- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06690320
Suunnitellun koulutuksen vaikutus terveysuskomuksiin ja fatalismiin naisilla, joilla on korkea rintasyövän riski
Tarkoitus: Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia suunnitellun koulutuksen vaikutuksia terveysuskomuksiin ja fatalismiin naisilla, joilla on korkea riski sairastua rintasyöpään. Kotimaista ja kansainvälistä kirjallisuutta tarkasteltaessa ei löytynyt hanketta, jossa rintasyövän riskialttiiden naisten terveysuskomuksia ja fatalismia selvitettäisiin ja tuloksia arvioitiin toteuttamalla suunniteltu koulutus. Siksi alkuperäisen alan projektin suunnittelu pyrkii edistämään kirjallisuutta.
Laajuus ja kohderyhmä: Hanke toteutetaan naisten kanssa, jotka hakevat Ordun koulutus- ja tutkimussairaalan perhelääketieteen ja yleiskirurgian rintapoliklinikalle Ordun maakunnan rajojen sisällä ja saivat rintasyövän riskinarviointilomakkeesta 301 ja enemmän pistettä (N =72). Ordun yliopistollinen koulutus- ja tutkimussairaala on sairaala, joka tarjoaa palveluja liittymisprotokollalla "Terveysministeriön ja sen sidosjärjestöjen laitosten ja organisaatioiden yhteiskäytön menetelmiä ja periaatteita koskevan asetuksen puitteissa. Valtion yliopistojen asiaankuuluvat yksiköt".
Menetelmä ja odotettu tulos: Projekti suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi seurantatutkimukseksi, jossa oli esitestiä ja testin jälkeistä kontrolliryhmää. Tarkoituksena on tutkia suunnitellun koulutuksen vaikutusta terveyteen liittyviin uskomuksiin ja fatalismiin naisilla, joilla on suuri riski sairastua. rintasyöpä. Suunniteltua koulutusinterventiota sovelletaan korkean rintasyövän riskin omaaviin naisiin, joiden terveydelliset uskomukset ja fatalismin taipumukset on määritetty. Suunniteltu koulutus tarjoaa rintojen itsetutkimuksen (BSE) ihmiskudosta lähimpänä olevalla mallilla ja mallissa havaitaan rintasyöpään liittyvät patologiat mallia koskettamalla. Tarjotaan lähestymistapaa, joka perustuu tietoisuuden lisäämiseen rintasyövästä ja varhaisen diagnoosin menetelmien oppimisesta tekemisen ja elämisen kautta. Siksi on odotettavissa, että suunnitellun koulutuksen, jota sovelletaan tekemällä ja kokemalla ihmiskudosta lähellä olevalla mallilla, on tehokasta saavuttaa ja toteuttaa terveyskäyttäytymistä naisilla, joilla on tunnettuja terveysuskomuksia ja fatalismia taipumuksia, joilla on korkea rintasyövän riski. Lisäksi oletetaan, että tekemällä ja kokemalla sovelluksella saadaan pysyviä terveyskäyttäytymiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisimmin diagnosoitu syöpä, ja sen osuus syöpätapauksista on noin 12 prosenttia. Maailman terveysjärjestön mukaan 2,3 miljoonalla naisella diagnosoitiin rintasyöpä vuonna 2020 ja 685 000 ihmistä menetti henkensä. Rintasyöpä on toisella sijalla syöpäkuolemien tilastoissa Turkissa. Noin 15 000 naisella diagnosoidaan rintasyöpä vuosittain. Ilmaantuvuus on korkein 25–49-vuotiaiden ikäryhmässä, 35,6%. Rintasyövän esiintyvyyden lisääntyminen maailmassa ja Turkissa ja alkamisiän laskeminen osoittavat, kuinka tärkeää on lisätä yleisön tietoisuutta tästä asiasta ja heidän osallistumistaan seulontaohjelmat. Nykyään 30-50 % syövistä voidaan ehkäistä. Tämä voidaan saavuttaa välttämällä riskitekijöitä ja toteuttamalla olemassa olevia näyttöön perustuvia ehkäisystrategioita. Jotkut ehkäisystrategioista ovat; rintasyövän riskissä olevien naisten tavoittaminen, varhainen diagnoosi ja terveyskäyttäytymisen tarjoaminen koulutuksen avulla.
American Cancer Society toteaa, että naisilla on suuri riski sairastua rintasyöpään ja että riskitekijää lisääviä tekijöitä, kuten sukupuoli, ikä, historia, sukuhistoria, varhaiset kuukautiset jne., on arvioitava. Tässä yhteydessä on tarpeen arvioida arvioida rintasyövän riskitilan oikein. Syövän kehittymisriskin ennustamiseen tähtäävät mallit ovat hyödyllisiä ennaltaehkäisystrategioiden, kuten koulutuksen suunnittelun ja neuvonnan toteuttamisessa. Turkissa rintasyövän riskinarviointilomakkeella lasketaan rintasyövän kehittymisriskiä. Näin rintasyövän riskitila voidaan määrittää ja varhaisiin varotoimiin ryhtyä tilanteen mukaan. Rintasyövän varhaisvaiheen diagnoosi antaa hyvän ennusteen ja on ratkaisevan tärkeä pitkän aikavälin eloonjäämisen kannalta. Tässä hankkeessa rintasyövän riskialttiiden naisten tavoittaminen "Breast Cancer Risk Assessment Form" -lomakkeella ja heidän riskitasonsa laskeminen nähdään tärkeänä saavutuksena.
Monien varhain diagnosoitujen syöpien toipumisen todennäköisyys on korkea. Varsinkin kun otetaan huomioon, että rintasyövän seulonnan aloitusikä vaihtelee korkean riskin naisilla, on tärkeää saavuttaa nämä korkean riskin naiset oikeaan aikaan yhteiskunnassa ja varmistaa, että yksilöllinen riski lasketaan ja havaitaan oikein, jotta voidaan saavuttaa varhaisvaiheeseen sopivaa terveyskäyttäytymistä. diagnoosimenetelmiä. Tähän suuntaan; Rintasyövän riskialttiille naisille on tarpeen hankkia suunnitellun koulutuksen avulla terveyskäyttäytymistä, kuten varhaisen diagnoosin menetelmiä, kuten rintojen itsetutkimus (BSE), kliininen rintojen tutkimus (CBE) ja mammografia. Toinen tämän hankkeen hyöty on suunnitellun koulutuksen avulla saada terveyskäyttäytymistä rintasyövän varhaisessa diagnosoinnissa.
Global Breast Cancer Initiative (GBCI); suosittelee varhaisen diagnoosin menetelmien levittämistä ja rintasyövän tietoisuuden lisäämistä terveyden edistämiseksi ja kehittämiseksi Tietoisuus voidaan saavuttaa vain kehitetyn suunnitelman puitteissa toteutetulla koulutustoiminnalla. Todetaan, että naisilla on tietotarpeita (hoito, rintasyövän oireet ja rintojen itsetutkiskelu) ja tukitarpeita (BSE:n oppiminen, naisen huolet itsestään ja läheisistään, ammatillinen rintojen tarkastus terveyslaitoksessa) rintasyövän ehkäisyssä. . Tässä yhteydessä suunnitelmallisen koulutuksen merkitys kasvaa rintasyövän ehkäisyyn tieto- ja tukitarpeiden tarjoamiseksi. Naisten suunnitelmallisen koulutuksen merkitystä korostetaan myös monissa tutkimuksissa. Suunnitellussa koulutuksessa menetelmä tulee valita tavalla, joka vastaa tieto- ja tukitarpeita. Erityisesti BSE; Siitä tulee pysyvämpi, kun se tarjoaa kokemuspohjaista oppimista "tekemällä, eläen" rintamallin mukaan. Tässä hankkeessa erityisesti suunnitellun koulutuksen avulla, joka perustuu "tekemiseen, elämiseen" kokemuspohjaiseen oppimiseen ja tarjoaa korkean rintasyövän riskin omaaville naisille kokemuksen rintasyövän merkkien ja oireiden tuntemisesta ja löytämisestä "rintamallilla", patologista kokevaa. muodostelmat ja BSE-tutkimustaitojen suorittaminen askelein sekä terveyskäyttäytymisen pysyvyyden varmistaminen nähdään tärkeänä saavutuksena.
Toisaalta todetaan, että myös yksilön terveysuskomuksen tila ja fatalismi ovat tärkeitä, jotta rintasyövän varhaisen diagnoosin käyttäytyminen pysyisi pysyvänä. Nämä terveyteen liittyvät uskomukset voivat olla ehkäiseviä tai tukevia joissakin tapauksissa. Fatalismi ja terveysusko ovat tärkeitä ennustajia käyttäytymisen mahdolliselle syntymiselle. Siksi naisten terveysuskomuksen ja fatalismin tilan tunteminen ja mittaaminen on tärkeää naisille, joilla on korkea riski saada rintasyöpä. Toinen hankkeen tuotos on korkean rintasyövän riskin omaavien naisten terveysuskomusten ja fatalismin mittaaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkki, 35030
- Ege Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• 30-vuotias tai vanhempi, vähintään lukutaito, rintasyövän riskinarviointilomakkeen pistemäärä 301 tai sitä korkeampi, näön tai kuulon heikkeneminen, joka estäisi kommunikoinnin, tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Terveydenhuollon ammattilaisena
- saanut rintasyövän geneettistä neuvontaa rintasyöpädiagnoosin vuoksi 1., 2. tai 3. asteen sukulaisella,
- Rintasyövän varhaisen diagnosoinnin koulutuksen saanut viimeisen vuoden aikana,
- Tutkimukseen ei oteta mukaan niitä, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka saivat hoitoa tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta.
Tutkimuksen päätyttyä koeryhmään voidaan tutkijan pyynnöstä soveltaa suunniteltua koulutusohjelmaa eettisten vastuiden puitteissa.
|
|
|
Kokeellinen: kokeiluryhmä
Koeryhmään sovelletaan yhden istunnon suunniteltua koulutusohjelmaa.
|
Kuvaus: Tutkimalla terveysuskon mallin parametreja ja fatalismiasteikkoja näille asteikkoparametreille määritettiin 6 tavoitetta.
Kohteet valmisteltiin rintasyövän varhaisen diagnosoinnin käyttäytymisen saavuttamiseksi.
Rintamallin avulla käyttäytyminen demonstroidaan käytännössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief -malliasteikko
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Terveysuskomuksen malliasteikkoa sovelletaan koe- ja kontrolliryhmiin.
Esitestauksen ja testin jälkeiset tiedot hoidon tehokkuuden arvioimiseksi sairaanhoitajille, jotka yrittävät muuttaa/parantaa naisten uskomuksia ja käyttäytymistä liittyen rintasyöpään ja seulontakäyttäytymiseen.
Asteikon turkkilaisessa mukauttamisessa.
CSİMO:lla on 6 aladimensiota ja kohteet on lueteltu alla olevien tietojen järjestyksessä.
Asteikon jokainen osaulottuvuus arvioidaan erikseen, koko asteikon kokonaispistemäärää ei lasketa.
Naiset, jotka saavat matalat pisteet "esteen havainto" -alaasteikolla ja korkeat muilla alaasteikoilla, osoittavat, että heillä on positiivisia asenteita ja uskomuksia
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Powen rintasyövän fatalismin asteikko
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Powen Breast Cancer Fatalism Scale -asteikkoa sovelletaan koe- ja kontrolliryhmiin.
Asteikko koostuu 11 osasta.
Siihen vastataan kyllä/ei.
"Kyllä"-vastaus lasketaan 1 pisteeksi, "ei"-vastaus lasketaan 0 pisteeksi.
|
15 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RINTASyövän RISKIN ARVIOINTILOMAKE
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä lomaketta käyttävät valtakunnallisessa perhesuunnittelupalveluoppaassa (2005) palvelun saajat arvioidakseen naisten riskiä sairastua rintasyöpään.
Lomakkeen on myös kehittänyt American Cancer Society, ja Turkin terveysministeriö suosittelee sen käyttöä.
Rintasyövän riskinarviointilomake koostuu kuudesta osasta ja 20 kohdasta.
Naiset, jotka saavat 301 tai enemmän tästä lomakkeesta, ovat mukana tutkimuksessa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: gülşen çalış, gulsencalis81@gmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Andic S, Karayurt O. Determination of information and support needs of first degree relatives of women with breast cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(9):4491-9. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.9.4491.
- Kharameh ZT, Foroozanfar S, Zamanian H. Psychometric properties of the Persian version of Champion's Health Belief Model Scale for colorectal cancer screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(11):4595-9. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.11.4595.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-4.1T/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .