Ricerca sulle caratteristiche delle malattie croniche delle vie aeree (asma, BPCO)
10 novembre 2024 aggiornato da: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Ricerca sulle caratteristiche delle sindromi delle malattie croniche delle vie aeree (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva) basata sulla fusione di algoritmi intelligenti di fenotipi omici
Questo studio indagherà la correlazione tra le caratteristiche della popolazione con malattie croniche delle vie aeree (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva) e sindromi, al fine di rivelare le caratteristiche della malattia e della sindrome della popolazione; In secondo luogo, lo screening e l'identificazione dei biomarcatori per l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva per fornire una base per una prevenzione e un trattamento precisi della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie croniche delle vie aeree sono un gruppo di malattie infiammatorie croniche aspecifiche delle vie aeree, con un pesante carico di malattie e gravi danni alla salute pubblica.
L’asma bronchiale e la broncopneumopatia cronica ostruttiva sono le malattie croniche delle vie aeree più comuni e rappresentative, con una significativa eterogeneità clinica e relazioni poco chiare con la sindrome della malattia.
Chiarire le caratteristiche delle popolazioni di asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva, le caratteristiche della malattia, le caratteristiche della sindrome e le loro interrelazioni è un prerequisito importante per ottenere un trattamento personalizzato e migliorarne l’efficacia.
Pertanto, questo studio ha adottato un metodo di indagine epidemiologica clinica a campionamento casuale stratificato, selezionando più di 10.000 pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva a livello nazionale e applicando una piattaforma di ricerca clinica intelligente ottimizzata sulle malattie respiratorie per raccogliere dati sulla popolazione dei pazienti (età, storia delle malattie respiratorie, ecc.) .), informazioni sulla malattia (stadiazione, classificazione, tipizzazione) e informazioni sulla sindrome (sindrome empirica, da deficit e mista).
Utilizzando algoritmi intelligenti come l'ottimizzazione bayesiana ad alta dimensione MCC-BO, l'incorporamento casuale del vicino più vicino con distribuzione T, l'analisi della correlazione multidimensionale, ecc. per analizzare la correlazione tra caratteristiche della popolazione e malattie e sindromi; Chiarire i punti di correlazione tra diversi stadi, gradi, tipi e sindromi di asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Utilizzando la fenomica e il metodo di fusione per somiglianza globale multi-omica adattiva per identificare i loro biomarcatori, rivelando ulteriormente le caratteristiche della malattia delle popolazioni di asma e malattia polmonare ostruttiva cronica e guidando il trattamento preciso della medicina tradizionale cinese e occidentale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10545
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhiwan Wang Professor
- Numero di telefono: 0371-66248624
- Email: zhiwan_w@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La malattia cronica delle vie aeree è un gruppo di malattie infiammatorie croniche aspecifiche delle vie aeree, tra cui l'asma bronchiale e la broncopneumopatia cronica ostruttiva sono le più comuni e rappresentative.
In Cina ci sono circa 45,7 milioni di pazienti asmatici di età pari o superiore a 20 anni; Quasi 100 milioni di pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva hanno più di 40 anni.
La medicina tradizionale cinese e quella occidentale presentano alcuni vantaggi nella prevenzione e nel trattamento delle malattie croniche delle vie aeree, ma ci sono ancora questioni chiave che limitano il miglioramento degli effetti terapeutici: le complesse caratteristiche delle malattie croniche delle vie aeree, le relazioni della sindrome da malattia poco chiara e le caratteristiche della sindrome da malattia chiara forniscono un base per una precisa prevenzione e cura delle malattie
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per asma o BPCO.
- L'età dell'atma varia da 12 a 80 anni. L'età della BPCO varia da 18 a 80 anni.
- I ricercatori hanno accettato di partecipare a questo studio clinico firmando volontariamente un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie respiratorie come malattia polmonare interstiziale, tumore maligno del polmone, malattie infettive polmonari, pneumotorace, versamento pleurico, ecc., che influenzano la differenziazione della sindrome.
- Pazienti con gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari combinate, gravi malattie epatiche e renali, gravi neoplasie ematologiche, ecc., che influenzano la differenziazione della sindrome.
- Pazienti con delirio, demenza, varie malattie mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fenotipo infiammatorio delle malattie croniche delle vie aeree
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Il fenotipo infiammatorio sarà determinato misurando le diverse proporzioni di eosinofili, neutrofili e mastociti nell'espettorato indotto e nel sangue periferico. I fenotipi infiammatori dell'asma possono essere suddivisi in asma eosinofilo (eosinofili > 1,01%), asma neutrofilo (neutrofili > 61% ), asma oligocellulare (eosinofili > 61%) e asma a cellule miste (eosinofili > 1,01%, neutrofili > 61%).
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Le sindromi dell'Athma nella medicina tradizionale cinese
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Utilizzo dei "Criteri diagnostici per le sindromi dell'asma bronchiale della medicina tradizionale cinese (edizione 2016)" per valutare le sindromi dell'asma della MTC.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Le sindromi della BPCO nella medicina tradizionale cinese
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Utilizzo dei "Criteri diagnostici per le sindromi della medicina tradizionale cinese da broncopneumopatia cronica ostruttiva (edizione 2011)" per valutare le sindromi MTC della BPCO.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Dati demografici generali
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Verranno registrati i dati demografici generali, inclusi nome, età (anni), sesso (maschio/femmina), indice di massa corporea (kg/m2), occupazione, storia di fumo (anni) e storia di consumo di alcol (anni).
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Test di controllo dell'asma (ACT)
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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ACT comprende cinque domande.
Ogni domanda verrà valutata utilizzando una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 5 a 25.
Più alto è il punteggio, migliore è il controllo dei sintomi. 25 è considerato un livello di controllo completo, 20 ~ 24 è considerato un buon livello di controllo e <20 è considerato un livello di non controllo.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Punteggi 0-40.
I punteggi per ciascun elemento del questionario sono stati conteggiati in base alle risposte del partecipante e, se il punteggio totale era > 10, il partecipante doveva essere visitato da un medico per ulteriori test per determinare se aveva la BPCO.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Questionario sui sintomi e segni clinici
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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La valutazione verrà eseguita mediante un questionario sui sintomi e segni clinici.
I sintomi clinici da valutare in questo studio comprendono tosse, espettorazione, costrizione toracica, mancanza di respiro, respiro sibilante e cianosi.
Verrà assegnato un punteggio da 0 a 3 a ogni sintomo o segno con un punteggio più alto che indica una condizione peggiore.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Consiglio di ricerca medica modificato (mMRC)
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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La scala modificata del Medical Research Council (mMRC) è una scala a 5 punti (0-4) basata sulla gravità della dispnea.
"0" significa assenza di percezione di dispnea, "4" significa percezione di dispnea grave.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Il FEV1 verrà applicato per valutare la funzione polmonare.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Capacità Vitale Forzata (CVF)
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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La FVC verrà applicata per valutare la funzione polmonare
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Capacità di diffusione dei polmoni per il monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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La DLCO verrà applicata per valutare la funzione polmonare.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Questionario sulla valutazione della tosse e dell'espettorato （CASA-Q）
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Utilizzo del CASA-Q per valutare l'impatto della tosse e dell'espettorato sulla qualità della vita dei pazienti con malattie croniche delle vie aeree. Il questionario copre quattro ambiti: sintomi della tosse (3 elementi), impatto della tosse (8 elementi), sintomi dell'espettorato (3 elementi) e impatto dell'espettorato (6 elementi).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio in base alla frequenza da "mai" a "sempre" e all'intensità da "per niente" a "molto/estremamente".
Per ciascun dominio, gli item vengono aggregati e riscalati per ottenere un punteggio da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una minore compromissione respiratoria.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Punteggio caratteristico dell'espettorato
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Utilizzo del punteggio delle caratteristiche dell'espettorato per valutare l'impatto dell'ipersecrezione di muco nelle vie aeree in pazienti con malattie croniche delle vie aeree, che include principalmente la quantità di espettorato, il colore dell'espettorato, la viscosità dell'espettorato, l'odore, la composizione dell'espettorato e il grado di espettorazione dell'espettorato. Viene utilizzata una scala di punteggio completa da 1 a 5, dove 1 indica caratteristiche normali dell'espettorato e 5 indica caratteristiche dell'espettorato gravemente anormali. |
Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Classificazione della viscosità dell'espettorato
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Utilizzo della classificazione della viscosità dell'espettorato per valutare l'ipersecrezione del muco delle vie aeree nelle malattie croniche delle vie aeree.
Grado 0: assenza di espettorato, Grado 1: espettorato sottile, Grado 2: espettorato moderatamente viscoso, Grado 3: espettorato altamente viscoso.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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mucina 5B（MUC5B）
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Utilizzo della tecnologia ELISA per rilevare MUC5B nell'espettorato indotto.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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mucina 5AC（MUC5AC）
Lasso di tempo: Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Utilizzo della tecnologia ELISA per rilevare MUC5AC nell'espettorato indotto.
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Ogni paziente registrato viene misurato una sola volta al momento della registrazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Suyu Li Professor, First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie bronchiali
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Asma
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic Airway Disease
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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