GI Alpha-Gal undersøgelse

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er mindst 18 år.
• Forsøgspersonen har en historie med gastrointestinal alfa-gal-allergi defineret ved forhøjet test for α-gal-allergi (α-gal IgE >0,1 U/L) på grund af klager over enten mavesmerter eller ubehag, diarré, kvalme med eller uden opkastning, eller en kombination af disse klager inden for de sidste 5 år. Forsøgspersonerne skal have oplevet et eller flere af de fire symptomer mindst én gang om måneden i mindst to måneder. Forsøgspersonerne vil udfylde et symptomspørgeskema over tilstedeværelsen af ​​disse fire symptomer (mavesmerter eller ubehag, diarré, kvalme, opkastning), hyppighed og sværhedsgrad (mild, moderat eller svær) i de 3 måneder før diagnosen.
• Forsøgspersonen har oplevet symptomatisk forbedring på en diæt uden kød fra pattedyr over mindst en måneds tid, defineret ved at sige "ja" til følgende spørgsmål: "På den alfa-gal undvigende diæt, har du haft tilstrækkelig lindring af gastrointestinale symptomer?"
• Forsøgspersonen har forhøjet α-gal IgE-titer ved screening til forsøget, hvis de ikke har en positiv titer inden for 3 måneder efter tilmelding.
• Forsøgspersonen er villig til ikke at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, leukotrienmodifikatorer eller steroider 14 dage før udfordring.
• Forsøgspersonen er villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Individet har helbredstilstande, der ville udgøre en betydelig trussel i forhold til anafylaksi eller behandling af anafylaksi (f.eks. hjertesygdom, ustabil angina pectoris, arytmier).
• Personen er allergisk over for mannitol.
• Hvis hun er kvinde, er personen gravid.
• Forsøgspersonen har en historie med kroniske GI-tilstande, herunder inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, kronisk pancreatitis med vedvarende symptomer (oplever moderate-svære mavesmerter, diarré eller kvalme/opkastning, der forekommer hyppigere end én gang om ugen)
• Forsøgspersonen har diarré (en eller flere løs afføring, der passer til beholderen), moderate til svære mavesmerter eller opkastning inden for 10 dage før udfordringen.
• Forsøgspersonen har en historie med alvorlig allergisk reaktion ved indtagelse af pattedyrkød (åndedrætsbesvær, brystsmerter eller hjerte-lunge-kompromittering)
• Forsøgspersonen er uvillig til at modtage intramuskulær epinephrin.
• Forsøgspersonen forventes at bruge omalizumab inden for 6 måneder efter tilmelding.
• Individet forventes at bruge systemiske steroider inden for 28 dage efter fødevareudfordring.
• Individet forventes at bruge leukotrienmodificerende middel inden for 14 dage efter fødevareudfordring.
• Forsøgspersonen er ude af stand til ikke at bruge ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i 14 dage før udfordring.

Yderligere eksklusionskriterier for forsøgspersoner, der gennemgår transnasal endoskopi og biopsi

• Kendte tilstande, der er kontraindikationer for transnasal endoskopi, eller efter investigators mening enhver tilstand, der ville interferere med undersøgelsens mål.
• Anamnese med malignitet i hoved og nakke eller anatomiske deformiteter i nasopharynx
• Svær angst