- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06675734
Gestion de la douleur après une chirurgie de greffe gingivale gratuite
4 novembre 2024 mis à jour par: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University
Gestion de la douleur après une chirurgie de greffe gingivale gratuite : efficacité de différentes stratégies analgésiques
La gencive kératinisée réduit le risque de maladie et d'infection gingivale en protégeant les tissus autour des dents et est donc très importante pour la santé gingivale.
La greffe gingivale libre est une technique largement utilisée en chirurgie parodontale.
Il est utilisé pour corriger la récession gingivale ou pour soutenir les tissus autour des implants dentaires.
La greffe gingivale gratuite consiste à prélever le tissu gingival du patient dans une autre zone et à le transplanter dans la zone qui en a besoin.
Cette méthode est un moyen efficace pour restaurer la santé parodontale et obtenir des résultats esthétiques.
Des études scientifiques montrent que la greffe de gencive gratuite réussit à traiter la récession gingivale et à prévenir les complications liées à la chirurgie implantaire.
Cependant, comme pour toute intervention chirurgicale, plusieurs complications peuvent survenir après une chirurgie gratuite des gencives.
Le plus important d’entre eux est la douleur postopératoire.
Bien que diverses méthodes de prévention de la douleur aient été proposées dans la littérature, la stratégie de gestion de la douleur la plus appropriée n'a pas été décrite.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet des méthodes d'analgésie sur le niveau de douleur postopératoire après greffe gingivale libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gencive kératinisée humaine comprend des parties gingivales libres et adhérentes et s'étend du bord gingival jusqu'à la jonction mucogingivale.
Des études cliniques ont conclu qu'une marge gingivale kératinisée d'au moins 2 mm de largeur est nécessaire pour maintenir la santé parodontale autour des dents.
Semblable à la santé parodontale, il a été rapporté qu'une largeur gingivale kératinisée insuffisante dans la région péri-implantaire peut entraîner des problèmes tels qu'une accumulation de plaque dentaire, des douleurs lors du brossage, une inflammation gingivale accrue, une récession gingivale et une perte osseuse péri-implantaire.
Pour éviter tous ces problèmes, un certain nombre d'interventions chirurgicales ont été proposées pour augmenter la largeur de la gencive kératinisée.
Parmi les interventions chirurgicales utilisées pour augmenter la largeur de la gencive kératinisée, la greffe gingivale libre se distingue par sa facilité d'utilisation et par le fait qu'elle ne nécessite aucun matériel supplémentaire.
La greffe gingivale gratuite est un moyen efficace de restaurer la santé parodontale et d’obtenir des résultats esthétiques.
Des études scientifiques montrent que la greffe gingivale libre est une méthode efficace pour traiter la récession gingivale et prévenir les complications liées à la chirurgie implantaire. Dans la greffe gingivale libre, la greffe épithéliale du palais laisse une surface de plaie ouverte qui peut prendre 2 à 4 semaines pour guérir.
En conséquence, le problème postopératoire le plus courant est la douleur au niveau des sites receveur et donneur.
Diverses techniques chirurgicales et un certain nombre d'applications postopératoires ont été proposées dans la littérature pour prévenir la douleur.
Ces études se sont principalement concentrées sur le contrôle de la douleur au niveau du site donneur.
Par exemple, dans une étude menée avec l’hypothèse qu’un greffon épithélial prélevé sur le site donneur dans une taille plus petite que les méthodes traditionnelles pourrait causer moins de douleur, il a été rapporté que la taille du greffon n’avait aucun effet sur la douleur postopératoire.
D'autre part, l'efficacité de différentes applications sur la zone de la plaie palatine après une transplantation gingivale libre selon la méthode traditionnelle a également été évaluée.
Dans une revue systématique, il a été démontré que l'application d'une membrane de fibrine riche en plaquettes pour protéger le site donneur après une intervention chirurgicale réduisait les symptômes de la douleur.
Dans un essai contrôlé randomisé, un laser à faible dose a également été appliqué sur le site donneur, et il a été rapporté que la douleur postopératoire était moindre que chez les individus sans application de laser.
Bien qu'il existe des études évaluant le contrôle de la douleur au site donneur après une chirurgie gingivale gratuite, il n'existe aucune étude évaluant le contrôle de la douleur du patient de manière systémique.
Notre étude a été conçue pour contribuer à la littérature à cet égard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul Aydin University Dentistry Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes ayant subi une chirurgie gingivale gratuite dans les cliniques de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Aydın d'Istanbul, Département de parodontologie.
La description
Critères d'intégration :
- les personnes ayant subi une opération de greffe gingivale gratuite dans laquelle le site donneur a été utilisé comme région palatine
Critères d'exclusion :
- complications préopératoires et postopératoires
- La présence de toute condition empêchant la lecture et la compréhension,
- Ne pouvant se conformer aux séances de contrôle,
- Être sous traitement psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe expérimental (Groupe E)
Après l'opération, des groupes d'étude seront constitués selon la méthode d'analgésie postopératoire déterminée et appliquée par le parodontologue.
En conséquence, les personnes à qui une ampoule contenant du diclofénac sodique a été administrée par voie intramusculaire dans l'heure suivant l'opération seront incluses dans le groupe d'étude.
|
Le groupe expérimental était constitué de patients à qui le diclofénac sodique avait été administré par voie IM et le groupe témoin était constitué de patients à qui le diclofénac sodique avait été administré par voie orale uniquement.
|
|
Groupe témoin (groupe C)
Les patients qui ne nécessitent pas d'administration intramusculaire d'ampoule contenant du diclofénac sodique seront inclus dans le groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SAV
Délai: 7 jours après l'opération
|
Échelle de douleur EVA postopératoire
|
7 jours après l'opération
|
|
Médicament
Délai: 7 jours après l'opération
|
Quantité d'analgésiques postopératoires utilisés
|
7 jours après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PROM
Délai: 3 jours post-opératoire
|
Questionnaire sur les mesures des résultats déclarés par les patients
|
3 jours post-opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Première publication (Estimé)
5 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Atrophie parodontale
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies gingivales
- Récession gingivale
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Diclofénac
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .