- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06689761
Invloed van specifieke collageenpeptiden op door training geïnduceerde metabolische en biomechanische aanpassingen van skeletspieren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een adequate en hoogwaardige inname van eiwitten en aminozuren is cruciaal voor de synthese van de lichaamseigen bindweefselachtige structuren, zoals spieren, pezen, ligamenten en botten. Verschillende metabolische en hormonale processen worden gereguleerd of beïnvloed door eiwitten. Het staat buiten kijf dat meetbare verbeteringen alleen mogelijk zijn door de combinatie van training en eiwitinname. Er kan niet worden verwacht dat het simpelweg verhogen van de eiwitinname zonder fysieke activiteit zal resulteren in structurele of metabolische aanpassingen.
De laatste jaren is de belangstelling voor regelmatige inname van collageen in sportvoeding toegenomen, vooral in verband met matige tot intensieve lichamelijke activiteit. Omdat collageen en zijn peptiden voornamelijk worden aangetroffen in krachtoverbrengende structuren zoals pezen, zijn er onderzoeken uitgevoerd om te onderzoeken hoe pezen zich aanpassen aan suppletie met collageenpeptiden. Onderzoek door Jerger et al. (2022 & 2023) hebben aangetoond dat zowel de patellapees als de achillespees zich aanpassen aan collageensuppletie, zoals blijkt uit een groter dwarsdoorsnedeoppervlak vergeleken met een niet-calorische placebo. Door deze toename kunnen pezen grotere krachten weerstaan, waardoor ze veerkrachtiger worden en zo een belangrijke rol spelen bij blessurepreventie. Deze resultaten werden bereikt met een dosis van 5 gram collageen gecombineerd met drie maanden krachttraining.
Bovendien leidde een maandenlange suppletie met collageenpeptiden in combinatie met gelijktijdige training (kracht- en duurtraining in één sessie) tot verbeterde uithoudingsprestaties. Zowel de afstand als de snelheid bij de aerobe en anaerobe drempels namen significant toe vergeleken met een placebogroep met een dagelijkse inname van 15 g collageen gedurende drie maanden (Jerger et al. 2023, Jendricke et al. 2020).
Op basis van deze resultaten rijst de vraag of regelmatig aangevulde collageenpeptiden, gecombineerd met pure duurtraining, tot vergelijkbare metabolische en/of peesspecifieke aanpassingen leiden. Daarom is het doel van deze voorgestelde studie om zowel metabolische als specifieke (morfologische, mechanische en materiële) eigenschappen van de achillespezen en patellapezen te onderzoeken om het mechanisme te bepalen waardoor de zogenaamde ‘running economy’ zich ontwikkelt in verband met collageenpeptiden. . De resultaten zullen worden vergeleken met die van gelijktijdige training, die al metabolische aanpassingen heeft laten zien, zoals hierboven beschreven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1150
- Centre for Sport Science and University Sports, Department of Sport and Human Movement Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijk geslacht Leeftijd 18-40 jaar Geen subjectieve klachten bij lichamelijke inspanning BMI van 18,5 tot 26 Stabiel gewicht en voedingsgewoonten Geen uitgebreide kracht-/uithoudingstraining (minder dan 3 uur per week) Geen contra-indicaties voor lichamelijke inspanning volgens ACSM-richtlijnen Geen contra-indicaties voor aanvullende voeding of ergogene supplementen
Uitsluitingscriteria:
Contra-indicaties voor fysieke activiteit (bijv. chronische hartziekte, aritmie, hartklepziekte, artritis, enz.; algemene uitsluitingscriteria volgens ACSM 2009; intolerantie/afkeer voor dierlijke eiwitten) Arteriële hypertensie (systolische bloeddruk > 200 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 105 mmHg) in rust Insuline-afhankelijke diabetes mellitus (IDDM) Lever- en/of nierziekte die een hoge eiwitbelasting uitsluit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ColCT
Voedingssupplement: Collageen Deelnemers nemen dagelijks 15 gram specifieke collageenpeptiden in + Gelijktijdige training 12 weken, 3x/week |
Voedingssupplement: Collageen Deelnemers nemen dagelijks 15 gram specifieke collageenpeptiden in
|
|
Placebo-vergelijker: PlaCT
Voedingssupplement: Placebo Deelnemers nemen dagelijks 15 gram placebo in + Gelijktijdige training 12 weken, 3x/week |
Voedingssupplement: Placebo.
Deelnemers nemen dagelijks 15 gram placebo in
|
|
Experimenteel: ColET
Voedingssupplement: Collageen Deelnemers nemen dagelijks 15 gram specifieke collageenpeptiden in + Duurtraining 12 weken, 3x/week |
Voedingssupplement: Collageen Deelnemers nemen dagelijks 15 gram specifieke collageenpeptiden in
|
|
Placebo-vergelijker: PlaET
Voedingssupplement: Collageendeelnemers nemen dagelijks 15 gram placebo in + Duurtraining 12 weken, 3x/week |
Voedingssupplement: Placebo.
Deelnemers nemen dagelijks 15 gram placebo in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdritprestatie van een uur
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Deelnemers lopen een uur lang zoveel mogelijk buiten op de baan
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Dwarsdoorsnede van de achillespees
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Echografie
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Achilles- en patellapeesstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Echografie + isokinetische rollenbank
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
VO2max
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
loopband met spirometrie
|
Basislijn en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Vetmassa, vetvrije massa, extracellulaire massa, lichaamscelmassa, skeletspiermassa.
Gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Achillespeesspanning, spanning, Young's modulus
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Echografie + isokinetische rollenbank
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verrekking van de patellapees
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Echografie + isokinetische rollenbank
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
RER, VT1, VT2, LTP1, LTP2, HFrel., FATox.
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
loopband met spirometrie en bloed(lactaat)afname.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Echo-intensiteit van de achillespees
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Echografie
|
Basislijn en na 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van energie en macronutriënten
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
kcal, eiwit, koolhydraten, vet.
2x 3-daagse vragenlijst (begin en einde studie)
|
Basislijn en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 01177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .