- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06690320
Effekt av planlagt utdanning på helsetro og fatalisme hos kvinner med høy risiko for brystkreft
Formål: Dette prosjektet har som mål å undersøke effektene av planlagt utdanning på helsetro og fatalisme hos kvinner med høy risiko for brystkreft. Når nasjonal og internasjonal litteratur ble undersøkt, ble det ikke funnet noe prosjekt der helsetro og fatalisme til høyrisikokvinner i brystkreft ble bestemt og deretter resultatene ble evaluert ved å gjennomføre en planlagt utdanning. Planlegging av et originalt prosjekt på dette feltet har derfor som mål å bidra til litteraturen.
Omfang og målgruppe: Prosjektet skal gjennomføres med kvinner som søkte til Ordu Education and Research Hospital Family Medicine and General Surgery Brystpoliklinikk innenfor grensene til Ordu-provinsen og som mottok 301 poeng og over fra risikovurderingsskjemaet for brystkreft (N) =72). Ordu University Education and Research Hospital er et sykehus som yter tjenester med en tilknytningsprotokoll innenfor rammen av «Forskrift om metoder og prinsipper for samarbeid med felles bruk av institusjonene og organisasjonene i Helsedepartementet og dets tilknyttede organisasjoner og Relevante enheter for statlige universiteter".
Metode og forventet resultat: Prosjektet ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell oppfølgingsstudie med et pre-test-post-test kontrollgruppedesign for å undersøke effekten av planlagt utdanning på helsetro og fatalisme hos kvinner med høy risiko for brystkreft. Planlagt utdanningsintervensjon vil bli brukt på kvinner med høy risiko for brystkreft hvis helsetro og fatalistiske tendenser er fastslått. Planlagt utdanning vil gi bryst selvundersøkelse (BSE) på modellen nærmest menneskelig vev, og patologier relatert til brystkreft vil bli oppdaget på modellen ved å berøre modellen. Det vil bli gitt en tilnærming basert på bevisstgjøring om brystkreft og læring av tidlig diagnosemetoder gjennom å gjøre og leve. Derfor forventes det at den planlagte opplæringen som brukes ved å gjøre og oppleve på en modell nær menneskelig vev, vil være effektiv for å oppnå og implementere helseatferd hos kvinner med kjent helsetro og fatalistiske tendenser med høy risiko for brystkreft. I tillegg forventes det at applikasjonen ved å gjøre og oppleve vil være effektiv for å oppnå permanent helseatferd.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den hyppigst diagnostiserte kreftformen hos kvinner, og utgjør omtrent 12 % av krefttilfellene. Ifølge Verdens helseorganisasjon ble 2,3 millioner kvinner diagnostisert med brystkreft i 2020, og 685 000 mennesker mistet livet. Brystkreft rangerer nummer to i kreftdødsstatistikken i Tyrkia. Omtrent 15 000 kvinner får diagnosen brystkreft hvert år. Forekomsten er høyest i aldersgruppen 25-49 med 35,6%. Økningen i forekomsten av brystkreft i verden og i Tyrkia og den synkende debutalderen viser hvor viktig det er å øke offentlig bevissthet om dette problemet og deres deltakelse i screeningsprogrammer. I dag kan 30-50 % av kreften forebygges. Dette kan oppnås ved å unngå risikofaktorer og implementere eksisterende evidensbaserte forebyggingsstrategier. Noen av forebyggingsstrategiene er; nå kvinner med risiko for brystkreft, tidlig diagnose og gi helseatferd gjennom utdanning.
American Cancer Society opplyser at det er kvinner med høy risiko for brystkreft, og at faktorer som kjønn, alder, historie, familiehistorie, tidlig menarche osv. som øker risikofaktoren bør vurderes. I denne sammenhengen er det nødvendig. for å evaluere risikoen for brystkreft på riktig måte. Modeller rettet mot å forutsi risikoen for å utvikle kreft er nyttige for å implementere forebyggingsstrategier som planlegging av utdanning og rådgivning. I Tyrkia brukes "Breast Cancer Risk Assessment Form" for beregninger som tar sikte på å forutsi risikoen for å utvikle brystkreft. Dermed kan risikostatus ved brystkreft bestemmes og tidlige forholdsregler kan tas i henhold til situasjonen. Tidlig diagnose ved brystkreft gir god prognose og er av avgjørende betydning for langsiktig overlevelse. I dette prosjektet blir det sett på som en viktig gevinst å nå høyrisikokvinner i brystkreft ved å bruke 'Breast Cancer Risk Assessment Form' og beregne risikonivået deres.
Sannsynligheten for bedring er høy for mange tidlig diagnostiserte kreftformer. Spesielt med tanke på at alderen når brystkreftscreening begynner varierer blant høyrisikokvinner, og å nå disse høyrisikokvinnene til rett tid i samfunnet, og sikre at individuell risiko beregnes og oppfattes riktig, er viktig for å oppnå helseatferd som er passende for tidlig. diagnosemetoder. I denne retningen; Det er nødvendig å få helseatferd som tidlig diagnosemetoder som brystselvundersøkelse (BSE), klinisk brystundersøkelse (CBE) og mammografi til høyrisikokvinner i brystkreft gjennom planlagt utdanning. En annen gevinst med dette prosjektet er å få helseatferd ved tidlig diagnose ved brystkreft gjennom planlagt opplæring.
Global Breast Cancer Initiative (GBCI); anbefaler å formidle tidlige diagnosemetoder og skape brystkreftbevissthet for helsefremming og utvikling Bevissthet kan kun oppnås gjennom pedagogiske aktiviteter som gjennomføres innenfor rammen av en utviklet plan. Det opplyses at kvinner har informasjonsbehov (behandling, brystkreftsymptomer og selvundersøkelse av bryst) og støttebehov (lære å gjøre BSE, kvinners bekymringer for seg selv og sine pårørende, ha profesjonell brystundersøkelse i helseinstitusjonen) i brystkreftforebygging. . I denne sammenheng øker betydningen av planlagt utdanning for å gi informasjon og støttebehov i brystkreftforebygging. Viktigheten av å gi planlagt utdanning til kvinner fremheves også i mange studier. Valg av metode i den planlagte utdanningen bør være på en måte som vil møte informasjons- og støttebehovet. Spesielt BSE; Det blir mer permanent når det gir erfaringsbasert læring gjennom å "gjøre, leve" på en brystmodell. I dette prosjektet, spesielt med en planlagt utdanning basert på 'å gjøre, leve' erfaringsbasert læring, gi kvinner med høy risiko for brystkreft opplevelsen av å føle og finne brystkreft tegn og symptomer på en 'brystmodell', oppleve patologisk formasjoner og å utføre BSE-undersøkelsesferdigheter med trinn, og å sikre varigheten av helseatferd ses på som en viktig gevinst.
På den annen side er det uttalt at helsetrosstatusen og fatalismetilnærmingen til individet også er viktig for at tidlig diagnoseatferd av brystkreft skal være permanent. Disse helsetroene kan være forebyggende eller støttende i noen tilfeller. Fatalisme og helsetro er viktige prediktorer for potensiell fremvekst av atferden. Derfor er det viktig å kjenne til og måle kvinners helsetro og fatalismestatus for kvinner med høy risiko for brystkreft. Et annet resultat av prosjektet er måling av helsetro og fatalismestatus for kvinner med høy risiko for brystkreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Tyrkia, 35030
- Ege Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Å være 30 år eller eldre, være minst lesekyndig, få en score på 301 eller høyere fra risikovurderingsskjemaet for brystkreft, ikke ha syn eller hørselstap som ville hindre kommunikasjon, Godta frivillig deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
Å være helsepersonell,
- Etter å ha mottatt genetisk veiledning for brystkreft på grunn av en brystkreftdiagnose hos en slektning i 1., 2. eller 3. grad,
- Etter å ha mottatt opplæring i tidlig diagnose av brystkreft i løpet av det siste året,
- De som ble diagnostisert med brystkreft og fikk behandling i løpet av studieperioden vil ikke bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det vil ikke bli søkt til kontrollgruppen.
Etter at forskningen er fullført, kan et planlagt opplæringsprogram påføres forsøksgruppen på forespørsel fra forskeren innenfor rammen av etisk ansvar.
|
|
|
Eksperimentell: eksperimentgruppe
Et planlagt treningsprogram på én økt vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen.
|
Beskrivelse: Ved å undersøke parametrene til helsetrosmodellen og fatalismeskalaene, ble 6 mål bestemt for disse skalaparametrene.
Målene ble utarbeidet for å få tidlig diagnoseatferd ved brystkreft.
Ved å bruke brystmodellen vil atferden demonstreres i praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief Model Scale
Tidsramme: 15 dager
|
Skalaen for helsetrosmodeller vil bli brukt på forsøks- og kontrollgruppene.
Pre-test-post-test data for å evaluere effektiviteten av intervensjonen for sykepleiere som vil forsøke å endre/forbedre kvinners tro og atferd angående brystkreft og screeningatferd.
I den tyrkiske tilpasningen av skalaen.
CSİMO har 6 underdimensjoner og elementene er oppført i rekkefølgen av dataene nedenfor.
Hver underdimensjon av skalaen vurderes separat, totalpoengsum inkludert hele skalaen beregnes ikke.
Kvinner som skårer lavt på «oppfatning av hindringer»-underskalaen og høyt på andre underskalaer, viser at de har positive holdninger og tro.
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Powes brystkreftfatalismeskala
Tidsramme: 15 dager
|
Powes brystkreftfatalismeskala vil bli brukt på forsøks- og kontrollgruppene.
Skalaen består av 11 elementer.
Det besvares som ja/nei.
Et "ja"-svar beregnes som 1 poeng, et "nei"-svar beregnes som 0 poeng.
|
15 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SKJEMA FOR VURDERING AV BRYSTKREFT RISIKO
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er skjemaet som brukes av personer som mottar tjenesten i National Family Planning Service Guide (2005) for å bestemme risikoen for kvinner fra brystkreft.
Skjemaet er også utviklet av American Cancer Society og anbefales brukt av helsedepartementet i Tyrkia.
Skjemaet for risikovurdering av brystkreft består av seks seksjoner og 20 elementer.
Kvinner som mottar 301 og over fra dette skjemaet er inkludert i studien.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: gülşen çalış, gulsencalis81@gmail.com
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Andic S, Karayurt O. Determination of information and support needs of first degree relatives of women with breast cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(9):4491-9. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.9.4491.
- Kharameh ZT, Foroozanfar S, Zamanian H. Psychometric properties of the Persian version of Champion's Health Belief Model Scale for colorectal cancer screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(11):4595-9. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.11.4595.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-4.1T/56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .