- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689761
Influência dos peptídeos de colágeno específicos nas adaptações metabólicas e biomecânicas induzidas pelo treinamento do músculo esquelético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma ingestão adequada e de alta qualidade de proteínas e aminoácidos é crucial para sintetizar as estruturas semelhantes ao tecido conjuntivo do corpo, como músculos, tendões, ligamentos e ossos. Vários processos metabólicos e hormonais são regulados ou influenciados pelas proteínas. É indiscutível que melhorias mensuráveis só são possíveis através da combinação de treino e ingestão de proteínas. Não se pode esperar que o simples aumento da ingestão de proteínas sem atividade física resulte em adaptações estruturais ou metabólicas.
Nos últimos anos, aumentou o interesse na ingestão regular de colágeno na nutrição esportiva, particularmente em relação à atividade física moderada a intensa. Como o colágeno e seus peptídeos são encontrados principalmente em estruturas transmissoras de força, como os tendões, foram realizados estudos para examinar como os tendões se adaptam à suplementação de peptídeos de colágeno. Estudos de Jerger et al. (2022 e 2023) demonstraram que tanto o tendão patelar como o tendão de Aquiles se adaptam à suplementação de colágeno, conforme evidenciado por uma área transversal aumentada em comparação com um placebo não calórico. Este aumento permite que os tendões suportem forças maiores, tornando-os mais resilientes e desempenhando assim um papel importante na prevenção de lesões. Esses resultados foram alcançados com uma dose de 5g de colágeno aliada a três meses de treinamento de força.
Além disso, a suplementação de peptídeos de colágeno por vários meses combinada com treinamento simultâneo (treinamento de força e resistência em uma sessão) levou a um melhor desempenho de resistência. Tanto a distância percorrida como a velocidade nos limiares aeróbicos e anaeróbicos aumentaram significativamente em comparação com um grupo placebo com uma ingestão diária de 15g de colágeno durante três meses (Jerger et al. 2023, Jendricke et al. 2020).
Com base nestes resultados, surge a questão de saber se os peptídeos de colágeno suplementados regularmente, combinados com treinamento de resistência puro, levam a adaptações metabólicas e/ou específicas dos tendões semelhantes. Portanto, o objetivo deste estudo proposto é investigar propriedades metabólicas e específicas (morfológicas, mecânicas e materiais) dos tendões de Aquiles e patelares para determinar o mecanismo através do qual a chamada "economia de corrida" se desenvolve em conexão com peptídeos de colágeno . Os resultados serão comparados aos do treinamento concorrente, que já apresentou adaptações metabólicas conforme descrito acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1150
- Centre for Sport Science and University Sports, Department of Sport and Human Movement Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Sexo masculino Idade 18-40 anos Sem sintomas subjetivos durante esforço físico IMC de 18,5 a 26 Peso estável e hábitos alimentares Sem treinamento extenso de força/resistência (menos de 3 horas por semana) Sem contra-indicações para esforço físico de acordo com as diretrizes do ACSM Sem contra-indicações para suplementação nutrição ou suplementos ergogênicos
Critérios de exclusão:
Contra-indicações à atividade física (por exemplo, doença cardíaca crônica, arritmia, doença valvar cardíaca, artrite, etc.; critérios gerais de exclusão de acordo com ACSM 2009; intolerância/aversão à proteína animal) Hipertensão arterial (PA sistólica > 200 mmHg e/ou PA diastólica > 105 mmHg) em repouso Diabetes mellitus dependente de insulina (DMID) Doença hepática e/ou renal que exclui uma alta carga proteica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ColCT
Suplemento dietético: Colágeno Os participantes ingerem 15 gramas de peptídeos de colágeno específicos diariamente + Treinamento simultâneo 12 semanas, 3x/semana |
Suplemento dietético: Colágeno Os participantes ingerem 15 gramas de peptídeos de colágeno específicos diariamente
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Comparador de Placebo: PlaCT
Suplemento dietético: os participantes do placebo ingerem 15 gramas de placebo diariamente + Treinamento simultâneo 12 semanas, 3x/semana |
Suplemento Dietético: Placebo.
Os participantes ingerem 15 gramas de placebo diariamente
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Experimental: ColET
Suplemento dietético: Colágeno Os participantes ingerem 15 gramas de peptídeos de colágeno específicos diariamente + Treinamento de resistência 12 semanas, 3x/semana |
Suplemento dietético: Colágeno Os participantes ingerem 15 gramas de peptídeos de colágeno específicos diariamente
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Comparador de Placebo: PlaET
Suplemento dietético: Colágeno Os participantes ingerem 15 gramas de placebo diariamente + Treinamento de resistência 12 semanas, 3x/semana |
Suplemento Dietético: Placebo.
Os participantes ingerem 15 gramas de placebo diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de contra-relógio de uma hora
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Os participantes correm uma hora na pista externa, na medida do possível
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Linha de base e após 12 semanas
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Área transversal do tendão de Aquiles
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Ultrassom
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Linha de base e após 12 semanas
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Rigidez do tendão de Aquiles e patelar
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Ultrassom + dinamômetro isocinético
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Linha de base e após 12 semanas
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VO2máx
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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esteira com espirometria
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Linha de base e após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Massa gorda, massa livre de gordura, massa extracelular, massa celular corporal, massa muscular esquelética.
Medido por análise de impedância bioelétrica
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Linha de base e após 12 semanas
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Tensão do tendão de Aquiles, deformação, módulo de Young
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Ultrassom + dinamômetro isocinético
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Linha de base e após 12 semanas
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Tensão do tendão patelar
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Ultrassom + dinamômetro isocinético
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Linha de base e após 12 semanas
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RER, VT1, VT2, LTP1, LTP2, HFrel., FATox.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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esteira com espirometria e coleta de sangue (lactato).
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Linha de base e após 12 semanas
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Ecointensidade do tendão de Aquiles
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Ultrassom
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Linha de base e após 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia e macronutrientes
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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kcal, proteínas, carboidratos, gordura.
Questionário de 2x 3 dias (início e fim do estudo)
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Linha de base e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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