Исследование особенностей хронических заболеваний дыхательных путей (бронхиальная астма, ХОБЛ)
10 ноября 2024 г. обновлено: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Исследование синдромных особенностей хронических заболеваний дыхательных путей (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких) на основе интеллектуального слияния алгоритмов фенотипических омиков
Целью данного исследования будет изучение корреляции между характеристиками населения с хроническими заболеваниями дыхательных путей (астма, хроническая обструктивная болезнь легких) и синдромами, с целью выявления особенностей заболевания и синдромов у населения; Во-вторых, скрининг и выявление биомаркеров астмы и хронической обструктивной болезни легких, чтобы обеспечить основу для точной профилактики и лечения заболевания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические заболевания дыхательных путей представляют собой группу неспецифических хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые несут тяжелое бремя болезней и наносят серьезный вред здоровью населения.
Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких являются наиболее распространенными и репрезентативными хроническими заболеваниями дыхательных путей со значительной клинической гетерогенностью и неясной синдромологической связью заболевания.
Уточнение характеристик популяций астмы и хронической обструктивной болезни легких, особенностей заболевания, особенностей синдрома и их взаимосвязи является важной предпосылкой для достижения персонализированного лечения и повышения эффективности.
Таким образом, в этом исследовании был использован метод клинического эпидемиологического обследования со стратифицированной случайной выборкой, в котором было отобрано более 10 000 пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких по всей стране, а также применена оптимизированная интеллектуальная платформа клинических исследований респираторных заболеваний для сбора данных о популяции пациентов (возраст, история респираторных заболеваний и т. д.). .), информация о заболевании (стадия, классификация, типизация) и информация о синдроме (эмпирический, дефицитный и смешанный синдром).
Использование интеллектуальных алгоритмов, таких как многомерная байесовская оптимизация MCC-BO, случайное встраивание ближайшего соседа T-распределения, многомерный корреляционный анализ и т. д., для анализа корреляции между характеристиками популяции и заболеваниями и синдромами; Выясните точки корреляции между различными стадиями, степенями, типами и синдромами астмы и хронической обструктивной болезни легких.
Использование феномики и адаптивного мультиомного метода глобального сходства для идентификации их биомаркеров, дальнейшего выявления характеристик заболеваний популяций астмы и хронической обструктивной болезни легких, а также определения точного лечения традиционной китайской и западной медицины.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10545
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhiwan Wang Professor
- Номер телефона: 0371-66248624
- Электронная почта: zhiwan_w@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хронические заболевания дыхательных путей — группа неспецифических хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, среди которых наиболее распространенными и представительными являются бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.
В Китае насчитывается около 45,7 миллионов больных астмой в возрасте 20 лет и старше; Около 100 миллионов пациентов с хронической обструктивной болезнью легких старше 40 лет.
Традиционная китайская и западная медицина имеет определенные преимущества в профилактике и лечении хронических заболеваний дыхательных путей, но все еще существуют ключевые проблемы, которые ограничивают улучшение терапевтических эффектов: сложные характеристики хронических заболеваний дыхательных путей, неясные связи синдромов заболевания и четкие характеристики синдромов заболевания обеспечивают основа для точной профилактики и лечения заболеваний
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям астмы или ХОБЛ.
- Возраст бронхиальной астмы варьируется от 12 до 80 лет. Возраст ХОБЛ варьируется от 18 до 80 лет.
- Исследователи согласились участвовать в этом клиническом исследовании, добровольно подписав форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Больные с заболеваниями органов дыхания, такими как интерстициальные заболевания легких, злокачественные опухоли легких, инфекционные заболевания легких, пневмоторакс, плевральный выпот и др., которые влияют на дифференцировку синдрома.
- Больные с сочетанием тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, тяжелых заболеваний печени и почек, тяжелых гематологических злокачественных новообразований и др., влияющих на дифференцировку синдромов.
- Больные бредом, деменцией, различными психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительный фенотип хронических заболеваний дыхательных путей
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Фенотип воспаления будет определяться путем измерения различных пропорций эозинофилов, нейтрофилов и тучных клеток в индуцированной мокроте и периферической крови. Воспалительные фенотипы астмы можно разделить на эозинофильную астму (эозинофилов > 1,01%), нейтрофильную астму (нейтрофилов > 61%). ), Олигоклеточная астма (эозинофилов > 61%) и смешанноклеточная астма (эозинофилов > 61%). 1,01%, нейтрофилы > 61%).
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Синдромы атмы в традиционной китайской медицине
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Использование «Диагностических критериев синдромов бронхиальной астмы в традиционной китайской медицине (издание 2016 г.)» для оценки синдромов астмы в традиционной китайской медицине.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Синдромы ХОБЛ в традиционной китайской медицине
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Использование «Диагностических критериев синдромов хронической обструктивной болезни легких в традиционной китайской медицине (издание 2011 г.)» для оценки синдромов ХОБЛ традиционной китайской медицины.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Общие демографические данные
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Будут записаны общие демографические данные, включая имя, возраст (лет), пол (мужской/женский), ИМТ (кг/м2), профессия, история курения (лет) и история употребления алкоголя (лет).
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Тест на контроль астмы (ACT)
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
ACT включает пять вопросов.
Каждый вопрос будет оцениваться по 5-балльной шкале от 5 до 25 баллов.
Чем выше балл, тем лучше контроль симптомов. 25 считается уровнем полного контроля, 20 ~ 24 — хорошим уровнем контроля, а <20 — неконтролируемым уровнем.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
0-40 баллов.
Баллы по каждому пункту анкеты подсчитывались на основе ответов участников, и если общий балл был >10, участнику необходимо было обратиться к врачу для дальнейшего тестирования, чтобы определить, есть ли у него ХОБЛ.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Опросник по клиническим симптомам и признакам
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Оценка будет проводиться с помощью анкеты по клиническим симптомам и признакам.
Клинические симптомы, подлежащие оценке в этом исследовании, включают кашель, отхаркивание, стеснение в груди, одышку, хрипы и цианоз.
Каждому симптому или признаку будет присвоена оценка 0–3, причем более высокий балл указывает на худшее состояние.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
модифицированный Совет медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Модифицированная шкала Совета медицинских исследований (mMRC) представляет собой 5-балльную (0–4) шкалу, основанную на тяжести одышки.
«0» означает отсутствие одышки, «4» означает тяжелую одышку.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
ОФВ1 будет применяться для оценки функции легких.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
ФЖЕЛ будет применяться для оценки функции легких
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Диффузионная способность легких по угарному газу (DLCO)
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
DLCO будет применяться для оценки функции легких.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Анкета для оценки кашля и мокроты (CASA-Q)
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Использование опросника CASA-Q для оценки влияния кашля и мокроты на качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей. Анкета охватывает четыре раздела: симптомы кашля (3 вопроса), влияние кашля (8 вопросов), симптомы мокроты (3 пункта). шт.) и влияние мокроты (6 шт.).
Каждый элемент оценивается в зависимости от частоты от «никогда» до «всегда» и интенсивности от «совсем нет» до «много/чрезвычайно».
Для каждой области элементы суммируются и масштабируются для получения оценки от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на меньшее нарушение дыхания.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Характеристическая оценка мокроты
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Использование шкалы характеристик мокроты для оценки влияния гиперсекреции слизи в дыхательных путях у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей, которая в основном включает количество мокроты, цвет мокроты, вязкость мокроты, запах, состав мокроты и степень отхаркивания мокроты. Используется комплексная оценочная шкала от 1 до 5, где 1 указывает на нормальные характеристики мокроты, а 5 — на сильно аномальные характеристики мокроты. |
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
Классификация вязкости мокроты
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Использование классификации вязкости мокроты для оценки гиперсекреции слизи в дыхательных путях при хронических заболеваниях дыхательных путей.
0 степень - нет мокроты, 1 степень - жидкая мокрота, 2 степень - мокрота средней вязкости, 3 степень - мокрота высокой вязкости.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
муцин 5B (MUC5B)
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Использование технологии ELISA для обнаружения MUC5B в индуцированной мокроте.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
|
муцин 5AC (MUC5AC)
Временное ограничение: Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Использование технологии ELISA для обнаружения MUC5AC в индуцированной мокроте.
|
Каждому зарегистрированному пациенту измерение проводится только один раз во время регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Suyu Li Professor, First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Бронхиальные заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- Chronic Airway Disease
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .