- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06689761
Indflydelse af specifikke kollagenpeptider på træningsinduceret metaboliske og biomekaniske tilpasninger af skeletmuskler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et tilstrækkeligt og højkvalitetsindtag af proteiner og aminosyrer er afgørende for at syntetisere kroppens egne bindevævslignende strukturer, såsom muskler, sener, ledbånd og knogler. Forskellige metaboliske og hormonelle processer reguleres eller påvirkes af proteiner. Det er ubestridt, at målbare forbedringer kun er mulige gennem kombinationen af træning og proteinindtag. Blot at øge proteinindtaget uden fysisk aktivitet kan ikke forventes at resultere i strukturelle eller metaboliske tilpasninger.
I de senere år er interessen for regelmæssigt kollagenindtag i sportsernæring, især i forbindelse med moderat til intens fysisk aktivitet, steget. Da kollagen og dets peptider primært findes i kraftoverførende strukturer såsom sener, er der udført undersøgelser for at undersøge, hvordan sener tilpasser sig til tilskud af kollagenpeptid. Undersøgelser af Jerger et al. (2022 & 2023) har vist, at både knæskallen og akillessenen tilpasser sig kollagentilskud, hvilket fremgår af et øget tværsnitsareal sammenlignet med en ikke-kalorisk placebo. Denne stigning gør det muligt for sener at modstå større kræfter, hvilket gør dem mere modstandsdygtige og spiller dermed en vigtig rolle i forebyggelse af skader. Disse resultater blev opnået med en dosis på 5g kollagen kombineret med tre måneders styrketræning.
Derudover førte flermåneders collagenpeptidtilskud kombineret med samtidig træning (styrke- og udholdenhedstræning i én session) til forbedret udholdenhedspræstation. Både løbedistance og hastighed ved de aerobe og anaerobe tærskler steg signifikant sammenlignet med en placebogruppe med et dagligt indtag på 15g kollagen over tre måneder (Jerger et al. 2023, Jendricke et al. 2020).
På baggrund af disse resultater opstår spørgsmålet, om regelmæssigt supplerede kollagenpeptider, kombineret med ren udholdenhedstræning, fører til lignende metaboliske og/eller senespecifikke tilpasninger. Derfor er formålet med denne foreslåede undersøgelse at undersøge både metaboliske og specifikke (morfologiske, mekaniske og materielle) egenskaber ved akillessener og patellasener for at bestemme den mekanisme, hvorigennem den såkaldte "løbeøkonomi" udvikler sig i forbindelse med kollagenpeptider . Resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne af samtidig træning, som allerede har vist metaboliske tilpasninger som beskrevet ovenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1150
- Centre for Sport Science and University Sports, Department of Sport and Human Movement Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mand køn Alder 18-40 år Ingen subjektive symptomer ved fysisk anstrengelse BMI på 18,5 til 26 Stabil vægt og kostvaner Ingen omfattende styrke-/udholdenhedstræning (mindre end 3 timer om ugen) Ingen kontraindikationer for fysisk anstrengelse i henhold til ACSM retningslinjer Ingen kontraindikationer til supplerende ernæring eller ergogene kosttilskud
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikationer for fysisk aktivitet (f.eks. kronisk hjertesygdom, arytmi, hjerteklapsygdom, gigt osv.; generelle eksklusionskriterier ifølge ACSM 2009; intolerance/aversion over for animalsk protein) Arteriel hypertension (systolisk BP > 200 mmHg og/eller diastolisk BP > 105 mmHg) i hvile Insulinafhængig diabetes mellitus (IDDM) Lever og/eller nyresygdom, der udelukker en høj proteinmængde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ColCT
Kosttilskud: Kollagen-deltagere indtager 15 gram specifikke kollagenpeptider dagligt + Sideløbende træning 12 uger, 3x/uge |
Kosttilskud: Kollagen-deltagere indtager 15 gram specifikke kollagenpeptider dagligt
|
|
Placebo komparator: PlaCT
Kosttilskud: Placebo-deltagere indtager 15 gram placebo dagligt + Sideløbende træning 12 uger, 3x/uge |
Kosttilskud: Placebo.
Deltagerne indtager 15 gram placebo dagligt
|
|
Eksperimentel: ColET
Kosttilskud: Kollagen-deltagere indtager 15 gram specifikke kollagenpeptider dagligt + Udholdenhedstræning 12 uger, 3x/uge |
Kosttilskud: Kollagen-deltagere indtager 15 gram specifikke kollagenpeptider dagligt
|
|
Placebo komparator: PlaET
Kosttilskud: Kollagen Deltagerne indtager 15 gram placebo dagligt + Udholdenhedstræning 12 uger, 3x/uge |
Kosttilskud: Placebo.
Deltagerne indtager 15 gram placebo dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En times tidskørsel
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Deltagerne løber en time på banen udenfor så vidt muligt
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Akillessenens tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ultralyd
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Achilles- og patellasenen Stivhed
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ultralyd + isokinetisk dynamometer
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
VO2max
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
løbebånd med spirometri
|
Baseline og efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Fedtmasse, fedtfri masse, ekstracellulær masse, kropscellemasse, skeletmuskelmasse.
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Achillessenestress, belastning, Youngs modul
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ultralyd + isokinetisk dynamometer
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Knæskallens senebelastning
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ultralyd + isokinetisk dynamometer
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
RER, VT1, VT2, LTP1, LTP2, HFrel., FATox.
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
løbebånd med spirometri og blod (laktat) opsamling.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Akilles senens ekkointensitet
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ultralyd
|
Baseline og efter 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi- og makronæringsstofindtag
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
kcal, protein, kulhydrater, fedt.
2x 3 dages spørgeskema (start og slutning af undersøgelsen)
|
Baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 01177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .