- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06690320
Влияние планового образования на убеждения в отношении здоровья и фатализм у женщин с высоким риском рака молочной железы
Цель: Этот проект направлен на изучение влияния планового образования на представления о здоровье и фатализм у женщин с высоким риском рака молочной железы. При изучении национальной и международной литературы не было обнаружено ни одного проекта, в котором бы определялись убеждения в отношении здоровья и фатализм женщин из группы высокого риска по раку молочной железы, а затем оценивались результаты путем проведения планового обучения. Таким образом, планирование оригинального проекта в этой области направлено на внесение вклада в литературу.
Объем и целевая группа: Проект будет осуществляться с участием женщин, которые обратились в Поликлинику семейной медицины и общей хирургии молочной железы Образовательно-исследовательской больницы Орду на территории провинции Орду и получили 301 и выше баллов по форме оценки риска рака молочной железы (N =72). Университетская образовательно-исследовательская больница Орду – это больница, предоставляющая услуги с протоколом принадлежности в рамках «Положения о методах и принципах сотрудничества при совместном использовании учреждений и организаций Министерства здравоохранения и его дочерних организаций и Соответствующие подразделения государственных университетов».
Метод и ожидаемый результат: Проект планировался как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования с целью изучения влияния планового обучения на представления о здоровье и фатализм у женщин с высоким риском рак молочной железы. Запланированное образовательное вмешательство будет применяться к женщинам с высоким риском рака молочной железы, чьи убеждения в отношении здоровья и фаталистические тенденции были определены. Плановое обучение будет предусматривать самообследование груди (BSE) на модели, максимально приближенной к тканям человека, а патологии, связанные с раком молочной железы, будут выявляться на модели путем прикосновения к модели. Будет представлен подход, основанный на повышении осведомленности о раке молочной железы и изучении методов ранней диагностики на основе практического и жизненного опыта. Таким образом, ожидается, что запланированное обучение, применяемое путем практического применения и опыта на модели, близкой к человеческой ткани, будет эффективным для формирования и внедрения здорового образа жизни у женщин с известными убеждениями в отношении здоровья и фаталистическими тенденциями с высоким риском рака молочной железы. Кроме того, ожидается, что применение на практике и на собственном опыте будет эффективным для достижения постоянного поведения в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее часто диагностируемым раком у женщин, на его долю приходится около 12% случаев рака. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2020 году у 2,3 миллиона женщин был диагностирован рак молочной железы, а 685 000 человек погибли. Рак молочной железы занимает второе место по статистике смертности от рака в Турции. Ежегодно рак молочной железы диагностируют примерно у 15 000 женщин. Заболеваемость является самой высокой в возрастной группе 25-49 лет и составляет 35,6%. Увеличение показателей распространенности рака молочной железы в мире и в Турции, а также снижение возраста начала заболевания показывают, насколько важно повышать осведомленность общественности об этой проблеме и ее участие в программы скрининга. Сегодня 30-50% случаев рака можно предотвратить. Этого можно достичь, избегая факторов риска и реализуя существующие стратегии профилактики, основанные на фактических данных. Вот некоторые из стратегий профилактики; охват женщин, подверженных риску рака молочной железы, ранняя диагностика и формирование здорового образа жизни посредством образования.
Американское онкологическое общество заявляет, что есть женщины с высоким риском развития рака молочной железы и что такие факторы, как пол, возраст, анамнез, семейный анамнез, раннее менархе и т. д., которые увеличивают фактор риска, должны быть оценены. В этом контексте необходимо правильно оценить статус риска рака молочной железы. Модели, направленные на прогнозирование риска развития рака, полезны для реализации стратегий профилактики, таких как планирование обучения и консультирование. В Турции «Форма оценки риска рака молочной железы» используется для расчетов, направленных на прогнозирование риска развития рака молочной железы. Таким образом, можно определить статус риска рака молочной железы и принять ранние меры предосторожности в зависимости от ситуации. Диагностика рака молочной железы на ранней стадии обеспечивает хороший прогноз и имеет решающее значение для долгосрочной выживаемости. В этом проекте важным достижением считается охват женщин из группы высокого риска рака молочной железы с использованием «Формы оценки риска рака молочной железы» и расчета их уровней риска.
Вероятность выздоровления высока для многих рано диагностированных видов рака. Особенно учитывая, что возраст, в котором начинается скрининг рака молочной железы, варьируется среди женщин из группы высокого риска, охват этих женщин из группы высокого риска в нужное время в обществе, гарантируя, что индивидуальный риск рассчитывается и воспринимается правильно, важен для формирования поведения в отношении здоровья, подходящего для раннего выявления рака молочной железы. методы диагностики. В этом направлении; Женщинам из группы высокого риска рака молочной железы необходимо посредством планового обучения прививать навыки здорового образа жизни, такие как методы ранней диагностики, такие как самообследование молочных желез (BSE), клиническое обследование молочных желез (CBE) и маммография. Еще одним преимуществом этого проекта является улучшение поведения в отношении здоровья при ранней диагностике рака молочной железы посредством планового обучения.
Глобальная инициатива по борьбе с раком молочной железы (GBCI); рекомендует распространять методы ранней диагностики и повышать осведомленность о раке молочной железы в целях укрепления и развития здравоохранения. Информированность может быть достигнута только посредством просветительской деятельности, проводимой в рамках разработанного плана. Установлено, что у женщин имеются информационные потребности (лечение, симптомы рака молочной железы и самообследование молочных желез) и потребности в поддержке (обучение ГГЭ, забота женщин о себе и своих родственниках, профессиональное обследование молочных желез в медицинском учреждении) в профилактике рака молочной железы. . В этом контексте возрастает важность планового обучения с целью предоставления информации и поддержки потребностей в профилактике рака молочной железы. Важность предоставления женщинам планового образования также подчеркивается во многих исследованиях. Выбор метода планируемого обучения должен осуществляться таким образом, чтобы он отвечал потребностям в информации и поддержке. Особенно BSE; Оно становится более постоянным, когда обеспечивает обучение, основанное на опыте, посредством «действия и жизни» на модели груди. В этом проекте, особенно с запланированным образованием, основанным на обучении на основе опыта «делай, живи», предоставляя женщинам с высоким риском рака молочной железы опыт чувствовать и находить признаки и симптомы рака молочной железы на «модели груди», испытывая патологические Формирование и поэтапное выполнение навыков обследования на ГЭКРС, а также обеспечение постоянства поведения в отношении здоровья рассматривается как важное преимущество.
С другой стороны, утверждается, что состояние убеждений в отношении здоровья и фатализм человека также важны для того, чтобы поведение при ранней диагностике рака молочной железы было постоянным. Эти убеждения о здоровье могут быть профилактическими или поддерживающими в некоторых случаях. Фатализм и вера в здоровье являются важными предикторами потенциального возникновения такого поведения. Поэтому знание и измерение веры в здоровье и статуса фатализма женщин важно для женщин с высоким риском рака молочной железы. Еще одним результатом проекта является измерение убеждений в отношении здоровья и статуса фатализма у женщин с высоким риском рака молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Турция, 35030
- Ege Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Быть в возрасте 30 лет или старше, Быть как минимум грамотным, Получить оценку 301 или выше по форме оценки риска рака молочной железы, Не иметь потери зрения или слуха, которая препятствовала бы общению, Принять участие в исследовании добровольно.
Критерии исключения:
Будучи медицинским работником,
- Получив генетическую консультацию по поводу рака молочной железы в связи с диагнозом рака молочной железы у родственника 1, 2 или 3-й степени родства,
- Пройдя обучение по ранней диагностике рака молочной железы в течение последнего 1 года,
- Те, у кого был диагностирован рак молочной железы и получали лечение в течение периода исследования, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
В контрольную группу не будет подано никаких заявок.
После завершения исследования запланированная программа обучения может быть применена к экспериментальной группе по запросу исследователя в рамках этических обязанностей.
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
К экспериментальной группе будет применена плановая программа обучения, состоящая из одного занятия.
|
Описание: Путем изучения параметров модели убеждений о здоровье и шкал фатализма для этих параметров шкалы были определены 6 целевых показателей.
Цели были подготовлены для получения навыков ранней диагностики рака молочной железы.
Используя модель груди, поведение будет продемонстрировано на практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала модели убеждений чемпиона в отношении здоровья
Временное ограничение: 15 дней
|
Шкала модели убеждений о здоровье будет применена к экспериментальной и контрольной группам.
Данные до и после тестирования для оценки эффективности вмешательства для медсестер, которые попытаются изменить/улучшить убеждения и поведение женщин в отношении рака молочной железы и поведения при скрининге.
В турецкой адаптации шкалы.
CSIMO имеет 6 подизмерений, элементы перечислены в порядке данных ниже.
Каждый подпараметр шкалы оценивается отдельно, общий балл, включая всю шкалу, не рассчитывается.
Женщины, набравшие низкие баллы по подшкале «восприятие препятствий» и высокие по другим подшкалам, показывают, что у них позитивное отношение и убеждения.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала фатализма рака молочной железы Пауэ
Временное ограничение: 15 дней
|
Шкала Фатализма рака молочной железы Пауэ будет применяться к экспериментальной и контрольной группам.
Шкала состоит из 11 пунктов.
На него отвечают да/нет.
Ответ «да» оценивается в 1 балл, ответ «нет» – в 0 баллов.
|
15 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФОРМА ОЦЕНКИ РИСКА РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это форма, используемая людьми, получающими эту услугу, в Руководстве Национальной службы планирования семьи (2005 г.) для определения риска рака молочной железы у женщин.
Форма также была разработана Американским онкологическим обществом и рекомендована к использованию Министерством здравоохранения Турции.
Форма оценки риска рака молочной железы состоит из шести разделов и 20 пунктов.
В исследование включены женщины, получившие 301 и выше по этой форме.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: gülşen çalış, gulsencalis81@gmail.com
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Andic S, Karayurt O. Determination of information and support needs of first degree relatives of women with breast cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(9):4491-9. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.9.4491.
- Kharameh ZT, Foroozanfar S, Zamanian H. Psychometric properties of the Persian version of Champion's Health Belief Model Scale for colorectal cancer screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(11):4595-9. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.11.4595.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-4.1T/56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .