Badania nad charakterystyką przewlekłych chorób dróg oddechowych (astma, POChP)
10 listopada 2024 zaktualizowane przez: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Badania nad charakterystyką zespołu przewlekłych chorób dróg oddechowych (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc) w oparciu o inteligentną fuzję algorytmów fenotypowych
Celem tego badania będzie zbadanie korelacji między charakterystyką populacji chorych na przewlekłe choroby dróg oddechowych (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc) a zespołami w celu ujawnienia cech chorobowych i zespołów w populacji; Po drugie, badanie przesiewowe i identyfikacja biomarkerów astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, aby zapewnić podstawę do precyzyjnego zapobiegania i leczenia tej choroby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby dróg oddechowych to grupa nieswoistych przewlekłych chorób zapalnych dróg oddechowych, charakteryzujących się dużym obciążeniem chorobowym i poważnymi szkodami dla zdrowia publicznego.
Astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc to najczęstsze i reprezentatywne przewlekłe choroby dróg oddechowych, charakteryzujące się znaczną różnorodnością kliniczną i niejasnymi powiązaniami między zespołami chorobowymi.
Wyjaśnienie charakterystyki populacji astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, cech choroby, cech zespołu i ich wzajemnych powiązań jest ważnym warunkiem wstępnym osiągnięcia spersonalizowanego leczenia i poprawy skuteczności.
Dlatego w tym badaniu przyjęto metodę klinicznego badania epidemiologicznego z losowym pobieraniem warstwowym, wybierając ponad 10 000 pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w całym kraju oraz stosując zoptymalizowaną inteligentną platformę badań klinicznych w zakresie chorób układu oddechowego w celu gromadzenia danych dotyczących populacji pacjentów (wiek, historia chorób układu oddechowego itp.) .), informacje o chorobie (stopień zaawansowania, klasyfikacja, typowanie) i informacje o zespole (zespół empiryczny, niedobór i zespół mieszany).
Wykorzystanie inteligentnych algorytmów, takich jak wielowymiarowa optymalizacja bayesowska MCC-BO, osadzanie losowego najbliższego sąsiada z rozkładem T, wielowymiarowa analiza korelacji itp. w celu analizy korelacji między cechami populacji a chorobami i zespołami; Wyjaśnij punkty korelacji pomiędzy różnymi stadiami, stopniami, typami i zespołami astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Wykorzystanie fenomenologii i adaptacyjnej multiomicznej metody globalnej fuzji podobieństw w celu identyfikacji ich biomarkerów, co pozwala na dalsze odkrywanie cech charakterystycznych chorób w populacjach astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc oraz wyznaczanie wskazówek dotyczących precyzyjnego leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10545
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhiwan Wang Professor
- Numer telefonu: 0371-66248624
- E-mail: zhiwan_w@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekła choroba dróg oddechowych to grupa niespecyficznych przewlekłych chorób zapalnych dróg oddechowych, wśród których najczęstsze i najbardziej reprezentatywne są astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc.
W Chinach jest około 45,7 miliona pacjentów z astmą w wieku 20 lat i starszych; Prawie 100 milionów pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc ma ponad 40 lat.
Tradycyjna medycyna chińska i zachodnia mają pewne zalety w zapobieganiu i leczeniu przewlekłych chorób dróg oddechowych, ale nadal istnieją kluczowe kwestie ograniczające poprawę efektów terapeutycznych: złożona charakterystyka przewlekłych chorób dróg oddechowych, niejasne powiązania między zespołami chorobowymi i charakterystyką wyraźnego zespołu chorobowego zapewniają podstawą precyzyjnej profilaktyki i leczenia chorób
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne astmy lub POChP.
- Wiek chorych na astmę waha się od 12 do 80 lat. Wiek chorych na POChP waha się od 18 do 80 lat.
- Badacze zgodzili się na udział w tym badaniu klinicznym, dobrowolnie podpisując formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami układu oddechowego, takimi jak śródmiąższowa choroba płuc, nowotwór złośliwy płuc, choroby zakaźne płuc, odma opłucnowa, wysięk opłucnowy itp., które wpływają na różnicowanie zespołów.
- Pacjenci z połączeniem ciężkich chorób układu krążenia i naczyń mózgowych, ciężkich chorób wątroby i nerek, ciężkich nowotworów hematologicznych itp., wpływających na różnicowanie zespołów.
- Pacjenci z delirium, demencją, różnymi chorobami psychicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotyp zapalny przewlekłych chorób dróg oddechowych
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Fenotyp zapalenia zostanie określony poprzez pomiar różnych proporcji eozynofilów, neutrofili i komórek tucznych w indukowanej plwocinie i krwi obwodowej. Fenotypy zapalne astmy można podzielić na astmę eozynofilową (eozynofile > 1,01%), astmę neutrofilową (neutrofile > 61%) ), Astma oligokomórkowa (eozynofile > 61%) i astma mieszana (eozynofile > 1,01%, neutrofile > 61%).
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Zespoły astmy w tradycyjnej medycynie chińskiej
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Stosowanie „Kryteriów diagnostycznych zespołów astmy oskrzelowej tradycyjnej medycyny chińskiej (wydanie 2016)” do oceny zespołów astmy TCM.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Zespoły POChP tradycyjnej medycyny chińskiej
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Stosowanie „Kryteriów diagnostycznych zespołów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w tradycyjnej medycynie chińskiej (wydanie z 2011 r.)” do oceny zespołów POChP TCM.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Ogólne dane demograficzne
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Rejestrowane będą ogólne dane demograficzne, w tym imię i nazwisko, wiek (lata), płeć (mężczyzna/kobieta), BMI (kg/m2), zawód, historia palenia (lata) i historia picia (lata).
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
ACT zawiera pięć pytań.
Każde pytanie będzie oceniane w 5-punktowej skali z punktacją od 5 do 25.
Im wyższy wynik, tym lepsza kontrola objawów. 25 oznacza całkowity poziom kontroli, 20–24 oznacza dobry poziom kontroli, a <20 oznacza poziom braku kontroli.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
0-40 punktów.
Wyniki każdej pozycji kwestionariusza zostały zliczone na podstawie odpowiedzi uczestnika, a jeśli całkowity wynik wynosił > 10, uczestnik musiał zgłosić się do lekarza w celu dalszych badań w celu ustalenia, czy cierpi na POChP.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Kwestionariusz objawów klinicznych
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie kwestionariusza objawów klinicznych.
Objawy kliniczne, które należy ocenić w tym badaniu, obejmują kaszel, odkrztuszanie, ucisk w klatce piersiowej, duszność, świszczący oddech i sinicę.
Każdemu objawowi lub oznakie zostanie przyznana ocena 0-3, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Zmodyfikowana skala Medical Research Council (mMRC) to 5-punktowa (0–4) skala oparta na ciężkości duszności.
„0” oznacza brak odczuwania duszności, „4” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Do oceny czynności płuc zostanie wykorzystana wartość FEV1.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Do oceny czynności płuc zostanie wykorzystana wartość FVC
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Do oceny czynności płuc zostanie zastosowana metoda DLCO.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny （CASA-Q）
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Wykorzystanie skali CASA-Q do oceny wpływu kaszlu i plwociny na jakość życia pacjentów z przewlekłymi chorobami dróg oddechowych. Kwestionariusz obejmuje cztery domeny: objawy kaszlowe (3 pozycje), wpływ kaszlu (8 pozycji), objawy plwociny (3 pozycje). szt.) i wpływ plwociny (6 szt.).
Każdy element jest oceniany na podstawie częstotliwości od „nigdy” do „zawsze” i intensywności od „w ogóle” do „dużo/bardzo”.
Dla każdej domeny pozycje są agregowane i przeskalowywane, aby uzyskać wynik od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze zaburzenia oddychania.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Wynik charakterystyczny plwociny
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Wykorzystanie punktacji charakterystyki plwociny do oceny wpływu nadmiernego wydzielania śluzu w drogach oddechowych u pacjentów z przewlekłymi chorobami dróg oddechowych, który obejmuje głównie ilość plwociny, jej kolor, lepkość, zapach, skład plwociny i stopień jej odkrztuszania. Stosuje się wszechstronną skalę punktacji od 1 do 5, gdzie 1 oznacza prawidłowe cechy plwociny, a 5 oznacza poważnie nieprawidłowe cechy plwociny. |
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
Ocena lepkości plwociny
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Wykorzystanie oceny lepkości plwociny do oceny nadmiernego wydzielania śluzu w drogach oddechowych w przewlekłych chorobach dróg oddechowych.
Stopień 0 – Brak plwociny, Stopień 1 – Cienka plwocina, Stopień 2 – Umiarkowanie lepka plwocina, Stopień 3 – Bardzo lepka plwocina.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
mucyna 5B (MUC5B)
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Wykorzystanie technologii ELISA do wykrywania MUC5B w indukowanej plwocinie.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
|
mucyna 5AC (MUC5AC)
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Zastosowanie technologii ELISA do wykrywania MUC5AC w indukowanej plwocinie.
|
Każdy zarejestrowany pacjent jest mierzony tylko raz w momencie rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Suyu Li Professor, First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic Airway Disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .