- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06690320
Efeito da educação planejada nas crenças de saúde e fatalismo em mulheres com alto risco de câncer de mama
Objetivo: Este projeto visa examinar os efeitos da educação planejada nas crenças de saúde e no fatalismo em mulheres com alto risco de câncer de mama. Quando examinada a literatura nacional e internacional, não foi encontrado nenhum projeto em que fossem determinadas as crenças de saúde e o fatalismo de mulheres de alto risco no câncer de mama e, em seguida, os resultados fossem avaliados por meio da implementação de uma educação planejada. Portanto, planejar um projeto original nesta área visa contribuir com a literatura.
Escopo e grupo-alvo: O projeto será realizado com mulheres que se inscreveram na Policlínica de Mama de Medicina Familiar e Cirurgia Geral do Hospital de Educação e Pesquisa de Ordu dentro das fronteiras da província de Ordu e que receberam 301 pontos ou mais no formulário de avaliação de risco de câncer de mama (N =72). O Hospital Universitário de Educação e Pesquisa de Ordu é um hospital que presta serviços com protocolo de afiliação no âmbito do "Regulamento sobre Métodos e Princípios de Cooperação com Uso Conjunto das Instituições e Organizações do Ministério da Saúde e suas Organizações Afiliadas e do Unidades Relevantes de Universidades Estaduais”.
Método e resultado esperado: O projeto foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado de acompanhamento com um desenho de grupo de controle pré-teste-pós-teste, a fim de examinar o efeito da educação planejada nas crenças de saúde e no fatalismo em mulheres com alto risco de câncer de mama. A intervenção educativa planeada será aplicada a mulheres com alto risco de cancro da mama, cujas crenças de saúde e tendências fatalistas tenham sido determinadas. A educação planejada fornecerá o autoexame da mama (EEB) no modelo mais próximo do tecido humano, e patologias relacionadas ao câncer de mama serão detectadas no modelo tocando no modelo. Será fornecida uma abordagem baseada na sensibilização para o cancro da mama e na aprendizagem de métodos de diagnóstico precoce através da prática e da experiência de vida. Portanto, espera-se que a educação planeada aplicada através do fazer e da experiência num modelo próximo do tecido humano seja eficaz na obtenção e implementação de comportamentos de saúde em mulheres com crenças de saúde conhecidas e tendências fatalistas com alto risco de cancro da mama. Além disso, espera-se que a aplicação do fazer e do vivenciar seja eficaz na obtenção de comportamentos de saúde permanentes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais comumente diagnosticado em mulheres, representando aproximadamente 12% dos casos de câncer. Segundo a Organização Mundial da Saúde, 2,3 milhões de mulheres foram diagnosticadas com cancro da mama em 2020 e 685 mil pessoas perderam a vida. O câncer de mama ocupa o segundo lugar nas estatísticas de mortalidade por câncer na Turquia. Aproximadamente 15.000 mulheres são diagnosticadas com câncer de mama todos os anos. A incidência é mais elevada na faixa etária dos 25-49 anos, com 35,6%. O aumento das taxas de prevalência do cancro da mama no mundo e na Turquia e a diminuição da idade de início mostram como é importante aumentar a sensibilização do público para esta questão e a sua participação na programas de triagem. Hoje, 30-50% dos casos de câncer podem ser prevenidos. Isto pode ser alcançado evitando fatores de risco e implementando estratégias de prevenção existentes baseadas em evidências. Algumas das estratégias de prevenção são; alcançar mulheres em risco de cancro da mama, diagnóstico precoce e proporcionar comportamentos de saúde através da educação.
A American Cancer Society afirma que existem mulheres com alto risco para câncer de mama, e que fatores como sexo, idade, histórico, histórico familiar, menarca precoce, etc. que aumentam o fator de risco devem ser avaliados. avaliar corretamente o status de risco de câncer de mama. Os modelos destinados a prever o risco de desenvolver cancro são úteis para implementar estratégias de prevenção, tais como planear a educação e fornecer aconselhamento. Na Turquia, o “Formulário de Avaliação do Risco de Cancro da Mama” é utilizado para cálculos destinados a prever o risco de desenvolver cancro da mama. Assim, o status de risco no câncer de mama pode ser determinado e precauções precoces podem ser tomadas de acordo com a situação. O diagnóstico em estágio inicial do câncer de mama fornece um bom prognóstico e é de importância crítica para a sobrevivência a longo prazo. Neste projeto, chegar a mulheres de alto risco de cancro da mama utilizando o 'Formulário de Avaliação do Risco de Cancro da Mama' e calcular os seus níveis de risco é visto como um ganho importante.
A probabilidade de recuperação é alta para muitos tipos de câncer diagnosticados precocemente. Especialmente considerando que a idade em que o rastreio do cancro da mama começa varia entre as mulheres de alto risco, chegar a estas mulheres de alto risco no momento certo na sociedade, garantindo que o risco individual é calculado e percebido corretamente, é importante para obter comportamentos de saúde adequados para o diagnóstico precoce. métodos de diagnóstico. Nesta direção; É necessário adquirir comportamentos de saúde, como métodos de diagnóstico precoce, como o autoexame das mamas (AEM), o exame clínico das mamas (ECM) e a mamografia, para mulheres de alto risco de câncer de mama, por meio de educação planejada. Outro ganho deste projeto é ganhar comportamentos de saúde no diagnóstico precoce do câncer de mama por meio de educação planejada.
Iniciativa Global contra o Cancro da Mama (GBCI); recomenda a divulgação de métodos de diagnóstico precoce e a sensibilização para o cancro da mama para a promoção e o desenvolvimento da saúde. A sensibilização só pode ser alcançada através de atividades educativas realizadas no âmbito de um plano desenvolvido. Afirma-se que as mulheres têm necessidades de informação (tratamento, sintomas do câncer de mama e autoexame das mamas) e necessidades de apoio (aprender a fazer AEM, preocupações das mulheres consigo mesmas e com seus familiares, realizar exame profissional das mamas na instituição de saúde) na prevenção do câncer de mama. . Neste contexto, aumenta a importância da educação planeada, a fim de fornecer informações e apoiar as necessidades na prevenção do cancro da mama. A importância de fornecer educação planeada às mulheres também é enfatizada em muitos estudos. A seleção do método na educação planejada deve ser feita de forma a atender às necessidades de informação e apoio. Especialmente BSE; Torna-se mais permanente quando proporciona uma aprendizagem baseada na experiência através do “fazer, viver” num modelo de mama. Neste projecto, especialmente com uma educação planeada baseada no 'fazer, viver', a aprendizagem baseada na experiência, proporcionando às mulheres com alto risco de cancro da mama a experiência de sentir e encontrar sinais e sintomas do cancro da mama num 'modelo de mama', vivenciando patologias formações e realizar habilidades de exame de EEB com etapas, e garantir a permanência do comportamento de saúde é visto como um ganho importante.
Por outro lado, afirma-se que o estado de crença em saúde e a abordagem de fatalismo do indivíduo também são importantes para que os comportamentos de diagnóstico precoce do câncer de mama sejam permanentes. Essas crenças sobre saúde podem ser preventivas ou de apoio em alguns casos. O fatalismo e a crença na saúde são preditores importantes no potencial surgimento do comportamento. Portanto, conhecer e medir a crença na saúde e o status de fatalismo das mulheres é importante para mulheres com alto risco de câncer de mama. Outro resultado do projecto é a medição das crenças sobre a saúde e do estado de fatalismo das mulheres com alto risco de cancro da mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir
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Bornova, İzmir, Peru, 35030
- Ege Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Ter 30 anos de idade ou mais, Ser pelo menos alfabetizado, Obter pontuação de 301 ou superior no Formulário de Avaliação de Risco de Câncer de Mama, Não ter perda de visão ou audição que impeça a comunicação, Aceitar a participação no estudo voluntariamente.
Critérios de exclusão:
Sendo um profissional de saúde,
- Ter recebido aconselhamento genético para cancro da mama devido a diagnóstico de cancro da mama num familiar de 1º, 2º ou 3º grau,
- Tendo recebido treinamento em diagnóstico precoce de câncer de mama no último ano,
- Aqueles que foram diagnosticados com câncer de mama e receberam tratamento durante o período do estudo não serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita ao grupo de controle.
Após a conclusão da investigação, um programa de formação planeado pode ser aplicado ao grupo experimental, mediante solicitação do investigador, no âmbito das responsabilidades éticas.
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Experimental: grupo experimental
Um programa de treinamento planejado de uma sessão será aplicado ao grupo experimental.
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Descrição: Ao examinar os parâmetros do modelo de crença em saúde e das escalas de fatalismo, foram determinadas 6 metas para esses parâmetros de escala.
Os alvos foram preparados para obter comportamentos de diagnóstico precoce do câncer de mama.
Ao utilizar o modelo de mama, o comportamento será demonstrado na prática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala do Modelo de Crenças de Saúde do Campeão
Prazo: 15 dias
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A escala do modelo de crenças em saúde será aplicada aos grupos experimental e controle.
Dados pré-teste-pós-teste para avaliar a eficácia da intervenção para enfermeiras que tentarão mudar/melhorar as crenças e comportamentos das mulheres em relação ao câncer de mama e aos comportamentos de rastreamento.
Na adaptação turca da escala.
O CSİMO possui 6 subdimensões e os itens estão listados na ordem dos dados abaixo.
Cada subdimensão da escala é avaliada separadamente, não sendo calculada a pontuação total incluindo toda a escala.
As mulheres com pontuação baixa na subescala "percepção do obstáculo" e alta nas outras subescalas mostram que têm atitudes e crenças positivas
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Fatalismo por Câncer de Mama de Powe
Prazo: 15 dias
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A Escala de Fatalismo por Câncer de Mama de Powe será aplicada aos grupos experimental e controle.
A escala é composta por 11 itens.
É respondido como sim/não.
Uma resposta “sim” é calculada como 1 ponto, uma resposta “não” é calculada como 0 pontos.
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15 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FORMULÁRIO DE AVALIAÇÃO DE RISCO DE CÂNCER DE MAMA
Prazo: Linha de base
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Este é o formulário utilizado pelas pessoas que recebem o serviço no Guia do Serviço Nacional de Planejamento Familiar (2005) para determinar o risco de mulheres terem câncer de mama.
O formulário também foi desenvolvido pela American Cancer Society e é recomendado para uso pelo Ministério da Saúde da Turquia.
O Formulário de Avaliação de Risco de Câncer de Mama consiste em seis seções e 20 itens.
As mulheres que recebem 301 e acima deste formulário estão incluídas no estudo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gülşen çalış, gulsencalis81@gmail.com
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Andic S, Karayurt O. Determination of information and support needs of first degree relatives of women with breast cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(9):4491-9. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.9.4491.
- Kharameh ZT, Foroozanfar S, Zamanian H. Psychometric properties of the Persian version of Champion's Health Belief Model Scale for colorectal cancer screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(11):4595-9. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.11.4595.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-4.1T/56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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