- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06672835
Optymalizacja PODSTAWY (BASIS R34)
Przekonania i postawy dotyczące skutecznego wdrożenia w szkołach (BASIS) Optymalizacja
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż praktyki oparte na dowodach (EBP) zostały szeroko opracowane, nie są one powszechnie stosowane w szkołach, gdzie aż 80% młodzieży korzysta z usług w zakresie zdrowia psychicznego. Powoduje to mniejszy wpływ na zdrowie psychiczne młodzieży. Projekt ma na celu przetestowanie internetowej wersji wydajnej i skutecznej strategii o nazwie BASIS w celu poprawy jakości EBP poprzez skupienie się na procesach na poziomie indywidualnym, uzupełniając podejścia do zmian organizacyjnych.
Strategia wykorzystuje teorię planowanego zachowania (TPB), aby wpływać na kluczowe zachowania dostawców, takie jak postawy, normy subiektywne i postrzegana kontrola behawioralna, które mają kluczowe znaczenie dla przyjęcia i wierności EBP. Wstępne badania BASIS wykazały znaczące zmiany w kluczowej teorii mechanizmów planowanego zachowania (np. postaw, postrzeganej kontroli zachowania i norm społecznych) oraz większe zaangażowanie w konsultacje poszkoleniowe wśród lekarzy pracujących w szkołach, wspierając wdrażanie opartych na dowodach strategii społecznych praktyki emocjonalno-behawioralne. Badanie ma na celu poprawę wyników wdrażania w szkołach, zajmując się mechanizmami intrapersonalnymi wpływającymi na decyzje dostawców.
Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie wpływu zoptymalizowanego eBASIS w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Zgodnie z IQM IMPACT, badanie sprawdza wpływ eBASIS na skuteczność leczenia i wyniki młodzieży w porównaniu z kontrolą dostarczaną cyfrowo (N=32 klinicystów; 96 klientów). Głównym przedmiotem badania będzie dobrze ugruntowana terapia poznawczo-behawioralna Plus (EBP), do otrzymania której uprawnieni uczestnicy zostaną już zapisani.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aaron Lyon, PhD
- Numer telefonu: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Hugh, PhD
- Numer telefonu: 785-864-1143
- E-mail: mariahugh@ku.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Główny śledczy:
- Aaron Lyon, PhD
-
Kontakt:
- Aaron Lyon, PhD
- Numer telefonu: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
-
Kontakt:
- Maria Hugh, PhD
- Numer telefonu: 785-864-1143
- E-mail: mariahugh@ku.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekun zdrowia psychicznego, który spędza co najmniej 2 godziny na zapewnianiu wsparcia w szkole
- Zarejestrowano się do udziału w szkoleniu CBT+ w ramach Inicjatywy EBP stanu WA
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eBAZA
eBASIS to internetowa, zoptymalizowana i oparta na dowodach strategia wdrażania, niezależna od praktyki, która uwzględnia komponent behawioralny, którego często brakuje w standardowych szkoleniach i konsultacjach w zakresie praktyki opartej na dowodach.
Odnosi się do motywacji przed i woli po praktycznym treningu opartym na dowodach i koncentruje się na intencjach behawioralnych poprzez poprawę postaw, subiektywnych norm i poczucia własnej skuteczności.
Strategia wdrażania została zaprojektowana tak, aby mogła zostać dostarczona w fazie przygotowania/przyjęcia bezpośrednio przed realizacją Akcji w modelu EPIS.
|
eBASIS to internetowa, zoptymalizowana i oparta na dowodach strategia wdrażania, niezależna od praktyki, która uwzględnia komponent behawioralny, którego często brakuje w standardowych szkoleniach i konsultacjach w zakresie praktyki opartej na dowodach.
Odnosi się do motywacji przed i woli po praktycznym treningu opartym na dowodach i koncentruje się na intencjach behawioralnych poprzez poprawę postaw, subiektywnych norm i poczucia własnej skuteczności.
Strategia wdrażania została zaprojektowana tak, aby mogła zostać dostarczona w fazie przygotowania/przyjęcia bezpośrednio przed realizacją Akcji w modelu EPIS.
|
|
Komparator placebo: Kontrola eUwagi
eAC to kontrola online dla eBASIS.
Dostawcy przydzieleni do eAttention Control (eAC) otrzymają doświadczenia przed i po szkoleniu zaprojektowane na wzór doświadczeń otrzymanych w eBASIS.
Te szkolenia będą dostarczane na tej samej platformie i będą miały w przybliżeniu taką samą długość jak eBASIS, ale nie będą zawierać żadnej treści eBASIS ani mechanizmów zmian.
Doświadczenie przedszkoleniowe eAC zdefiniuje, opisze i będzie zalecać wdrażanie praktyk opartych na dowodach w szkołach.
Treści w eAC będą miały charakter dydaktyczny podobny do typowego szkolenia w zakresie rozwoju zawodowego dla dostawców.
|
eAC to kontrola online dla eBASIS.
Dostawcy przydzieleni do eAttention Control (eAC) otrzymają doświadczenia przed i po szkoleniu zaprojektowane na wzór doświadczeń otrzymanych w eBASIS.
Te szkolenia będą dostarczane na tej samej platformie i będą miały w przybliżeniu taką samą długość jak eBASIS, ale nie będą zawierać żadnej treści eBASIS ani mechanizmów zmian.
Doświadczenie przedszkoleniowe eAC zdefiniuje, opisze i będzie zalecać wdrażanie praktyk opartych na dowodach w szkołach.
Treści w eAC będą miały charakter dydaktyczny podobny do typowego szkolenia w zakresie rozwoju zawodowego dla dostawców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postaw opartych na praktyce opartej na dowodach (EBPAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Skala postaw w zakresie praktyk opartych na dowodach to 15-elementowa miara, która obrazuje postawy dostawców wobec praktyk opartych na dowodach.
Składa się z podskal: 1) atrakcyjność EBP, 2) otwartość na nowy EBP, 3) prawdopodobieństwo przyjęcia praktyki opartej na dowodach oraz 4) postrzegana rozbieżność pomiędzy praktykami obecnymi a praktykami opartymi na dowodach.
Wyniki poszczególnych podskal wahają się od 0 (w ogóle nie) do 4 (w bardzo dużym stopniu).
Wyższy wynik oznacza lepsze nastawienie do EBP.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
|
Normy subiektywne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Skala Norm Subiektywnych opiera się na Teorii Planowanego Zachowania (TBP), która składa się z dwóch podskal norm przedmiotowych związanych z wdrażaniem: norm opisowych i norm injuktywnych.
Każda podskala obejmuje cztery pozycje z punktacją w zakresie od -3 do 3, przy czym pozytywne wyniki odzwierciedlają bardziej opisowe i nakazowe normy.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
|
Oczekiwania wyników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Oczekiwania dotyczące wyników to jednoelementowa miara, która ocenia opinię dostawcy na temat wyniku wdrożenia praktyki opartej na dowodach jako pozytywną lub negatywną.
Skala ocen waha się od 0, zdecydowanie się nie zgadzam, do 4, zdecydowanie się zgadzam.
Im wyższy wynik, tym pozytywna jest oczekiwana odpowiedź dostawcy.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
|
Działanie Własna skuteczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Działania jest zmodyfikowaną wersją Skali Poczucia Własnej Skuteczności Nauczyciela, używaną do oceny pewności siebie i własnej skuteczności nauczyciela w stosowaniu danej praktyki opartej na dowodach.
Jest to miara składająca się z 4 pozycji, z punktacją od 1 – bardzo fałszywa do 7 – bardzo prawdziwa.
Im wyższy wynik, tym większe zaufanie ma dostawca do swojej zdolności do rozpoczęcia stosowania praktyki opartej na dowodach.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
|
Utrzymanie własnej skuteczności
Ramy czasowe: bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Pomiar poczucia własnej skuteczności w utrzymaniu służy do oceny pewności i własnej skuteczności usługodawcy w dalszym stosowaniu danej praktyki opartej na dowodach.
Jest to miara jednoelementowa z punktacją od 1 – bardzo fałszywy do 7 – bardzo prawdziwy.
Im wyższy wynik, tym większe zaufanie ma usługodawca co do swojej zdolności do dalszego stosowania praktyki opartej na dowodach.
|
bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
|
Postrzegane potrzeby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Postrzegane potrzeby to jednoelementowa miara, która ocenia, czy muszą poprawić swoje umiejętności w zakresie wspierania zdrowia psychicznego uczniów.
Wyniki to 0 – nie, 1 – nie wiem i 3 – tak.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
|
Zmodyfikowany zamiar wdrożenia skali (MIIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Skala zmodyfikowanych zamiarów wdrożenia służy do zrozumienia zamiaru dostawcy dotyczącego wdrożenia danej praktyki opartej na dowodach.
Ankieta składa się z 5 pozycji, a punktacja mieści się w przedziale od -3, zdecydowanie się nie zgadzam, do 3, zdecydowanie się zgadzam.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
|
Skala użyteczności interwencji (IUS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Skala Użyteczności Interwencji (IUS) to 10-stopniowa skala oceniająca użyteczność praktyki opartej na dowodach.
Skala ocen waha się od 0, zdecydowanie się nie zgadzam, do 4, zdecydowanie się zgadzam.
Wyższy wynik wskazuje, że dostawca uważa, że praktyka oparta na dowodach jest łatwiejsza w zastosowaniu.
|
bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
|
Plan działania
Ramy czasowe: bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Plan działania to jednoelementowy miernik pozwalający ocenić, czy usługodawca posiada plan działania mający na celu wdrożenie praktyki opartej na dowodach.
Wynik waha się od 0, żaden nie jest na swoim miejscu, do 3, wszystkie są na swoim miejscu.
Im wyższy wynik, tym lepiej dostawca zaplanował wdrożenie praktyki dowodowej.
|
bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
|
Plan radzenia sobie
Ramy czasowe: bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Plan radzenia sobie to jednoelementowy miernik pozwalający ocenić, czy usługodawca znalazł rozwiązania pozwalające przezwyciężyć wszelkie problemy, jakie napotyka podczas wdrażania praktyki opartej na dowodach.
Wynik waha się od 0, żaden nie jest na swoim miejscu, do 3, wszystkie są na swoim miejscu.
Im wyższy wynik, tym lepiej dostawca zaplanował wdrożenie praktyki dowodowej.
|
bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie po treningu, 1 miesiąc po treningu, 2 miesiące po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przywództwa wdrożeniowego w szkole (S-ILS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po treningu
|
Skala Przywództwa Implementacyjnego Szkoły (SILS) to 25-elementowa skala oceniająca stopień, w jakim postrzegany jest lider szkoły, angażujący się w osiem konkretnych zachowań wspierających wdrożenie EBP, które realizują zarówno dyrektorzy, jak i pedagodzy.
Osiem podskal obejmuje: 1) wspierającą; 2) wytrwały; 3) komunikacja; 4) proaktywny; 5) dostępność; 6) kompetentny; 7) wizja/misja; oraz 8) rozproszone przywództwo.
|
2 tygodnie po treningu
|
|
Skala klimatu wdrożenia szkoły (S-ICS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po treningu
|
Skala Klimatu Realizacji Szkoły (SICS) to 21-elementowa skala przedstawiająca wspólne postrzeganie przez dyrektorów i nauczycieli zasad, praktyk i procedur, których się oczekuje, nagradza i wspiera.
Sześć podskal obejmuje: 1) koncentrację na EBP; 2) wsparcie edukacyjne dla EBP; 3) uznanie dla EBP; 4) wykorzystanie danych do wsparcia EBP; 5) istniejące wsparcie w realizacji EBP; oraz 6) integracja EBP.
|
2 tygodnie po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00021393
- 5P50MH126219-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .