Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten hengitystiesairauksien (astma, COPD) ominaisuuksien tutkimus

sunnuntai 10. marraskuuta 2024 päivittänyt: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Kroonisten hengitystiesairauksien (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) oireyhtymän ominaisuuksien tutkimus, joka perustuu fenotyyppiomiikan älykkääseen algoritmiin

Tässä tutkimuksessa selvitetään väestön kroonisten hengitystiesairauksien (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) ja oireyhtymien välistä korrelaatiota väestön sairauden ja oireyhtymän piirteiden paljastamiseksi; Toiseksi seulotaan ja tunnistetaan astman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden biomarkkerit, jotta saadaan perusta taudin täsmälliselle ehkäisylle ja hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset hengitystiesairaudet ovat ryhmä epäspesifisiä kroonisia hengitysteiden tulehdussairauksia, joilla on raskas sairaustaakka ja vakava haitta kansanterveydelle. Bronkiaalinen astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ovat yleisimpiä ja edustavia kroonisia hengitystiesairauksia, joilla on merkittävä kliininen heterogeenisuus ja epäselvät sairausoireyhtymäsuhteet. Astman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumatautipopulaatioiden ominaisuuksien, sairauden ominaisuuksien, oireyhtymän piirteiden ja niiden välisten suhteiden selvittäminen on tärkeä edellytys yksilöllisen hoidon saavuttamiselle ja tehokkuuden parantamiselle. Siksi tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön ositettu satunnaisotannallinen kliininen epidemiologinen tutkimusmenetelmä, jossa valittiin yli 10 000 astma- ja krooninen obstruktiivista keuhkosairauspotilasta valtakunnallisesti ja hyödynnettiin optimoitua hengityselinsairauksien älykästä kliinistä tutkimusalustaa kerätäkseen potilaspopulaatiotietoja (ikä, hengitystiesairauksien historia jne. .), sairaustiedot (vaiheistus, luokittelu, kirjoittaminen) ja oireyhtymätiedot (empiirinen, puutos- ja sekaoireyhtymä). Käyttäen älykkäitä algoritmeja, kuten korkeadimensionaalista Bayes-optimointia MCC-BO, T-jakauman satunnaista lähin naapurin upottamista, moniulotteista korrelaatioanalyysiä jne. populaation ominaisuuksien sekä sairauksien ja oireyhtymien välisen korrelaation analysoimiseksi; Selvitä korrelaatiopisteet astman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden eri vaiheiden, asteiden, tyyppien ja oireyhtymien välillä. Käyttämällä fenomiikan ja adaptiivisen multi omiikan globaalin samankaltaisuuden fuusiomenetelmää niiden biomarkkerien tunnistamiseen, paljastaen edelleen astman ja kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauspopulaatioiden sairauksien ominaisuudet ja ohjaamalla perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen tarkkaa hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10545

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhiwan Wang Professor
  • Puhelinnumero: 0371-66248624
  • Sähköposti: zhiwan_w@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen hengitystiesairaus on ryhmä epäspesifisiä kroonisia hengitysteiden tulehdussairauksia, joista keuhkoastma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ovat yleisimpiä ja edustavia. Kiinassa on noin 45,7 miljoonaa vähintään 20-vuotiasta astmapotilasta; Lähes 100 miljoonaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavaa potilasta on yli 40-vuotiaita. Perinteisellä kiinalaisella ja länsimaisella lääketieteellä on tiettyjä etuja kroonisten hengitystiesairauksien ehkäisyssä ja hoidossa, mutta silti on keskeisiä seikkoja, jotka rajoittavat terapeuttisten vaikutusten paranemista: kroonisten hengitystiesairauksien monimutkaiset ominaisuudet, epäselvät tautioireyhtymäsuhteet ja selkeät sairausoireyhtymän ominaisuudet tarjoavat sairauksien tarkan ennaltaehkäisyn ja hoidon perusta

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Täyttää astman tai COPD:n diagnostiset kriteerit.
  • Athman ikä vaihtelee 12 vuodesta 80 vuoteen. COPD:n ikä vaihtelee 18 vuodesta 80 vuoteen.
  • Tutkijat suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen allekirjoittamalla vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hengityselinten sairaudet, kuten interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkojen pahanlaatuinen kasvain, keuhkojen infektiotaudit, ilmarinta, pleuraeffuusio jne., jotka vaikuttavat oireyhtymän erilaistumiseen.
  • Potilaat, joilla on yhdistetty vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia, vakavia maksa- ja munuaissairauksia, vakavia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia jne., jotka vaikuttavat oireyhtymän erilaistumiseen.
  • Potilaat, joilla on delirium, dementia, erilaisia ​​mielenterveysongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisten hengitystiesairauksien tulehduksellinen fenotyyppi
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Tulehduksen fenotyyppi määritetään mittaamalla eosinofiilien, neutrofiilien ja syöttösolujen eri osuudet indusoidussa ysköksessä ja ääreisveressä. Astman tulehdukselliset fenotyypit voidaan jakaa eosinofiiliastmaan (eosinofiili > 1,01 %) , neutrofiili >61 % neutrofiiliastma ), Oligosellulaarinen astma (eosinofiili > 61 %) ja sekasoluastma (eosinofiili > 1,01 %, neutrofiili > 61 %).
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen Athman oireyhtymät
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
"Perinteisen kiinalaisen lääketieteen keuhkoastman oireyhtymien diagnostisten kriteerien (2016 painos)" käyttäminen astman TCM-oireyhtymien arvioimiseksi.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen keuhkoahtaumatautioireyhtymät
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
"Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireyhtymien diagnostisten kriteerien (2011 painos)" käyttö COPD:n TCM-oireyhtymien arvioimiseksi.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Yleiset väestötiedot
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Yleiset demografiset tiedot, mukaan lukien nimi, ikä (vuodet), sukupuoli (mies/naaras), BMI (kg/m2), ammatti, tupakointihistoria (vuosia) ja juominen (vuosia), tallennetaan.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
ACT sisältää viisi kysymystä. Jokainen kysymys arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 5-25. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi oireenhallinta. 25 on täydellinen kontrollitaso, 20 ~ 24 katsotaan hyväksi kontrollitasoksi ja <20 katsotaan ei-kontrollitasoksi.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
0-40 pisteet. Jokaisen kyselylomakkeen pisteet laskettiin osallistujan vastausten perusteella, ja jos kokonaispistemäärä oli >10, osallistujan täytyi käydä lääkärissä lisätutkimuksia varten, jotta voidaan määrittää, onko hänellä COPD.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Kliiniset oireet ja merkit -kyselylomake
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Arviointi suoritetaan kliinisten oireiden ja merkkien kyselylomakkeella. Tässä tutkimuksessa arvioitavia kliinisiä oireita ovat yskä, yskän eritys, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja syanoosi. Arvosana 0-3 annetaan jokaiselle oireelle tai merkille, jolla on korkeampi pistemäärä, joka osoittaa huonompaa tilaa.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto (mMRC)
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Muokattu Medical Research Councilin (mMRC) asteikko on 5 pisteen (0-4) asteikko, joka perustuu hengenahdistuksen vaikeusasteeseen. "0" tarkoittaa, ettei hengenahdistusta havaitse, "4" tarkoittaa vakavaa hengenahdistusta.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
FEV1:tä käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
FVC:tä käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseksi
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille (DLCO)
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
DLCO:ta sovelletaan keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Yskän ja ysköksen arviointikysely (CASA-Q)
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
CASA-Q:n käyttäminen yskän ja ysköksen vaikutuksen arvioimiseen kroonista hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatuun. Kyselylomake kattaa neljä aluetta: yskän oireet (3 kohtaa), yskän vaikutus (8 kohtaa), ysköksen oireet (3) ja ysköksen vaikutus (6 kohdetta). Jokainen kohde pisteytetään frekvenssin perusteella "ei koskaan" - "aina" ja intensiteetti "ei ollenkaan" - "paljon/erittäin". Jokaisen verkkotunnuksen kohteet kootaan yhteen ja skaalataan uudelleen, jotta saadaan pisteet 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän hengitysvaikeutta.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Ysköksen ominaisuuspisteet
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.

Ysköksen ominaisuuksien pisteytyksen avulla arvioidaan hengitysteiden liman liikaerityksen vaikutusta kroonisista hengitystiesairauksista kärsivillä potilailla, mikä sisältää pääasiassa ysköksen määrän, ysköksen värin, ysköksen viskositeetin, hajun, ysköksen koostumuksen ja ysköksen erittymisasteen.

Käytetään kattavaa pisteytysasteikkoa 1–5, jossa 1 tarkoittaa normaaleja ysköksen ominaisuuksia ja 5 tarkoittaa vakavasti epänormaaleja ysköksen ominaisuuksia.

Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Ysköksen viskositeetin luokitus
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
Ysköksen viskositeetin luokittelu hengitysteiden liman liikaerityksen arvioimiseksi kroonisissa hengitystiesairauksissa. Aste 0 - Ei ysköstä, luokka 1 - ohut yskös, luokka 2 - kohtalaisen viskoosinen yskös, luokka 3 - erittäin viskoosinen yskös.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
musiini 5B (MUC5B)
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
ELISA-teknologian käyttö MUC5B:n havaitsemiseen indusoidussa ysköksessä.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
musiini 5AC (MUC5AC)
Aikaikkuna: Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.
ELISA-teknologian käyttäminen MUC5AC:n havaitsemiseen indusoidussa ysköksessä.
Jokainen rekisteröity potilas mitataan vain kerran rekisteröinnin yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Suyu Li Professor, First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa