- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06689761
Influencia de péptidos de colágeno específicos en las adaptaciones metabólicas y biomecánicas del músculo esquelético inducidas por el entrenamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una ingesta adecuada y de alta calidad de proteínas y aminoácidos es crucial para sintetizar las estructuras similares al tejido conectivo del cuerpo, como músculos, tendones, ligamentos y huesos. Varios procesos metabólicos y hormonales están regulados o influenciados por las proteínas. Es indiscutible que sólo es posible lograr mejoras mensurables mediante la combinación de entrenamiento y ingesta de proteínas. No se puede esperar que el simple aumento de la ingesta de proteínas sin actividad física dé lugar a adaptaciones estructurales o metabólicas.
En los últimos años ha aumentado el interés por la ingesta regular de colágeno en la nutrición deportiva, especialmente en relación con la actividad física de moderada a intensa. Dado que el colágeno y sus péptidos se encuentran principalmente en estructuras transmisoras de fuerza, como los tendones, se han realizado estudios para examinar cómo los tendones se adaptan a la suplementación con péptidos de colágeno. Los estudios de Jerger et al. (2022 y 2023) han demostrado que tanto el tendón rotuliano como el de Aquiles se adaptan a la suplementación con colágeno, como lo demuestra un mayor área de sección transversal en comparación con un placebo no calórico. Este aumento permite que los tendones resistan mayores fuerzas, haciéndolos más resistentes y desempeñando así un papel importante en la prevención de lesiones. Estos resultados se lograron con una dosis de 5 g de colágeno combinada con tres meses de entrenamiento de fuerza.
Además, la suplementación con péptidos de colágeno durante varios meses combinada con entrenamiento simultáneo (entrenamiento de fuerza y resistencia en una sesión) condujo a un mejor rendimiento de resistencia. Tanto la distancia de carrera como la velocidad en los umbrales aeróbico y anaeróbico aumentaron significativamente en comparación con un grupo de placebo con una ingesta diaria de 15 g de colágeno durante tres meses (Jerger et al. 2023, Jendricke et al. 2020).
Con base en estos resultados, surge la pregunta de si los suplementos regulares de péptidos de colágeno, combinados con un entrenamiento de resistencia puro, conducen a adaptaciones metabólicas y/o específicas de los tendones similares. Por tanto, el objetivo de este estudio propuesto es investigar las propiedades metabólicas y específicas (morfológicas, mecánicas y materiales) de los tendones de Aquiles y rotuliano para determinar el mecanismo a través del cual se desarrolla la llamada "economía de carrera" en relación con los péptidos de colágeno. . Los resultados se compararán con los del entrenamiento concurrente, que ya ha mostrado adaptaciones metabólicas como se describe anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1150
- Centre for Sport Science and University Sports, Department of Sport and Human Movement Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sexo masculino Edad 18-40 años Sin síntomas subjetivos durante el esfuerzo físico IMC de 18,5 a 26 Peso y hábitos alimentarios estables Sin entrenamiento extenso de fuerza/resistencia (menos de 3 horas por semana) Sin contraindicaciones para el ejercicio físico según las directrices del ACSM Sin contraindicaciones para el ejercicio suplementario suplementos nutricionales o ergogénicos
Criterios de exclusión:
Contraindicaciones para la actividad física (p. ej., enfermedad cardíaca crónica, arritmia, valvulopatía, artritis, etc.; criterios generales de exclusión según ACSM 2009; intolerancia/aversión a la proteína animal) Hipertensión arterial (PA sistólica > 200 mmHg y/o PA diastólica > 105 mmHg) en reposo Diabetes mellitus insulinodependiente (IDDM) Enfermedad hepática y/o renal que excluye un alto contenido de proteínas carga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ColCT
Suplemento dietético: los participantes de colágeno ingieren 15 gramos de péptidos de colágeno específicos al día. + Entrenamiento simultáneo 12 semanas, 3 veces por semana |
Suplemento dietético: los participantes de colágeno ingieren 15 gramos de péptidos de colágeno específicos al día.
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Comparador de placebos: PLACT
Suplemento dietético: los participantes con placebo ingieren 15 gramos de placebo al día + Entrenamiento simultáneo 12 semanas, 3 veces por semana |
Suplemento dietético: Placebo.
Los participantes ingieren 15 gramos de placebo al día.
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Experimental: Colet
Suplemento dietético: los participantes de colágeno ingieren 15 gramos de péptidos de colágeno específicos al día. + Entrenamiento de resistencia 12 semanas, 3x/semana |
Suplemento dietético: los participantes de colágeno ingieren 15 gramos de péptidos de colágeno específicos al día.
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Comparador de placebos: PlaET
Suplemento dietético: los participantes de colágeno ingieren 15 gramos de placebo al día + Entrenamiento de resistencia 12 semanas, 3x/semana |
Suplemento dietético: Placebo.
Los participantes ingieren 15 gramos de placebo al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de una hora contrarreloj
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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Los participantes corren una hora en pista al aire libre en la medida de lo posible.
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Valor inicial y después de 12 semanas
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Área de sección transversal del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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Ultrasonido
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Valor inicial y después de 12 semanas
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Rigidez del tendón de Aquiles y rotuliano
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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Ultrasonido + dinamómetro isocinético
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Valor inicial y después de 12 semanas
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VO2máx
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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cinta de correr con espirometria
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Valor inicial y después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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Masa grasa, masa libre de grasa, masa extracelular, masa celular corporal, masa de músculo esquelético.
Medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Valor inicial y después de 12 semanas
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Tensión del tendón de Aquiles, tensión, módulo de Young
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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Ultrasonido + dinamómetro isocinético
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Valor inicial y después de 12 semanas
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Distensión del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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Ultrasonido + dinamómetro isocinético
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Valor inicial y después de 12 semanas
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RER, VT1, VT2, LTP1, LTP2, HFrel., FATox.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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cinta rodante con espirometría y recolección de sangre (lactato).
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Valor inicial y después de 12 semanas
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Ecointensidad del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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Ultrasonido
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Valor inicial y después de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía y macronutrientes
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 12 semanas
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kcal, proteínas, carbohidratos, grasas.
2 cuestionarios de 3 días (inicio y final del estudio)
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Valor inicial y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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