- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06689761
Påvirkning av spesifikke kollagenpeptider på trening-indusert metabolske og biomekaniske tilpasninger av skjelettmuskler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et tilstrekkelig og høykvalitets inntak av proteiner og aminosyrer er avgjørende for å syntetisere kroppens egne bindevevslignende strukturer, som muskler, sener, leddbånd og bein. Ulike metabolske og hormonelle prosesser reguleres eller påvirkes av proteiner. Det er ubestridt at målbare forbedringer kun er mulig gjennom kombinasjonen av trening og proteininntak. Bare å øke proteininntaket uten fysisk aktivitet kan ikke forventes å resultere i strukturelle eller metabolske tilpasninger.
De siste årene har interessen for regelmessig kollageninntak i sportsernæring, spesielt i forbindelse med moderat til intens fysisk aktivitet, økt. Siden kollagen og dets peptider primært finnes i kraftoverførende strukturer som sener, har det blitt utført studier for å undersøke hvordan sener tilpasser seg kollagenpeptidtilskudd. Studier av Jerger et al. (2022 & 2023) har vist at både patella- og akillessenen tilpasser seg kollagentilskudd, noe som fremgår av økt tverrsnittsareal sammenlignet med en ikke-kalorisk placebo. Denne økningen lar sener motstå større krefter, noe som gjør dem mer motstandsdyktige og spiller dermed en viktig rolle i skadeforebygging. Disse resultatene ble oppnådd med en dose på 5g kollagen kombinert med tre måneders styrketrening.
I tillegg førte flermåneders kollagenpeptidtilskudd kombinert med samtidig trening (styrke- og utholdenhetstrening i én økt) til forbedret utholdenhetsytelse. Både løpedistanse og hastighet ved de aerobe og anaerobe terskelverdiene økte signifikant sammenlignet med en placebogruppe med et daglig inntak på 15g kollagen over tre måneder (Jerger et al. 2023, Jendricke et al. 2020).
Basert på disse resultatene oppstår spørsmålet om regelmessig tilsatte kollagenpeptider, kombinert med ren utholdenhetstrening, fører til lignende metabolske og/eller senespesifikke tilpasninger. Derfor er målet med denne foreslåtte studien å undersøke både metabolske og spesifikke (morfologiske, mekaniske og materielle) egenskaper til akilles- og patellasenene for å bestemme mekanismen som den såkalte "løpeøkonomien" utvikler seg i forbindelse med kollagenpeptider. . Resultatene vil bli sammenlignet med resultatene for samtidig trening, som allerede har vist metabolske tilpasninger som beskrevet ovenfor.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1150
- Centre for Sport Science and University Sports, Department of Sport and Human Movement Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mannlig kjønn Alder 18-40 år Ingen subjektive symptomer ved fysisk anstrengelse BMI på 18,5 til 26 Stabil vekt og kostholdsvaner Ingen omfattende styrke-/utholdenhetstrening (mindre enn 3 timer per uke) Ingen kontraindikasjoner for fysisk anstrengelse i henhold til ACSM-retningslinjer Ingen kontraindikasjoner for tilskudd ernæring eller ergogene kosttilskudd
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikasjoner for fysisk aktivitet (f.eks. kronisk hjertesykdom, arytmi, hjerteklaffsykdom, leddgikt, etc.; generelle eksklusjonskriterier i henhold til ACSM 2009; intoleranse/aversjon mot animalsk protein) Arteriell hypertensjon (systolisk BP > 200 mmHg og/eller diastolisk BP > 105 mmHg) i hvile Insulinavhengig diabetes mellitus (IDDM) Lever og/eller nyresykdom som utelukker en høy proteinmengde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ColCT
Kosttilskudd: Kollagen Deltakere får i seg 15 gram spesifikke kollagenpeptider daglig + Samtidig trening 12 uker, 3x/uke |
Kosttilskudd: Kollagen Deltakere får i seg 15 gram spesifikke kollagenpeptider daglig
|
|
Placebo komparator: PlaCT
Kosttilskudd: Placebo-deltakere får i seg 15 gram placebo daglig + Samtidig trening 12 uker, 3x/uke |
Kosttilskudd: Placebo.
Deltakerne får i seg 15 gram placebo daglig
|
|
Eksperimentell: ColET
Kosttilskudd: Kollagen Deltakere får i seg 15 gram spesifikke kollagenpeptider daglig + Utholdenhetstrening 12 uker, 3x/uke |
Kosttilskudd: Kollagen Deltakere får i seg 15 gram spesifikke kollagenpeptider daglig
|
|
Placebo komparator: PlaET
Kosttilskudd: Kollagen Deltakere får i seg 15 gram placebo daglig + Utholdenhetstrening 12 uker, 3x/uke |
Kosttilskudd: Placebo.
Deltakerne får i seg 15 gram placebo daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En times tidsprøveprestasjon
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Deltakerne løper en time på banen ute så langt det lar seg gjøre
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Akillessenens tverrsnittsareal
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Ultralyd
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Akilles og patellar sene Stivhet
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Ultralyd + isokinetisk dynamometer
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
VO2max
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
tredemølle med spirometri
|
Baseline og etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Fettmasse, fettfri masse, ekstracellulær masse, kroppscellemasse, skjelettmuskelmasse.
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Achillessenestress, belastning, Youngs modul
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Ultralyd + isokinetisk dynamometer
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Patellar senebelastning
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Ultralyd + isokinetisk dynamometer
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
RER, VT1, VT2, LTP1, LTP2, HFrel., FATox.
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
tredemølle med spirometri og blod (laktat) oppsamling.
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Akilles sene ekkointensitet
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Ultralyd
|
Baseline og etter 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi- og makronæringsinntak
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
kcal, protein, karbohydrater, fett.
2x 3 dagers spørreskjema (start og slutt på studien)
|
Baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 01177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .