- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06689761
Influenza di specifici peptidi di collagene sugli adattamenti metabolici e biomeccanici indotti dall'allenamento del muscolo scheletrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un apporto adeguato e di alta qualità di proteine e aminoacidi è fondamentale per la sintesi delle strutture del corpo simili ai tessuti connettivi, come muscoli, tendini, legamenti e ossa. Vari processi metabolici e ormonali sono regolati o influenzati dalle proteine. È indiscusso che miglioramenti misurabili sono possibili solo attraverso la combinazione di allenamento e assunzione di proteine. Non ci si può aspettare che il semplice aumento dell’assunzione di proteine senza attività fisica porti ad adattamenti strutturali o metabolici.
Negli ultimi anni è aumentato l’interesse per l’assunzione regolare di collagene nell’alimentazione sportiva, in particolare in relazione all’attività fisica da moderata a intensa. Poiché il collagene e i suoi peptidi si trovano principalmente nelle strutture di trasmissione della forza come i tendini, sono stati condotti studi per esaminare come i tendini si adattano all’integrazione di peptidi di collagene. Studi di Jerger et al. (2022 e 2023) hanno dimostrato che sia il tendine rotuleo che quello di Achille si adattano all'integrazione di collagene, come evidenziato da un'area della sezione trasversale aumentata rispetto a un placebo non calorico. Questo aumento consente ai tendini di resistere a forze maggiori, rendendoli più resistenti e svolgendo quindi un ruolo importante nella prevenzione degli infortuni. Questi risultati sono stati ottenuti con una dose di 5 g di collagene combinata con tre mesi di allenamento per la forza.
Inoltre, l’integrazione di peptidi di collagene per più mesi combinata con un allenamento simultaneo (allenamento di forza e resistenza in un’unica sessione) ha portato a un miglioramento delle prestazioni di resistenza. Sia la distanza di corsa che la velocità alle soglie aerobica e anaerobica sono aumentate significativamente rispetto a un gruppo placebo con un apporto giornaliero di 15 g di collagene per tre mesi (Jerger et al. 2023, Jendricke et al. 2020).
Sulla base di questi risultati, sorge la domanda se i peptidi di collagene regolarmente integrati, combinati con il puro allenamento di resistenza, portino a simili adattamenti metabolici e/o specifici dei tendini. Pertanto, lo scopo di questo studio proposto è quello di indagare le proprietà sia metaboliche che specifiche (morfologiche, meccaniche e materiali) dei tendini di Achille e rotuleo per determinare il meccanismo attraverso il quale si sviluppa la cosiddetta "economia di corsa" in connessione con i peptidi di collagene . I risultati verranno confrontati con quelli dell'allenamento simultaneo, che ha già mostrato adattamenti metabolici come descritto sopra.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1150
- Centre for Sport Science and University Sports, Department of Sport and Human Movement Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sesso maschile Età 18-40 anni Nessun sintomo soggettivo durante lo sforzo fisico BMI da 18,5 a 26 Peso e abitudini alimentari stabili Nessun allenamento estensivo di forza/resistenza (meno di 3 ore a settimana) Nessuna controindicazione allo sforzo fisico secondo le linee guida ACSM Nessuna controindicazione agli integratori integratori alimentari o ergogenici
Criteri di esclusione:
Controindicazioni all'attività fisica (ad es. malattie cardiache croniche, aritmie, malattie delle valvole cardiache, artrite, ecc.; criteri generali di esclusione secondo ACSM 2009; intolleranza/avversione alle proteine animali) Ipertensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica > 200 mmHg e/o pressione diastolica > 105 mmHg) a riposo Diabete mellito insulino-dipendente (IDDM) Malattia epatica e/o renale che esclude un carico proteico elevato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ColCT
Integratore alimentare: collagene I partecipanti ingeriscono quotidianamente 15 grammi di peptidi di collagene specifici + Formazione simultanea 12 settimane, 3 volte a settimana |
Integratore alimentare: collagene I partecipanti ingeriscono quotidianamente 15 grammi di peptidi di collagene specifici
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Comparatore placebo: PlaCT
Integratore alimentare: placebo I partecipanti ingeriscono 15 grammi di placebo al giorno + Formazione simultanea 12 settimane, 3 volte a settimana |
Integratore alimentare: placebo.
I partecipanti ingeriscono 15 grammi di placebo al giorno
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Sperimentale: ColET
Integratore alimentare: collagene I partecipanti ingeriscono quotidianamente 15 grammi di peptidi di collagene specifici + Allenamento di resistenza 12 settimane, 3 volte a settimana |
Integratore alimentare: collagene I partecipanti ingeriscono quotidianamente 15 grammi di peptidi di collagene specifici
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Comparatore placebo: PlaET
Integratore alimentare: collagene I partecipanti ingeriscono 15 grammi di placebo al giorno + Allenamento di resistenza 12 settimane, 3 volte a settimana |
Integratore alimentare: placebo.
I partecipanti ingeriscono 15 grammi di placebo al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione nella cronometro di un'ora
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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I partecipanti corrono un'ora sulla pista all'aperto, per quanto possibile
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Al basale e dopo 12 settimane
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Area della sezione trasversale del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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Ultrasuoni
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Al basale e dopo 12 settimane
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Rigidità del tendine d'Achille e rotuleo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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Ultrasuoni + dinamometro isocinetico
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Al basale e dopo 12 settimane
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VO2max
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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tapis roulant con spirometria
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Al basale e dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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Massa grassa, massa magra, massa extracellulare, massa cellulare, massa muscolo scheletrica.
Misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica
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Al basale e dopo 12 settimane
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Sforzo, deformazione, modulo di Young del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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Ultrasuoni + dinamometro isocinetico
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Al basale e dopo 12 settimane
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Stiramento del tendine rotuleo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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Ultrasuoni + dinamometro isocinetico
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Al basale e dopo 12 settimane
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RER, VT1, VT2, LTP1, LTP2, HFrel., FATox.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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tapis roulant con spirometria e raccolta del sangue (lattato).
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Al basale e dopo 12 settimane
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Ecointensità del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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Ultrasuoni
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Al basale e dopo 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto energetico e di macronutrienti
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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kcal, proteine, carboidrati, grassi.
2x questionari di 3 giorni (inizio e fine dello studio)
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Al basale e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01177
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