- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06689761
Влияние специфических коллагеновых пептидов на метаболическую и биомеханическую адаптацию скелетных мышц, вызванную тренировкой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Адекватное и качественное потребление белков и аминокислот имеет решающее значение для синтеза собственных структур, подобных соединительной ткани, таких как мышцы, сухожилия, связки и кости. Различные метаболические и гормональные процессы регулируются или находятся под влиянием белков. Не подлежит сомнению, что измеримые улучшения возможны только за счет сочетания тренировок и потребления белка. Нельзя ожидать, что простое увеличение потребления белка без физической активности приведет к структурной или метаболической адаптации.
В последние годы возрос интерес к регулярному приему коллагена в спортивном питании, особенно в связи с умеренными и интенсивными физическими нагрузками. Поскольку коллаген и его пептиды в основном обнаруживаются в структурах, передающих силу, таких как сухожилия, были проведены исследования, чтобы изучить, как сухожилия адаптируются к добавкам пептидов коллагена. Исследования Джергера и др. (2022 и 2023) показали, что и надколенник, и ахиллово сухожилие адаптируются к добавкам коллагена, о чем свидетельствует увеличенная площадь поперечного сечения по сравнению с некалорийным плацебо. Это увеличение позволяет сухожилиям выдерживать большие нагрузки, делая их более эластичными и, таким образом, играя важную роль в предотвращении травм. Эти результаты были достигнуты с помощью дозы 5 г коллагена в сочетании с трехмесячными силовыми тренировками.
Кроме того, прием добавок коллагенового пептида в течение нескольких месяцев в сочетании с одновременными тренировками (тренировка силы и выносливости за один сеанс) привел к улучшению показателей выносливости. Как дистанция бега, так и скорость при аэробном и анаэробном порогах значительно увеличились по сравнению с группой плацебо с ежедневным приемом 15 г коллагена в течение трех месяцев (Jerger et al. 2023, Jendrike et al. 2020).
На основании этих результатов возникает вопрос, приводят ли регулярные добавки коллагеновых пептидов в сочетании с тренировками на выносливость к аналогичным метаболическим и/или специфичным для сухожилий адаптациям. Таким образом, целью предлагаемого исследования является изучение как метаболических, так и специфических (морфологических, механических и материальных) свойств ахиллова сухожилия и надколенника, чтобы определить механизм, посредством которого развивается так называемая «текущая экономика» в связи с коллагеновыми пептидами. . Результаты будут сравниваться с результатами параллельной тренировки, которая уже продемонстрировала метаболическую адаптацию, как описано выше.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1150
- Centre for Sport Science and University Sports, Department of Sport and Human Movement Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Мужской пол Возраст 18-40 лет Отсутствие субъективных симптомов при физической нагрузке ИМТ от 18,5 до 26 Стабильный вес и пищевые привычки Отсутствие интенсивных тренировок на силу/выносливость (менее 3 часов в неделю) Отсутствие противопоказаний к физическим нагрузкам в соответствии с рекомендациями ACSM Отсутствие противопоказаний к дополнительному питанию питание или эргогенные добавки
Критерии исключения:
Противопоказания к физической активности (например, хронические заболевания сердца, аритмия, заболевания клапанов сердца, артрит и т. д.; общие критерии исключения согласно ACSM 2009; непереносимость/отвращение к животным белкам). Артериальная гипертензия (систолическое АД > 200 мм рт. ст. и/или диастолическое АД). > 105 мм рт.ст.) в состоянии покоя Инсулинзависимый сахарный диабет (ИЗСД) Заболевания печени и/или почек, исключающие высокую белковую нагрузку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КолКТ
Пищевая добавка: участники, принимающие коллаген, ежедневно принимают 15 граммов определенных коллагеновых пептидов. + Параллельное обучение 12 недель, 3 раза в неделю |
Пищевая добавка: участники с коллагеном ежедневно принимают 15 граммов определенных коллагеновых пептидов.
|
|
Плацебо Компаратор: ПЛАКТ
Пищевая добавка: участники плацебо ежедневно принимают 15 граммов плацебо. + Параллельное обучение 12 недель, 3 раза в неделю |
Диетическая добавка: Плацебо.
Участники ежедневно принимали 15 граммов плацебо.
|
|
Экспериментальный: КолЭТ
Пищевая добавка: участники, принимающие коллаген, ежедневно принимают 15 граммов определенных коллагеновых пептидов. + Тренировка на выносливость 12 недель, 3 раза в неделю |
Пищевая добавка: участники с коллагеном ежедневно принимают 15 граммов определенных коллагеновых пептидов.
|
|
Плацебо Компаратор: ПЛАЭТ
Пищевая добавка: участники с коллагеном ежедневно принимают 15 граммов плацебо. + Тренировка на выносливость 12 недель, 3 раза в неделю |
Диетическая добавка: Плацебо.
Участники ежедневно принимали 15 граммов плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часовая гонка на время
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Участники бегут в течение часа по беговой дорожке на открытом воздухе, насколько это возможно.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Площадь поперечного сечения ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
УЗИ
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Ригидность ахиллова и надколенника
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
УЗИ + изокинетический динамометр
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
VO2макс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
беговая дорожка со спирометрией
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Жировая масса, безжировая масса, внеклеточная масса, масса клеток тела, масса скелетных мышц.
Измерено с помощью биоэлектрического импедансного анализа.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Напряжение ахиллова сухожилия, растяжение, модуль Юнга
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
УЗИ + изокинетический динамометр
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Растяжение сухожилия надколенника
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
УЗИ + изокинетический динамометр
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
RER, VT1, VT2, LTP1, LTP2, HFrel., FATox.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
беговая дорожка со спирометрией и забором крови (лактата).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Эхоинтенсивность ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
УЗИ
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии и макронутриентов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
ккал, белки, углеводы, жиры.
2x 3-дневная анкета (начало и конец обучения)
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 01177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .