS R34)
Přesvědčení a postoje pro úspěšnou implementaci ve školách (základ) optimalizace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože praktiky založené na důkazech (EBP) byly rozsáhle vyvinuty, nejsou široce používány ve školním prostředí, kde až 80 % mládeže využívá služeb duševního zdraví. To má za následek menší dopad na duševní zdraví mládeže. Projekt si klade za cíl otestovat online verzi efektivní a efektivní strategie s názvem BASIS pro zlepšení kvality EBP se zaměřením na procesy na individuální úrovni, doplňující přístupy k organizačním změnám.
Strategie využívá Teorii plánovaného chování (TPB) k ovlivnění klíčových chování poskytovatelů, jako jsou postoje, subjektivní normy a vnímaná kontrola chování, které jsou zásadní pro přijetí a věrnost EBP. Předběžné studie na bázi BASIS zjistily významné změny v klíčové teorii mechanismů plánovaného chování (např. postoje, vnímaná kontrola chování a sociální normy) a větší zapojení do konzultací po školení mezi školními klinickými lékaři, což podporuje implementaci dokázaných sociálních emocionálně-behaviorální praktiky. Tím, že se studie zabývá intrapersonálními mechanismy, které řídí rozhodnutí poskytovatelů, usiluje o zlepšení výsledků implementace ve školním prostředí.
Cílem této pilotní studie je otestovat dopad optimalizovaného eBASIS v randomizované kontrolované studii (RCT). V souladu s IQM IMPACT studie testuje účinky eBASIS na věrnost léčby a výsledky mládeže ve srovnání s digitálně dodanou kontrolou (N=32 lékařů; 96 klientů). Těžištěm šetření bude dobře zavedený EBP (kognitivní behaviorální terapie plus), k jehož odběru budou způsobilí účastníci již přihlášeni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aaron Lyon, PhD
- Telefonní číslo: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Hugh, PhD
- Telefonní číslo: 785-864-1143
- E-mail: mariahugh@ku.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
- Nábor
- University of Washington
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aaron Lyon, PhD
-
Kontakt:
- Aaron Lyon, PhD
- Telefonní číslo: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
-
Kontakt:
- Maria Hugh, PhD
- Telefonní číslo: 785-864-1143
- E-mail: mariahugh@ku.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poskytovatel duševního zdraví, který stráví 2 nebo více hodin poskytováním podpory ve školním prostředí
- Registrován k absolvování školení CBT+ od WA State EBP Initiative
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eBASIS
eBASIS je online, optimalizovaná a na důkazech založená praxe agnostická implementační strategie, která se zabývá behaviorální složkou, která často chybí ve standardním tréninku a konzultacích založených na důkazech.
Týká se motivace před a vůlí po tréninku praxe založeného na důkazech a zaměřuje se na behaviorální záměry zlepšením postojů, subjektivních norem a vlastní účinnosti.
Implementační strategie je navržena tak, aby mohla být dodána ve fázi Příprava/Přijetí bezprostředně před implementací Akce v modelu EPIS.
|
eBASIS je online, optimalizovaná a na důkazech založená praxe agnostická implementační strategie, která se zabývá behaviorální složkou, která často chybí ve standardním tréninku a konzultacích založených na důkazech.
Týká se motivace před a vůlí po tréninku praxe založeného na důkazech a zaměřuje se na behaviorální záměry zlepšením postojů, subjektivních norem a vlastní účinnosti.
Implementační strategie je navržena tak, aby mohla být dodána ve fázi Příprava/Přijetí bezprostředně před implementací Akce v modelu EPIS.
|
|
Komparátor placeba: eAttention Control
eAC je online ovládací prvek pro eBASIS.
Poskytovatelé přiřazení k eAttention Control (eAC) získají před a po školení zkušenosti navržené tak, aby odrážely zkušenosti získané v eBASIS.
Tyto školicí zkušenosti budou poskytovány na stejné platformě a budou přibližně stejně dlouhé jako eBASIS, ale nebudou obsahovat žádný obsah eBASIS nebo mechanismy změn.
Předškolní zkušenost eAC bude definovat, popisovat a podporovat implementaci praxe založené na důkazech ve školách.
Obsah v eAC bude didaktický podobný typickému profesnímu rozvoji školení pro poskytovatele.
|
eAC je online ovládací prvek pro eBASIS.
Poskytovatelé přiřazení k eAttention Control (eAC) získají před a po školení zkušenosti navržené tak, aby odrážely zkušenosti získané v eBASIS.
Tyto školicí zkušenosti budou poskytovány na stejné platformě a budou přibližně stejně dlouhé jako eBASIS, ale nebudou obsahovat žádný obsah eBASIS nebo mechanismy změn.
Předškolní zkušenost eAC bude definovat, popisovat a podporovat implementaci praxe založené na důkazech ve školách.
Obsah v eAC bude didaktický podobný typickému profesnímu rozvoji školení pro poskytovatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála postojů založených na důkazech (EBPAS)
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale je 15-položková míra, která zachycuje postoje poskytovatelů k praktikám založeným na důkazech.
Skládá se ze subškál 1) přitažlivost EBP, 2) otevřenost novému EBP, 3) pravděpodobnost přijetí praxe založené na důkazech a 4) vnímaná divergence mezi současnými a důkazy založenými praktikami.
Skóre pro subškály se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi velký rozsah).
Vyšší skóre se rovná lepšímu přístupu k EBP.
|
Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Subjektivní normy
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Škála subjektivních norem je založena na Teorii plánovaného chování (TBP), která se skládá ze dvou dílčích škál předmětových norem souvisejících s implementací: deskriptivních norem a injuktivních norem.
Každá subškála obsahuje čtyři položky se skóre v rozmezí od -3 do 3, přičemž pozitivní skóre odráží spíše popisné a přikazující normy.
|
Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Očekávané výsledky
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Očekávané výsledky jsou jednopoložkové měřítko, které hodnotí názor poskytovatele na výsledek implementace praxe založené na důkazech jako pozitivní nebo negativní.
Skóre se pohybuje od 0, rozhodně nesouhlasím do 4, zcela souhlasím.
Čím vyšší skóre, tím pozitivní očekávání výsledku poskytovatele.
|
Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Akční self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Action Self-Efficacy Scale je upravená verze Učitelovy škály Self-Efficacy Scale, která se používá k posouzení sebedůvěry a sebeúčinnosti poskytovatele při používání dané praxe založené na důkazech.
Toto je 4-položkové měření se skóre v rozmezí od 1, velmi nepravda do 7, velmi pravdivé.
Čím vyšší skóre, tím větší důvěru má poskytovatel ve schopnost začít používat praxi založenou na důkazech.
|
Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Samostatná účinnost údržby
Časové okno: ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Udržovací měření Self-Efficacy se používá k posouzení důvěry poskytovatele a jeho vlastní účinnosti v pokračování v používání dané praxe založené na důkazech.
Je to míra jedné položky se skóre v rozmezí od 1, velmi nepravda do 7, velmi pravdivá.
Čím vyšší skóre, tím větší důvěru má poskytovatel ve schopnost pokračovat v používání praxe založené na důkazech.
|
ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Vnímané potřeby
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Vnímané potřeby jsou 1-položkové měřítko, které hodnotí, zda musí zlepšit své dovednosti v podpoře duševního zdraví studentů.
Skóre je 0 – ne, 1 – nevím a 3 – ano.
|
Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Modified Intention to Implement Scale (MIIS)
Časové okno: Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Škála Modified Intentions to Implement Scale se používá k pochopení záměru poskytovatele implementovat danou praxi založenou na důkazech.
Průzkum obsahuje 5 položek a skóre se pohybuje od -3, rozhodně nesouhlasím do 3, zcela souhlasím.
|
Výchozí stav, ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Stupnice použitelnosti intervence (IUS)
Časové okno: ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Intervention Usability Scale (IUS) je 10-položková škála, která hodnotí použitelnost praxe založené na důkazech.
Skóre se pohybuje od 0, rozhodně nesouhlasím do 4, zcela souhlasím.
Vyšší skóre znamená, že poskytovatel považuje praxi založenou na důkazech za snadněji použitelnou.
|
ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Akční plán
Časové okno: ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Akční plán je jednopoložkové opatření k posouzení, zda má poskytovatel zaveden akční plán pro implementaci praxe podložené důkazy.
Skóre se pohybuje od 0, žádný není na místě do 3, všechny jsou na svém místě.
Čím vyšší skóre, tím více plánoval poskytovatel implementaci důkazní praxe.
|
ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Plán zvládání
Časové okno: ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Copingový plán je jednopoložkové opatření k posouzení, zda poskytovatel přišel s řešením k překonání jakýchkoli problémů, kterým čelí, při zavádění praxe založené na důkazech.
Skóre se pohybuje od 0, žádný není na místě do 3, všechny jsou na svém místě.
Čím vyšší skóre, tím více plánoval poskytovatel implementaci důkazní praxe.
|
ihned po tréninku, 2 týdny po tréninku, 1 měsíc po tréninku, 2 měsíce po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vedení školské implementace (S-ILS)
Časové okno: 2 týdny po tréninku
|
Škála vedoucího postavení školy (SILS) je 25-položková škála, která posuzuje míru, do jaké je vedoucí školy vnímán, že se angažuje v osmi specifických chováních podporujících implementaci EBP, kterou dokončí jak ředitelé, tak pedagogové.
Osm subškál zahrnuje: 1) podpůrnou; 2) vytrvalý; 3) komunikace; 4) proaktivní; 5) dostupnost; 6) znalý; 7) vize/poslání; a 8) distribuované vedení.
|
2 týdny po tréninku
|
|
Školní implementační klimatická stupnice (S-ICS)
Časové okno: 2 týdny po tréninku
|
Klimatická škála zavádění škol (SICS) je 21-položková škála pro sdílené vnímání zásad, postupů a postupů, které jsou očekávány, odměňovány a podporovány řediteli a pedagogy.
Těchto šest subškál zahrnuje: 1) zaměření na EBP; 2) podpora vzdělávání pro EBP; 3) rozpoznání EBP; 4) využití dat pro podporu EBP; 5) stávající podpory pro poskytování EBP; a 6) integrace EBP.
|
2 týdny po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00021393
- 5P50MH126219-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko