- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06675734
Smertebehandling efter gratis tandkødstransplantatkirurgi
4. november 2024 opdateret af: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University
Smertebehandling efter gratis tandkødstransplantatkirurgi: Effektiviteten af forskellige analgetiske strategier
Keratiniseret tandkød reducerer risikoen for tandkødssygdomme og infektioner ved at beskytte vævet omkring tænderne og er derfor meget vigtigt for tandkødssundheden.
Gratis tandkødstransplantation er en meget anvendt teknik inden for paradentosekirurgi.
Det bruges til at korrigere tandkødsrecession eller til at støtte vævet omkring tandimplantater.
Gratis tandkødstransplantation involverer at tage patientens eget tandkødsvæv fra et andet område og transplantere det til det område, der har behov for det.
Denne metode er en effektiv måde at genoprette periodontal sundhed og opnå æstetiske resultater.
Videnskabelige undersøgelser viser, at gratis tyggegummitransplantation er vellykket til behandling af recession af tandkødet og forebyggelse af komplikationer fra implantatkirurgi.
Men som med alle kirurgiske indgreb kan der opstå adskillige komplikationer efter fri tandkødsoperation.
Den mest fremtrædende af disse er postoperative smerter.
Selvom forskellige metoder til smerteforebyggelse er blevet foreslået i litteraturen, er den mest passende smertebehandlingsstrategi ikke blevet beskrevet.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af analgesimetoder på postoperativt smerteniveau efter fri tandkødstransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Human keratiniseret gingiva indbefatter frie og klæbende tandkødsdele og strækker sig fra tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen.
Kliniske undersøgelser har konkluderet, at en keratiniseret tandkødsmargin på mindst 2 mm i bredden er påkrævet for at opretholde periodontal sundhed omkring tænderne.
I lighed med periodontal sundhed er det blevet rapporteret, at utilstrækkelig keratiniseret tandkødsbredde i peri-implantatområdet kan føre til problemer såsom plakakkumulering, smerter under børstning, øget tandkødsbetændelse, gingival recession og peri-implantat knogletab.
For at undgå alle disse problemer er en række kirurgiske procedurer blevet foreslået for at øge bredden af den keratiniserede gingiva.
Blandt de kirurgiske procedurer, der bruges til at øge bredden af den keratiniserede gingiva, skiller fri tandkødstransplantation sig ud for dens brugervenlighed og det faktum, at det ikke kræver yderligere materiale.
Gratis tandkødstransplantation er en effektiv måde at genoprette periodontal sundhed og opnå æstetiske resultater.
Videnskabelige undersøgelser viser, at fri tandkødstransplantation er en vellykket metode til behandling af tandkødsrecession og forebyggelse af komplikationer ved implantatkirurgi. Ved fri tandkødstransplantation efterlader epiteltransplantatet fra ganen en åben såroverflade, der kan tage 2 til 4 uger om at hele.
Følgelig er det mest almindelige postoperative problem smerte ved modtager- og donorstedet.
Forskellige kirurgiske teknikker og en række postoperative anvendelser er blevet foreslået i litteraturen for at forebygge smerte.
Disse undersøgelser har for det meste fokuseret på smertekontrol på donorstedet.
For eksempel, i en undersøgelse udført med den hypotese, at et epitelgraft høstet fra donorstedet i en mindre størrelse sammenlignet med traditionelle metoder kan forårsage mindre smerte, blev det rapporteret, at graftstørrelsen ikke havde nogen effekt på postoperativ smerte.
På den anden side er effektiviteten af forskellige applikationer på det palatale sårområde efter fri tandkødstransplantation ved brug af den traditionelle metode også blevet evalueret.
I en systematisk gennemgang blev blodpladerig fibrinmembran påført for at beskytte donorstedet efter operationen vist at reducere smertesymptomet.
I et randomiseret kontrolleret forsøg blev en lavdosislaser også påført donorstedet, og det blev rapporteret, at postoperativ smerte var mindre end hos personer uden laserpåføring.
Selvom der er undersøgelser, der evaluerer smertekontrol på donorstedet efter gratis tandkødskirurgi, er der ingen undersøgelse, der evaluerer patientens smertekontrol systemisk.
Vores undersøgelse var designet til at bidrage til litteraturen i denne henseende.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Aydin University Dentistry Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der gennemgik gratis tandkødskirurgi i klinikkerne på Istanbul Aydın University Fakultet for Tandlægevidenskab, Afdeling for Parodontologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der gennemgik en gratis tandkødstransplantatoperation, hvor donorstedet blev brugt som den palatinale region
Ekskluderingskriterier:
- præoperative og postoperative komplikationer
- Tilstedeværelsen af enhver tilstand, der forhindrer læsning og forståelse,
- At være ude af stand til at overholde kontrolsessionerne,
- At være på psykiatrisk medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel gruppe (gruppe E)
Efter operationen vil der blive dannet studiegrupper i henhold til den postoperative analgesimetode, der er bestemt og anvendt af parodontologen.
I overensstemmelse hermed vil personer, som en ampul indeholdende diclofenac-natrium blev administreret intramuskulært inden for 1 time efter operationen, blive inkluderet i undersøgelsesgruppen.
|
Forsøgsgruppen bestod af patienter, hvor diclofenacnatrium blev administreret IM, og kontrolgruppen bestod af patienter, hvor diclofenacnatrium kun blev administreret oralt.
|
|
Kontrolgruppe (gruppe C)
Patienter, som ikke har behov for intramuskulær administration af ampul indeholdende diclofenacnatrium, vil blive inkluderet i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
Postoperativ VAS smerteskala
|
7 dage efter operationen
|
|
Medicin
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
Mængden af postoperativ brug af smertestillende medicin
|
7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROM'er
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Patientrapporteret udfaldsmål spørgeskema
|
3 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2024
Først opslået (Anslået)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Parodontal atrofi
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Gingival sygdomme
- Gingival recession
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .