- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06690320
Auswirkung geplanter Aufklärung auf Gesundheitsüberzeugungen und Fatalismus bei Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko
Zweck: Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen geplanter Aufklärung auf Gesundheitsüberzeugungen und Fatalismus bei Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko zu untersuchen. Bei der Durchsicht der nationalen und internationalen Literatur wurde kein Projekt gefunden, in dem die Gesundheitsüberzeugungen und der Fatalismus von Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko ermittelt und die Ergebnisse anschließend durch die Umsetzung einer geplanten Aufklärung ausgewertet wurden. Daher zielt die Planung eines Originalprojekts in diesem Bereich darauf ab, einen Beitrag zur Literatur zu leisten.
Umfang und Zielgruppe: Das Projekt wird mit Frauen durchgeführt, die sich an der Poliklinik für Familienmedizin und allgemeine Brustchirurgie des Ordu Education and Research Hospital innerhalb der Grenzen der Provinz Ordu beworben haben und 301 und mehr Punkte auf dem Brustkrebs-Risikobewertungsformular (N =72). Das Ordu University Education and Research Hospital ist ein Krankenhaus, das Dienstleistungen mit einem Zugehörigkeitsprotokoll im Rahmen der „Verordnung über die Methoden und Grundsätze der Zusammenarbeit mit der gemeinsamen Nutzung der Institutionen und Organisationen des Gesundheitsministeriums und seiner angegliederten Organisationen“ erbringt Relevante Einheiten staatlicher Universitäten“.
Methode und erwartetes Ergebnis: Das Projekt war als randomisierte, kontrollierte experimentelle Folgestudie mit einem Kontrollgruppendesign vor und nach dem Test geplant, um die Wirkung geplanter Aufklärung auf Gesundheitsüberzeugungen und Fatalismus bei Frauen mit hohem Risiko zu untersuchen Brustkrebs. Geplante Aufklärungsinterventionen werden bei Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko angewendet, deren Gesundheitsüberzeugungen und fatalistischen Tendenzen ermittelt wurden. Die geplante Schulung umfasst die Selbstuntersuchung der Brust (BSE) an dem Modell, das dem menschlichen Gewebe am nächsten liegt, und Pathologien im Zusammenhang mit Brustkrebs werden am Modell durch Berühren des Modells erkannt. Es wird ein Ansatz bereitgestellt, der auf der Sensibilisierung für Brustkrebs und dem Erlernen von Frühdiagnosemethoden durch praktische und praktische Erfahrungen basiert. Daher wird erwartet, dass die geplante Ausbildung, die durch praktisches Handeln und Erleben an einem Modell in der Nähe von menschlichem Gewebe angewendet wird, bei der Erlangung und Umsetzung von Gesundheitsverhalten bei Frauen mit bekannten Gesundheitsüberzeugungen und fatalistischen Tendenzen und hohem Brustkrebsrisiko wirksam sein wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Anwendung durch Handeln und Erleben zu einer nachhaltigen Erlangung gesunder Verhaltensweisen führt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist die am häufigsten diagnostizierte Krebsart bei Frauen und macht etwa 12 % aller Krebsfälle aus. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation wurde im Jahr 2020 bei 2,3 Millionen Frauen Brustkrebs diagnostiziert und 685.000 Menschen verloren ihr Leben. Brustkrebs steht in der Türkei in der Krebstodesstatistik an zweiter Stelle. Jedes Jahr erkranken etwa 15.000 Frauen an Brustkrebs. Die Inzidenz ist in der Altersgruppe der 25- bis 49-Jährigen mit 35,6 % am höchsten. Der Anstieg der Brustkrebsprävalenzraten weltweit und in der Türkei sowie das sinkende Erkrankungsalter zeigen, wie wichtig es ist, das öffentliche Bewusstsein für dieses Thema und ihre Beteiligung daran zu stärken Screening-Programme. Heutzutage können 30–50 % der Krebserkrankungen verhindert werden. Dies kann durch die Vermeidung von Risikofaktoren und die Umsetzung bestehender evidenzbasierter Präventionsstrategien erreicht werden. Einige der Präventionsstrategien sind: Erreichen von Frauen mit Brustkrebsrisiko, frühzeitige Diagnose und Vermittlung von Gesundheitsverhalten durch Aufklärung.
Die American Cancer Society gibt an, dass es bei Frauen ein hohes Risiko für Brustkrebs gibt und dass Faktoren wie Geschlecht, Alter, Vorgeschichte, Familiengeschichte, frühe Menarche usw., die den Risikofaktor erhöhen, bewertet werden sollten. In diesem Zusammenhang ist es notwendig um den Brustkrebsrisikostatus richtig einzuschätzen. Modelle zur Vorhersage des Risikos, an Krebs zu erkranken, sind nützlich für die Umsetzung von Präventionsstrategien wie die Planung von Aufklärung und die Bereitstellung von Beratung. In der Türkei wird das „Brustkrebs-Risikobewertungsformular“ für Berechnungen verwendet, die darauf abzielen, das Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, vorherzusagen. So kann der Risikostatus bei Brustkrebs ermittelt und frühzeitig und situationsgerecht Vorsorge getroffen werden. Die Diagnose von Brustkrebs im Frühstadium bietet eine gute Prognose und ist von entscheidender Bedeutung für das langfristige Überleben. In diesem Projekt wird es als wichtiger Gewinn angesehen, Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko mithilfe des „Breast Cancer Risk Assessment Form“ zu erreichen und ihr Risikoniveau zu berechnen.
Die Heilungswahrscheinlichkeit ist bei vielen früh diagnostizierten Krebserkrankungen hoch. Insbesondere angesichts der Tatsache, dass das Alter, in dem die Brustkrebsvorsorgeuntersuchung beginnt, bei Hochrisikofrauen unterschiedlich ist, ist es wichtig, diese Hochrisikofrauen zum richtigen Zeitpunkt in der Gesellschaft zu erreichen und sicherzustellen, dass das individuelle Risiko richtig berechnet und wahrgenommen wird, um frühzeitig ein angemessenes Gesundheitsverhalten zu entwickeln Diagnosemethoden. In diese Richtung; Es ist notwendig, Gesundheitsverhalten wie Frühdiagnosemethoden wie Brustselbstuntersuchung (BSE), klinische Brustuntersuchung (CBE) und Mammographie für Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko durch geplante Aufklärung zu erlernen. Ein weiterer Gewinn dieses Projekts besteht darin, durch gezielte Aufklärung Gesundheitsverhalten bei der Früherkennung von Brustkrebs zu fördern.
Globale Brustkrebsinitiative (GBCI); empfiehlt die Verbreitung von Frühdiagnosemethoden und die Schaffung eines Bewusstseins für Brustkrebs zur Gesundheitsförderung und -entwicklung. Bewusstsein kann nur durch Aufklärungsaktivitäten erreicht werden, die im Rahmen eines entwickelten Plans durchgeführt werden. Es wird angegeben, dass Frauen Informationsbedarf (Behandlung, Brustkrebssymptome und Selbstuntersuchung der Brust) und Unterstützungsbedarf (Erlernen von BSE, Sorgen der Frauen um sich selbst und ihre Angehörigen, professionelle Brustuntersuchung in der Gesundheitseinrichtung) bei der Brustkrebsprävention haben . In diesem Zusammenhang gewinnt eine geplante Aufklärung zunehmend an Bedeutung, um Aufklärungs- und Unterstützungsbedarfe bei der Brustkrebsprävention zu decken. In vielen Studien wird auch die Bedeutung einer geplanten Bildung für Frauen betont. Die Auswahl der Methode in der geplanten Ausbildung sollte so erfolgen, dass sie dem Informations- und Unterstützungsbedarf gerecht wird. Besonders BSE; Es wird dauerhafter, wenn es erfahrungsbasiertes Lernen durch „Tun, Leben“ an einem Brustmodell ermöglicht. In diesem Projekt, insbesondere mit einer geplanten Ausbildung, die auf erfahrungsbasiertem Lernen „Handeln, Leben“ basiert, wird Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko die Erfahrung vermittelt, Brustkrebszeichen und -symptome an einem „Brustmodell“ zu spüren und zu finden und pathologische Erfahrungen zu machen Bildung und Durchführung von BSE-Untersuchungskompetenzen mit Schritten sowie die Sicherstellung der Dauerhaftigkeit des Gesundheitsverhaltens werden als wichtiger Gewinn angesehen.
Andererseits wird festgestellt, dass der Gesundheitsglaubensstatus und der Fatalismusansatz des Einzelnen auch wichtig dafür sind, dass das Frühdiagnoseverhalten von Brustkrebs dauerhaft ist. Diese Gesundheitsüberzeugungen können in manchen Fällen präventiv oder unterstützend sein. Fatalismus und Gesundheitsglaube sind wichtige Prädiktoren für die mögliche Entstehung des Verhaltens. Daher ist es für Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko wichtig, den Gesundheitsglauben und den Fatalismusstatus von Frauen zu kennen und zu messen. Ein weiteres Ergebnis des Projekts ist die Messung der Gesundheitsüberzeugungen und des Fatalismusstatus von Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir
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Bornova, İzmir, Truthahn, 35030
- Ege Universty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• 30 Jahre oder älter sein, mindestens lesen und schreiben können, auf dem Brustkrebs-Risikobewertungsformular eine Punktzahl von 301 oder höher erreichen, keinen Seh- oder Hörverlust haben, der die Kommunikation verhindern würde, freiwillige Teilnahme an der Studie akzeptieren.
Ausschlusskriterien:
Als medizinische Fachkraft,
- eine genetische Beratung zu Brustkrebs aufgrund einer Brustkrebsdiagnose bei einer Verwandten 1., 2. oder 3. Grades erhalten haben,
- Sie haben innerhalb des letzten Jahres eine Schulung zur Früherkennung von Brustkrebs erhalten,
- Personen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die während des Studienzeitraums eine Behandlung erhielten, werden nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt.
Nach Abschluss der Forschung kann auf Wunsch des Forschers im Rahmen der ethischen Verantwortung ein geplantes Trainingsprogramm auf die Versuchsgruppe angewendet werden.
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Experimental: Experimentiergruppe
Auf die Versuchsgruppe wird ein für eine Sitzung geplantes Trainingsprogramm angewendet.
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Beschreibung: Durch die Untersuchung der Parameter des Gesundheitsglaubensmodells und der Fatalismusskalen wurden 6 Ziele für diese Skalenparameter ermittelt.
Die Zielpersonen wurden darauf vorbereitet, Frühdiagnoseverhalten bei Brustkrebs zu entwickeln.
Anhand des Brustmodells soll das Verhalten in der Praxis demonstriert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Champion's Health Belief-Modellwaage
Zeitfenster: 15 Tage
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Die Skala des Gesundheitsglaubensmodells wird auf die Versuchs- und Kontrollgruppen angewendet.
Daten vor und nach dem Test zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention für Krankenschwestern, die versuchen, die Überzeugungen und Verhaltensweisen von Frauen in Bezug auf Brustkrebs und Screening-Verhalten zu ändern/zu verbessern.
In der türkischen Adaption der Skala.
CSİMO hat 6 Unterdimensionen und die Elemente sind in der Reihenfolge der unten aufgeführten Daten aufgeführt.
Jede Unterdimension der Skala wird separat bewertet, die Gesamtpunktzahl inklusive der gesamten Skala wird nicht berechnet.
Frauen, die auf der Subskala „Wahrnehmung von Hindernissen“ niedrig und auf anderen Subskalen gut abschneiden, zeigen, dass sie positive Einstellungen und Überzeugungen haben
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15 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brustkrebs-Fatalismusskala von Powe
Zeitfenster: 15 Tage
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Die Brustkrebs-Fatalismusskala von Powe wird auf die Versuchs- und Kontrollgruppen angewendet.
Die Skala besteht aus 11 Items.
Die Antwort lautet ja/nein.
Eine „Ja“-Antwort wird als 1 Punkt berechnet, eine „Nein“-Antwort wird als 0 Punkte berechnet.
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15 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Risikobewertung von Brustkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist das Formular, das von Personen, die diesen Dienst erhalten, im National Family Planning Service Guide (2005) verwendet wird, um das Brustkrebsrisiko von Frauen zu bestimmen.
Das Formular wurde ebenfalls von der American Cancer Society entwickelt und wird vom türkischen Gesundheitsministerium zur Verwendung empfohlen.
Das Formular zur Beurteilung des Brustkrebsrisikos besteht aus sechs Abschnitten und 20 Elementen.
Frauen, die 301 und höher aus diesem Formular erhalten, werden in die Studie einbezogen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: gülşen çalış, gulsencalis81@gmail.com
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Andic S, Karayurt O. Determination of information and support needs of first degree relatives of women with breast cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(9):4491-9. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.9.4491.
- Kharameh ZT, Foroozanfar S, Zamanian H. Psychometric properties of the Persian version of Champion's Health Belief Model Scale for colorectal cancer screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(11):4595-9. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.11.4595.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 23-4.1T/56
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