- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06689761
Wpływ specyficznych peptydów kolagenowych na wywołane treningiem adaptacje metaboliczne i biomechaniczne mięśni szkieletowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiednie i wysokiej jakości spożycie białek i aminokwasów ma kluczowe znaczenie dla syntezy własnych struktur przypominających tkankę łączną organizmu, takich jak mięśnie, ścięgna, więzadła i kości. Różne procesy metaboliczne i hormonalne są regulowane lub pod wpływem białek. Nie ulega wątpliwości, że wymierna poprawa jest możliwa jedynie poprzez połączenie treningu i spożycia białka. Nie można oczekiwać, że samo zwiększenie spożycia białka bez aktywności fizycznej spowoduje adaptacje strukturalne lub metaboliczne.
W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie regularnym spożywaniem kolagenu w żywieniu sportowców, szczególnie w połączeniu z umiarkowaną i intensywną aktywnością fizyczną. Ponieważ kolagen i jego peptydy występują głównie w strukturach przenoszących siłę, takich jak ścięgna, przeprowadzono badania w celu sprawdzenia, w jaki sposób ścięgna adaptują się do suplementacji peptydami kolagenowymi. Badania Jergera i in. (2022 i 2023) wykazali, że zarówno ścięgna rzepki, jak i ścięgna Achillesa przystosowują się do suplementacji kolagenem, o czym świadczy zwiększone pole przekroju poprzecznego w porównaniu z niekalorycznym placebo. Wzrost ten pozwala ścięgnom wytrzymać większe siły, czyniąc je bardziej sprężystymi, a tym samym odgrywając ważną rolę w zapobieganiu urazom. Takie rezultaty uzyskano stosując dawkę 5g kolagenu połączoną z trzymiesięcznym treningiem siłowym.
Dodatkowo wielomiesięczna suplementacja peptydami kolagenowymi połączona z treningiem równoległym (trening siłowy i wytrzymałościowy w jednej sesji) wpłynęła na poprawę wyników wytrzymałościowych. Zarówno dystans biegu, jak i prędkość na progu tlenowym i beztlenowym znacznie wzrosły w porównaniu z grupą placebo, przy dziennym spożyciu 15 g kolagenu przez trzy miesiące (Jerger i in. 2023, Jendricke i in. 2020).
Na podstawie tych wyników pojawia się pytanie, czy regularnie suplementowane peptydy kolagenowe w połączeniu z czystym treningiem wytrzymałościowym prowadzą do podobnych adaptacji metabolicznych i/lub specyficznych dla ścięgien. Dlatego też celem proponowanego badania jest zbadanie zarówno właściwości metabolicznych, jak i specyficznych (morfologicznych, mechanicznych i materiałowych) ścięgien Achillesa i rzepki w celu określenia mechanizmu, dzięki któremu w połączeniu z peptydami kolagenowymi rozwija się tzw. „gospodarka biegowa”. . Wyniki zostaną porównane z wynikami treningu równoległego, który wykazał już adaptacje metaboliczne opisane powyżej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1150
- Centre for Sport Science and University Sports, Department of Sport and Human Movement Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Płeć męska Wiek 18-40 lat Brak subiektywnych objawów podczas wysiłku fizycznego BMI od 18,5 do 26 Stabilna waga i nawyki żywieniowe Brak intensywnych treningów siłowo-wytrzymałościowych (mniej niż 3 godziny tygodniowo) Brak przeciwwskazań do wysiłku fizycznego zgodnie z wytycznymi ACSM Brak przeciwwskazań do suplementacji suplementy diety lub ergogeniczne
Kryteria wykluczenia:
Przeciwwskazania do aktywności fizycznej (np. przewlekła choroba serca, zaburzenia rytmu, wady zastawek serca, zapalenie stawów itp.; ogólne kryteria wykluczenia wg ACSM 2009; nietolerancja/awersja do białka zwierzęcego) Nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 200 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe) > 105 mmHg) w spoczynku Cukrzyca insulinozależna (IDDM) Choroba wątroby i/lub nerek, która wyklucza duże obciążenie białkiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ColCT
Suplement diety: Kolagen Uczestnicy spożywają dziennie 15 gramów określonych peptydów kolagenowych + Trening równoległy 12 tygodni, 3x/tydz |
Suplement diety: Kolagen Uczestnicy spożywają dziennie 15 gramów określonych peptydów kolagenowych
|
|
Komparator placebo: PlaCT
Suplement diety: Uczestnicy placebo spożywają 15 gramów placebo dziennie + Trening równoległy 12 tygodni, 3x/tydz |
Suplement diety: Placebo.
Uczestnicy spożywali 15 gramów placebo dziennie
|
|
Eksperymentalny: ColET
Suplement diety: Kolagen Uczestnicy spożywają dziennie 15 gramów określonych peptydów kolagenowych + Trening wytrzymałościowy 12 tygodni, 3x/tydz |
Suplement diety: Kolagen Uczestnicy spożywają dziennie 15 gramów określonych peptydów kolagenowych
|
|
Komparator placebo: PlaET
Suplement diety: Kolagen Uczestnicy spożywają 15 gramów placebo dziennie + Trening wytrzymałościowy 12 tygodni, 3x/tydz |
Suplement diety: Placebo.
Uczestnicy spożywali 15 gramów placebo dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Godzinna jazda na czas
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Uczestnicy w miarę możliwości biegają godzinę po bieżni na świeżym powietrzu
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Pole przekroju poprzecznego ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Ultradźwięk
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Sztywność ścięgna Achillesa i rzepki
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Ultradźwięki + dynamometr izokinetyczny
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
VO2maks
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
bieżnia ze spirometrią
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, masa pozakomórkowa, masa komórek ciała, masa mięśni szkieletowych.
Mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Naprężenie ścięgna Achillesa, odkształcenie, moduł Younga
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Ultradźwięki + dynamometr izokinetyczny
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Naciągnięcie ścięgna rzepki
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Ultradźwięki + dynamometr izokinetyczny
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
RER, VT1, VT2, LTP1, LTP2, HFrel., FATox.
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
bieżnia ze spirometrią i pobieraniem krwi (mleczanów).
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Echointensywność ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Ultradźwięk
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie energii i makroskładników
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
kcal, białko, węglowodany, tłuszcz.
2x 3-dniowy kwestionariusz (początek i koniec badania)
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .