- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06690320
Effect van gepland onderwijs op gezondheidsovertuigingen en fatalisme bij vrouwen met een hoog risico op borstkanker
Doel: Dit project heeft tot doel de effecten van gepland onderwijs op gezondheidsovertuigingen en fatalisme bij vrouwen met een hoog risico op borstkanker te onderzoeken. Toen de nationale en internationale literatuur werd onderzocht, werd er geen project gevonden waarin de gezondheidsopvattingen en het fatalisme van vrouwen met een hoog risico op borstkanker werden vastgesteld en vervolgens de resultaten werden geëvalueerd door het uitvoeren van een geplande opleiding. Daarom heeft het plannen van een origineel project op dit gebied tot doel een bijdrage te leveren aan de literatuur.
Reikwijdte en doelgroep: Het project zal worden uitgevoerd met vrouwen die zich hebben aangemeld bij de Ordu Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis Huisartsgeneeskunde en Algemene Chirurgie Borstpolikliniek binnen de grenzen van de provincie Ordu en die 301 en meer punten hebben ontvangen van het borstkankerrisicobeoordelingsformulier (N =72). Het Ordu Universitair Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis is een ziekenhuis dat diensten levert met een aansluitingsprotocol in het kader van de "Verordening over de methoden en beginselen van samenwerking met het gezamenlijk gebruik van de instellingen en organisaties van het ministerie van Volksgezondheid en de daaraan verbonden organisaties en de Relevante eenheden van staatsuniversiteiten".
Methode en verwacht resultaat: Het project was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele vervolgstudie met een pre-test-post-test controlegroepontwerp om het effect van gepland onderwijs op gezondheidsovertuigingen en fatalisme te onderzoeken bij vrouwen met een hoog risico op borstkanker. Geplande onderwijsinterventie zal worden toegepast op vrouwen met een hoog risico op borstkanker, wier gezondheidsovertuigingen en fatalistische neigingen zijn vastgesteld. Gepland onderwijs zal voorzien in zelfonderzoek van de borsten (BSE) op het model dat het dichtst bij menselijk weefsel ligt, en pathologieën die verband houden met borstkanker zullen op het model worden gedetecteerd door het model aan te raken. Er zal een aanpak worden aangeboden die gebaseerd is op het vergroten van het bewustzijn over borstkanker en het leren van methoden voor vroege diagnose door middel van doen en beleven. Daarom wordt verwacht dat het geplande onderwijs, toegepast door te doen en te ervaren, volgens een model dat dicht bij menselijk weefsel ligt, effectief zal zijn bij het verkrijgen en implementeren van gezondheidsgedrag bij vrouwen met bekende gezondheidsovertuigingen en fatalistische neigingen met een hoog risico op borstkanker. Daarnaast wordt verwacht dat de toepassing door te doen en te ervaren effectief zal zijn in het verkrijgen van blijvend gezondheidsgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest gediagnosticeerde kanker bij vrouwen, goed voor ongeveer 12% van de kankergevallen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie kregen in 2020 bij 2,3 miljoen vrouwen de diagnose borstkanker en kwamen 685.000 mensen om het leven. Borstkanker staat op de tweede plaats in de sterftestatistieken door kanker in Turkije. Jaarlijks krijgen ongeveer 15.000 vrouwen de diagnose borstkanker. De incidentie is het hoogst in de leeftijdsgroep van 25 tot 49 jaar met 35,6%. De toename van de prevalentie van borstkanker in de wereld en in Turkije en de afnemende leeftijd waarop de ziekte begint, laten zien hoe belangrijk het is om het publieke bewustzijn van deze kwestie en hun deelname aan deze kwestie te vergroten. screeningprogramma's. Tegenwoordig kan 30-50% van de kankergevallen worden voorkomen. Dit kan worden bereikt door risicofactoren te vermijden en bestaande, op bewijs gebaseerde preventiestrategieën te implementeren. Enkele van de preventiestrategieën zijn; het bereiken van vrouwen die risico lopen op borstkanker, vroege diagnose en het aanbieden van gezondheidsgedrag door middel van onderwijs.
De American Cancer Society stelt dat er vrouwen zijn die een hoog risico lopen op borstkanker, en dat factoren zoals geslacht, leeftijd, geschiedenis, familiegeschiedenis, vroege menarche, enz. die de risicofactor verhogen, geëvalueerd moeten worden. In deze context is het noodzakelijk om de risicostatus van borstkanker correct te evalueren. Modellen gericht op het voorspellen van het risico op het ontwikkelen van kanker zijn nuttig voor het implementeren van preventiestrategieën zoals het plannen van onderwijs en het geven van advies. In Turkije wordt het 'Breast Cancer Risk Assessment Form' gebruikt voor berekeningen gericht op het voorspellen van het risico op het ontwikkelen van borstkanker. Zo kan de risicostatus bij borstkanker worden bepaald en kunnen vroegtijdige voorzorgsmaatregelen worden genomen, afhankelijk van de situatie. Diagnose in een vroeg stadium bij borstkanker biedt een goede prognose en is van cruciaal belang voor de overleving op de lange termijn. In dit project wordt het bereiken van vrouwen met een hoog risico op borstkanker met behulp van het 'Breast Cancer Risk Assessment Form' en het berekenen van hun risiconiveaus als een belangrijke winst gezien.
De kans op herstel is hoog voor veel vroeg gediagnosticeerde kankers. Vooral gezien het feit dat de leeftijd waarop borstkankerscreening begint varieert onder vrouwen met een hoog risico, is het belangrijk om deze vrouwen met een hoog risico op het juiste moment in de samenleving te bereiken en ervoor te zorgen dat het individuele risico correct wordt berekend en waargenomen. diagnose methoden. In deze richting; Het is noodzakelijk om gezondheidsgedrag, zoals vroege diagnosemethoden zoals borstzelfonderzoek (BSE), klinisch borstonderzoek (CBE) en mammografie, aan te leren bij vrouwen met een hoog risico op borstkanker door middel van gepland onderwijs. Een andere winst van dit project is het verwerven van gezondheidsgedrag bij de vroege diagnose van borstkanker door middel van gepland onderwijs.
Mondiaal Borstkankerinitiatief (GBCI); beveelt aan methoden voor vroege diagnose te verspreiden en borstkankerbewustzijn te creëren voor gezondheidsbevordering en -ontwikkeling. Bewustzijn kan alleen worden bereikt door middel van educatieve activiteiten die worden uitgevoerd in het kader van een ontwikkeld plan. Er wordt gesteld dat vrouwen informatiebehoeften hebben (behandeling, symptomen van borstkanker en zelfonderzoek van de borsten) en ondersteuningsbehoeften (leren BSE te doen, de zorgen van vrouwen voor zichzelf en hun familieleden, professioneel borstonderzoek laten doen in de gezondheidszorginstelling) bij de preventie van borstkanker. . In deze context wordt het belang van gepland onderwijs steeds groter om te voorzien in de informatie- en ondersteuningsbehoeften bij de preventie van borstkanker. Het belang van het aanbieden van gepland onderwijs aan vrouwen wordt ook in veel onderzoeken benadrukt. De keuze van de methode in het geplande onderwijs moet zodanig zijn dat deze aansluit bij de informatie- en ondersteuningsbehoeften. Vooral BSE; Het wordt permanenter als het ervaringsgericht leren biedt door middel van 'doen, leven' naar een borstmodel. In dit project, vooral met een geplande opleiding gebaseerd op ervaringsgericht leren op 'doen, leven', waarbij vrouwen met een hoog risico op borstkanker de ervaring krijgen van het voelen en vinden van tekenen en symptomen van borstkanker op een 'borstmodel', waarbij ze pathologische vormingen en het stapsgewijs uitvoeren van BSE-onderzoeksvaardigheden, en het garanderen van de duurzaamheid van gezondheidsgedrag wordt als een belangrijke winst gezien.
Aan de andere kant wordt gesteld dat de gezondheidsovertuiging en de fatalistische benadering van het individu ook belangrijk zijn om het vroege diagnosegedrag van borstkanker permanent te laten zijn. Deze gezondheidsovertuigingen kunnen in sommige gevallen preventief of ondersteunend zijn. Fatalisme en gezondheidsopvattingen zijn belangrijke voorspellers van het mogelijke ontstaan van dit gedrag. Daarom is het kennen en meten van de gezondheidsovertuigingen en de fatalismestatus van vrouwen belangrijk voor vrouwen met een hoog risico op borstkanker. Een ander resultaat van het project is het meten van de gezondheidsovertuigingen en de fatalismestatus van vrouwen met een hoog risico op borstkanker.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Kalkoen, 35030
- Ege Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 30 jaar of ouder zijn, ten minste geletterd zijn, een score van 301 of hoger behalen op het borstkankerrisicobeoordelingsformulier, geen gezichts- of gehoorverlies hebben dat communicatie in de weg staat, vrijwillig deelname aan het onderzoek aanvaarden.
Uitsluitingscriteria:
Als zorgprofessional,
- Genetisch advies hebben gekregen voor borstkanker vanwege een diagnose van borstkanker bij een familielid in de 1e, 2e of 3e graad,
- In het afgelopen jaar een training voor vroegtijdige diagnose van borstkanker hebben gevolgd,
- Degenen bij wie de diagnose borstkanker werd gesteld en die tijdens de onderzoeksperiode een behandeling kregen, worden niet in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle groep
Er zal geen aanvraag worden ingediend bij de controlegroep.
Nadat het onderzoek is afgerond, kan op verzoek van de onderzoeker, binnen het kader van ethische verantwoordelijkheden, een gepland trainingsprogramma worden toegepast op de experimentele groep.
|
|
|
Experimenteel: experiment groep
Op de experimentele groep zal een gepland trainingsprogramma van één sessie worden toegepast.
|
Beschrijving: Door de parameters van het gezondheidsgeloofsmodel en de fatalismeschalen te onderzoeken, werden voor deze schaalparameters zes doelstellingen bepaald.
De doelen waren voorbereid om vroegtijdig diagnosegedrag bij borstkanker te verkrijgen.
Door gebruik te maken van het borstmodel wordt het gedrag in de praktijk gedemonstreerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief Model-schaal
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De schaal van het gezondheidsovertuigingsmodel zal worden toegepast op de experimentele en controlegroepen.
Pre-test-post-test gegevens om de effectiviteit van de interventie te evalueren voor verpleegkundigen die zullen proberen de overtuigingen en het gedrag van vrouwen met betrekking tot borstkanker en screeningsgedrag te veranderen/verbeteren.
In de Turkse aanpassing van de schaal.
CSİMO heeft 6 subdimensies en de items worden weergegeven in de volgorde van de onderstaande gegevens.
Elke subdimensie van de schaal wordt afzonderlijk beoordeeld, de totaalscore inclusief de gehele schaal wordt niet berekend.
Vrouwen die laag scoren op de subschaal ‘perceptie van obstakels’ en hoog op andere subschalen, laten zien dat ze een positieve houding en overtuiging hebben
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Powe's schaal voor borstkankerfatalisme
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Powe's Breast Cancer Fatalism Scale zal worden toegepast op de experimentele en controlegroepen.
De schaal bestaat uit 11 items.
Deze wordt beantwoord met ja/nee.
Een “ja” antwoord wordt berekend als 1 punt, een “nee” antwoord wordt berekend als 0 punten.
|
15 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BORSTKANKER RISICOBEOORDELINGSFORMULIER
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is het formulier dat wordt gebruikt door mensen die de dienst ontvangen in de National Family Planning Service Guide (2005) om het risico van vrouwen op borstkanker te bepalen.
Het formulier is ook ontwikkeld door de American Cancer Society en wordt aanbevolen voor gebruik door het Ministerie van Volksgezondheid in Turkije.
Het borstkankerrisicobeoordelingsformulier bestaat uit zes secties en twintig items.
Vrouwen die via dit formulier 301 en hoger ontvangen, worden bij het onderzoek betrokken.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: gülşen çalış, gulsencalis81@gmail.com
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Andic S, Karayurt O. Determination of information and support needs of first degree relatives of women with breast cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(9):4491-9. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.9.4491.
- Kharameh ZT, Foroozanfar S, Zamanian H. Psychometric properties of the Persian version of Champion's Health Belief Model Scale for colorectal cancer screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(11):4595-9. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.11.4595.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-4.1T/56
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .