- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06675734
Schmerzbehandlung nach einer freien Zahnfleischtransplantation
4. November 2024 aktualisiert von: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University
Schmerzbehandlung nach einer freien Zahnfleischtransplantation: Wirksamkeit verschiedener analgetischer Strategien
Keratinisierte Gingiva verringert das Risiko von Zahnfleischerkrankungen und Infektionen, indem sie das Gewebe um die Zähne herum schützt und ist daher für die Zahnfleischgesundheit von großer Bedeutung.
Die freie Zahnfleischtransplantation ist eine weit verbreitete Technik in der Parodontalchirurgie.
Es wird zur Korrektur von Zahnfleischschwund oder zur Unterstützung des Gewebes um Zahnimplantate herum eingesetzt.
Bei der freien Zahnfleischtransplantation wird dem Patienten eigenes Zahnfleischgewebe aus einem anderen Bereich entnommen und in den benötigten Bereich transplantiert.
Diese Methode ist ein wirksames Mittel zur Wiederherstellung der parodontalen Gesundheit und zur Erzielung ästhetischer Ergebnisse.
Wissenschaftliche Studien zeigen, dass eine kostenlose Zahnfleischtransplantation bei der Behandlung von Zahnfleischschwund und der Vorbeugung von Komplikationen durch Implantatoperationen erfolgreich ist.
Allerdings können, wie bei allen chirurgischen Eingriffen, nach einer freien Zahnfleischoperation mehrere Komplikationen auftreten.
Das auffälligste davon sind postoperative Schmerzen.
Obwohl in der Literatur verschiedene Methoden zur Schmerzprävention vorgeschlagen wurden, wurde die am besten geeignete Strategie zur Schmerzbehandlung nicht beschrieben.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Analgesiemethoden auf das postoperative Schmerzniveau nach freier Zahnfleischtransplantation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschliche keratinisierte Gingiva umfasst freie und anhaftende Zahnfleischanteile und erstreckt sich vom Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang.
Klinische Studien haben ergeben, dass ein keratinisierter Zahnfleischrand von mindestens 2 mm Breite erforderlich ist, um die parodontale Gesundheit um die Zähne herum aufrechtzuerhalten.
Ähnlich wie bei der parodontalen Gesundheit wurde berichtet, dass eine unzureichende Breite des keratinisierten Zahnfleischs im periimplantären Bereich zu Problemen wie Plaqueansammlung, Schmerzen beim Zähneputzen, verstärkter Zahnfleischentzündung, Zahnfleischrückgang und periimplantärem Knochenverlust führen kann.
Um all diese Probleme zu vermeiden, wurden eine Reihe chirurgischer Eingriffe vorgeschlagen, um die Breite der keratinisierten Gingiva zu vergrößern.
Unter den chirurgischen Eingriffen zur Verbreiterung der keratinisierten Gingiva zeichnet sich die freie Gingivatransplantation durch ihre einfache Handhabung und den Verzicht auf zusätzliches Material aus.
Die freie Zahnfleischtransplantation ist eine wirksame Methode zur Wiederherstellung der parodontalen Gesundheit und zur Erzielung ästhetischer Ergebnisse.
Wissenschaftliche Studien zeigen, dass die freie Zahnfleischtransplantation eine erfolgreiche Methode zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen und zur Vermeidung von Komplikationen bei der Implantatchirurgie ist. Bei der freien Zahnfleischtransplantation hinterlässt das Epitheltransplantat vom Gaumen eine offene Wundoberfläche, deren Heilung 2 bis 4 Wochen dauern kann.
Dementsprechend sind Schmerzen an der Empfänger- und Entnahmestelle das häufigste postoperative Problem.
In der Literatur werden verschiedene Operationstechniken und eine Reihe postoperativer Anwendungen zur Schmerzprävention vorgeschlagen.
Diese Studien konzentrierten sich hauptsächlich auf die Schmerzkontrolle an der Entnahmestelle.
Beispielsweise wurde in einer Studie, die mit der Hypothese durchgeführt wurde, dass ein an der Entnahmestelle im Vergleich zu herkömmlichen Methoden kleinerer Epitheltransplantat weniger Schmerzen verursachen kann, berichtet, dass die Transplantatgröße keinen Einfluss auf die postoperativen Schmerzen hatte.
Andererseits wurde auch die Wirksamkeit verschiedener Anwendungen im palatinalen Wundbereich nach freier Zahnfleischtransplantation mit der traditionellen Methode bewertet.
In einer systematischen Übersichtsarbeit konnte gezeigt werden, dass eine blutplättchenreiche Fibrinmembran, die zum Schutz der Entnahmestelle nach der Operation aufgetragen wird, das Schmerzsymptom lindert.
In einer randomisierten kontrollierten Studie wurde auch ein niedrig dosierter Laser an der Entnahmestelle angewendet und es wurde berichtet, dass die postoperativen Schmerzen geringer waren als bei Personen ohne Laseranwendung.
Obwohl es Studien zur Bewertung der Schmerzkontrolle an der Entnahmestelle nach einer freien Zahnfleischoperation gibt, gibt es keine Studie zur systemischen Bewertung der Schmerzkontrolle des Patienten.
Unsere Studie sollte einen Beitrag zur diesbezüglichen Literatur leisten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Aydin University Dentistry Faculty
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die sich in den Kliniken der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Istanbul Aydın, Abteilung für Parodontologie, einer kostenlosen Zahnfleischoperation unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich einer freien Zahnfleischtransplantation unterzogen haben, bei der die Spenderstelle als Gaumenregion genutzt wurde
Ausschlusskriterien:
- präoperative und postoperative Komplikationen
- Das Vorliegen einer Erkrankung, die das Lesen und Verstehen verhindert,
- Nicht in der Lage sein, die Kontrollsitzungen einzuhalten,
- Ich nehme psychiatrische Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimentelle Gruppe (Gruppe E)
Nach der Operation werden Studiengruppen entsprechend der vom Parodontologen festgelegten und angewendeten postoperativen Analgesiemethode gebildet.
Dementsprechend werden Personen, denen innerhalb einer Stunde nach der Operation eine Diclofenac-Natrium-haltige Ampulle intramuskulär verabreicht wurde, in die Studiengruppe aufgenommen.
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Die Versuchsgruppe bestand aus Patienten, denen Diclofenac-Natrium IM verabreicht wurde, und die Kontrollgruppe bestand aus Patienten, denen Diclofenac-Natrium nur oral verabreicht wurde.
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Kontrollgruppe (Gruppe C)
Patienten, die keine intramuskuläre Verabreichung einer Diclofenac-Natrium enthaltenden Ampulle benötigen, werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
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Postoperative VAS-Schmerzskala
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7 Tage nach der Operation
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Medikamente
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
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Umfang des postoperativen Schmerzmittelverbrauchs
|
7 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMs
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Fragebogen zu vom Patienten berichteten Ergebnismessungen
|
3 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Parodontale Atrophie
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnfleischerkrankungen
- Zahnfleischrezession
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Enzyminhibitoren
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Diclofenac
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/148
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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