Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbehandeling na een gratis gingivale transplantaatoperatie

4 november 2024 bijgewerkt door: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University

Pijnbestrijding na een gratis tandvleestransplantaatoperatie: effectiviteit van verschillende pijnstillende strategieën

Gekeratiniseerde gingiva vermindert het risico op tandvleesaandoeningen en infecties door het weefsel rond de tanden te beschermen en is daarom erg belangrijk voor de gezondheid van het tandvlees. Gratis tandvleestransplantatie is een veelgebruikte techniek in de parodontale chirurgie. Het wordt gebruikt om teruggetrokken tandvlees te corrigeren of om het weefsel rond tandheelkundige implantaten te ondersteunen. Bij gratis tandvleestransplantatie wordt het eigen tandvlees van de patiënt uit een ander gebied genomen en naar het gebied in nood getransplanteerd. Deze methode is een effectieve manier om de parodontale gezondheid te herstellen en esthetische resultaten te bereiken. Wetenschappelijke studies tonen aan dat vrije tandvleestransplantatie succesvol is bij het behandelen van tandvleesrecessie en het voorkomen van complicaties als gevolg van implantaatchirurgie. Zoals bij alle chirurgische ingrepen kunnen er echter na een vrije tandvleesoperatie verschillende complicaties optreden. De meest prominente hiervan is postoperatieve pijn. Hoewel er in de literatuur verschillende methoden voor pijnpreventie zijn voorgesteld, is de meest geschikte strategie voor pijnbeheersing niet beschreven. Het doel van deze studie was om het effect van analgesiemethoden op het postoperatieve pijnniveau na vrije tandvleestransplantatie te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Menselijke verhoornde gingiva omvat vrije en aanhangende gingivale delen en strekt zich uit van de gingivarand tot de mucogingivale overgang. Klinische onderzoeken hebben geconcludeerd dat een verhoornde tandvleesrand van minimaal 2 mm breed nodig is om de parodontale gezondheid rond de tanden te behouden. Net als bij de parodontale gezondheid is gemeld dat onvoldoende verhoornde tandvleesbreedte in het peri-implantaatgebied kan leiden tot problemen zoals ophoping van tandplak, pijn tijdens het poetsen, verhoogde gingivale ontsteking, tandvleesrecessie en peri-implantaat botverlies. Om al deze problemen te vermijden is een aantal chirurgische procedures voorgesteld om de breedte van het verhoornde tandvlees te vergroten. Van de chirurgische ingrepen die worden gebruikt om de breedte van het verhoornde tandvlees te vergroten, valt de vrije gingivale transplantatie op door zijn gebruiksgemak en het feit dat er geen extra materiaal voor nodig is. Gratis tandvleestransplantatie is een effectieve manier om de parodontale gezondheid te herstellen en esthetische resultaten te bereiken. Wetenschappelijke studies tonen aan dat vrije gingivale transplantatie een succesvolle methode is voor de behandeling van gingivarecessie en het voorkomen van complicaties bij implantaatchirurgie. Bij vrije gingivale transplantatie laat het epitheeltransplantaat uit het gehemelte een open wondoppervlak achter dat 2 tot 4 weken nodig heeft om te genezen. Dienovereenkomstig is het meest voorkomende postoperatieve probleem pijn op de ontvanger- en donorlocaties. In de literatuur zijn diverse chirurgische technieken en een aantal postoperatieve toepassingen voorgesteld om pijn te voorkomen. Deze onderzoeken waren vooral gericht op pijnbestrijding op de donorplaats. In een onderzoek dat werd uitgevoerd met de hypothese dat een epitheeltransplantaat dat in een kleiner formaat van de donorplaats werd geoogst in vergelijking met traditionele methoden, minder pijn zou kunnen veroorzaken, werd bijvoorbeeld gerapporteerd dat de transplantaatgrootte geen effect had op postoperatieve pijn. Aan de andere kant is ook de werkzaamheid van verschillende toepassingen op het palatale wondgebied na vrije tandvleestransplantatie met behulp van de traditionele methode geëvalueerd. Uit een systematische review is gebleken dat een bloedplaatjesrijk fibrinemembraan, aangebracht om de donorplaats na de operatie te beschermen, het pijnsymptoom vermindert. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd ook een laser met een lage dosis op de donorplaats aangebracht en er werd gemeld dat de postoperatieve pijn minder was dan bij personen zonder lasertoepassing. Hoewel er onderzoeken zijn naar de pijnbestrijding op de donorplaats na een vrije tandvleesoperatie, is er geen onderzoek waarin de pijnbestrijding van de patiënt systemisch wordt geëvalueerd. Ons onderzoek was bedoeld om op dit gebied een bijdrage te leveren aan de literatuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Aydin University Dentistry Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen die een gratis gingivale operatie hebben ondergaan in de klinieken van de Istanbul Aydın Universiteit, Faculteit Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen die een gratis gingivale transplantaatoperatie ondergingen waarbij de donorplaats als palatinale regio werd gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • preoperatieve en postoperatieve complicaties
  • De aanwezigheid van een aandoening die lezen en begrijpen verhindert,
  • Het niet kunnen voldoen aan de controlesessies,
  • Psychiatrische medicatie gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep (groep E)
Na de operatie worden er studiegroepen gevormd volgens de door de parodontoloog vastgestelde en toegepaste postoperatieve analgesiemethode. Dienovereenkomstig zullen personen aan wie de diclofenac-natriumbevattende ampul binnen 1 uur na de operatie intramusculair werd toegediend, in de onderzoeksgroep worden opgenomen.
De experimentele groep bestond uit patiënten bij wie diclofenacnatrium IM werd toegediend en de controlegroep bestond uit patiënten bij wie diclofenacnatrium uitsluitend oraal werd toegediend.
Controlegroep (Groep C)
Patiënten die geen intramusculaire toediening van een ampul met diclofenacnatrium nodig hebben, worden opgenomen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
Postoperatieve VAS-pijnschaal
7 dagen postoperatief
Medicatie
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
Hoeveelheid postoperatief pijnmedicatiegebruik
7 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROM's
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
Vragenlijst over door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren