Investigación sobre las características de las enfermedades crónicas de las vías respiratorias (asma, EPOC)
10 de noviembre de 2024 actualizado por: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Investigación sobre las características del síndrome de las enfermedades crónicas de las vías respiratorias (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica) basada en la fusión de algoritmos inteligentes de fenotipos ómicos
Este estudio investigará la correlación entre las características de la población con enfermedades crónicas de las vías respiratorias (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica) y síndromes, con el fin de revelar las características de la enfermedad y el síndrome de la población; En segundo lugar, detectar e identificar biomarcadores del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica para proporcionar una base para una prevención y tratamiento precisos de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades crónicas de las vías respiratorias son un grupo de enfermedades inflamatorias crónicas no específicas de las vías respiratorias, con una pesada carga de enfermedad y graves daños a la salud pública.
El asma bronquial y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica son las enfermedades crónicas de las vías respiratorias más comunes y representativas, con una heterogeneidad clínica significativa y relaciones poco claras entre los síndromes.
Aclarar las características de las poblaciones de asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, las características de la enfermedad, las características del síndrome y sus interrelaciones es un requisito previo importante para lograr un tratamiento personalizado y mejorar la eficacia.
Por lo tanto, este estudio adoptó un método de encuesta epidemiológica clínica de muestreo aleatorio estratificado, seleccionando más de 10000 pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica en todo el país, y aplicando una plataforma de investigación clínica inteligente de enfermedades respiratorias optimizada para recopilar datos de la población de pacientes (edad, historial de enfermedades respiratorias, etc.). .), información sobre la enfermedad (estadificación, clasificación, tipificación) e información sobre el síndrome (síndrome empírico, de deficiencia y mixto).
Utilice algoritmos inteligentes como la optimización bayesiana de alta dimensión MCC-BO, la incrustación aleatoria del vecino más cercano de distribución T, el análisis de correlación multidimensional, etc. para analizar la correlación entre las características de la población y las enfermedades y síndromes; Aclarar los puntos de correlación entre las diferentes etapas, grados, tipos y síndromes del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Utilizando el método de fusión de similitud global fenómica y multiómica adaptativa para identificar sus biomarcadores, revelando aún más las características de las enfermedades de las poblaciones de asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, y guiando el tratamiento preciso de la medicina tradicional china y occidental.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10545
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhiwan Wang Professor
- Número de teléfono: 0371-66248624
- Correo electrónico: zhiwan_w@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las enfermedades crónicas de las vías respiratorias son un grupo de enfermedades inflamatorias crónicas no específicas de las vías respiratorias, entre las que el asma bronquial y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica son las más comunes y representativas.
En China hay aproximadamente 45,7 millones de pacientes con asma de 20 años o más; Casi 100 millones de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica tienen más de 40 años.
La medicina tradicional china y occidental tienen ciertas ventajas en la prevención y el tratamiento de las enfermedades crónicas de las vías respiratorias, pero todavía hay cuestiones clave que restringen la mejora de los efectos terapéuticos: las características complejas de las enfermedades crónicas de las vías respiratorias, las relaciones poco claras entre los síndromes de las enfermedades y las características claras de los síndromes de las enfermedades proporcionan una base para una prevención y tratamiento precisos de enfermedades
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple los criterios diagnósticos de asma o EPOC.
- La edad del atma oscila entre los 12 y los 80 años. La edad de la EPOC oscila entre los 18 y los 80 años.
- Los investigadores aceptaron participar en este estudio clínico firmando voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades respiratorias como enfermedad pulmonar intersticial, tumor maligno de pulmón, enfermedades infecciosas pulmonares, neumotórax, derrame pleural, etc., que afectan la diferenciación del síndrome.
- Pacientes que combinan enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, enfermedades hepáticas y renales graves, neoplasias malignas hematológicas graves, etc., que afectan la diferenciación del síndrome.
- Pacientes con delirio, demencia, diversas enfermedades mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo inflamatorio de las enfermedades crónicas de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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El fenotipo de inflamación se determinará midiendo las diferentes proporciones de eosinófilos, neutrófilos y mastocitos en el esputo inducido y la sangre periférica. Los fenotipos inflamatorios del asma se pueden dividir en asma eosinófila (eosinófilos> 1,01%), asma neutrófila (neutrófilos> 61% ), asma oligocelular (eosinófilos > 61%) y asma de células mixtas (eosinófilos > 1,01%, neutrófilos > 61%).
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Los síndromes de Athma en la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Uso de los "Criterios de diagnóstico para los síndromes de asma bronquial de la medicina tradicional china (edición de 2016)" para evaluar los síndromes de asma de la MTC.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Los síndromes de la EPOC de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Uso de los "Criterios de diagnóstico para los síndromes de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica de la medicina tradicional china (edición de 2011)" para evaluar los síndromes de la EPOC en la MTC.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Datos demográficos generales
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Se registrarán datos demográficos generales, incluido el nombre, la edad (años), el sexo (masculino/femenino), el IMC (kg/m2), la ocupación, el historial de tabaquismo (años) y el de consumo de alcohol (años).
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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ACT incluye cinco preguntas.
Cada pregunta se evaluará mediante una escala de 5 puntos con puntuaciones que oscilan entre 5 y 25.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el control de los síntomas. 25 se considera un nivel de control completo, 20 ~ 24 se considera un buen nivel de control y <20 se considera un nivel de no control.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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0-40 puntuaciones.
Las puntuaciones de cada ítem del cuestionario se contaron en función de las respuestas de los participantes, y si la puntuación total era >10, el participante necesitaba ser atendido por un médico para realizar más pruebas para determinar si tenía EPOC.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Cuestionario de signos y síntomas clínicos
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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La evaluación se realizará mediante un cuestionario de signos y síntomas clínicos.
Los síntomas clínicos que se evaluarán en este estudio incluyen tos, expectoración, opresión en el pecho, dificultad para respirar, sibilancias y cianosis.
Se otorgará una puntuación de 0 a 3 a cada síntoma o signo y una puntuación más alta indicará una peor condición.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Consejo de Investigación Médica modificado (mMRC)
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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La escala modificada del Medical Research Council (mMRC) es una escala de 5 puntos (0-4) basada en la gravedad de la disnea.
"0" significa que no hay percepción de disnea, "4" significa percepción de disnea severa.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Se aplicará FEV1 para evaluar la función pulmonar.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Se aplicará FVC para evaluar la función pulmonar
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Capacidad de difusión de los pulmones de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Se aplicará DLCO para evaluar la función pulmonar.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Cuestionario de evaluación de tos y esputo （CASA-Q）
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Utilizando el CASA-Q para evaluar el impacto de la tos y el esputo en la calidad de vida de pacientes con enfermedades crónicas de las vías respiratorias. El cuestionario cubre cuatro dominios: síntomas de la tos (3 ítems), impacto de la tos (8 ítems), síntomas del esputo (3 ítems) e impacto del esputo (6 ítems).
Cada ítem se califica según la frecuencia, desde "nunca" hasta "siempre" y la intensidad, desde "nada" hasta "mucho/extremadamente".
Para cada dominio, los elementos se agregan y se reescalan para obtener una puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican menos deterioro respiratorio.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Puntuación de las características del esputo
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Uso de la puntuación de las características del esputo para evaluar el impacto de la hipersecreción de moco en las vías respiratorias en pacientes con enfermedades crónicas de las vías respiratorias, que incluye principalmente la cantidad de esputo, el color del esputo, la viscosidad del esputo, el olor, la composición del esputo y el grado de expectoración del esputo. Se utiliza una escala de puntuación integral del 1 al 5, donde 1 indica características normales del esputo y 5 indica características del esputo gravemente anormales. |
Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Clasificación de la viscosidad del esputo
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Uso de la clasificación de la viscosidad del esputo para evaluar la hipersecreción de moco en las vías respiratorias en enfermedades crónicas de las vías respiratorias.
Grado 0: sin esputo, Grado 1: esputo fino, Grado 2: esputo moderadamente viscoso, Grado 3: esputo muy viscoso.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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mucina 5B (MUC5B)
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Utilizando tecnología ELISA para detectar MUC5B en esputo inducido.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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mucina 5AC (MUC5AC)
Periodo de tiempo: Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Utilizando tecnología ELISA para detectar MUC5AC en esputo inducido.
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Cada paciente registrado se mide solo una vez en el momento del registro.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Suyu Li Professor, First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades bronquiales
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- Chronic Airway Disease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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