- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06675734
Manejo del dolor después de la cirugía de injerto gingival libre
4 de noviembre de 2024 actualizado por: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University
Manejo del dolor después de la cirugía de injerto gingival libre: eficacia de diferentes estrategias analgésicas
La encía queratinizada reduce el riesgo de enfermedad e infección gingival al proteger el tejido alrededor de los dientes y, por lo tanto, es muy importante para la salud gingival.
El injerto gingival libre es una técnica muy utilizada en cirugía periodontal.
Se utiliza para corregir la recesión de las encías o para sostener el tejido alrededor de los implantes dentales.
El injerto gingival libre implica tomar el tejido de las encías del propio paciente de otra zona y trasplantarlo a la zona necesitada.
Este método es una forma eficaz de restaurar la salud periodontal y lograr resultados estéticos.
Los estudios científicos demuestran que el injerto de encía libre tiene éxito en el tratamiento de la recesión de las encías y en la prevención de complicaciones de la cirugía de implantes.
Sin embargo, como ocurre con todos los procedimientos quirúrgicos, pueden ocurrir varias complicaciones después de la cirugía de encías libre.
El más destacado de ellos es el dolor posoperatorio.
Aunque en la literatura se han propuesto varios métodos de prevención del dolor, no se ha descrito la estrategia de manejo del dolor más adecuada.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de los métodos de analgesia sobre el nivel de dolor posoperatorio después del injerto gingival libre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encía queratinizada humana incluye porciones gingivales libres y adherentes y se extiende desde el margen gingival hasta la unión mucogingival.
Los estudios clínicos han concluido que se requiere un margen gingival queratinizado de al menos 2 mm de ancho para mantener la salud periodontal alrededor de los dientes.
De manera similar a la salud periodontal, se ha informado que un ancho gingival queratinizado insuficiente en la región periimplantaria puede provocar problemas como acumulación de placa, dolor durante el cepillado, aumento de la inflamación gingival, recesión gingival y pérdida ósea periimplantaria.
Para evitar todos estos problemas, se han propuesto varios procedimientos quirúrgicos para aumentar el ancho de la encía queratinizada.
Entre los procedimientos quirúrgicos utilizados para aumentar el ancho de la encía queratinizada, el injerto gingival libre destaca por su facilidad de uso y por no requerir material adicional.
El injerto gingival libre es una forma eficaz de restaurar la salud periodontal y lograr resultados estéticos.
Los estudios científicos demuestran que el injerto gingival libre es un método exitoso para tratar la recesión gingival y prevenir complicaciones en la cirugía de implantes. En el injerto gingival libre, el injerto epitelial del paladar deja una superficie de herida abierta que puede tardar de 2 a 4 semanas en sanar.
En consecuencia, el problema postoperatorio más común es el dolor en las zonas receptoras y donantes.
En la literatura se han propuesto diversas técnicas quirúrgicas y una serie de aplicaciones postoperatorias para prevenir el dolor.
Estos estudios se han centrado principalmente en el control del dolor en el sitio donante.
Por ejemplo, en un estudio realizado con la hipótesis de que un injerto epitelial extraído del sitio donante en un tamaño más pequeño en comparación con los métodos tradicionales puede causar menos dolor, se informó que el tamaño del injerto no tuvo ningún efecto sobre el dolor posoperatorio.
Por otro lado, también se ha evaluado la eficacia de diferentes aplicaciones sobre la zona de la herida palatina tras el trasplante gingival libre mediante el método tradicional.
En una revisión sistemática, se demostró que la membrana de fibrina rica en plaquetas aplicada para proteger el sitio donante después de la cirugía reduce el síntoma de dolor.
En un ensayo controlado aleatorio, también se aplicó un láser de dosis baja en el sitio donante y se informó que el dolor posoperatorio fue menor que en personas sin aplicación de láser.
Aunque existen estudios que evalúan el control del dolor en la zona donante después de la cirugía gingival libre, no existe ningún estudio que evalúe el control del dolor del paciente de forma sistémica.
Nuestro estudio fue diseñado para contribuir a la literatura en este sentido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Aydin University Dentistry Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que se sometieron a una cirugía gingival gratuita en las clínicas del Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Aydın de Estambul.
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos que se sometieron a una operación de injerto gingival libre en la que el sitio donante se utilizó como región palatina
Criterios de exclusión:
- complicaciones preoperatorias y postoperatorias
- La presencia de cualquier condición que impida la lectura y la comprensión,
- No poder cumplir con las sesiones de control,
- Estar bajo medicación psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Experimental (Grupo E)
Después de la operación se formarán grupos de estudio según el método de analgesia postoperatoria determinado y aplicado por el periodontólogo.
En consecuencia, las personas a quienes se les administró una ampolla que contiene diclofenaco sódico por vía intramuscular dentro de la hora siguiente a la operación se incluirán en el grupo de estudio.
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El grupo experimental estuvo formado por pacientes a los que se administró diclofenaco sódico IM y el grupo de control estuvo formado por pacientes a los que se administró diclofenaco sódico únicamente por vía oral.
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Grupo de control (Grupo C)
Los pacientes que no requieran la administración intramuscular de una ampolla que contiene diclofenaco sódico se incluirán en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VAS
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
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Escala de dolor VAS posoperatoria
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7 días postoperatorio
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Medicamento
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
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Cantidad de uso de analgésicos posoperatorios
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7 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PROM
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
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Cuestionario de medidas de resultados informado por el paciente.
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3 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Atrofia periodontal
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades gingivales
- Recesión gingival
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- 2023/148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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