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Recherche sur les caractéristiques des maladies chroniques des voies respiratoires (asthme, BPCO)

10 novembre 2024 mis à jour par: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Recherche sur les caractéristiques du syndrome des maladies chroniques des voies respiratoires (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique) basée sur la fusion d'algorithmes intelligents de phénotypes omiques

Cette étude visera à étudier la corrélation entre les caractéristiques de la population atteinte de maladies chroniques des voies respiratoires (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique) et syndromes, afin de révéler les caractéristiques de la maladie et du syndrome de la population ; Deuxièmement, le dépistage et l'identification des biomarqueurs de l'asthme et de la maladie pulmonaire obstructive chronique afin de fournir une base pour une prévention et un traitement précis de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies chroniques des voies respiratoires sont un groupe de maladies inflammatoires chroniques non spécifiques des voies respiratoires, entraînant une lourde charge de morbidité et de graves dommages à la santé publique. L'asthme bronchique et la maladie pulmonaire obstructive chronique sont les maladies chroniques des voies respiratoires les plus courantes et les plus représentatives, avec une hétérogénéité clinique significative et des relations peu claires entre les syndromes pathologiques. Clarifier les caractéristiques des populations d'asthme et de maladies pulmonaires obstructives chroniques, les caractéristiques de la maladie, les caractéristiques du syndrome et leurs interrelations est une condition préalable importante pour parvenir à un traitement personnalisé et améliorer l'efficacité. Par conséquent, cette étude a adopté une méthode d'enquête épidémiologique clinique par échantillonnage aléatoire stratifié, sélectionnant plus de 10 000 patients asthmatiques et atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique dans tout le pays et appliquant une plateforme de recherche clinique intelligente optimisée sur les maladies respiratoires pour collecter des données sur la population de patients (âge, antécédents de maladies respiratoires, etc. .), des informations sur la maladie (stade, classement, typage) et des informations sur le syndrome (syndrome empirique, de déficit et mixte). Utilisation d'algorithmes intelligents tels que l'optimisation bayésienne de haute dimension MCC-BO, l'intégration aléatoire du voisin le plus proche à distribution T, l'analyse de corrélation multidimensionnelle, etc. pour analyser la corrélation entre les caractéristiques de la population et les maladies et syndromes ; Élucider les points de corrélation entre les différents stades, grades, types et syndromes de l'asthme et de la maladie pulmonaire obstructive chronique. Utiliser la méthode de fusion de similarité mondiale phénomique et multiomique adaptative pour identifier leurs biomarqueurs, révélant davantage les caractéristiques de la maladie des populations d'asthme et de maladies pulmonaires obstructives chroniques, et guidant le traitement précis de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10545

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhiwan Wang Professor
  • Numéro de téléphone: 0371-66248624
  • E-mail: zhiwan_w@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les maladies chroniques des voies respiratoires sont un groupe de maladies inflammatoires chroniques non spécifiques des voies respiratoires, parmi lesquelles l'asthme bronchique et la maladie pulmonaire obstructive chronique sont les plus courantes et les plus représentatives. Il y a environ 45,7 millions de patients asthmatiques âgés de 20 ans et plus en Chine ; Près de 100 millions de patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ont plus de 40 ans. La médecine traditionnelle chinoise et occidentale présente certains avantages dans la prévention et le traitement des maladies chroniques des voies respiratoires, mais il existe encore des problèmes clés qui limitent l'amélioration des effets thérapeutiques : les caractéristiques complexes des maladies chroniques des voies respiratoires, les relations peu claires entre les syndromes pathologiques et les caractéristiques claires des syndromes pathologiques fournissent un base pour une prévention et un traitement précis des maladies

La description

Critères d'intégration :

  • Répond aux critères diagnostiques de l’asthme ou de la BPCO.
  • L'âge de l'athma varie de 12 à 80 ans. L'âge de la BPCO varie de 18 à 80 ans.
  • Les enquêteurs ont accepté de participer à cette étude clinique en signant volontairement un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies respiratoires telles qu'une maladie pulmonaire interstitielle, une tumeur maligne du poumon, des maladies infectieuses pulmonaires, un pneumothorax, un épanchement pleural, etc., qui affectent la différenciation du syndrome.
  • Patients présentant des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, des maladies hépatiques et rénales graves, des hémopathies malignes graves, etc., affectant la différenciation du syndrome.
  • Patients souffrant de délire, de démence et de diverses maladies mentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotype inflammatoire des maladies chroniques des voies respiratoires
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Le phénotype de l'inflammation sera déterminé en mesurant les différentes proportions d'éosinophiles, de neutrophiles et de mastocytes dans les crachats induits et le sang périphérique. Les phénotypes inflammatoires de l'asthme peuvent être divisés en asthme à éosinophiles (éosinophiles > 1,01 %) ， asthme à neutrophiles (neutrophiles > 61 % ), Asthme oligocellulaire (éosinophiles > 61 %) et asthme à cellules mixtes (éosinophiles > 1,01 %, neutrophiles > 61 %).
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Les syndromes de la médecine traditionnelle chinoise de l'athma
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Utilisation des « Critères de diagnostic des syndromes de médecine traditionnelle chinoise de l'asthme bronchique (édition 2016) » pour évaluer les syndromes d'asthme de MTC.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Les syndromes de médecine traditionnelle chinoise de la BPCO
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Utilisation des « Critères de diagnostic des syndromes de médecine traditionnelle chinoise de la maladie pulmonaire obstructive chronique (édition 2011) » pour évaluer les syndromes de MTC de la BPCO.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Données démographiques générales
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Les données démographiques générales, y compris le nom, l'âge （années）, le sexe (homme / femme), l'IMC (kg/m2), la profession, les antécédents de tabagisme (années) et les antécédents de consommation d'alcool (années) seront enregistrés.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
ACT comprend cinq questions. Chaque question sera évaluée sur une échelle de 5 points avec des scores allant de 5 à 25. Plus le score est élevé, meilleur est le contrôle des symptômes. 25 est considéré comme un niveau de contrôle complet, 20 ~ 24 est considéré comme un bon niveau de contrôle et <20 est considéré comme un niveau de non-contrôle.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
0 à 40 points. Les scores pour chaque élément du questionnaire ont été comptabilisés en fonction des réponses du participant, et si le score total était > 10, le participant devait être vu par un médecin pour des tests plus approfondis afin de déterminer s'il souffrait de BPCO.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Questionnaire sur les symptômes et signes cliniques
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
L'évaluation sera effectuée par un questionnaire sur les symptômes et signes cliniques. Les symptômes cliniques à évaluer dans cette étude comprennent la toux, l'expectoration, l'oppression thoracique, l'essoufflement, la respiration sifflante et la cyanose. Un score de 0 à 3 sera attribué à chaque symptôme ou signe, un score plus élevé indiquant une pire condition.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Conseil de recherches médicales modifié (mMRC)
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
L'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) est une échelle de 5 points (0-4) basée sur la gravité de la dyspnée. « 0 » signifie aucune perception de dyspnée, « 4 » signifie une perception de dyspnée sévère.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
FEV1 sera appliqué pour évaluer la fonction pulmonaire.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
La CVF sera appliquée pour évaluer la fonction pulmonaire
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
DLCO sera appliqué pour évaluer la fonction pulmonaire.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Questionnaire d'évaluation de la toux et des crachats （CASA-Q）
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Utilisation du CASA-Q pour évaluer l'impact de la toux et des crachats sur la qualité de vie des patients atteints de maladies chroniques des voies respiratoires. Le questionnaire couvre quatre domaines : symptômes de la toux (3 éléments), impact de la toux (8 éléments), symptômes des crachats (3 éléments) et impact des crachats (6 éléments). Chaque élément est noté en fonction de sa fréquence allant de « jamais » à « toujours » et de son intensité de « pas du tout » à « beaucoup/extrêmement ». Pour chaque domaine, les éléments sont regroupés et rééchelonnés pour obtenir un score de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une moindre déficience respiratoire.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Score caractéristique des crachats
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.

Utilisation de la notation des caractéristiques des crachats pour évaluer l'impact de l'hypersécrétion de mucus des voies respiratoires chez les patients atteints de maladies chroniques des voies respiratoires, qui comprend principalement la quantité de crachats, la couleur des crachats, la viscosité des crachats, l'odeur, la composition des crachats et le degré d'expectoration des crachats.

Une échelle de notation complète de 1 à 5 est utilisée, où 1 indique des caractéristiques normales des crachats et 5 indique des caractéristiques des crachats gravement anormales.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Classement de la viscosité des crachats
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Utilisation de l'évaluation de la viscosité des crachats pour évaluer l'hypersécrétion de mucus des voies respiratoires dans les maladies chroniques des voies respiratoires. Grade 0 - Aucun crachat, Grade 1 - Crachats fins, Grade 2 - Crachats moyennement visqueux, Grade 3 - Crachats très visqueux.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
mucine 5B (MUC5B)
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Utilisation de la technologie ELISA pour détecter MUC5B dans les crachats induits.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
mucine 5AC (MUC5AC)
Délai: Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.
Utilisation de la technologie ELISA pour détecter MUC5AC dans les crachats induits.
Chaque patient enregistré n'est mesuré qu'une seule fois au moment de l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

West China Hospital
Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology, China
Beijing Yikang Medical Technology Co., Ltd

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Suyu Li Professor, First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2024

Première publication (Estimé)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chronic Airway Disease

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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