- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06675734
Leczenie bólu po bezpłatnej operacji przeszczepu dziąsła
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University
Leczenie bólu po bezpłatnej operacji przeszczepu dziąseł: skuteczność różnych strategii przeciwbólowych
Zrogowaciałe dziąsło zmniejsza ryzyko chorób i infekcji dziąseł, chroniąc tkankę wokół zębów i dlatego jest bardzo ważne dla zdrowia dziąseł.
Bezpłatne przeszczepienie dziąsła jest szeroko stosowaną techniką w chirurgii przyzębia.
Służy do korekcji recesji dziąseł lub do podtrzymania tkanki wokół implantów dentystycznych.
Bezpłatne przeszczepienie dziąsła polega na pobraniu własnej tkanki dziąseł pacjenta z innego obszaru i przeszczepieniu jej w potrzebne miejsce.
Metoda ta jest skutecznym sposobem na przywrócenie zdrowia przyzębia i uzyskanie efektów estetycznych.
Badania naukowe pokazują, że wolne przeszczepy dziąseł skutecznie leczą recesje dziąseł i zapobiegają powikłaniom po zabiegu implantacji.
Jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich zabiegów chirurgicznych, po operacji wolnych dziąseł może wystąpić kilka powikłań.
Najważniejszym z nich jest ból pooperacyjny.
Chociaż w literaturze zaproponowano różne metody zapobiegania bólowi, nie opisano najbardziej odpowiedniej strategii leczenia bólu.
Celem pracy była ocena wpływu metod analgetycznych na poziom bólu pooperacyjnego po wszczepieniu wolnego dziąsła.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzkie dziąsło zrogowaciałe obejmuje wolne i przylegające części dziąsła i rozciąga się od brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego.
Badania kliniczne wykazały, że do utrzymania zdrowego przyzębia wokół zębów wymagany jest zrogowaciały brzeg dziąsła o szerokości co najmniej 2 mm.
Podobnie jak w przypadku zdrowia przyzębia, donoszono, że niewystarczająca szerokość zrogowaciałych dziąseł w okolicy wokół implantu może prowadzić do problemów, takich jak gromadzenie się płytki nazębnej, ból podczas szczotkowania, zwiększone zapalenie dziąseł, recesja dziąseł i utrata kości wokół implantu.
Aby uniknąć tych wszystkich problemów, zaproponowano szereg zabiegów chirurgicznych mających na celu zwiększenie szerokości zrogowaciałego dziąsła.
Wśród zabiegów chirurgicznych mających na celu zwiększenie szerokości dziąsła zrogowaciałego, wolne przeszczepy dziąseł wyróżniają się łatwością stosowania i brakiem konieczności stosowania dodatkowego materiału.
Bezpłatne przeszczepienie dziąsła to skuteczny sposób na przywrócenie zdrowia przyzębia i uzyskanie efektów estetycznych.
Badania naukowe pokazują, że darmowy przeszczep dziąsła jest skuteczną metodą leczenia recesji dziąseł i zapobiegania powikłaniom w chirurgii implantologicznej. W przypadku wolnego przeszczepu dziąsła przeszczep nabłonka z podniebienia pozostawia otwartą powierzchnię rany, której gojenie może zająć od 2 do 4 tygodni.
W związku z tym najczęstszym problemem pooperacyjnym jest ból w miejscu biorcy i dawcy.
W literaturze zaproponowano różne techniki chirurgiczne i szereg zastosowań pooperacyjnych w celu zapobiegania bólowi.
Badania te skupiały się głównie na kontroli bólu w miejscu pobrania.
Na przykład w badaniu przeprowadzonym przy założeniu, że przeszczep nabłonkowy pobrany z miejsca dawczego w mniejszym rozmiarze w porównaniu z metodami tradycyjnymi może powodować mniejszy ból, stwierdzono, że rozmiar przeszczepu nie miał wpływu na ból pooperacyjny.
Z drugiej strony oceniano także skuteczność różnych aplikacji na ranę podniebienia po przeszczepieniu wolnego dziąsła metodą tradycyjną.
W przeglądzie systematycznym wykazano, że błona fibrynowa bogatopłytkowa zastosowana w celu ochrony miejsca pobrania po zabiegu chirurgicznym zmniejsza objawy bólowe.
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu w miejsce dawstwa zastosowano również laser o małej dawce i stwierdzono, że ból pooperacyjny był mniejszy niż u osób niestosujących lasera.
Chociaż istnieją badania oceniające kontrolę bólu w miejscu dawczym po bezpłatnej operacji dziąseł, nie ma badania oceniającego ogólnoustrojową kontrolę bólu u pacjenta.
Celem naszego badania było wniesienie wkładu do literatury na ten temat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Aydin University Dentistry Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeszły bezpłatną operację dziąseł w klinikach Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Aydın w Stambule, Oddział Periodontologii.
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby, które przeszły darmową operację przeszczepu dziąsła, w której miejsce pobrania wykorzystano jako okolicę podniebienną
Kryteria wykluczenia:
- powikłania przedoperacyjne i pooperacyjne
- Obecność jakiegokolwiek warunku uniemożliwiającego czytanie i zrozumienie,
- Niemożność uczestniczenia w sesjach kontrolnych,
- Bycie na lekach psychiatrycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Eksperymentalna (Grupa E)
Po operacji zostaną utworzone grupy badawcze zgodnie z metodą analgezji pooperacyjnej ustaloną i stosowaną przez periodontologa.
W związku z tym do grupy badanej zostaną włączone osoby, którym w ciągu 1 godziny po operacji podano domięśniowo ampułkę zawierającą diklofenak sodowy.
|
Grupę eksperymentalną stanowili pacjenci, którym podawano diklofenak sodowy domięśniowo, a grupę kontrolną stanowili pacjenci, którym diklofenak sodowy podawano wyłącznie doustnie.
|
|
Grupa kontrolna (grupa C)
Pacjenci, którzy nie wymagają domięśniowego podania ampułki zawierającej diklofenak sodowy, zostaną włączeni do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Skala bólu pooperacyjnego VAS
|
7 dni po zabiegu
|
|
Lek
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Ilość stosowanych pooperacyjnych leków przeciwbólowych
|
7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMY
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Kwestionariusz pomiaru wyników zgłaszany przez pacjenta
|
3 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zanik przyzębia
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby dziąseł
- Recesja dziąseł
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Diklofenak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .