Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i karakteristika ved kroniske luftvejssygdomme (astma, KOL)

10. november 2024 opdateret af: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Forskning i syndromkarakteristika ved kroniske luftvejssygdomme (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom) baseret på intelligent algoritmefusion af fænotypeomics

Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem befolkningens karakteristika med kroniske luftvejssygdomme (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom) og syndromer for at afsløre befolkningens sygdoms- og syndromtræk; For det andet screening og identifikation af biomarkører for astma og kronisk obstruktiv lungesygdom for at danne grundlag for præcis forebyggelse og behandling af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kroniske luftvejssygdomme er en gruppe af uspecifikke kroniske inflammatoriske luftvejssygdomme med en stor sygdomsbyrde og alvorlig skade på folkesundheden. Bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesygdom er de mest almindelige og repræsentative kroniske luftvejssygdomme med signifikant klinisk heterogenitet og uklare sygdomssyndrom-forhold. Afklaring af karakteristika for astma- og kronisk obstruktiv lungesygdomspopulationer, sygdomstræk, syndromtræk og deres indbyrdes sammenhænge er en vigtig forudsætning for at opnå personlig behandling og forbedre effektiviteten. Derfor vedtog denne undersøgelse en stratificeret klinisk epidemiologisk undersøgelsesmetode med tilfældig stikprøve, udvælgelse af mere end 10.000 patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom landsdækkende og anvender en optimeret respiratorisk sygdom intelligent klinisk forskningsplatform til at indsamle patientpopulationsdata (alder, respiratorisk sygdomshistorie osv. .), sygdomsinformation (iscenesættelse, klassificering, typning) og syndrominformation (empiri, mangel og blandet syndrom). Brug af intelligente algoritmer såsom højdimensionel Bayesiansk optimering MCC-BO, T-fordeling tilfældig nærmeste nabo-indlejring, multidimensionel korrelationsanalyse osv. til at analysere sammenhængen mellem populationskarakteristika og sygdomme og syndromer; Belyse sammenhængspunkterne mellem forskellige stadier, grader, typer og syndromer af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom. Anvendelse af fænomics og adaptive multi omics global lighedsfusionsmetode til at identificere deres biomarkører, yderligere afsløre sygdomskarakteristikaene for astma og kronisk obstruktiv lungesygdomspopulationer og vejlede den præcise behandling af traditionel kinesisk og vestlig medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10545

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhiwan Wang Professor
  • Telefonnummer: 0371-66248624
  • E-mail: zhiwan_w@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk luftvejssygdom er en gruppe af uspecifikke kroniske luftvejsinflammatoriske sygdomme, blandt hvilke bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesygdom er de mest almindelige og repræsentative. Der er cirka 45,7 millioner astmapatienter på 20 år og derover i Kina; Næsten 100 millioner patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom er over 40 år. Traditionel kinesisk og vestlig medicin har visse fordele ved forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdomme, men der er stadig nøgleproblemer, der begrænser forbedringen af ​​terapeutiske virkninger: de komplekse karakteristika ved kroniske luftvejssygdomme, uklare sygdomssyndromforhold og klare sygdomssyndromkarakteristika giver en grundlag for præcis forebyggelse og behandling af sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder de diagnostiske kriterier for astma eller KOL.
  • Alder for atma varierer fra 12 år til 80 år. Alder for KOL varierer fra 18 år til 80 år.
  • Efterforskerne indvilligede i at deltage i denne kliniske undersøgelse ved frivilligt at underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med luftvejssygdomme som interstitiel lungesygdom, lunge-malign tumor, lungeinfektionssygdomme, pneumothorax, pleural effusion osv., som påvirker syndromdifferentieringen.
  • Patienter med at kombinere alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, alvorlige lever- og nyresygdomme, svære hæmatologiske maligniteter osv., der påvirker syndromdifferentiering.
  • Patienter med delirium, demens, forskellige psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk fænotype af kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Inflammationsfænotypen vil blive bestemt ved at måle de forskellige andele af eosinofiler, neutrofiler og mastceller i induceret opspyt og perifert blod. De inflammatoriske fænotyper af astma kan opdeles i eosinofil astma (eosinofil > 1,01%) neutrofil > 1,01% neutrofil , ), Oligocellulær astma (eosinofil > 61 %) og blandet celle astma (eosinofil > 1,01 %, neutrofil > 61 %).
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Traditionel kinesisk medicin syndromer af atma
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Brug af "Diagnostiske kriterier for traditionel kinesisk medicin syndromer af bronkial astma (2016 Edition)" til at vurdere TCM-syndromerne af astma.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Traditionel kinesisk medicin syndromer af KOL
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Brug af "Diagnostic Criteria for Traditional Chinese Medicine Syndromes of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2011 Edition)" til at vurdere TCM-syndromerne af KOL.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Generelle demografiske data
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Generelle demografiske data, herunder navn, alder (år), køn (mand / kvinde), BMI (kg/m2), erhverv, rygehistorie (år) og drikkehistorie (år), vil blive registreret.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
ACT indeholder fem spørgsmål. Hvert spørgsmål vil blive vurderet ved hjælp af en 5-trins skala med karakterer fra 5 til 25. Jo højere score, jo bedre er symptomkontrol.25 betragtes som komplet kontrolniveau, 20 ~ 24 anses for godt kontrolniveau, og <20 betragtes som ikke-kontrolniveau.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
0-40 scoringer. Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var >10, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Spørgeskema om kliniske symptomer og tegn
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Vurdering vil blive udført ved hjælp af kliniske symptomer og tegn spørgeskema. De kliniske symptomer, der skal evalueres i denne undersøgelse, omfatter hoste, ekspektoration, trykken for brystet, åndenød, hvæsende vejrtrækning og cyanose. En score på 0-3 vil blive givet til hvert symptom eller tegn med en højere score, der indikerer en værre konditoin.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
modificeret Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Den modificerede Medical Research Council (mMRC) skala er en 5-punkts (0-4) skala baseret på sværhedsgraden af ​​dyspnø. "0" betyder ingen dyspnøopfattelse, "4" betyder alvorlig dyspnøopfattelse.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
FEV1 vil blive anvendt til at vurdere lungefunktionen.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
FVC vil blive anvendt til at vurdere lungefunktionen
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Lungernes diffusionskapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
DLCO vil blive anvendt til at vurdere lungefunktionen.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Spørgeskema til vurdering af hoste og opspyt (CASA-Q)
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Brug af CASA-Q til at vurdere virkningen af ​​hoste og opspyt på livskvaliteten for patienter med kroniske luftvejssygdomme. Spørgeskemaet dækker fire domæner: hostesymptomer (3 punkter), virkning af hoste (8 genstande), sputumsymptomer (3 punkter) genstande), og påvirkning af sputum (6 genstande). Hvert element scores ud fra frekvens fra "aldrig" til "altid" og intensitet fra "slet ikke" til "meget/ekstremt". For hvert domæne aggregeres og omskaleres elementerne for at opnå en score fra 0 til 100, med højere score, der indikerer mindre respiratorisk svækkelse.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Sputum Karakteristisk Score
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.

Brug af sputumkarakteristika-scoring til at vurdere indvirkningen af ​​luftvejsslimhypersekretion hos patienter med kroniske luftvejssygdomme, hvilket hovedsageligt omfatter mængden af ​​sputum, farven af ​​sputum, viskositeten af ​​sputum, lugt, sammensætning af sputum og graden af ​​sputumopspyt.

Der anvendes en omfattende scoringsskala fra 1 til 5, hvor 1 angiver normale opspytkarakteristika, og 5 indikerer alvorlige unormale opspytkarakteristika.

Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Sputum viskositetsklassificering
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Brug af sputumviskositetsklassificering til at vurdere luftvejsslim hypersekretion ved kroniske luftvejssygdomme. Grad 0 - Intet sputum, Grad 1 - Tyndt sputum, Grad 2 - Moderat tyktflydende sputum, Grad 3 - Meget tyktflydende sputum.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
mucin 5B (MUC5B)
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Brug af ELISA-teknologi til at detektere MUC5B i induceret sputum.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
mucin 5AC (MUC5AC)
Tidsramme: Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.
Brug af ELISA-teknologi til at detektere MUC5AC i induceret sputum.
Hver registreret patient måles kun én gang på registreringstidspunktet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Suyu Li Professor, First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2024

Først opslået (Anslået)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner