- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06690320
Effekt af planlagt uddannelse på sundhedsoverbevisninger og fatalisme hos kvinder med høj risiko for brystkræft
Formål: Dette projekt har til formål at undersøge virkningerne af planlagt undervisning på sundhedsoverbevisninger og fatalisme hos kvinder med høj risiko for brystkræft. Når national og international litteratur blev undersøgt, blev der ikke fundet noget projekt, hvor sundhedsoverbevisninger og fatalisme hos højrisikokvinder i brystkræft blev fastlagt, og hvorefter resultaterne blev evalueret ved at implementere en planlagt uddannelse. Derfor sigter planlægningen af et originalt projekt på dette felt på at bidrage til litteraturen.
Omfang og målgruppe: Projektet vil blive udført med kvinder, der ansøgte til Ordu Education and Research Hospital Family Medicine and General Surgery Breast Polyclinic inden for grænserne af Ordu-provinsen, og som modtog 301 og derover point fra risikovurderingsskemaet for brystkræft (N) =72). Ordu University Education and Research Hospital er et hospital, der leverer ydelser med en tilknytningsprotokol inden for rammerne af "Forordningen om metoder og principper for samarbejde med fælles brug af institutionerne og organisationerne i Sundhedsministeriet og dets tilknyttede organisationer og Relevante enheder af statsuniversiteter".
Metode og forventet resultat: Projektet var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt opfølgningsstudie med et pre-test-post-test kontrolgruppedesign med henblik på at undersøge effekten af planlagt undervisning på sundhedsoverbevisninger og fatalisme hos kvinder med høj risiko for brystkræft. Planlagt uddannelsesintervention vil blive anvendt til kvinder med høj risiko for brystkræft, hvis helbredsoverbevisning og fatalistiske tendenser er blevet fastlagt. Planlagt uddannelse vil give bryst-selvundersøgelse (BSE) på den model, der er tættest på menneskeligt væv, og patologier relateret til brystkræft vil blive opdaget på modellen ved at berøre modellen. Der vil blive givet en tilgang baseret på at øge bevidstheden om brystkræft og lære tidlige diagnosticeringsmetoder gennem at gøre og leve. Derfor forventes det, at den planlagte undervisning anvendt ved at gøre og opleve på en model tæt på menneskeligt væv vil være effektiv til at opnå og implementere sundhedsadfærd hos kvinder med kendte sundhedsoverbevisninger og fatalistiske tendenser med høj risiko for brystkræft. Derudover forventes det, at applikationen ved at gøre og opleve vil være effektiv til at opnå permanent sundhedsadfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den hyppigst diagnosticerede kræftsygdom hos kvinder og tegner sig for cirka 12 % af kræfttilfældene. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen blev 2,3 millioner kvinder diagnosticeret med brystkræft i 2020, og 685.000 mennesker mistede livet. Brystkræft er nummer to i kræftdødsfaldsstatistikken i Tyrkiet. Cirka 15.000 kvinder får hvert år diagnosen brystkræft. Incidensen er højest i aldersgruppen 25-49 med 35,6%. Stigningen i brystkræftprævalensen i verden og i Tyrkiet og den faldende debutalder viser, hvor vigtigt det er at øge offentlighedens bevidsthed om dette problem og deres deltagelse i screeningsprogrammer. I dag kan 30-50 % af kræftsygdomme forebygges. Dette kan opnås ved at undgå risikofaktorer og implementere eksisterende evidensbaserede forebyggelsesstrategier. Nogle af forebyggelsesstrategierne er; at nå ud til kvinder i risiko for brystkræft, tidlig diagnose og give sundhedsadfærd gennem uddannelse.
American Cancer Society oplyser, at der er kvinder med høj risiko for brystkræft, og at faktorer som køn, alder, historie, familiehistorie, tidlig menarche osv., der øger risikofaktoren, bør vurderes. I denne sammenhæng er det nødvendigt. at evaluere risikoen for brystkræft korrekt. Modeller rettet mod at forudsige risikoen for at udvikle kræft er nyttige til at implementere forebyggelsesstrategier såsom planlægning af uddannelse og rådgivning. I Tyrkiet bruges 'Breast Cancer Risk Assessment Form' til beregninger, der har til formål at forudsige risikoen for at udvikle brystkræft. Således kan risikostatus ved brystkræft bestemmes, og der kan tages tidlige forholdsregler alt efter situationen. Tidlig diagnose i brystkræft giver en god prognose og er af afgørende betydning for langsigtet overlevelse. I dette projekt ses det som en vigtig gevinst at nå ud til højrisikokvinder i brystkræft ved at bruge 'Breast Cancer Risk Assessment Form' og beregne deres risikoniveauer.
Sandsynligheden for helbredelse er høj for mange tidligt diagnosticerede kræftformer. Især i betragtning af, at alderen, hvor brystkræftscreening begynder, varierer blandt højrisikokvinder, er det vigtigt at nå disse højrisikokvinder på det rigtige tidspunkt i samfundet og sikre, at individuel risiko beregnes og opfattes korrekt, for at opnå sundhedsadfærd, der er passende for tidligt. diagnose metoder. I denne retning; Det er nødvendigt at opnå sundhedsadfærd såsom tidlige diagnosemetoder såsom brystselvundersøgelse (BSE), klinisk brystundersøgelse (CBE) og mammografi til højrisikokvinder i brystkræft gennem planlagt uddannelse. En anden gevinst ved dette projekt er at opnå sundhedsadfærd i tidlig diagnosticering af brystkræft gennem planlagt undervisning.
Global Breast Cancer Initiative (GBCI); anbefaler at udbrede tidlige diagnosticeringsmetoder og skabe brystkræftbevidsthed til sundhedsfremme og udvikling Bevidsthed kan kun opnås gennem pædagogiske aktiviteter, der gennemføres inden for rammerne af en udviklet plan. Det oplyses, at kvinder har informationsbehov (behandling, brystkræftsymptomer og brystselvundersøgelse) og støttebehov (at lære at lave BSE, kvinders bekymringer for sig selv og deres pårørende, have professionel brystundersøgelse i sundhedsinstitutionen) i forebyggelse af brystkræft. . I denne sammenhæng øges betydningen af planlagt uddannelse for at give information og støttebehov i forebyggelse af brystkræft. Vigtigheden af at tilbyde planlagt uddannelse til kvinder understreges også i mange undersøgelser. Udvælgelsen af metoden i den planlagte uddannelse bør ske på en måde, der imødekommer informations- og støttebehovet. Især BSE; Det bliver mere permanent, når det giver erfaringsbaseret læring gennem at 'gøre, leve' på en brystmodel. I dette projekt, især med en planlagt uddannelse baseret på 'doing, living' erfaringsbaseret læring, der giver kvinder med høj risiko for brystkræft oplevelsen af at mærke og finde brystkræft tegn og symptomer på en 'brystmodel', opleve patologisk formationer og udføre BSE-undersøgelsesfærdigheder med trin, og sikring af varigheden af sundhedsadfærd ses som en vigtig gevinst.
På den anden side anføres det, at individets helbredstro og fatalismetilgang også er vigtige for, at den tidlige diagnosticeringsadfærd af brystkræft er permanent. Disse sundhedsoverbevisninger kan i nogle tilfælde være forebyggende eller støttende. Fatalisme og helbredstro er vigtige forudsigere i den potentielle fremkomst af adfærden. Derfor er det vigtigt at kende og måle kvinders helbredstro og fatalismestatus for kvinder med høj risiko for brystkræft. Et andet resultat af projektet er måling af sundhedsoverbevisninger og fatalismestatus for kvinder med høj risiko for brystkræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Kalkun, 35030
- Ege Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At være 30 år eller ældre, At være mindst læsekyndig, At få en score på 301 eller højere fra Formularen til risikovurdering af brystkræft, Ikke at have syn eller høretab, der ville forhindre kommunikation, Acceptere frivillig deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
At være sundhedsprofessionel,
- Efter at have modtaget genetisk rådgivning for brystkræft på grund af en brystkræftdiagnose hos en 1., 2. eller 3. grads pårørende,
- Efter at have modtaget træning i tidlig diagnose af brystkræft inden for det sidste år,
- De, der blev diagnosticeret med brystkræft og modtog behandling i løbet af undersøgelsesperioden, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen.
Efter at forskningen er afsluttet, kan et planlagt træningsprogram anvendes til forsøgsgruppen efter anmodning fra forskeren inden for rammerne af etiske ansvar.
|
|
|
Eksperimentel: eksperimentgruppe
Et planlagt træningsprogram på én session vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
|
Beskrivelse: Ved at undersøge parametrene for sundhedsoverbevisningsmodellen og fatalismeskalaerne blev 6 mål bestemt for disse skalaparametre.
Målene blev forberedt til at opnå tidlig diagnoseadfærd i brystkræft.
Ved at bruge brystmodellen vil adfærden blive demonstreret i praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief Model Scale
Tidsramme: 15 dage
|
Sundhedsoverbevisningsmodelskalaen vil blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne.
Pre-test-post-test data for at evaluere effektiviteten af interventionen for sygeplejersker, der vil forsøge at ændre/forbedre kvinders overbevisning og adfærd vedrørende brystkræft og screeningsadfærd.
I den tyrkiske tilpasning af skalaen.
CSİMO har 6 underdimensioner, og emnerne er anført i rækkefølgen af dataene nedenfor.
Hver deldimension af skalaen vurderes separat, den samlede score inklusive hele skalaen beregnes ikke.
Kvinder, der scorer lavt på "opfattelsen af forhindring"-underskalaen og højt på andre underskalaer, viser, at de har positive holdninger og overbevisninger
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Powe's Breast Cancer Fatalism Scale
Tidsramme: 15 dage
|
Powe's Breast Cancer Fatalism Scale vil blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne.
Skalaen består af 11 genstande.
Det besvares som ja/nej.
Et "ja"-svar beregnes som 1 point, et "nej"-svar beregnes som 0 point.
|
15 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SKEMA FOR VURDERING AF BRYSTKRÆFT RISIKO
Tidsramme: Baseline
|
Dette er den formular, der bruges af personer, der modtager tjenesten i National Family Planning Service Guide (2005) til at bestemme risikoen for kvinder på grund af brystkræft.
Formen er også udviklet af American Cancer Society og anbefales til brug af sundhedsministeriet i Tyrkiet.
Formularen til risikovurdering af brystkræft består af seks sektioner og 20 punkter.
Kvinder, der modtager 301 og derover fra denne formular, er inkluderet i undersøgelsen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: gülşen çalış, gulsencalis81@gmail.com
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Andic S, Karayurt O. Determination of information and support needs of first degree relatives of women with breast cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(9):4491-9. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.9.4491.
- Kharameh ZT, Foroozanfar S, Zamanian H. Psychometric properties of the Persian version of Champion's Health Belief Model Scale for colorectal cancer screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(11):4595-9. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.11.4595.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-4.1T/56
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .