- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06675734
Tratamento da dor após cirurgia de enxerto gengival livre
4 de novembro de 2024 atualizado por: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University
Tratamento da dor após cirurgia de enxerto gengival livre: eficácia de diferentes estratégias analgésicas
A gengiva queratinizada reduz o risco de doenças e infecções gengivais, protegendo o tecido ao redor dos dentes e, portanto, é muito importante para a saúde gengival.
O enxerto gengival livre é uma técnica amplamente utilizada em cirurgia periodontal.
É usado para corrigir a recessão gengival ou para apoiar o tecido ao redor dos implantes dentários.
O enxerto gengival gratuito envolve retirar o tecido gengival do próprio paciente de outra área e transplantá-lo para a área necessitada.
Este método é uma forma eficaz de restaurar a saúde periodontal e alcançar resultados estéticos.
Estudos científicos mostram que o enxerto gengival livre é bem sucedido no tratamento da recessão gengival e na prevenção de complicações da cirurgia de implante.
No entanto, como acontece com todos os procedimentos cirúrgicos, diversas complicações podem ocorrer após a cirurgia de gengiva livre.
A mais proeminente delas é a dor pós-operatória.
Embora vários métodos de prevenção da dor tenham sido propostos na literatura, a estratégia de manejo da dor mais adequada não foi descrita.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito dos métodos de analgesia no nível de dor pós-operatória após enxerto gengival livre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gengiva queratinizada humana inclui porções gengivais livres e aderentes e se estende desde a margem gengival até a junção mucogengival.
Estudos clínicos concluíram que é necessária uma margem gengival queratinizada de pelo menos 2 mm de largura para manter a saúde periodontal ao redor dos dentes.
Semelhante à saúde periodontal, foi relatado que a largura gengival queratinizada insuficiente na região peri-implantar pode levar a problemas como acúmulo de placa, dor durante a escovação, aumento da inflamação gengival, recessão gengival e perda óssea peri-implantar.
Para evitar todos estes problemas, vários procedimentos cirúrgicos foram propostos para aumentar a largura da gengiva queratinizada.
Dentre os procedimentos cirúrgicos utilizados para aumentar a largura da gengiva queratinizada, o enxerto gengival livre se destaca pela facilidade de uso e por não necessitar de material adicional.
O enxerto gengival livre é uma forma eficaz de restaurar a saúde periodontal e obter resultados estéticos.
Estudos científicos mostram que o enxerto gengival livre é um método bem-sucedido para tratar a recessão gengival e prevenir complicações na cirurgia de implante. No enxerto gengival livre, o enxerto epitelial do palato deixa uma superfície de ferida aberta que pode levar de 2 a 4 semanas para cicatrizar.
Conseqüentemente, o problema pós-operatório mais comum é a dor nas áreas receptora e doadora.
Várias técnicas cirúrgicas e diversas aplicações pós-operatórias têm sido propostas na literatura para prevenir a dor.
Esses estudos se concentraram principalmente no controle da dor na área doadora.
Por exemplo, em um estudo realizado com a hipótese de que um enxerto epitelial colhido da área doadora em tamanho menor em comparação aos métodos tradicionais pode causar menos dor, foi relatado que o tamanho do enxerto não teve efeito na dor pós-operatória.
Por outro lado, também foi avaliada a eficácia de diferentes aplicações na área da ferida palatina após transplante gengival livre pelo método tradicional.
Em uma revisão sistemática, a membrana de fibrina rica em plaquetas aplicada para proteger a área doadora após a cirurgia demonstrou reduzir o sintoma de dor.
Em um ensaio clínico randomizado, um laser de baixa dose também foi aplicado na área doadora e foi relatado que a dor pós-operatória foi menor do que em indivíduos sem aplicação de laser.
Embora existam estudos avaliando o controle da dor na área doadora após cirurgia gengival livre, não há nenhum estudo avaliando o controle da dor do paciente de forma sistêmica.
Nosso estudo foi desenhado para contribuir com a literatura nesse sentido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Aydin University Dentistry Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos submetidos à cirurgia gengival gratuita nas clínicas da Faculdade de Odontologia da Universidade Aydın de Istambul, Departamento de Periodontia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- indivíduos submetidos a uma operação de enxerto gengival livre em que a área doadora foi usada como região palatina
Critérios de exclusão:
- complicações pré e pós-operatórias
- A presença de qualquer condição que impeça a leitura e a compreensão,
- Não conseguindo cumprir as sessões de controle,
- Estar sob medicação psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Experimental (Grupo E)
Após a operação, grupos de estudo serão formados de acordo com o método de analgesia pós-operatória determinado e aplicado pelo periodontista.
Assim, os indivíduos aos quais uma ampola contendo diclofenaco sódico foi administrada por via intramuscular dentro de 1 hora após a operação serão incluídos no grupo de estudo.
|
O grupo experimental consistiu de pacientes nos quais o diclofenaco sódico foi administrado IM e o grupo controle consistiu de pacientes nos quais o diclofenaco sódico foi administrado apenas por via oral.
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Grupo Controle (Grupo C)
Pacientes que não necessitam de administração intramuscular de ampola contendo diclofenaco sódico serão incluídos no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SVA
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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Escala de dor VAS pós-operatória
|
7 dias de pós-operatório
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Medicamento
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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Quantidade de uso de analgésicos pós-operatórios
|
7 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMs
Prazo: 3 dias de pós-operatório
|
Questionário de medidas de resultados relatados pelo paciente
|
3 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atrofia Periodontal
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Gengivais
- Recessão gengival
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- 2023/148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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