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Tratamento da dor após cirurgia de enxerto gengival livre

4 de novembro de 2024 atualizado por: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University

Tratamento da dor após cirurgia de enxerto gengival livre: eficácia de diferentes estratégias analgésicas

A gengiva queratinizada reduz o risco de doenças e infecções gengivais, protegendo o tecido ao redor dos dentes e, portanto, é muito importante para a saúde gengival. O enxerto gengival livre é uma técnica amplamente utilizada em cirurgia periodontal. É usado para corrigir a recessão gengival ou para apoiar o tecido ao redor dos implantes dentários. O enxerto gengival gratuito envolve retirar o tecido gengival do próprio paciente de outra área e transplantá-lo para a área necessitada. Este método é uma forma eficaz de restaurar a saúde periodontal e alcançar resultados estéticos. Estudos científicos mostram que o enxerto gengival livre é bem sucedido no tratamento da recessão gengival e na prevenção de complicações da cirurgia de implante. No entanto, como acontece com todos os procedimentos cirúrgicos, diversas complicações podem ocorrer após a cirurgia de gengiva livre. A mais proeminente delas é a dor pós-operatória. Embora vários métodos de prevenção da dor tenham sido propostos na literatura, a estratégia de manejo da dor mais adequada não foi descrita. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito dos métodos de analgesia no nível de dor pós-operatória após enxerto gengival livre.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gengiva queratinizada humana inclui porções gengivais livres e aderentes e se estende desde a margem gengival até a junção mucogengival. Estudos clínicos concluíram que é necessária uma margem gengival queratinizada de pelo menos 2 mm de largura para manter a saúde periodontal ao redor dos dentes. Semelhante à saúde periodontal, foi relatado que a largura gengival queratinizada insuficiente na região peri-implantar pode levar a problemas como acúmulo de placa, dor durante a escovação, aumento da inflamação gengival, recessão gengival e perda óssea peri-implantar. Para evitar todos estes problemas, vários procedimentos cirúrgicos foram propostos para aumentar a largura da gengiva queratinizada. Dentre os procedimentos cirúrgicos utilizados para aumentar a largura da gengiva queratinizada, o enxerto gengival livre se destaca pela facilidade de uso e por não necessitar de material adicional. O enxerto gengival livre é uma forma eficaz de restaurar a saúde periodontal e obter resultados estéticos. Estudos científicos mostram que o enxerto gengival livre é um método bem-sucedido para tratar a recessão gengival e prevenir complicações na cirurgia de implante. No enxerto gengival livre, o enxerto epitelial do palato deixa uma superfície de ferida aberta que pode levar de 2 a 4 semanas para cicatrizar. Conseqüentemente, o problema pós-operatório mais comum é a dor nas áreas receptora e doadora. Várias técnicas cirúrgicas e diversas aplicações pós-operatórias têm sido propostas na literatura para prevenir a dor. Esses estudos se concentraram principalmente no controle da dor na área doadora. Por exemplo, em um estudo realizado com a hipótese de que um enxerto epitelial colhido da área doadora em tamanho menor em comparação aos métodos tradicionais pode causar menos dor, foi relatado que o tamanho do enxerto não teve efeito na dor pós-operatória. Por outro lado, também foi avaliada a eficácia de diferentes aplicações na área da ferida palatina após transplante gengival livre pelo método tradicional. Em uma revisão sistemática, a membrana de fibrina rica em plaquetas aplicada para proteger a área doadora após a cirurgia demonstrou reduzir o sintoma de dor. Em um ensaio clínico randomizado, um laser de baixa dose também foi aplicado na área doadora e foi relatado que a dor pós-operatória foi menor do que em indivíduos sem aplicação de laser. Embora existam estudos avaliando o controle da dor na área doadora após cirurgia gengival livre, não há nenhum estudo avaliando o controle da dor do paciente de forma sistêmica. Nosso estudo foi desenhado para contribuir com a literatura nesse sentido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Aydin University Dentistry Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos submetidos à cirurgia gengival gratuita nas clínicas da Faculdade de Odontologia da Universidade Aydın de Istambul, Departamento de Periodontia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • indivíduos submetidos a uma operação de enxerto gengival livre em que a área doadora foi usada como região palatina

Critérios de exclusão:

  • complicações pré e pós-operatórias
  • A presença de qualquer condição que impeça a leitura e a compreensão,
  • Não conseguindo cumprir as sessões de controle,
  • Estar sob medicação psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Experimental (Grupo E)
Após a operação, grupos de estudo serão formados de acordo com o método de analgesia pós-operatória determinado e aplicado pelo periodontista. Assim, os indivíduos aos quais uma ampola contendo diclofenaco sódico foi administrada por via intramuscular dentro de 1 hora após a operação serão incluídos no grupo de estudo.
O grupo experimental consistiu de pacientes nos quais o diclofenaco sódico foi administrado IM e o grupo controle consistiu de pacientes nos quais o diclofenaco sódico foi administrado apenas por via oral.
Grupo Controle (Grupo C)
Pacientes que não necessitam de administração intramuscular de ampola contendo diclofenaco sódico serão incluídos no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SVA
Prazo: 7 dias de pós-operatório
Escala de dor VAS pós-operatória
7 dias de pós-operatório
Medicamento
Prazo: 7 dias de pós-operatório
Quantidade de uso de analgésicos pós-operatórios
7 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROMs
Prazo: 3 dias de pós-operatório
Questionário de medidas de resultados relatados pelo paciente
3 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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