- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689761
Spesifisten kollageenipeptidien vaikutus harjoituksen aiheuttamiin luustolihasten metabolisiin ja biomekaanisiin mukautuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä ja laadukas proteiinien ja aminohappojen saanti on elintärkeää kehon omien sidekudosmaisten rakenteiden, kuten lihasten, jänteiden, nivelsiteiden ja luiden, syntetisoinnissa. Proteiinit säätelevät tai vaikuttavat erilaisiin aineenvaihdunta- ja hormonaalisiin prosesseihin. On kiistatonta, että mitattavissa olevat parannukset ovat mahdollisia vain harjoituksen ja proteiinin saannin yhdistelmällä. Pelkästään proteiinin saannin lisäämisen ilman fyysistä aktiivisuutta ei voida odottaa johtavan rakenteellisiin tai aineenvaihdunnan mukautumiseen.
Viime vuosina kiinnostus säännölliseen kollageenin saantiin urheiluravitsemuksessa, erityisesti kohtalaisen tai intensiivisen liikunnan yhteydessä, on lisääntynyt. Koska kollageenia ja sen peptidejä löytyy ensisijaisesti voimaa välittävistä rakenteista, kuten jänteistä, on tehty tutkimuksia sen selvittämiseksi, kuinka jänteet sopeutuvat kollageenipeptidin täydentämiseen. Jergerin et ai. (2022 & 2023) ovat osoittaneet, että sekä polvilumpio että akillesjänne sopeutuvat kollageenilisään, mistä on osoituksena suurempi poikkileikkausala verrattuna kalorittomaan lumelääkkeeseen. Tämä lisäys sallii jänteiden kestää suurempia voimia, mikä tekee niistä joustavampia ja siten tärkeässä roolissa vammojen ehkäisyssä. Nämä tulokset saavutettiin annoksella 5g kollageenia yhdistettynä kolmen kuukauden voimaharjoitteluun.
Lisäksi usean kuukauden kollageenipeptidin lisäys yhdistettynä samanaikaiseen harjoitteluun (voima- ja kestävyysharjoittelu yhdessä harjoituskerrassa) johti parempaan kestävyyteen. Sekä juoksumatka että nopeus aerobisella ja anaerobisella kynnyksellä lisääntyivät merkittävästi verrattuna lumeryhmään, joka sai 15 g kollageenia päivässä kolmen kuukauden aikana (Jerger ym. 2023, Jendricke ym. 2020).
Näiden tulosten perusteella herää kysymys, johtavatko säännöllisesti täydennetyt kollageenipeptidit yhdistettynä puhtaaseen kestävyysharjoitteluun samankaltaisiin aineenvaihdunta- ja/tai jännekohtaisiin sopeutumiseen. Siksi tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia akilles- ja polvilumpion jänteiden sekä metabolisia että spesifisiä (morfologisia, mekaanisia ja materiaalisia) ominaisuuksia määrittääkseen mekanismin, jolla ns. "juoksutalous" kehittyy kollageenipeptidien yhteydessä. . Tuloksia verrataan samanaikaisen harjoittelun tuloksiin, jotka ovat jo osoittaneet aineenvaihdunnan mukautuksia edellä kuvatulla tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1150
- Centre for Sport Science and University Sports, Department of Sport and Human Movement Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Miessukupuoli Ikä 18-40 vuotta Ei subjektiivisia oireita fyysisen rasituksen aikana BMI 18,5 - 26 Vakaa paino ja ruokailutottumukset Ei laajaa voima-/kestävyysharjoittelua (alle 3 tuntia viikossa) Ei vasta-aiheita ACSM:n ohjeiden mukaiselle fyysiselle rasitukselle Ei vasta-aiheita täydennyksille ravintolisät tai ergogeeniset lisäravinteet
Poissulkemiskriteerit:
Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet (esim. krooninen sydänsairaus, rytmihäiriöt, sydänläppäsairaus, niveltulehdus jne.; yleiset poissulkemiskriteerit ACSM 2009:n mukaan; intoleranssi / vastenmielisyys eläinproteiinille) Valtimoverenpaine (systolinen verenpaine > 200 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 105 mmHg) levossa Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus (IDDM) Maksa- ja/tai munuaissairaus, joka sulkee pois suuren proteiinikuorman
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ColCT
Ravintolisä: Kollageeniosallistujat nauttivat 15 grammaa spesifisiä kollageenipeptidejä päivittäin + Rinnakkaistreenit 12 viikkoa, 3x/viikko |
Ravintolisä: Kollageeniosallistujat nauttivat 15 grammaa tiettyjä kollageenipeptidejä päivittäin
|
|
Placebo Comparator: PlaCT
Ravintolisä: Placebo Osallistujat nauttivat 15 grammaa lumelääkettä päivittäin + Rinnakkaistreenit 12 viikkoa, 3x/viikko |
Ravintolisä: Placebo.
Osallistujat nauttivat 15 grammaa lumelääkettä päivittäin
|
|
Kokeellinen: ColET
Ravintolisä: Kollageeniosallistujat nauttivat 15 grammaa spesifisiä kollageenipeptidejä päivittäin + Kestävyysharjoittelu 12 viikkoa, 3x/viikko |
Ravintolisä: Kollageeniosallistujat nauttivat 15 grammaa tiettyjä kollageenipeptidejä päivittäin
|
|
Placebo Comparator: PlaET
Ravintolisä: Kollageeniosapuolet nauttivat 15 grammaa lumelääkettä päivittäin + Kestävyysharjoittelu 12 viikkoa, 3x/viikko |
Ravintolisä: Placebo.
Osallistujat nauttivat 15 grammaa lumelääkettä päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnin aika-ajoesitys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Osallistujat juoksevat tunnin verran radalla ulkona mahdollisuuksien mukaan
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Akillesjänteen poikkileikkausalue
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Ultraääni
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Akilles- ja polvilumpion jänteen jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Ultraääni + isokineettinen dynamometri
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
VO2max
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
juoksumatto spirometrialla
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Rasvamassa, rasvaton massa, solunulkoinen massa, kehon solumassa, luustolihasmassa.
Mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Akillesjänteen jännitys, jännitys, Youngin moduuli
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Ultraääni + isokineettinen dynamometri
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Polvilumpion jänteen venymä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Ultraääni + isokineettinen dynamometri
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
RER, VT1, VT2, LTP1, LTP2, HFrel., FATox.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
juoksumatto spirometrialla ja veren (laktaatti) keräämisellä.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Akillesjänteen kaikuintensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Ultraääni
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian ja makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
kcal, proteiini, hiilihydraatit, rasva.
2x 3 päivän kyselylomake (tutkimuksen alku ja loppu)
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .