- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06675734
Kivun hallinta ilmaisen iensiirteen jälkeen
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University
Kivun hallinta ilmaisen iensiirreleikkauksen jälkeen: erilaisten analgeettisten strategioiden tehokkuus
Keratinisoitunut ien vähentää iensairauksien ja infektioiden riskiä suojaamalla hampaita ympäröivää kudosta ja on siksi erittäin tärkeä ienterveyden kannalta.
Ilmainen iensiirto on laajalti käytetty tekniikka parodontaalikirurgiassa.
Sitä käytetään korjaamaan ienvaurioita tai tukemaan hammasimplanttien ympärillä olevaa kudosta.
Ilmainen iensiirto tarkoittaa potilaan oman ienkudoksen ottamista toiselta alueelta ja sen siirtämistä sitä tarvitsevalle alueelle.
Tämä menetelmä on tehokas tapa palauttaa parodontiitin terveyttä ja saavuttaa esteettisiä tuloksia.
Tieteelliset tutkimukset osoittavat, että ilmainen ikenensiirto onnistuu hoitamaan ikenien lamaantumista ja ehkäisemään implanttileikkauksen aiheuttamia komplikaatioita.
Kuitenkin, kuten kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä, ilmaisen ienleikkauksen jälkeen voi esiintyä useita komplikaatioita.
Näistä näkyvin on postoperatiivinen kipu.
Vaikka kirjallisuudessa on ehdotettu erilaisia menetelmiä kivun ehkäisemiseksi, sopivinta kivunhallintastrategiaa ei ole kuvattu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida analgesiamenetelmien vaikutusta postoperatiiviseen kiputasoon vapaan iensiirteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen keratinisoitunut ien sisältää vapaita ja kiinnittyviä ienosia ja ulottuu ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan.
Kliinisissä tutkimuksissa on tullut siihen johtopäätökseen, että hampaiden ympärillä hampaiden ympärillä oleva periodontaalin terveyden ylläpitäminen edellyttää keratinoitunutta ienrajaa, jonka leveys on vähintään 2 mm.
Parodontaalin terveyden tapaan on raportoitu, että riittämätön keratinisoitunut ienleveys implantin ympärillä voi johtaa ongelmiin, kuten plakin kertymiseen, harjauskipuun, lisääntyneeseen ientulehdukseen, ikenen taantumiseen ja implantin luun katoamiseen.
Kaikkien näiden ongelmien välttämiseksi on ehdotettu useita kirurgisia toimenpiteitä keratinisoituneen ikenen leveyden lisäämiseksi.
Keratinisoituneen ikenen leveyden lisäämiseen käytettävistä kirurgisista toimenpiteistä ilmainen iensiirto erottuu helppokäyttöisyydestään ja siitä, että se ei vaadi lisämateriaalia.
Ilmainen iensiirto on tehokas tapa palauttaa parodontiitin terveyttä ja saavuttaa esteettisiä tuloksia.
Tieteelliset tutkimukset osoittavat, että ilmainen iensiirrännäinen on onnistunut menetelmä ienvamman hoitoon ja komplikaatioiden ehkäisyyn implanttikirurgiassa. Ilmaisessa iensiirrännäisessä suulaen epiteelisirte jättää avoimen haavapinnan, jonka paraneminen voi kestää 2-4 viikkoa.
Näin ollen yleisin leikkauksen jälkeinen ongelma on kipu vastaanottajan ja luovuttajan paikoissa.
Kirjallisuudessa on ehdotettu erilaisia kirurgisia tekniikoita ja useita postoperatiivisia sovelluksia kivun ehkäisemiseksi.
Nämä tutkimukset ovat enimmäkseen keskittyneet kivun hallintaan luovuttajapaikassa.
Esimerkiksi tutkimuksessa, joka tehtiin sillä hypoteesilla, että luovuttajapaikalta perinteisiin menetelmiin verrattuna pienemmässä koossa otettu epiteelisiirre voi aiheuttaa vähemmän kipua, todettiin, että siirteen koolla ei ollut vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Toisaalta on myös arvioitu eri sovellusten tehokkuutta palataalihaavan alueella perinteisellä menetelmällä tehdyn vapaan iensiirron jälkeen.
Systemaattisessa katsauksessa osoitettiin, että verihiutalepitoinen fibriinikalvo, jota laitettiin suojaamaan luovuttajakohtaa leikkauksen jälkeen, vähentäisi kipuoireita.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa luovutuskohtaan käytettiin myös pieniannoksista laseria, ja todettiin, että leikkauksen jälkeinen kipu oli vähäisempää kuin henkilöillä, joilla ei ollut laseria.
Vaikka on olemassa tutkimuksia, joissa arvioidaan luovuttajan kivun hallintaa ilmaisen ienleikkauksen jälkeen, ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioi potilaan kivunhallintaa systeemisesti.
Tutkimuksemme tarkoituksena oli antaa panoksensa tähän liittyvään kirjallisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Aydin University Dentistry Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joille tehtiin ilmainen ienleikkaus Istanbulin Aydınin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan periodontologian klinikoilla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- henkilöt, joille tehtiin ilmainen iensiirreleikkaus, jossa luovutuskohtaa käytettiin palatinaalialueena
Poissulkemiskriteerit:
- ennen leikkausta ja sen jälkeisiä komplikaatioita
- Minkä tahansa tilan läsnäolo, joka estää lukemisen ja ymmärtämisen,
- Koska ei pysty noudattamaan valvontaistuntoja,
- Psykiatrisilla lääkkeillä oleminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä (ryhmä E)
Leikkauksen jälkeen muodostetaan opintoryhmät parodontologin määrittelemän ja soveltaman postoperatiivisen analgesiamenetelmän mukaisesti.
Näin ollen tutkimusryhmään sisällytetään henkilöt, joille annettiin diklofenaakin natriumia sisältävä ampulli lihakseen 1 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Koeryhmä koostui potilaista, joille annettiin diklofenaakkinatriumia IM, ja kontrolliryhmä koostui potilaista, joille diklofenaakkinatriumia annettiin vain suun kautta.
|
|
Kontrolliryhmä (ryhmä C)
Potilaat, jotka eivät vaadi diklofenaakkinatriumia sisältävän ampullin lihaksensisäistä antoa, sisällytetään kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen VAS-kipuasteikko
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden käyttömäärä
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMS
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittauskysely
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaalinen atrofia
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Ienten sairaudet
- Ienten lama
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .