- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06690320
Wpływ planowanej edukacji na przekonania zdrowotne i fatalizm u kobiet z wysokim ryzykiem raka piersi
Cel: Celem projektu jest zbadanie wpływu planowej edukacji na przekonania zdrowotne i fatalizm u kobiet z grupy wysokiego ryzyka raka piersi. Przeglądając literaturę krajową i międzynarodową, nie odnaleziono żadnego projektu, w którym określono przekonania zdrowotne i fatalizm kobiet z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka piersi, a następnie dokonano oceny wyników poprzez realizację planowej edukacji. Dlatego zaplanowanie autorskiego projektu w tej dziedzinie ma na celu wniesienie wkładu do literatury.
Zakres i grupa docelowa: Projekt będzie realizowany z kobietami, które zgłosiły się do Szpitala Edukacyjno-Badawczego Ordu Polikliniki Medycyny Rodzinnej i Chirurgii Ogólnej Piersi w granicach województwa Ordu i które uzyskały 301 i więcej punktów w formularzu oceny ryzyka raka piersi (N =72). Uniwersytecki Szpital Edukacyjno-Badawczy Ordu jest szpitalem świadczącym usługi zgodnie z protokołem przynależności w ramach „Rozporządzenia w sprawie metod i zasad współpracy przy wspólnym korzystaniu z instytucji i organizacji Ministerstwa Zdrowia i jego organizacji zrzeszonych oraz Właściwe jednostki uczelni państwowych”.
Metoda i oczekiwany wynik: Projekt został zaplanowany jako randomizowane, kontrolowane, eksperymentalne badanie uzupełniające, w układzie grupy kontrolnej przed i po teście, w celu zbadania wpływu planowanej edukacji na przekonania zdrowotne i fatalizm u kobiet z grupy wysokiego ryzyka rak piersi. Planowana interwencja edukacyjna zostanie zastosowana u kobiet z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka piersi, u których ustalono przekonania zdrowotne i tendencje fatalistyczne. Planowana edukacja umożliwi samobadanie piersi (BSE) na modelu najbliżej tkanki ludzkiej, a patologie związane z rakiem piersi będą wykrywane na modelce poprzez dotknięcie modelki. Zaprezentowane zostanie podejście oparte na podnoszeniu świadomości na temat raka piersi i uczeniu się metod wczesnej diagnozy poprzez działanie i życiowe doświadczenie. Dlatego też oczekuje się, że planowana edukacja, stosowana poprzez działanie i doświadczanie na modelu zbliżonym do tkanki ludzkiej, będzie skuteczna w zdobywaniu i wdrażaniu zachowań zdrowotnych u kobiet o znanych przekonaniach zdrowotnych i tendencjach fatalistycznych, obciążonych wysokim ryzykiem raka piersi. Ponadto oczekuje się, że zastosowanie poprzez działanie i doświadczanie będzie skuteczne w wypracowywaniu trwałych zachowań zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęściej diagnozowanym nowotworem u kobiet i stanowi około 12% przypadków nowotworów. Według Światowej Organizacji Zdrowia w 2020 roku u 2,3 miliona kobiet zdiagnozowano raka piersi, a 685 000 osób straciło życie. Rak piersi zajmuje drugie miejsce w statystykach zgonów z powodu nowotworów w Turcji. Co roku u około 15 000 kobiet diagnozuje się raka piersi. Najwyższa zapadalność jest w grupie wiekowej 25-49 lat i wynosi 35,6%. Wzrost wskaźników zachorowalności na raka piersi na świecie i w Turcji oraz malejący wiek zachorowania pokazują, jak ważne jest zwiększanie świadomości społecznej na ten temat i jej udział w programy przesiewowe. Obecnie można zapobiec 30–50% nowotworów. Można to osiągnąć poprzez unikanie czynników ryzyka i wdrażanie istniejących strategii zapobiegawczych opartych na dowodach. Niektóre strategie zapobiegawcze to; dotarcie do kobiet zagrożonych rakiem piersi, wczesna diagnoza i zapewnianie zachowań zdrowotnych poprzez edukację.
American Cancer Society stwierdza, że istnieją kobiety obarczone wysokim ryzykiem raka piersi i że należy ocenić takie czynniki, jak płeć, wiek, historia rodziny, wczesna pierwsza miesiączka itp., które zwiększają czynnik ryzyka. W tym kontekście konieczne jest w celu prawidłowej oceny ryzyka raka piersi. Modele mające na celu przewidywanie ryzyka zachorowania na raka są przydatne we wdrażaniu strategii zapobiegawczych, takich jak planowanie edukacji i zapewnianie porad. W Turcji do obliczeń mających na celu przewidywanie ryzyka zachorowania na raka piersi stosuje się „Formularz oceny ryzyka raka piersi”. W ten sposób można określić stopień ryzyka raka piersi i podjąć wczesne środki ostrożności, w zależności od sytuacji. Wczesna diagnostyka raka piersi zapewnia dobre rokowanie i ma kluczowe znaczenie dla długoterminowego przeżycia. W ramach tego projektu za ważną korzyść uważa się dotarcie do kobiet z grupy wysokiego ryzyka chorych na raka piersi za pomocą „Formularza oceny ryzyka raka piersi” i obliczenie ich poziomu ryzyka.
W przypadku wielu wcześnie zdiagnozowanych nowotworów prawdopodobieństwo wyzdrowienia jest wysokie. Zwłaszcza biorąc pod uwagę, że wiek, w którym rozpoczyna się badania przesiewowe w kierunku raka piersi, jest różny u kobiet z grupy wysokiego ryzyka, dotarcie do kobiet z grupy wysokiego ryzyka we właściwym momencie życia społecznego, zapewnienie, że indywidualne ryzyko zostanie obliczone i prawidłowo postrzegane, jest ważne dla wyrobienia zachowań zdrowotnych odpowiednich do wczesnego metody diagnozy. W tym kierunku; U kobiet z grupy wysokiego ryzyka raka piersi konieczne jest kształtowanie poprzez planową edukację zachowań zdrowotnych, takich jak metody wczesnej diagnostyki, takie jak samobadanie piersi (BSE), kliniczne badanie piersi (CBE) i mammografia. Kolejną korzyścią płynącą z tego projektu jest poznanie zachowań zdrowotnych we wczesnej diagnostyce raka piersi poprzez planową edukację.
Globalna Inicjatywa na rzecz Walki z Rakiem Piersi (GBCI); zaleca upowszechnianie metod wczesnej diagnostyki i budowanie świadomości raka piersi na rzecz promocji i rozwoju zdrowia. Świadomość można osiągnąć jedynie poprzez działania edukacyjne prowadzone w ramach opracowanego planu. Stwierdza się, że kobiety mają potrzeby informacyjne (leczenie, objawy raka piersi i samobadanie piersi) oraz wsparcia (nauczanie BSE, obawa kobiety o siebie i swoich bliskich, poddanie się profesjonalnemu badaniu piersi w placówce służby zdrowia) w profilaktyce raka piersi . W tym kontekście wzrasta znaczenie planowej edukacji w celu zapewnienia informacji i wsparcia potrzeb w zakresie profilaktyki raka piersi. W wielu badaniach podkreśla się także znaczenie zapewnienia kobietom planowanej edukacji. Dobór metody w planowanej edukacji powinien odbywać się w sposób odpowiadający potrzebom informacyjnym i wsparcia. Zwłaszcza BSE; Staje się bardziej trwała, gdy zapewnia naukę opartą na doświadczeniu poprzez „działanie i życie” na modelu piersi. W tym projekcie, zwłaszcza przy zaplanowanej edukacji opartej na uczeniu się opartym na „działaniu i życiu”, zapewnienie kobietom z grupy wysokiego ryzyka raka piersi doświadczenia odczuwania i znajdowania oznak i objawów raka piersi na „modelu piersi”, doświadczania patologii formacji i wykonywania umiejętności badania BSE etapami, a także zapewnienie trwałości zachowań zdrowotnych jest postrzegane jako ważna korzyść.
Z drugiej strony stwierdza się, że stan przekonań zdrowotnych i podejście do fatalizmu jednostki są również ważne, aby zachowania wczesnej diagnozy raka piersi były trwałe. W niektórych przypadkach te przekonania zdrowotne mogą mieć charakter zapobiegawczy lub wspierający. Fatalizm i przekonania zdrowotne są ważnymi predyktorami potencjalnego pojawienia się danego zachowania. Dlatego też poznanie i zmierzenie przekonań zdrowotnych i statusu fatalizmu kobiet jest ważne w przypadku kobiet z wysokim ryzykiem raka piersi. Kolejnym osiągnięciem projektu jest pomiar przekonań zdrowotnych i statusu fatalizmu kobiet z grupy wysokiego ryzyka raka piersi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Indyk, 35030
- Ege Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek 30 lub więcej, Przynajmniej umiejętność czytania i pisania, Uzyskanie wyniku 301 lub więcej w Formularzu oceny ryzyka raka piersi, Brak utraty wzroku lub słuchu uniemożliwiającej komunikację, Dobrowolna akceptacja udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Będąc pracownikiem służby zdrowia,
- Po uzyskaniu poradnictwa genetycznego w zakresie raka piersi w związku z rozpoznaniem raka piersi u krewnej I, II lub III stopnia,
- Odbyte w ciągu ostatniego roku szkolenie z zakresu wczesnego rozpoznawania raka piersi,
- Do badania nie zostaną włączone osoby, u których zdiagnozowano raka piersi i które były leczone w okresie objętym badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek.
Po zakończeniu badań, na wniosek badacza, w ramach obowiązków etycznych, można zastosować zaplanowany program szkoleniowy w grupie eksperymentalnej.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej zastosowany zostanie program szkoleniowy zaplanowany na jedną sesję.
|
Opis: Badając parametry modelu przekonań zdrowotnych oraz skal fatalizmu, wyznaczono 6 celów dla tych parametrów skali.
Cele badania przygotowano w celu uzyskania zachowań umożliwiających wczesną diagnostykę raka piersi.
Korzystając z modelu piersi, zachowanie zostanie zademonstrowane w praktyce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala modelu przekonań zdrowotnych Championa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Skala modelu przekonań zdrowotnych zostanie zastosowana do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Dane uzyskane przed i po badaniu w celu oceny skuteczności interwencji dla pielęgniarek, które będą próbowały zmienić/poprawić przekonania i zachowania kobiet dotyczące raka piersi i zachowań związanych z badaniami przesiewowymi.
W tureckiej adaptacji skali.
CSİMO ma 6 podwymiarów, a elementy są wymienione w kolejności danych poniżej.
Każdy podwymiar skali oceniany jest odrębnie, nie jest obliczana łączna punktacja obejmująca całą skalę.
Kobiety, które uzyskują niskie wyniki w podskali „postrzeganie przeszkód” i wysokie wyniki w innych podskalach, wykazują pozytywne postawy i przekonania
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala śmiertelności z powodu raka piersi Powe’a
Ramy czasowe: 15 dni
|
Skala śmiertelności z powodu raka piersi Powe'a zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Skala składa się z 11 pozycji.
Odpowiedź brzmi tak/nie.
Odpowiedź „tak” liczy się jako 1 punkt, odpowiedź „nie” liczy się jako 0 punktów.
|
15 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FORMULARZ OCENY RYZYKA RAKA PIERSI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to formularz stosowany przez osoby korzystające z usług w Przewodniku po krajowych usługach planowania rodziny (2005) w celu określenia ryzyka raka piersi u kobiet.
Formularz został również opracowany przez American Cancer Society i jest zalecany do stosowania przez Ministerstwo Zdrowia w Turcji.
Formularz oceny ryzyka raka piersi składa się z sześciu sekcji i 20 pozycji.
Do badania włączono kobiety, które otrzymały w tym formularzu kwotę 301 i wyższą.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: gülşen çalış, gulsencalis81@gmail.com
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Andic S, Karayurt O. Determination of information and support needs of first degree relatives of women with breast cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(9):4491-9. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.9.4491.
- Kharameh ZT, Foroozanfar S, Zamanian H. Psychometric properties of the Persian version of Champion's Health Belief Model Scale for colorectal cancer screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(11):4595-9. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.11.4595.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-4.1T/56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .