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Gestion de la douleur après une chirurgie de greffe gingivale gratuite

4 novembre 2024 mis à jour par: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University

Gestion de la douleur après une chirurgie de greffe gingivale gratuite : efficacité de différentes stratégies analgésiques

La gencive kératinisée réduit le risque de maladie et d'infection gingivale en protégeant les tissus autour des dents et est donc très importante pour la santé gingivale. La greffe gingivale libre est une technique largement utilisée en chirurgie parodontale. Il est utilisé pour corriger la récession gingivale ou pour soutenir les tissus autour des implants dentaires. La greffe gingivale gratuite consiste à prélever le tissu gingival du patient dans une autre zone et à le transplanter dans la zone qui en a besoin. Cette méthode est un moyen efficace pour restaurer la santé parodontale et obtenir des résultats esthétiques. Des études scientifiques montrent que la greffe de gencive gratuite réussit à traiter la récession gingivale et à prévenir les complications liées à la chirurgie implantaire. Cependant, comme pour toute intervention chirurgicale, plusieurs complications peuvent survenir après une chirurgie gratuite des gencives. Le plus important d’entre eux est la douleur postopératoire. Bien que diverses méthodes de prévention de la douleur aient été proposées dans la littérature, la stratégie de gestion de la douleur la plus appropriée n'a pas été décrite. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet des méthodes d'analgésie sur le niveau de douleur postopératoire après greffe gingivale libre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gencive kératinisée humaine comprend des parties gingivales libres et adhérentes et s'étend du bord gingival jusqu'à la jonction mucogingivale. Des études cliniques ont conclu qu'une marge gingivale kératinisée d'au moins 2 mm de largeur est nécessaire pour maintenir la santé parodontale autour des dents. Semblable à la santé parodontale, il a été rapporté qu'une largeur gingivale kératinisée insuffisante dans la région péri-implantaire peut entraîner des problèmes tels qu'une accumulation de plaque dentaire, des douleurs lors du brossage, une inflammation gingivale accrue, une récession gingivale et une perte osseuse péri-implantaire. Pour éviter tous ces problèmes, un certain nombre d'interventions chirurgicales ont été proposées pour augmenter la largeur de la gencive kératinisée. Parmi les interventions chirurgicales utilisées pour augmenter la largeur de la gencive kératinisée, la greffe gingivale libre se distingue par sa facilité d'utilisation et par le fait qu'elle ne nécessite aucun matériel supplémentaire. La greffe gingivale gratuite est un moyen efficace de restaurer la santé parodontale et d’obtenir des résultats esthétiques. Des études scientifiques montrent que la greffe gingivale libre est une méthode efficace pour traiter la récession gingivale et prévenir les complications liées à la chirurgie implantaire. Dans la greffe gingivale libre, la greffe épithéliale du palais laisse une surface de plaie ouverte qui peut prendre 2 à 4 semaines pour guérir. En conséquence, le problème postopératoire le plus courant est la douleur au niveau des sites receveur et donneur. Diverses techniques chirurgicales et un certain nombre d'applications postopératoires ont été proposées dans la littérature pour prévenir la douleur. Ces études se sont principalement concentrées sur le contrôle de la douleur au niveau du site donneur. Par exemple, dans une étude menée avec l’hypothèse qu’un greffon épithélial prélevé sur le site donneur dans une taille plus petite que les méthodes traditionnelles pourrait causer moins de douleur, il a été rapporté que la taille du greffon n’avait aucun effet sur la douleur postopératoire. D'autre part, l'efficacité de différentes applications sur la zone de la plaie palatine après une transplantation gingivale libre selon la méthode traditionnelle a également été évaluée. Dans une revue systématique, il a été démontré que l'application d'une membrane de fibrine riche en plaquettes pour protéger le site donneur après une intervention chirurgicale réduisait les symptômes de la douleur. Dans un essai contrôlé randomisé, un laser à faible dose a également été appliqué sur le site donneur, et il a été rapporté que la douleur postopératoire était moindre que chez les individus sans application de laser. Bien qu'il existe des études évaluant le contrôle de la douleur au site donneur après une chirurgie gingivale gratuite, il n'existe aucune étude évaluant le contrôle de la douleur du patient de manière systémique. Notre étude a été conçue pour contribuer à la littérature à cet égard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Aydin University Dentistry Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes ayant subi une chirurgie gingivale gratuite dans les cliniques de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Aydın d'Istanbul, Département de parodontologie.

La description

Critères d'intégration :

  • les personnes ayant subi une opération de greffe gingivale gratuite dans laquelle le site donneur a été utilisé comme région palatine

Critères d'exclusion :

  • complications préopératoires et postopératoires
  • La présence de toute condition empêchant la lecture et la compréhension,
  • Ne pouvant se conformer aux séances de contrôle,
  • Être sous traitement psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe expérimental (Groupe E)
Après l'opération, des groupes d'étude seront constitués selon la méthode d'analgésie postopératoire déterminée et appliquée par le parodontologue. En conséquence, les personnes à qui une ampoule contenant du diclofénac sodique a été administrée par voie intramusculaire dans l'heure suivant l'opération seront incluses dans le groupe d'étude.
Le groupe expérimental était constitué de patients à qui le diclofénac sodique avait été administré par voie IM et le groupe témoin était constitué de patients à qui le diclofénac sodique avait été administré par voie orale uniquement.
Groupe témoin (groupe C)
Les patients qui ne nécessitent pas d'administration intramusculaire d'ampoule contenant du diclofénac sodique seront inclus dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAV
Délai: 7 jours après l'opération
Échelle de douleur EVA postopératoire
7 jours après l'opération
Médicament
Délai: 7 jours après l'opération
Quantité d'analgésiques postopératoires utilisés
7 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROM
Délai: 3 jours post-opératoire
Questionnaire sur les mesures des résultats déclarés par les patients
3 jours post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Première publication (Estimé)

5 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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