- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06690320
Effet de l'éducation planifiée sur les croyances en matière de santé et le fatalisme chez les femmes à haut risque de cancer du sein
Objectif : Ce projet vise à examiner les effets de l'éducation planifiée sur les croyances en matière de santé et le fatalisme chez les femmes à haut risque de cancer du sein. Lors de l'examen de la littérature nationale et internationale, aucun projet n'a été trouvé dans lequel les croyances en matière de santé et le fatalisme des femmes à haut risque de cancer du sein ont été déterminés, puis les résultats ont été évalués par la mise en œuvre d'une éducation planifiée. Ainsi, planifier un projet original dans ce domaine vise à contribuer à la littérature.
Portée et groupe cible : Le projet sera réalisé avec des femmes qui ont postulé à la polyclinique du sein de médecine familiale et de chirurgie générale de l'hôpital d'éducation et de recherche d'Ordu dans les frontières de la province d'Ordu et qui ont reçu 301 points et plus du formulaire d'évaluation du risque de cancer du sein (N =72). L'Hôpital universitaire d'enseignement et de recherche d'Ordu est un hôpital qui fournit des services avec un protocole d'affiliation dans le cadre du « Règlement sur les méthodes et principes de coopération avec l'utilisation conjointe des institutions et organisations du ministère de la Santé et de ses organisations affiliées et du Unités concernées des universités d'État".
Méthode et résultat attendu : Le projet a été planifié comme une étude de suivi expérimentale contrôlée randomisée avec un groupe témoin pré-test-post-test afin d'examiner l'effet de l'éducation planifiée sur les croyances en matière de santé et le fatalisme chez les femmes à haut risque de cancer du sein. L'intervention éducative planifiée sera appliquée aux femmes à haut risque de cancer du sein dont les croyances en matière de santé et les tendances fatalistes ont été déterminées. L'enseignement prévu permettra l'auto-examen des seins (ESB) sur le modèle le plus proche du tissu humain, et les pathologies liées au cancer du sein seront détectées sur le modèle en touchant le modèle. Une approche basée sur la sensibilisation au cancer du sein et l'apprentissage des méthodes de diagnostic précoce par la pratique et l'expérience vécue sera proposée. Par conséquent, on s'attend à ce que l'éducation planifiée appliquée par la pratique et l'expérience sur un modèle proche du tissu humain soit efficace pour acquérir et mettre en œuvre des comportements de santé chez les femmes ayant des croyances connues en matière de santé et des tendances fatalistes à haut risque de cancer du sein. De plus, on s'attend à ce que l'application par la pratique et l'expérience soit efficace pour acquérir des comportements de santé permanents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez la femme, représentant environ 12 % des cas de cancer. Selon l’Organisation mondiale de la santé, 2,3 millions de femmes ont reçu un diagnostic de cancer du sein en 2020 et 685 000 personnes ont perdu la vie. Le cancer du sein occupe la deuxième place dans les statistiques de décès par cancer en Turquie. Environ 15 000 femmes reçoivent un diagnostic de cancer du sein chaque année. L'incidence est la plus élevée dans la tranche d'âge de 25 à 49 ans, avec 35,6 %. L'augmentation des taux de prévalence du cancer du sein dans le monde et en Turquie et la diminution de l'âge d'apparition montrent à quel point il est important d'accroître la sensibilisation du public à ce problème et sa participation à programmes de dépistage. Aujourd’hui, 30 à 50 % des cancers peuvent être évités. Cet objectif peut être atteint en évitant les facteurs de risque et en mettant en œuvre des stratégies de prévention existantes fondées sur des données probantes. Certaines des stratégies de prévention sont : atteindre les femmes à risque de cancer du sein, le diagnostic précoce et l'adoption de comportements sains par l'éducation.
L'American Cancer Society déclare qu'il existe des femmes présentant un risque élevé de cancer du sein et que des facteurs tels que le sexe, l'âge, les antécédents familiaux, les premières règles, etc. qui augmentent le facteur de risque doivent être évalués. Dans ce contexte, il est nécessaire pour évaluer correctement le statut de risque de cancer du sein. Les modèles visant à prédire le risque de développer un cancer sont utiles pour mettre en œuvre des stratégies de prévention telles que la planification de l'éducation et la fourniture de conseils. En Turquie, le « formulaire d'évaluation du risque de cancer du sein » est utilisé pour les calculs visant à prédire le risque de développer un cancer du sein. Ainsi, le statut de risque de cancer du sein peut être déterminé et des précautions précoces peuvent être prises en fonction de la situation. Le diagnostic précoce du cancer du sein offre un bon pronostic et revêt une importance cruciale pour la survie à long terme. Dans ce projet, atteindre les femmes à haut risque atteintes d'un cancer du sein à l'aide du « Formulaire d'évaluation du risque de cancer du sein » et calculer leurs niveaux de risque est considéré comme un gain important.
La probabilité de guérison est élevée pour de nombreux cancers diagnostiqués précocement. D'autant plus que l'âge auquel commence le dépistage du cancer du sein varie selon les femmes à haut risque, il est important d'atteindre ces femmes à haut risque au bon moment dans la société, de s'assurer que le risque individuel est calculé et perçu correctement, pour acquérir des comportements de santé appropriés pour un dépistage précoce du cancer du sein. méthodes de diagnostic. Dans ce sens ; Il est nécessaire d'acquérir des comportements de santé tels que des méthodes de diagnostic précoce telles que l'auto-examen des seins (ESB), l'examen clinique des seins (ECC) et la mammographie auprès des femmes à haut risque de cancer du sein grâce à une éducation planifiée. Un autre gain de ce projet est d'acquérir des comportements de santé lors du diagnostic précoce du cancer du sein grâce à une éducation planifiée.
Initiative mondiale contre le cancer du sein (GBCI) ; recommande de diffuser des méthodes de diagnostic précoce et de sensibiliser au cancer du sein pour la promotion et le développement de la santé. La sensibilisation ne peut être réalisée que par des activités éducatives menées dans le cadre d'un plan élaboré. Il est indiqué que les femmes ont des besoins d'information (traitement, symptômes du cancer du sein et auto-examen des seins) et de soutien (apprendre à faire l'ESB, préoccupations des femmes pour elles-mêmes et leurs proches, examen professionnel des seins dans l'établissement de santé) en matière de prévention du cancer du sein. . Dans ce contexte, l'importance de l'éducation planifiée augmente afin de répondre aux besoins d'information et de soutien en matière de prévention du cancer du sein. L’importance de fournir une éducation planifiée aux femmes est également soulignée dans de nombreuses études. Le choix de la méthode dans le cadre de l'enseignement prévu doit se faire de manière à répondre aux besoins d'information et de soutien. Surtout l'ESB ; Il devient plus permanent lorsqu'il propose un apprentissage basé sur l'expérience en « faisant, vivant » sur un modèle de sein. Dans ce projet, en particulier avec une éducation planifiée basée sur l'apprentissage basé sur l'expérience « faire, vivre », offrant aux femmes à haut risque de cancer du sein l'expérience de ressentir et de trouver les signes et symptômes du cancer du sein sur un « modèle mammaire », en éprouvant des pathologies Les formations et la réalisation des examens ESB par étapes, ainsi que la garantie de la permanence des comportements liés à la santé, sont considérées comme un gain important.
D’un autre côté, il est affirmé que l’état de croyance en matière de santé et l’approche fataliste de l’individu sont également importants pour que les comportements de diagnostic précoce du cancer du sein soient permanents. Ces croyances en matière de santé peuvent être préventives ou favorables dans certains cas. Le fatalisme et les croyances en matière de santé sont des prédicteurs importants de l'émergence potentielle du comportement. Par conséquent, connaître et mesurer les croyances en matière de santé et le statut de fatalisme des femmes est important pour les femmes à haut risque de cancer du sein. Un autre résultat du projet est la mesure des croyances en matière de santé et du statut de fatalisme des femmes à haut risque de cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir
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Bornova, İzmir, Turquie, 35030
- Ege Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Être âgé de 30 ans ou plus, Être au moins alphabétisé, Obtenir un score de 301 ou plus au formulaire d'évaluation du risque de cancer du sein, Ne pas avoir de perte de vision ou d'audition qui empêcherait la communication, Accepter volontairement de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
En tant que professionnel de santé,
- Ayant bénéficié d'un conseil génétique pour un cancer du sein suite à un diagnostic de cancer du sein chez une parente du 1er, 2ème ou 3ème degré,
- Ayant reçu une formation sur le diagnostic précoce du cancer du sein au cours de la dernière année,
- Les personnes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein et ayant reçu un traitement pendant la période d'étude ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Aucune candidature ne sera faite au groupe témoin.
Une fois la recherche terminée, un programme de formation planifié peut être appliqué au groupe expérimental à la demande du chercheur dans le cadre des responsabilités éthiques.
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Expérimental: groupe d'expérimentation
Un programme de formation planifié en une session sera appliqué au groupe expérimental.
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La description : En examinant les paramètres du modèle de croyance en matière de santé et des échelles de fatalisme, 6 cibles ont été déterminées pour ces paramètres d'échelle.
Les cibles ont été préparées pour acquérir des comportements de diagnostic précoce du cancer du sein.
En utilisant le modèle du sein, le comportement sera démontré dans la pratique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du modèle de croyance en matière de santé du Champion
Délai: 15 jours
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L'échelle du modèle de croyance en matière de santé sera appliquée aux groupes expérimentaux et témoins.
Données pré-test-post-test pour évaluer l'efficacité de l'intervention pour les infirmières qui tenteront de changer/améliorer les croyances et les comportements des femmes concernant le cancer du sein et les comportements de dépistage.
Dans l'adaptation turque de l'échelle.
CSİMO comporte 6 sous-dimensions et les éléments sont répertoriés dans l'ordre des données ci-dessous.
Chaque sous-dimension de l'échelle est évaluée séparément, le score total incluant l'ensemble de l'échelle n'est pas calculé.
Les femmes qui obtiennent un score faible sur la sous-échelle « perception de l'obstacle » et élevé sur d'autres sous-échelles montrent qu'elles ont des attitudes et des croyances positives.
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fatalisme du cancer du sein de Powe
Délai: 15 jours
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L'échelle de fatalisme du cancer du sein de Powe sera appliquée aux groupes expérimentaux et témoins.
L'échelle comprend 11 items.
La réponse est oui/non.
Une réponse « oui » vaut 1 point, une réponse « non » vaut 0 point.
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15 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FORMULAIRE D'ÉVALUATION DU RISQUE DE CANCER DU SEIN
Délai: Référence
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Il s'agit du formulaire utilisé par les personnes bénéficiant du service dans le Guide du Service National de Planification Familiale (2005) pour déterminer le risque de cancer du sein chez les femmes.
Le formulaire a également été développé par l’American Cancer Society et son utilisation est recommandée par le ministère de la Santé de Turquie.
Le formulaire d'évaluation du risque de cancer du sein comprend six sections et 20 éléments.
Les femmes qui reçoivent 301 et plus de ce formulaire sont incluses dans l'étude.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: gülşen çalış, gulsencalis81@gmail.com
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Andic S, Karayurt O. Determination of information and support needs of first degree relatives of women with breast cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(9):4491-9. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.9.4491.
- Kharameh ZT, Foroozanfar S, Zamanian H. Psychometric properties of the Persian version of Champion's Health Belief Model Scale for colorectal cancer screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(11):4595-9. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.11.4595.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-4.1T/56
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