- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06689761
Einfluss spezifischer Kollagenpeptide auf trainingsbedingte metabolische und biomechanische Anpassungen der Skelettmuskulatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine ausreichende und hochwertige Zufuhr von Proteinen und Aminosäuren ist entscheidend für die Synthese körpereigener bindegewebsähnlicher Strukturen wie Muskeln, Sehnen, Bänder und Knochen. Verschiedene Stoffwechsel- und Hormonprozesse werden durch Proteine reguliert oder beeinflusst. Es ist unbestritten, dass messbare Verbesserungen nur durch die Kombination von Training und Proteinzufuhr möglich sind. Es ist nicht zu erwarten, dass eine einfache Erhöhung der Proteinzufuhr ohne körperliche Aktivität zu strukturellen oder metabolischen Anpassungen führt.
In den letzten Jahren ist das Interesse an einer regelmäßigen Kollagenzufuhr in der Sporternährung, insbesondere im Zusammenhang mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität, gestiegen. Da Kollagen und seine Peptide hauptsächlich in kraftübertragenden Strukturen wie Sehnen vorkommen, wurden Studien durchgeführt, um zu untersuchen, wie sich Sehnen an die Ergänzung mit Kollagenpeptiden anpassen. Studien von Jerger et al. (2022 & 2023) haben gezeigt, dass sich sowohl die Patellasehne als auch die Achillessehne an die Kollagenergänzung anpassen, was durch eine vergrößerte Querschnittsfläche im Vergleich zu einem kalorienfreien Placebo belegt wird. Durch diese Erhöhung können Sehnen größeren Kräften standhalten, wodurch sie widerstandsfähiger werden und somit eine wichtige Rolle bei der Verletzungsprävention spielen. Diese Ergebnisse wurden mit einer Dosis von 5 g Kollagen in Kombination mit drei Monaten Krafttraining erzielt.
Darüber hinaus führte eine mehrmonatige Kollagenpeptid-Supplementierung in Kombination mit gleichzeitigem Training (Kraft- und Ausdauertraining in einer Sitzung) zu einer verbesserten Ausdauerleistung. Sowohl die Laufstrecke als auch die Geschwindigkeit an der aeroben und anaeroben Schwelle stiegen im Vergleich zu einer Placebogruppe mit einer täglichen Einnahme von 15 g Kollagen über drei Monate hinweg signifikant an (Jerger et al. 2023, Jendricke et al. 2020).
Aufgrund dieser Ergebnisse stellt sich die Frage, ob regelmäßig ergänzte Kollagenpeptide in Kombination mit reinem Ausdauertraining zu ähnlichen metabolischen und/oder sehnenspezifischen Anpassungen führen. Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es daher, sowohl metabolische als auch spezifische (morphologische, mechanische und materielle) Eigenschaften der Achillessehne und der Patellasehne zu untersuchen, um den Mechanismus zu bestimmen, durch den sich die sogenannte „Running Economy“ im Zusammenhang mit Kollagenpeptiden entwickelt . Die Ergebnisse werden mit denen des gleichzeitigen Trainings verglichen, bei dem sich bereits die oben beschriebenen Stoffwechselanpassungen gezeigt haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1150
- Centre for Sport Science and University Sports, Department of Sport and Human Movement Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliches Geschlecht Alter 18–40 Jahre Keine subjektiven Symptome bei körperlicher Anstrengung BMI von 18,5 bis 26 Stabile Gewichts- und Ernährungsgewohnheiten Kein umfangreiches Kraft-/Ausdauertraining (weniger als 3 Stunden pro Woche) Keine Kontraindikationen für körperliche Anstrengung gemäß ACSM-Richtlinien Keine Kontraindikationen für Nahrungsergänzung Nahrungsergänzungsmittel oder leistungsfördernde Nahrungsergänzungsmittel
Ausschlusskriterien:
Kontraindikationen für körperliche Aktivität (z. B. chronische Herzerkrankungen, Herzrhythmusstörungen, Herzklappenerkrankungen, Arthritis etc.; allgemeine Ausschlusskriterien nach ACSM 2009; Unverträglichkeit/Aversion gegenüber tierischem Eiweiß) Arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck > 200 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 105 mmHg) in Ruhe Insulinabhängiger Diabetes mellitus (IDDM) Leber- und/oder Nierenerkrankung, die Folgendes ausschließt: hohe Proteinbelastung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ColCT
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagen-Teilnehmer nehmen täglich 15 Gramm spezifische Kollagenpeptide zu sich + Gleichzeitiges Training 12 Wochen, 3x/Woche |
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagen-Teilnehmer nehmen täglich 15 Gramm spezifische Kollagenpeptide zu sich
|
|
Placebo-Komparator: PlaCT
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Teilnehmer nehmen täglich 15 Gramm eines Placebos ein + Gleichzeitiges Training 12 Wochen, 3x/Woche |
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo.
Die Teilnehmer nehmen täglich 15 Gramm Placebo ein
|
|
Experimental: ColET
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagen-Teilnehmer nehmen täglich 15 Gramm spezifische Kollagenpeptide zu sich + Ausdauertraining 12 Wochen, 3x/Woche |
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagen-Teilnehmer nehmen täglich 15 Gramm spezifische Kollagenpeptide zu sich
|
|
Placebo-Komparator: PlaET
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagen-Teilnehmer nehmen täglich 15 Gramm Placebo ein + Ausdauertraining 12 Wochen, 3x/Woche |
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo.
Die Teilnehmer nehmen täglich 15 Gramm Placebo ein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einstündige Zeitfahrleistung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Die Teilnehmer laufen eine Stunde möglichst weit draußen auf der Strecke
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
|
Querschnittsfläche der Achillessehne
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Ultraschall
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
|
Achillessehnen- und Patellasehnensteifheit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Ultraschall + isokinetisches Dynamometer
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
|
VO2max
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Laufband mit Spirometrie
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Fettmasse, fettfreie Masse, extrazelluläre Masse, Körperzellmasse, Skelettmuskelmasse.
Gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
|
Belastung, Dehnung, Elastizitätsmodul der Achillessehne
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Ultraschall + isokinetisches Dynamometer
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
|
Patellasehnenzerrung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Ultraschall + isokinetisches Dynamometer
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
|
RER, VT1, VT2, LTP1, LTP2, HFrel., FATox.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Laufband mit Spirometrie und Blutentnahme (Laktat).
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
|
Echointensität der Achillessehne
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Ultraschall
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energie- und Makronährstoffaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
kcal, Protein, Kohlenhydrate, Fett.
2x 3-Tages-Fragebogen (Studienbeginn und -ende)
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 01177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .