Pesquisa sobre as características das doenças crônicas das vias aéreas (asma, DPOC)
10 de novembro de 2024 atualizado por: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Pesquisa sobre as características da síndrome de doenças crônicas das vias aéreas (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica) com base na fusão de algoritmo inteligente de fenótipo ômico
Este estudo irá investigar a correlação entre as características da população com doenças crônicas das vias aéreas (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica) e síndromes, a fim de revelar as características da doença e da síndrome da população; Em segundo lugar, o rastreio e a identificação de biomarcadores para a asma e a doença pulmonar obstrutiva crónica para fornecer uma base para uma prevenção e tratamento precisos da doença.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças crónicas das vias respiratórias são um grupo de doenças inflamatórias crónicas inespecíficas das vias respiratórias, com um pesado fardo de doenças e graves danos para a saúde pública.
A asma brônquica e a doença pulmonar obstrutiva crônica são as doenças crônicas mais comuns e representativas das vias aéreas, com heterogeneidade clínica significativa e relações pouco claras entre as síndromes da doença.
Esclarecer as características das populações de asma e doença pulmonar obstrutiva crônica, as características da doença, as características da síndrome e suas inter-relações é um pré-requisito importante para alcançar um tratamento personalizado e melhorar a eficácia.
Portanto, este estudo adotou um método de pesquisa epidemiológica clínica de amostragem aleatória estratificada, selecionando mais de 10.000 pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica em todo o país e aplicando uma plataforma de pesquisa clínica inteligente otimizada para doenças respiratórias para coletar dados da população de pacientes (idade, histórico de doenças respiratórias, etc.). .), informações sobre doenças (estadiamento, classificação, tipagem) e informações sobre síndromes (empíricas, deficiência e síndrome mista).
Usando algoritmos inteligentes, como otimização bayesiana de alta dimensão MCC-BO, incorporação aleatória de vizinho mais próximo de distribuição T, análise de correlação multidimensional, etc. para analisar a correlação entre características da população e doenças e síndromes; Elucidar os pontos de correlação entre diferentes estágios, graus, tipos e síndromes da asma e da doença pulmonar obstrutiva crônica.
Usando o método de fusão de similaridade global fenômica e multiômica adaptativa para identificar seus biomarcadores, revelando ainda mais as características da doença nas populações de asma e doença pulmonar obstrutiva crônica e orientando o tratamento preciso da medicina tradicional chinesa e ocidental.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10545
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhiwan Wang Professor
- Número de telefone: 0371-66248624
- E-mail: zhiwan_w@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A doença crônica das vias aéreas é um grupo de doenças inflamatórias crônicas inespecíficas das vias aéreas, entre as quais a asma brônquica e a doença pulmonar obstrutiva crônica são as mais comuns e representativas.
Existem aproximadamente 45,7 milhões de pacientes com asma com 20 anos ou mais na China; Quase 100 milhões de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica têm mais de 40 anos.
A medicina tradicional chinesa e ocidental têm certas vantagens na prevenção e tratamento de doenças crónicas das vias respiratórias, mas ainda existem questões fundamentais que restringem a melhoria dos efeitos terapêuticos: as características complexas das doenças crónicas das vias respiratórias, as relações pouco claras da síndrome da doença e as características claras da síndrome da doença proporcionam uma base para prevenção e tratamento precisos de doenças
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para asma ou DPOC.
- A idade do asma varia de 12 a 80 anos. A idade da DPOC varia de 18 a 80 anos.
- Os investigadores concordaram em participar deste estudo clínico assinando voluntariamente um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças respiratórias como doença pulmonar intersticial, tumor maligno pulmonar, doenças infecciosas pulmonares, pneumotórax, derrame pleural, etc., que afetam a diferenciação da síndrome.
- Pacientes com combinação de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, doenças hepáticas e renais graves, malignidades hematológicas graves, etc., afetando a diferenciação da síndrome.
- Pacientes com delírio, demência, diversas doenças mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fenótipo Inflamatório de Doenças Crônicas das Vias Aéreas
Prazo: Cada paciente cadastrado é medido apenas uma vez no momento do cadastro.
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O fenótipo da inflamação será determinado medindo as diferentes proporções de eosinófilos, neutrófilos e mastócitos no escarro induzido e no sangue periférico. Os fenótipos inflamatórios da asma podem ser divididos em asma eosinófila (eosinófilo> 1,01%), asma neutrofílica (neutrófilo> 61% ),， Asma oligocelular (eosinófilos > 61%) e asma de células mistas (eosinófilos > 1,01%, neutrófilos > 61%).
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Cada paciente cadastrado é medido apenas uma vez no momento do cadastro.
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As síndromes de atma da medicina tradicional chinesa
Prazo: Cada paciente cadastrado é medido apenas uma vez no momento do cadastro.
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Usando os "Critérios de diagnóstico para síndromes de asma brônquica da medicina tradicional chinesa (edição de 2016)" para avaliar as síndromes de asma da MTC.
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Cada paciente cadastrado é medido apenas uma vez no momento do cadastro.
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As Síndromes da Medicina Tradicional Chinesa da DPOC
Prazo: Cada paciente cadastrado é medido apenas uma vez no momento do cadastro.
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Usando os "Critérios de Diagnóstico para Síndromes de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica da Medicina Tradicional Chinesa (Edição de 2011)" para avaliar as síndromes da MTC da DPOC.
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Dados Demográficos Gerais
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Dados demográficos gerais, incluindo nome, idade (anos), sexo (masculino/feminino), IMC (kg/m2), ocupação, histórico de tabagismo (anos) e histórico de consumo de álcool (anos), serão registrados.
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Teste de controle da asma (ACT)
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O ACT inclui cinco perguntas.
Cada questão será avaliada usando uma escala de 5 pontos com pontuações variando de 5 a 25.
Quanto maior a pontuação, melhor o controle dos sintomas.25 é considerado nível de controle completo, 20 ~ 24 é considerado nível de controle bom e <20 é considerado nível de não controle.
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
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Pontuações de 0 a 40.
As pontuações para cada item do questionário foram computadas com base nas respostas do participante e, se a pontuação total fosse >10, o participante precisava ser examinado por um médico para testes adicionais para determinar se tinha DPOC.
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Questionário de sintomas e sinais clínicos
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A avaliação será realizada por meio de questionário de sintomas e sinais clínicos.
Os sintomas clínicos a serem avaliados neste estudo incluem tosse, expectoração, aperto no peito, falta de ar, chiado no peito e cianose.
Uma pontuação de 0 a 3 será dada a cada sintoma ou sinal, com uma pontuação mais alta indicando uma condição pior.
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Conselho de Pesquisa Médica modificado (mMRC)
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A escala modificada do Medical Research Council (mMRC) é uma escala de 5 pontos (0-4) baseada na gravidade da dispneia.
“0” significa ausência de percepção de dispneia, “4” significa percepção de dispneia grave.
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Volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
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O VEF1 será aplicado para avaliar a função pulmonar.
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
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CVF será aplicada para avaliar função pulmonar
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Capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLCO)
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DLCO será aplicado para avaliar a função pulmonar.
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Questionário de avaliação de tosse e expectoração （CASA-Q）
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Utilização do CASA-Q para avaliar o impacto da tosse e do escarro na qualidade de vida de pacientes com doenças crônicas das vias aéreas. O questionário abrange quatro domínios: sintomas de tosse (3 itens), impacto da tosse (8 itens), sintomas de escarro (3 itens) e impacto do escarro (6 itens).
Cada item é pontuado com base na frequência de “nunca” a “sempre” e na intensidade de “nada” a “muito/extremamente”.
Para cada domínio, os itens são agregados e reescalonados para obter uma pontuação de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam menor comprometimento respiratório.
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Pontuação característica do escarro
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Usando a pontuação das características do escarro para avaliar o impacto da hipersecreção de muco das vias aéreas em pacientes com doenças crônicas das vias aéreas, que inclui principalmente a quantidade de escarro, a cor do escarro, a viscosidade do escarro, o odor, a composição do escarro e o grau de expectoração do escarro. É utilizada uma escala de pontuação abrangente de 1 a 5, onde 1 indica características normais do escarro e 5 indica características gravemente anormais do escarro. |
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Classificação da viscosidade do escarro
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Uso da classificação da viscosidade do escarro para avaliar a hipersecreção de muco nas vias aéreas em doenças crônicas das vias aéreas.
Grau 0 - Sem escarro, Grau 1 - Escarro fino, Grau 2 - Escarro moderadamente viscoso, Grau 3 - Escarro altamente viscoso.
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mucina 5B （MUC5B）
Prazo: Cada paciente cadastrado é medido apenas uma vez no momento do cadastro.
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Usando a tecnologia ELISA para detectar MUC5B no escarro induzido.
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mucina 5AC（MUC5AC）
Prazo: Cada paciente cadastrado é medido apenas uma vez no momento do cadastro.
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Usando a tecnologia ELISA para detectar MUC5AC no escarro induzido.
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Cada paciente cadastrado é medido apenas uma vez no momento do cadastro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Suyu Li Professor, First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic Airway Disease
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .