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Manejo del dolor después de la cirugía de injerto gingival libre

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University

Manejo del dolor después de la cirugía de injerto gingival libre: eficacia de diferentes estrategias analgésicas

La encía queratinizada reduce el riesgo de enfermedad e infección gingival al proteger el tejido alrededor de los dientes y, por lo tanto, es muy importante para la salud gingival. El injerto gingival libre es una técnica muy utilizada en cirugía periodontal. Se utiliza para corregir la recesión de las encías o para sostener el tejido alrededor de los implantes dentales. El injerto gingival libre implica tomar el tejido de las encías del propio paciente de otra zona y trasplantarlo a la zona necesitada. Este método es una forma eficaz de restaurar la salud periodontal y lograr resultados estéticos. Los estudios científicos demuestran que el injerto de encía libre tiene éxito en el tratamiento de la recesión de las encías y en la prevención de complicaciones de la cirugía de implantes. Sin embargo, como ocurre con todos los procedimientos quirúrgicos, pueden ocurrir varias complicaciones después de la cirugía de encías libre. El más destacado de ellos es el dolor posoperatorio. Aunque en la literatura se han propuesto varios métodos de prevención del dolor, no se ha descrito la estrategia de manejo del dolor más adecuada. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de los métodos de analgesia sobre el nivel de dolor posoperatorio después del injerto gingival libre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La encía queratinizada humana incluye porciones gingivales libres y adherentes y se extiende desde el margen gingival hasta la unión mucogingival. Los estudios clínicos han concluido que se requiere un margen gingival queratinizado de al menos 2 mm de ancho para mantener la salud periodontal alrededor de los dientes. De manera similar a la salud periodontal, se ha informado que un ancho gingival queratinizado insuficiente en la región periimplantaria puede provocar problemas como acumulación de placa, dolor durante el cepillado, aumento de la inflamación gingival, recesión gingival y pérdida ósea periimplantaria. Para evitar todos estos problemas, se han propuesto varios procedimientos quirúrgicos para aumentar el ancho de la encía queratinizada. Entre los procedimientos quirúrgicos utilizados para aumentar el ancho de la encía queratinizada, el injerto gingival libre destaca por su facilidad de uso y por no requerir material adicional. El injerto gingival libre es una forma eficaz de restaurar la salud periodontal y lograr resultados estéticos. Los estudios científicos demuestran que el injerto gingival libre es un método exitoso para tratar la recesión gingival y prevenir complicaciones en la cirugía de implantes. En el injerto gingival libre, el injerto epitelial del paladar deja una superficie de herida abierta que puede tardar de 2 a 4 semanas en sanar. En consecuencia, el problema postoperatorio más común es el dolor en las zonas receptoras y donantes. En la literatura se han propuesto diversas técnicas quirúrgicas y una serie de aplicaciones postoperatorias para prevenir el dolor. Estos estudios se han centrado principalmente en el control del dolor en el sitio donante. Por ejemplo, en un estudio realizado con la hipótesis de que un injerto epitelial extraído del sitio donante en un tamaño más pequeño en comparación con los métodos tradicionales puede causar menos dolor, se informó que el tamaño del injerto no tuvo ningún efecto sobre el dolor posoperatorio. Por otro lado, también se ha evaluado la eficacia de diferentes aplicaciones sobre la zona de la herida palatina tras el trasplante gingival libre mediante el método tradicional. En una revisión sistemática, se demostró que la membrana de fibrina rica en plaquetas aplicada para proteger el sitio donante después de la cirugía reduce el síntoma de dolor. En un ensayo controlado aleatorio, también se aplicó un láser de dosis baja en el sitio donante y se informó que el dolor posoperatorio fue menor que en personas sin aplicación de láser. Aunque existen estudios que evalúan el control del dolor en la zona donante después de la cirugía gingival libre, no existe ningún estudio que evalúe el control del dolor del paciente de forma sistémica. Nuestro estudio fue diseñado para contribuir a la literatura en este sentido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Aydin University Dentistry Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que se sometieron a una cirugía gingival gratuita en las clínicas del Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Aydın de Estambul.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos que se sometieron a una operación de injerto gingival libre en la que el sitio donante se utilizó como región palatina

Criterios de exclusión:

  • complicaciones preoperatorias y postoperatorias
  • La presencia de cualquier condición que impida la lectura y la comprensión,
  • No poder cumplir con las sesiones de control,
  • Estar bajo medicación psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Experimental (Grupo E)
Después de la operación se formarán grupos de estudio según el método de analgesia postoperatoria determinado y aplicado por el periodontólogo. En consecuencia, las personas a quienes se les administró una ampolla que contiene diclofenaco sódico por vía intramuscular dentro de la hora siguiente a la operación se incluirán en el grupo de estudio.
El grupo experimental estuvo formado por pacientes a los que se administró diclofenaco sódico IM y el grupo de control estuvo formado por pacientes a los que se administró diclofenaco sódico únicamente por vía oral.
Grupo de control (Grupo C)
Los pacientes que no requieran la administración intramuscular de una ampolla que contiene diclofenaco sódico se incluirán en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
Escala de dolor VAS posoperatoria
7 días postoperatorio
Medicamento
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
Cantidad de uso de analgésicos posoperatorios
7 días postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROM
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
Cuestionario de medidas de resultados informado por el paciente.
3 días postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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