- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06675734
Smertebehandling etter gratis gingivalgraftkirurgi
4. november 2024 oppdatert av: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University
Smertebehandling etter gratis gingivalgraftkirurgi: Effektiviteten av forskjellige smertestillende strategier
Keratinisert gingiva reduserer risikoen for tannkjøttsykdom og infeksjon ved å beskytte vevet rundt tennene og er derfor svært viktig for tannkjøtthelsen.
Gratis gingivaltransplantasjon er en mye brukt teknikk innen periodontal kirurgi.
Den brukes til å korrigere tannkjøttresesjon eller for å støtte vevet rundt tannimplantater.
Gratis gingivaltransplantasjon innebærer å ta pasientens eget tannkjøttvev fra et annet område og transplantere det til det området som trenger det.
Denne metoden er en effektiv måte å gjenopprette periodontal helse og oppnå estetiske resultater.
Vitenskapelige studier viser at gratis tannkjøtttransplantasjon er vellykket i å behandle tannkjøttresesjon og forhindre komplikasjoner fra implantatkirurgi.
Men som med alle kirurgiske prosedyrer, kan flere komplikasjoner oppstå etter gratis tannkjøttoperasjoner.
Den mest fremtredende av disse er postoperativ smerte.
Selv om ulike metoder for smerteforebygging har blitt foreslått i litteraturen, er den mest hensiktsmessige smertebehandlingsstrategien ikke beskrevet.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av analgesimetoder på postoperativt smertenivå etter fri gingivaltransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Human keratinisert gingiva inkluderer frie og vedhengende gingivaldeler og strekker seg fra gingivalmarginen til mucogingivalkrysset.
Kliniske studier har konkludert med at en keratinisert gingivalmargin på minst 2 mm i bredden er nødvendig for å opprettholde periodontal helse rundt tennene.
I likhet med periodontal helse har det blitt rapportert at utilstrekkelig keratinisert gingivalbredde i peri-implantatregionen kan føre til problemer som plakakkumulering, smerte under børsting, økt gingivalbetennelse, gingival resesjon og peri-implantat bentap.
For å unngå alle disse problemene er det foreslått en rekke kirurgiske prosedyrer for å øke bredden på den keratiniserte gingiva.
Blant de kirurgiske prosedyrene som brukes for å øke bredden på den keratiniserte gingiva, skiller gratis gingivalpoding seg ut for sin brukervennlighet og det faktum at den ikke krever noe ekstra materiale.
Gratis gingivalpoding er en effektiv måte å gjenopprette periodontal helse og oppnå estetiske resultater.
Vitenskapelige studier viser at fri gingivaltransplantasjon er en vellykket metode for å behandle gingival resesjon og forebygge komplikasjoner ved implantatkirurgi. Ved fri gingivaltransplantasjon etterlater epiteltransplantatet fra ganen en åpen såroverflate som kan ta 2 til 4 uker å gro.
Følgelig er det vanligste postoperative problemet smerte på mottaker- og donorstedet.
Ulike kirurgiske teknikker og en rekke postoperative anvendelser har blitt foreslått i litteraturen for å forebygge smerte.
Disse studiene har hovedsakelig fokusert på smertekontroll på donorstedet.
For eksempel, i en studie utført med hypotesen om at et epitelgraft høstet fra donorstedet i en mindre størrelse sammenlignet med tradisjonelle metoder kan forårsake mindre smerte, ble det rapportert at graftstørrelsen ikke hadde noen effekt på postoperativ smerte.
På den annen side er også effekten av ulike applikasjoner på palatale sårområde etter fri gingivaltransplantasjon ved bruk av den tradisjonelle metoden evaluert.
I en systematisk oversikt ble det vist at blodplaterik fibrinmembran påført for å beskytte donorstedet etter operasjonen reduserer smertesymptomet.
I en randomisert kontrollert studie ble en lavdoselaser også påført donorstedet, og det ble rapportert at postoperativ smerte var mindre enn hos personer uten laserpåføring.
Selv om det finnes studier som evaluerer smertekontroll på donorstedet etter gratis gingivalkirurgi, er det ingen studie som evaluerer pasientens smertekontroll systemisk.
Vår studie var designet for å bidra til litteraturen i denne forbindelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Aydin University Dentistry Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som gjennomgikk gratis gingivalkirurgi i klinikkene ved Istanbul Aydın University Fakultet for odontologi, avdeling for periodontologi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- personer som gjennomgikk en gratis gingivalgraftoperasjon der donorstedet ble brukt som palatinalregionen
Ekskluderingskriterier:
- preoperative og postoperative komplikasjoner
- Tilstedeværelsen av enhver tilstand som hindrer lesing og forståelse,
- Å være ute av stand til å overholde kontrolløktene,
- Går på psykiatrisk medisin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe (gruppe E)
Etter operasjonen vil det bli dannet studiegrupper i henhold til den postoperative analgesimetoden bestemt og anvendt av periodontologen.
Følgelig vil individer som diklofenaknatriumholdig ampulle ble administrert intramuskulært innen 1 time etter operasjonen, inkluderes i studiegruppen.
|
Eksperimentgruppen besto av pasienter hvor diklofenaknatrium ble administrert IM og kontrollgruppen besto av pasienter hvor diklofenaknatrium kun ble administrert oralt.
|
|
Kontrollgruppe (gruppe C)
Pasienter som ikke trenger intramuskulær administrering av ampuller som inneholder diklofenaknatrium vil bli inkludert i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
Postoperativ VAS smerteskala
|
7 dager etter operasjonen
|
|
Medisinering
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
Mengde postoperativ smertestillende bruk
|
7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROM
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Pasientrapportert utfallsmål spørreskjema
|
3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontal atrofi
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Gingival sykdommer
- Gingival resesjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Syklooksygenase-hemmere
- Diklofenak
Andre studie-ID-numre
- 2023/148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .